CONVERTEN ® adalah ubat berdasarkan Enalapril maleate.
KUMPULAN TERAPEUTIK: Antihipertensi - perencat ACE tidak berkaitan
Petunjuk CONVERTEN ® Enalapril maleate
CONVERTEN ® digunakan, baik dalam monoterapi dan terapi gabungan, dalam rawatan hipertensi arteri.
CONVERTEN ® juga dapat digunakan dalam rawatan kegagalan jantung simptomatik dan dalam pencegahan patologi ini pada pesakit yang berisiko tinggi, dengan disfungsi ventrikel kiri tanpa gejala dan dengan pecahan pelepasan kurang dari 35%.
Mekanisme tindakan CONVERTEN ® Enalapril maleate
Pengambilan oral CONVERTEN ® menjamin penyerapan zat aktif enalapril yang baik, dianggarkan sekitar 60% daripada dos yang diambil. Walaupun pada tahap puncak molekul ini didaftarkan setelah satu "jam dari" pengambilan, sehingga bahan aktif dapat melakukan tindakan biologisnya mesti dimetabolismekan dalam bentuk aktifnya, yang dikenali sebagai enalaprilat, yang puncak plasmanya hanya dapat dilihat setelah 4 jam dari pengambilan oral CONVERTEN ® Mengingat sifat farmakokinetik yang disebutkan di atas, kesan antihipertensi ubat bermula selepas kira-kira satu jam selepas pengambilannya, untuk dioptimumkan sekitar jam keempat / keenam apabila tahap bahan aktif farmakologi maksimum. Kesan antihipertensi terutama disebabkan oleh tindakan penghambatan enalaprilat pada enzim ACE, dengan penurunan yang seterusnya pada tahap angiotensin II dan aldosteron, yang bertanggungjawab untuk peningkatan daya tahan vaskular periferal dan ion hidrosalin. Selanjutnya, beberapa kajian menunjukkan bagaimana bahan aktif ini dapat mengurangkan mikroalbuminuria dan rembesan kencing IgG pada pesakit dengan nefropati diabetes, dan di atas segalanya mengurangkan dilatasi jantung progresif pada pesakit dengan kegagalan jantung ringan dan sederhana, mencegah perkembangan penyakit ini.
Setelah tindakannya selesai, bahan aktif dihilangkan terutamanya melalui air kencing dalam bentuk enalaprilat sebanyak 40% dan enalpril sebanyak 20%.
Kajian yang dijalankan dan keberkesanan klinikal
1. ENALAPRIL / FOLIC ACID, KOMBINASI YANG MENANG
Pemakanan. 2008 Nov-Dec; 24 (11-12): 1088-96. Epub 2008 24 Jul.
Keberkesanan terapi gabungan asid folik dan enalapril untuk pengurangan tekanan darah dan glukosa plasma: percubaan klinikal, multisenter, rawak, buta dua kali, kawalan selari.
Mao G, Hong X, Xing H, Liu P, Liu H, Yu Y, Zhang S, Jiang S, Wang X, Xu X.
Kajian ini dilakukan pada kira-kira 430 pesakit yang menderita hipertensi dan dirawat dengan pemberian enalapril (10mg) dan asid folik (400mcg), menunjukkan bagaimana kombinasi ini dapat lebih berkesan - daripada ubat sahaja - dalam mengurangkan tekanan darah sistolik dan diastolik dan mengimbangkan tahap glukosa darah pada pesakit dengan hiperglikemia.
2. ENALAPRIL / HYDROCHLOROTHIAZIDE DALAM RAWATAN HIPERTENSI
Ter Arkh. 2009; 81: 60-4.
Rawatan gabungan hipertensi arteri (hasil program antarabangsa CLIP-ACCORD)
Chazova IE, Ratova LG.
Pemberian ubat antihipertensi bersamaan digunakan dalam kebanyakan protokol terapi untuk hipertensi. Kajian Rusia ini, yang dilakukan pada hampir 8000 pesakit yang mengalami komplikasi hipertensi dan kardiovaskular, menunjukkan bahawa terapi gabungan hidroklorotiazid / enalapril, pada dos tetap, menjamin penurunan dalam tahap tekanan darah hingga pencapaian nilai eupresor standard sebanyak 77% pesakit yang dirawat.
3. ENALAPRIL DAN RAWATAN NEPHROPATI DIABETIK
Bangladesh Med Res Counc Bull. 2009 Ogos; 35: 44-8.
Kesan enalapril dan losartan pada proteinuria pada pesakit nefropati diabetes jenis 2.
Hoque R, Rahman MS, Iqbal M.
Salah satu petunjuk terapi penghambat ACE adalah rawatan nefropati diabetes. Kajian yang dimaksud menunjukkan bagaimana pemberian enalapril sangat berkesan dalam mengurangkan tekanan darah dan mengurangkan proteinuria pada pesakit nefropati diabetes.
Kaedah penggunaan dan dos
CONVERTEN ® Tablet 5/20 mg enalapril maleate:
- untuk rawatan hipertensi arteri, kami mengesyorkan dos antara 5 dan 20 mg, melalui tablet yang diambil sekali sehari. Adalah perlu untuk mempertimbangkan bahawa perumusan dos yang tepat harus ditentukan oleh doktor setelah "menilai tahap keparahannya dengan teliti." patologi, kemungkinan kerentanan terhadap ubat dan adanya faktor-faktor yang mengganggu proses terapi (pemberian diuretik bersamaan atau sebelumnya, usia tua, pesakit kekurangan volume atau pesakit yang menderita penyakit buah pinggang)
- untuk rawatan kegagalan jantung dan disfungsi ventrikel kiri, dosnya cenderung menurun; skema terapi yang sesuai mesti ditentukan oleh doktor, dengan mengambil kira sejarah penyakit pesakit dan kaitannya dengan ubat aktif lain pada sistem kardiovaskular .
DALAM SETIAP KES, SEBELUM MENGAMBIL CONVERTEN ® Enalapril maleate - ANDA MEMERLUKAN PRESCRIPTION AND CONTROL OF DOCTOR ANDA.
Amaran CONVERTEN ® Enalapril maleate
Perhatian khusus harus diberikan kepada perumusan dos yang betul sekiranya berlaku pemberian ubat antihipertensi bersamaan, khususnya diuretik. Sebenarnya, penurunan jumlah darah yang disebabkan oleh ubat-ubatan ini dapat meningkatkan kejadian episod hipovolemik disertai dengan krisis hipotensi. Di samping itu, sebarang keadaan hiperkalemia boleh berlaku berikutan pengambilan diuretik hemat kalium secara serentak; oleh itu, pemantauan berterusan pengurangan kalium diuretik disyorkan.kadar darah kalium dan tekanan darah.
Kaedah pemantauan yang sama, dengan penambahan kreatinin, harus dilakukan sekiranya penggunaan CONVERTEN oleh pesakit dengan fungsi ginjal yang berkurang dan menjalani terapi dengan enalapril, di mana, memandangkan metabolisme ginjal dari bahan aktif, boleh menjadi dos yang lebih rendah daripada dadah.
Dianjurkan juga untuk memeriksa kadar granulosit dalam darah pada pesakit imunokompromi yang menerima CONVERTEN ® untuk meminimumkan kemungkinan terjadinya neutropenia atau agranulositosis, yang dalam beberapa kes jarang diperhatikan setelah pemberian perencat ACE.
Keberkesanan terapi yang berbeza dari inhibitor ACE, oleh itu juga enapril, antara pesakit kulit hitam dan Kaukasia, dapat dijelaskan oleh tahap renin basal rendah pada kulit hitam, yang sangat mengurangkan keberkesanan terapi kategori ubat ini.
Perlu juga diingat bahawa beberapa kesan sampingan yang berkaitan dengan terapi antihipertensi, seperti pening, sakit kepala dan mengantuk, dapat mengurangkan kemampuan persepsi dan reaktif pesakit, menjadikan penggunaan mesin dan memandu kereta berbahaya.
PREGNANCY AND BREASTFEEDING
Pelbagai kajian dalam literatur menunjukkan kemungkinan peningkatan risiko teratogenisitas dan toksisitas janin jika perencat ACE diambil semasa kehamilan; oleh itu tidak digalakkan menggunakannya sepanjang tempoh kehamilan, memilih ubat dengan profil keselamatan yang lebih tinggi.
Kedua-dua enalapril dan enalaprilat disekresikan ke dalam susu ibu, dengan kesan yang belum dijelaskan, sehingga menunjukkan gangguan penyusuan semasa terapi dengan CONVERTEN ®.
Interaksi
Enalapril yang terkandung dalam CONVERTEN ® dapat berinteraksi dengan banyak prinsip aktif lain, kadang-kadang menyebabkan variasi yang signifikan dalam fungsi normal ubat.
Seperti yang telah disebutkan, enalapril dapat berinteraksi dengan:
- ubat penahan kalium dan suplemen kalium, meningkatkan tahap mineral mineral ini dengan ketara;
- ubat diuretik dan antihipertensi, saling meningkatkan keberkesanan hipotensi;
- ubat anti-radang bukan steroid, mengurangkan kesan terapeutiknya;
- ubat antidiabetik, dengan peningkatan tindakan hipoglikemiknya, mungkin disebabkan peningkatan kepekaan insulin;
- litium, meningkatkan sitotoksisitasnya.
Kontraindikasi CONVERTEN ® Enalapril maleate
CONVERTEN ® dikontraindikasikan sekiranya berlaku hipersensitiviti terhadap salah satu komponennya, sekiranya berlaku angioedema, gangguan buah pinggang yang teruk dan semasa kehamilan dan menyusui.
CONVERTEN ® mengandungi laktosa; oleh itu, ia tidak boleh diambil oleh pesakit dengan intoleransi laktosa / galaktosa, malabsorpsi dan kekurangan laktase.
Kesan yang Tidak Diingini - Kesan Sampingan
Kesan sampingan yang diamati semasa terapi CONVERTEN ® secara amnya sementara dan tidak signifikan secara klinikal. Yang paling biasa termasuk batuk, sakit kepala, kemurungan, pening, penglihatan kabur, sakit perut, mual dan hipotensi.
Dalam kategori pesakit tertentu yang berisiko, kesan sampingan yang berpotensi berbahaya mungkin berlaku - walaupun jarang - seperti angioedema, hipoglikemia, neutropenia, anemia dan disfungsi ginjal.
Sekiranya terdapat hipersensitiviti terhadap ubat, reaksi dermatologi mungkin berlaku - seperti ruam kulit dan eritema, disertai dengan demam, gatal-gatal dan angioedema wajah - yang boleh mengganggu keupayaan pernafasan normal.
Catatan
CAPOTEN ® hanya dapat dijual dengan preskripsi perubatan.
Maklumat mengenai CONVERTEN ® Enalapril maleate yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.