LEVEMIR ® merupakan detemir ubat berasaskan insulin
KUMPULAN TERAPEUTIK: Insulin detemir untuk penggunaan suntikan - insulin dan analognya
Petunjuk LEVEMIR ® - Insulin detemir
LEVEMIR ® ditunjukkan dalam rawatan pesakit diabetes yang memerlukan terapi insulin untuk mengembalikan keseimbangan glisemik yang betul.
Mekanisme tindakan LEVEMIR ® - Insulin detemir
LEVEMIR ® adalah ubat berdasarkan insulin detemir, analog insulin yang diperoleh dengan menggantikan threonine pada kedudukan B30 dan mengaitkan lisin pada kedudukan B29, asid lemak dengan 14 atom karbon yang dikenali sebagai asid myristik.
Kedua-dua variasi penting ini masing-masing memungkinkan untuk mengikat albumin plasma dengan cara yang boleh dibalikkan, menjadikan tindakan pengaktifan hormon pada reseptor insulin secara beransur-ansur dan pada masa yang sama memudahkan pembentukan heksamer pada lapisan subkutan yang melambatkan penyerapan analog insulin ini.
Jenis keanehan ini menjadikan insulin detemir lebih stabil dari sudut pandang farmakokinetik, dengan ketara mengurangkan variasi intra dan interindividu, dan menghasilkan kinetik tindakan yang kurang lebih serupa di antara pelbagai pesakit, yang mampu dengan cara bergantung kepada dos untuk memanjangkan " kesan biologi sehingga 24 jam selepas pentadbiran subkutan.
Walau bagaimanapun, variasi struktur yang penting juga membolehkan detemir insulin memediasi kesan hipoglikemiknya melalui pengaktifan reseptor insulin yang dinyatakan oleh tisu sensitif insulin dan pada masa yang sama menghalang pengeluaran dan pembebasan glukosa dari hati, dengan cara yang sama persis dengan apa hormon endogen.
Kajian yang dijalankan dan keberkesanan klinikal
1. INSULIN DETEMIR DALAM UMUR PEDIATRIK
Pediatr Diabetes. 2011 21 Mac
Rawatan dengan insulin detemir atau insulin NPH pada kanak-kanak berumur 2-5 tahun dengan diabetes mellitus jenis 1.
Thalange N, Bereket A, Larsen J, Hiort LC, Peterkova V.
Pemberian detemir insulin pada pesakit kanak-kanak dengan diabetes mellitus tipe 1 memastikan kawalan glisemik yang sangat baik, penurunan glisemia puasa, pengurangan kejadian hipoglikemik dan penurunan berat badan yang berkurang dalam tempoh rawatan yang pendek. Hasil ini jauh lebih baik daripada yang diperoleh dengan analog insulin perantaraan lain seperti insulin isophane.
2. KEBERKESANAN DETEMIR INSULIN
Diabetes Technol Ada. 2010 Dis; 12: 1019-27.
Hubungan dos insulin, penurunan A1c, dan berat badan pada diabetes jenis 2: membandingkan insulin glargine dan insulin detemir.
Dailey G, Admane K, Mercier F, Owens D.
Rawatan dengan detemir insulin pada pesakit diabetes tipe II terbukti sangat berguna dalam memastikan penurunan hemoglobin glikosilasi dan glisemia puasa yang ketara, mengelakkan kenaikan berat badan yang diperhatikan setelah pemberian insulin glargine.
3. PENINGKATAN TERAPI INSULIN DAN BERAT
Diabetes Penjagaan Prim. 2010 Apr; 4 Suppl 1: S24-30.
Diabetes dan pengurusan berat badan.
Lau DC.
Peningkatan berat badan adalah salah satu manifestasi yang paling kerap berlaku pada pesakit diabetes yang sering ditonjolkan oleh pemberian insulin pada peringkat awal rawatan.Di antara pelbagai analog, insulin detemir adalah yang mampu menentukan kenaikan berat badan paling sedikit. Namun, dalam keadaan seperti ini, disarankan untuk menggabungkan gaya hidup yang sihat dan pemakanan yang mencukupi.
Kaedah penggunaan dan dos
LEVEMIR ® 100 IU / ml insulin detemir untuk suntikan, pena pra-isi 3 ml:
dos insulin detemir yang sesuai harus ditentukan oleh doktor berdasarkan jenis terapi, penggunaan insulin lain yang bersamaan, keadaan fisio-patologi pesakit dan kepekatan glisemiknya.
Dalam kebanyakan kes, insulin detemir diambil sekali atau dua kali sehari secara subkutan melalui suntikan pada paha, dinding perut atau deltoid.
Kawasan pentadbiran yang berbeza mempengaruhi, seperti diketahui, masa penyerapan ubat.
Amaran LEVEMIR ® - Insulin detemir
Terapi farmakologi dengan insulin, dan secara terperinci dengan insulin detemir, harus memberikan penyertaan aktif pesakit untuk mengekalkan kawalan glisemik yang baik dan mengelakkan kesan sampingan yang tidak menyenangkan.
Sebenarnya, pesakit harus diberi petunjuk dengan betul mengenai kaedah penyimpanan, penyediaan dan pentadbiran ubat yang betul dan mesti dapat mengenali tanda-tanda amaran hipoglikemia dengan segera untuk menggunakan ubat-ubatan yang dapat mengelakkan berlakunya reaksi sampingan yang serius.
Walau bagaimanapun, pengawasan perubatan diperlukan sepanjang rawatan terapi dengan perkaitan tertentu dalam jangka masa yang mungkin memerlukan penyesuaian terapi seperti keadaan demam, penyakit berjangkit, pembedahan, perubahan tabiat makan dan gaya hidup.
Kemungkinan timbulnya hipoglikemia dapat disertai dengan penurunan yang signifikan dalam kemampuan persepsi pesakit, menjadikan penggunaan mesin dan kereta memandu berbahaya.
PREGNANCY AND BREASTFEEDING
Pemasaran detemir insulin baru-baru ini tidak didahului dengan kajian dan ujian klinikal yang mampu menilai kesan analog insulin ini terhadap kesihatan janin ketika diambil semasa kehamilan.
Walau bagaimanapun, profil keselamatan pada model haiwan sangat baik setanding dengan analog yang lain.
Interaksi
Seperti analog lain, insulin detemir dapat berinteraksi dengan bahan aktif yang berbeza dengan mengubah sifat farmakokinetiknya.
Sebenarnya, pengambilan serentak agen hipoglikemik oral, oktreotida, anti-MAO, agen penyekat beta, penghambat ACE, salisilat, alkohol dan steroid anabolik dapat meningkatkan kesan terapeutik LEVEMIR ®, yang secara signifikan meningkatkan risiko hipoglikemia.
Sebaliknya, pemberian kontraseptif oral, thiazides, glukortikoid, hormon tiroid dan simpatomimetik bersamaan dapat mengurangkan kesan hipoglikemik insulin detemir, yang memerlukan kemungkinan penyesuaian dos.
Juga berguna untuk mengingat bagaimana simpatolitik dapat menutup beberapa tanda penting hipoglikemia, meningkatkan risiko reaksi serius.
Kontraindikasi LEVEMIR ® - Insulin detemir
LEVEMIR ® dikontraindikasikan sekiranya terdapat hipoglikemia dan hipersensitiviti terhadap insulin manusia atau eksipiennya.
Kesan yang Tidak Diingini - Kesan Sampingan
Terapi insulin detemir mempunyai kesan sampingan yang sama dengan analog insulin lain.
Akibatnya, kemerahan, sakit, edema dan gatal atau lipoatrofi mungkin muncul di tempat suntikan kerana tidak mengubah tempat suntikan.
Reaksi sistemik seperti kesukaran bernafas, edema dan hipotensi mungkin disebabkan oleh hipersensitiviti terhadap insulin atau salah satu daripada eksipiennya.
Walau bagaimanapun, tindak balas buruk utama yang dijelaskan berikutan terapi insulin ditunjukkan oleh hipoglikemia, yang dapat menampakkan diri dengan pucat, keringat sejuk, keletihan, hipotensi, mengantuk dan yang boleh menyebabkan kes-kes yang teruk hingga hilang kesedaran dan koma.
Catatan
LEVEMIR ® dijual hanya dengan preskripsi perubatan.
LEVEMIR ® tergolong dalam kelas doping: hormon dan bahan berkaitan (dilarang masuk dan keluar dari persaingan)
Maklumat mengenai LEVEMIR ® - Insulin detemir yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
