Apa itu Pioglitazone Teva Pharma?
Pioglitazone Teva Pharma adalah ubat yang mengandungi bahan aktif pioglitazone. Ia boleh didapati dalam bentuk tablet (15, 30 dan 45 mg).
Pioglitazone Teva Pharma adalah 'ubat generik'. Ini bermaksud bahawa Pioglitazone Teva Pharma serupa dengan 'ubat rujukan' yang telah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU) yang disebut Actos.
Untuk apa Pioglitazone Teva Pharma digunakan?
Pioglitazone Teva Pharma ditunjukkan untuk rawatan diabetes jenis 2 pada orang dewasa (berumur 18 tahun ke atas), terutama mereka yang berlebihan berat badan, sebagai tambahan untuk diet dan senaman.
Pioglitazone Teva Pharma digunakan sebagai monoterapi (sendirian) pada pesakit yang rawatannya dengan metformin (ubat antidiabetik lain) tidak sesuai.
Pioglitazone Teva Pharma juga ditunjukkan dalam kombinasi dengan insulin pada pasien yang tidak cukup terkawal pada insulin saja dan yang tidak dapat mengambil metformin.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Pioglitazone Teva Pharma digunakan?
Dos permulaan Pioglitazone Teva Pharma yang disyorkan adalah 15 atau 30 mg sekali sehari. Selepas satu atau dua minggu, dos mungkin perlu ditingkatkan menjadi 45 mg sekali sehari jika diperlukan kawalan glukosa darah (gula) yang lebih baik. Pioglitazone Teva Pharma tidak boleh digunakan pada pasien yang menjalani dialisis (teknik pembersihan darah yang digunakan pada orang dengan penyakit ginjal). Tablet harus ditelan dengan air.
Rawatan dengan Pioglitazone Teva Pharma harus dinilai semula setelah 3-6 bulan dan dihentikan pada pesakit yang tidak mendapat manfaat yang cukup. Doktor yang hadir mesti mengesahkan kesinambungan faedah rawatan semasa pemeriksaan berikutnya.
Bagaimana Pioglitazone Teva Pharma berfungsi?
Diabetes jenis 2 adalah penyakit di mana pankreas tidak membuat cukup insulin untuk mengawal tahap glukosa dalam darah atau di mana badan tidak dapat menggunakan insulin dengan berkesan. Bahan aktif dalam Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazone, menjadikan sel (lemak, otot dan hati) lebih sensitif terhadap insulin, yang membolehkan tubuh menggunakan insulin yang dihasilkan dengan lebih baik. Akibatnya, insulin yang dihasilkannya berkurang. Glukosa darah tahap dan ini membantu mengawal diabetes jenis 2.
Bagaimana kajian Pioglitazone Teva Pharma?
Oleh kerana Pioglitazone Teva Pharma adalah ubat generik, kajian pada pesakit telah dibatasi pada ujian untuk menentukan bio kesetaraannya dengan ubat rujukan, Actos. Dua ubat bioivalen apabila menghasilkan zat aktif yang sama di dalam badan.
Apakah faedah dan risiko Pioglitazone Teva Pharma?
Oleh kerana Pioglitazone Teva Pharma adalah ubat generik dan bio setara dengan ubat rujukan, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan ubat rujukan.
Mengapa Pioglitazone Teva Pharma diluluskan?
CHMP menyimpulkan bahawa, sesuai dengan keperluan EU, Pioglitazone Teva Pharma telah terbukti mempunyai kualiti yang setara dan setara dengan Actos. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam kes Actos, manfaatnya melebihi risiko yang telah dikenal pasti. Dan mengesyorkan pemberian kebenaran pemasaran untuk Pioglitazone Teva Pharma.
Maklumat lanjut mengenai Pioglitazone Teva Pharma
Pada 26 Mac 2012, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan "Kebenaran Pemasaran" untuk Pioglitazone Teva Pharma, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Pioglitazone Teva Pharma, baca risalah pakej (disertakan bersama EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 10-2011.
Maklumat mengenai Pioglitazone Teva Pharma yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
