Bahan aktif: Benzyl alkohol, benzocaine, chloroxylenol
Krim Foille Sunburn
Mengapa Foille Sunburn digunakan? Untuk apa itu?
Foille Sole adalah ubat yang akan digunakan pada kulit, yang mengandungi benzokain (mampu menghilangkan rasa sakit, terbakar dan gatal-gatal pada kulit), benzil alkohol (dengan tindakan pembasmi kuman dan mampu menenangkan kesakitan) dan klorin xilenol (dengan tindakan disinfektan)
Foille Sunburn digunakan:
- sekiranya kemerahan kulit disebabkan oleh pendedahan cahaya matahari yang berlebihan dan berpanjangan (selaran matahari), luka bakar kecil, kerengsaan kulit dari pelbagai agen kimia-fizikal, gigitan serangga;
- dalam rawatan luka dangkal (ekskresi dan lecet) dan luka kulit dangkal.
Bercakap dengan doktor anda jika anda tidak merasa lebih baik atau jika anda merasa lebih teruk selepas tempoh rawatan yang singkat.
Kontraindikasi Apabila Foille Sunburn tidak boleh digunakan
Jangan gunakan Foille Sunburn jika anda alah kepada benzil alkohol, benzocaine, chloroxylenol atau mana-mana ramuan lain dari ubat ini.
Ubat ini tidak boleh digunakan pada mata.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil sunburn Foille
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan Foille Sunburn.
Foille Scottature hanya boleh digunakan pada kulit (untuk penggunaan luaran), pada luka dangkal yang tidak meluas dan untuk jangka masa yang pendek.
Dalam kes berikut, selalu gunakan ubat ini hanya setelah berunding dengan doktor anda:
- jika anda mengalami luka dalam atau teruk, banyak gigitan serangga,
- apabila lepuh dengan bentuk cecair atau permukaan kulit terbakar (luka bakar teruk)) atau luka bakar kecil yang meluas;
- pada kanak-kanak berumur antara 6 bulan dan 2 tahun (lihat "Kanak-kanak");
- jika anda hamil atau menyusu (lihat "Kehamilan dan penyusuan susu ibu").
Elakkan terkena mata.
Keberkesanan dan keselamatan benzokain bergantung pada dos yang betul, oleh itu anda mesti menggunakan kuantiti minimum ubat yang mencukupi untuk mendapatkan penambahbaikan kesakitan.
Sapukan Foille Sunburn dengan berhati-hati jika anda mengalami kerosakan pada selaput lendir atau terdapat kemerahan (keradangan), untuk mengelakkan penyerapan benzokain yang berlebihan ke dalam badan.
Elakkan penggunaan Foille Sunburn yang berpanjangan, terutama pada permukaan yang besar. Penggunaan, terutama jika berpanjangan, ubat-ubatan pada kulit (produk untuk penggunaan topikal) dapat menimbulkan fenomena kerengsaan atau alergi (pemekaan). Dalam kes ini, hentikan rawatan dan berjumpa doktor untuk mendapatkan terapi yang sesuai.
Sekiranya kecederaan tidak bertambah baik setelah beberapa hari, jika kemerahan, sakit atau bengkak bertambah teruk, atau jika jangkitan berlaku, hentikan penggunaan ubat itu dan berjumpa doktor dengan segera.
Juga berjumpa doktor jika masalah ini pernah berlaku pada masa lalu.
Anak-anak
Foille Sunburn tidak boleh digunakan pada kanak-kanak yang berumur kurang dari 6 bulan. Pada kanak-kanak berumur antara 6 bulan dan 2 tahun, gunakan ubat ini hanya setelah berunding dengan doktor anda (lihat "Amaran dan langkah berjaga-jaga").
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan terbakar sinar matahari Foille
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda menggunakan, baru-baru ini menggunakan atau mungkin menggunakan ubat lain.
Tidak ada gangguan (interaksi) yang diketahui berkaitan dengan hubungan antara Foille Burns dan ubat-ubatan lain.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Kehamilan dan penyusuan
Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan ubat ini. Semasa mengandung dan menyusu, gunakan Foille Sunburn hanya setelah berunding dengan doktor anda.
Memandu dan menggunakan mesin
Foille Sunburn tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu dan menggunakan mesin.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan scalds Foille: Dos
Sentiasa gunakan ubat ini dengan tepat seperti yang dijelaskan dalam risalah ini atau seperti yang diarahkan oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Dos yang disyorkan pada orang dewasa dan kanak-kanak adalah maksimum 4 aplikasi sehari.
Amaran: jangan melebihi dos yang dinyatakan.
Sapukan lapisan krim yang ringan dan rata terus ke lesi. Sekiranya terdapat lesi kecil setelah penggunaan krim, tutup luka dengan kain kasa steril.
Sekiranya anda menggunakan kain kasa steril, jangan menanggalkan pembalut selama 48 jam agar tidak mengganggu penyembuhan. Adalah mungkin untuk tidak mengeluarkan kain kasa steril walaupun selama beberapa hari: dalam hal ini jaga agar pakaian tetap lembap dengan menggunakan Foille Scottature secara langsung pada kain kasa steril.
Sekiranya anda tidak melihat peningkatan selepas tempoh rawatan yang singkat, sila hubungi doktor anda.
Juga berjumpa dengan doktor anda sekiranya gangguan itu berulang kali atau jika anda telah melihat perubahan baru-baru ini dalam ciri-cirinya (lihat "Amaran dan langkah berjaga-jaga").
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika anda mengambil overbosis dari terbakar sinar matahari Foille
Sekiranya terdapat pengambilan / pengambilan Foille Scalds yang berlebihan secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.
Penyerapan benzokain yang berlebihan ke dalam badan, terutamanya pada kanak-kanak dan orang tua, jarang menyebabkan perubahan warna pada kulit dan membran mukus (sianosis); dalam kes ini, sila hubungi hospital terdekat (lihat "Kemungkinan kesan sampingan").
Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ubat ini, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan dari terbakar sinar matahari Foille
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Penggunaan Foille Sunburn, terutamanya jika berpanjangan, boleh menimbulkan fenomena alergi (pemekaan), dengan kemerahan dan gatal-gatal. Dalam kes ini, hentikan rawatan dan hubungi doktor anda untuk mendapatkan terapi yang sesuai.
Jarang, penyerapan benzokain yang tinggi boleh menyebabkan, terutama pada kanak-kanak dan orang tua, munculnya sianosis, atau warna kebiruan yang sangat jelas pada bibir dan jari. Dalam kes ini, sila hubungi hospital terdekat.
Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini.
Melaporkan kesan sampingan
Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan pada bungkusan. Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.
Simpan di bawah 25 ° C.
Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Maklumat lain
Apa yang mengandungi Foille Sunburn
- Bahan aktifnya ialah benzil alkohol, benzocaine dan chloroxylenol. 100 g krim mengandungi 4 g alkohol benzil, 5 g benzokain dan 0.1 g kloroksilenol.
- Bahan-bahan lain adalah: minyak sayuran terhidrogenasi, parafin padat, lilin lebah kuning, monodigliserida asid lemak yang lebih tinggi, minyak jagung, kalsium hidrat, natrium borat, PEG 32, natrium lauril sulfat, anhidrida maleik, eugenol, natrium kalsium EDTA, 8-hidrokuquinolin, air yang disucikan.
Penerangan mengenai bagaimana Foille Sunburn kelihatan dan kandungan bungkusannya
Foille Sunburn hadir sebagai krim. Kandungan bungkusan adalah tiub 29.5 g.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
KRIM BURN FOILLE
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
100 g krim mengandungi:
Prinsip aktif:
benzil alkohol 4 g
benzokain 5 g
kloroksilenol 0.10 g.
Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.
03.0 BORANG FARMASI
Krim.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Luka bakar kecil, ruam sinar matahari, kerengsaan kulit dari pelbagai agen kimia-fizikal, gigitan serangga.
Dalam pemakaian lecet, lecet dan luka kulit yang cetek.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Sapukan krim pada lapisan nipis dan seragam secara langsung pada lesi. Sekiranya terdapat luka yang terhad, disarankan - setelah penggunaan krim - tutup dengan kain kasa steril.Pakaian tidak boleh dilepaskan sekurang-kurangnya 48 jam, agar tidak mengganggu proses granulasi.
Dalam beberapa kes, pakaian awal tidak perlu ditanggalkan dan diubah walaupun untuk jangka waktu yang lebih lama, tetapi secara beransur-ansur mesti dibasahi dengan baik dengan FOILLE SCOTTATURE.
Dianjurkan untuk tidak melebihi had maksimum 4 aplikasi sehari, pada orang dewasa dan kanak-kanak.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien.
Produk ini tidak sesuai untuk penggunaan oftalmik.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
FOILLE SCOTTATURE hanya untuk kegunaan luaran.
Penggunaan produk, terutama jika berpanjangan, dapat menimbulkan fenomena kepekaan.
Keberkesanan dan keselamatan benzokain bergantung pada dos yang betul. Oleh itu, perlu menggunakan kuantiti minimum produk yang mencukupi untuk mendapatkan kesan yang diinginkan, menerapkannya dengan berhati-hati pada subjek dengan membran mukus yang rosak teruk dan tapak proses keradangan yang dapat menyebabkan penyerapan berlebihan bahan aktif ini.
FOILLE SCOTTATURE hanya boleh digunakan pada luka kulit yang tidak luas dan dangkal dan untuk jangka masa yang pendek.
Jangan sapukan berhampiran mata.
Sekiranya terdapat luka yang mendalam, atau gigitan serangga yang disebarkan, atau luka bakar yang teruk, atau luka bakar kecil yang meluas, selalu berjumpa doktor sebelum menggunakan produk.
Sekiranya keadaan morbid yang digunakan untuk penyediaan ini berterusan lebih lama, jika kerengsaan muncul, jika kemerahan, bengkak atau sakit berterusan, atau jika anda mempunyai jangkitan, hentikan penggunaan dan berjumpa dengan doktor anda.
Jangan gunakan produk pada kanak-kanak di bawah umur 6 bulan; disyorkan untuk diberikan hanya setelah berunding dengan doktor anda antara usia 6 bulan dan 2 tahun.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Tidak diketahui.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Tidak ada kontraindikasi yang diketahui untuk digunakan sekiranya mengandung atau menyusu. Walau bagaimanapun, disarankan untuk berjumpa dengan doktor anda sebelum mengambil ubat semasa mengandung dan menyusu.
04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin
FOILLE SCOTTATURE tidak mempengaruhi keadaan kewaspadaan; oleh itu ia tidak mempengaruhi kemampuan memandu atau menggunakan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Penggunaan produk untuk aplikasi topikal, terutama jika berpanjangan, dapat menimbulkan fenomena kepekaan. Dalam kes ini, hentikan rawatan dan mulakan terapi yang sesuai.
Jarang, penyerapan benzokain yang tinggi boleh menyebabkan reaksi serius (peningkatan metemoglobin, dengan munculnya sianosis), terutama pada kanak-kanak dan orang tua, yang memerlukan campur tangan hospital segera.
04.9 Overdosis
Kes-kes peningkatan metemoglobin yang jarang berlaku yang berkaitan dengan penyerapan benzokain yang berlebihan telah dilaporkan dalam literatur, terutama pada kanak-kanak dan orang tua. Sekiranya berlaku sianosis, hubungi hospital terdekat untuk mendapatkan terapi yang sesuai (terapi sokongan dan pemberian metilena biru secara intravena).
Sekiranya tertelan secara tidak sengaja, disarankan untuk menerapkan langkah-langkah perubatan biasa yang disyorkan sekiranya berlaku mabuk.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kumpulan farmakoterapi: dermatologi - anestetik tempatan - Kod ATC: D04AB04
FOILLE SCOTTATURE menggabungkan sifat antiseptik dan anestetik dari bahan aktifnya dan memberikan kelegaan cepat dari rasa sakit dan gatal dangkal dan dengan tindakan bakteria ia mengawal jangkitan.
Benzocaine adalah anestetik tempatan jenis ester. Ia berfungsi dengan menyekat pengaliran saraf secara terbalik terlebih dahulu pada gentian saraf petak autonomi, kemudian deria dan, akhirnya, motor. Benzocaine berfungsi dengan cepat dengan menghilangkan rasa sakit, terbakar dan gatal-gatal pada kulit.
Benzil alkohol mempunyai sifat antiseptik dan analgesik, dan cenderung mencegah jangkitan sekunder, berkat kesan bakteriostatiknya.
Chloroxylenol membantu tindakan terakhir ini dengan aktiviti antiseptik tempatan. Ini adalah unsur umum dari banyak pembasmi kuman yang digunakan untuk pembasmian kuman pada kulit dan luka.
05.2 Sifat farmakokinetik
Benzocaine, kerana kelarutannya yang rendah dalam medium berair, kurang diserap; ini menyumbang kepada ketoksikan sistemik yang rendah. Seperti anestetik tempatan lain, ia dimetabolisme oleh kolinesterase plasma menjadi asid 4-aminobenzoik. Perkumuhan ginjal adalah minimum dan berlaku dalam bentuk yang tidak berubah.
Benzil alkohol dimetabolisme menjadi asid benzoat; yang terakhir disambungkan dengan glisin di hati untuk membentuk asid hippuric, yang diekskresikan dalam air kencing.
Kloroksilenol sebahagiannya diserap dalam saluran gastrousus. Ia disatukan dengan asid glukuronik dan asid sulfurik; tidak ada data lebih lanjut. 1/3 dari dos yang tertelan dikeluarkan dalam air kencing.
05.3 Data keselamatan praklinikal
BENZOCAINE: pada kepekatan yang biasa digunakan (2-10%), ia agak tidak menjengkelkan dan tidak beracun.
Tidak ada kajian eksperimental mengenai karsinogenisiti, mutagenisiti / genotoksisitas dan ketoksikan pembiakan.
BENZYL ALCOHOL: WHO telah menetapkan had pengambilan harian maksimum untuk kumpulan benzil / benzoik pada kadar 5 mg / kg / hari berat badan.
Pada arnab, ia tidak terbukti menyebabkan kesan kerengsaan pada kulit (penilaian mengikut kaedah OECD 404), sementara terbukti dapat menyebabkan kesan kerengsaan pada mata (penilaian mengikut kaedah OECD 405). Pendedahan kronik kepada alkohol benzil boleh menyebabkan dermatitis.
Mutagenisiti (ujian Ames) dan kajian karsinogenisiti memberikan hasil yang negatif.
CHLOROXYLENOL: secara amnya dianggap tidak beracun dan tidak menjengkelkan apabila digunakan sebagai eksipien dalam produk topikal. Walau bagaimanapun, chloroxylenol telah diklasifikasikan dalam Toksisitas Kategori I kerana kesan menjengkelkan pada mata. Reaksi kulit alergi juga dilaporkan. Apabila diambil secara oral, ia agak toksik; pengambilan produk disinfektan yang mengandungi chloroxylenol telah dikaitkan dengan keracunan. Mematikan, atau sangat teruk.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Minyak sayuran terhidrogen, ceresin (parafin padat), lilin lebah kuning, monodigliserida (asid lemak lebih tinggi), minyak jagung, kalsium hidrat, natrium borat, PEG 32, natrium lauril sulfat, anhidrida maleik, eugenol, natrium kalsium EDTA, 8-hidrokuquinolin, air yang disucikan.
06.2 Ketidaksesuaian
Tidak relevan.
06.3 Tempoh sah
2 tahun.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Simpan di bawah 25 ° C.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Krim, tiub 29.5 g.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Tiada langkah berjaga-jaga.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT-20158 Milan (Itali).
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
AIC 006228062
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
12 Oktober 1976/1 Jun 2010
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
Oktober 2014
