PERHATIAN: PRODUK PERUBATAN TIDAK DIBERIKAN LAMA
Apakah Krio Pioglitazone?
Pioglitazone Krka adalah ubat yang mengandungi bahan aktif pioglitazone. Ia boleh didapati dalam bentuk tablet (15, 30 dan 45 mg).
Pioglitazone Krka adalah 'ubat generik'. Ini bermaksud bahawa Pioglitazone Krka serupa dengan 'ubat rujukan' yang sudah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU) yang disebut Actos.
Untuk apa Pioglitazone Krka digunakan?
Pioglitazone Krka ditunjukkan untuk rawatan diabetes jenis 2 pada orang dewasa (berumur 18 tahun ke atas), terutama mereka yang berlebihan berat badan. Ia digunakan bersamaan dengan diet dan senaman.
Pioglitazone Krka digunakan sendiri pada pesakit yang metformin (ubat antidiabetik lain) tidak sesuai.
Pioglitazone Krka juga dapat digunakan dalam kombinasi dengan sulphonylurea (jenis diabetes yang lain) apabila metformin tidak mencukupi ("terapi ganda").
Pioglitazone Krka juga dapat digunakan dalam kombinasi dengan insulin pada pasien yang tidak terkawal dengan baik pada insulin sahaja dan tidak dapat mengambil metformin.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Pioglitazone Krka digunakan?
Dos permulaan Pioglitazone Krka yang disyorkan adalah 15 atau 30 mg sekali sehari. Dos ini dapat ditingkatkan setelah satu atau dua minggu menjadi 45 mg sekali sehari jika diperlukan kawalan glukosa darah (gula) yang lebih baik. Pioglitazone Krka tidak boleh digunakan pada pasien yang menjalani dialisis (teknik pembersihan darah yang digunakan pada orang dengan penyakit ginjal). Tablet harus ditelan dengan air.
Rawatan dengan Pioglitazone Krka harus diperiksa kembali setelah 3-6 bulan dan pemberiannya dihentikan sekiranya pesakit tidak mendapat manfaat yang mencukupi. Doktor harus mengesahkan kesinambungan faedah rawatan untuk pesakit dalam tinjauan selanjutnya.
Bagaimana Pioglitazone Krka berfungsi?
Diabetes jenis 2 adalah penyakit di mana pankreas tidak membuat cukup insulin untuk mengawal tahap glukosa dalam darah atau di mana badan tidak dapat menggunakan insulin dengan berkesan. Bahan aktif dalam Pioglitazone Krka, pioglitazone, menjadikan sel (lemak, otot dan hati) lebih sensitif terhadap insulin, yang membolehkan tubuh menggunakan insulin yang dihasilkan dengan lebih baik. Akibatnya, mereka berkurang. Kadar glukosa darah dan ini membantu mengawal diabetes jenis 2.
Bagaimana kajian Pioglitazone Krka?
Oleh kerana Pioglitazone Krka adalah ubat generik, kajian pada pesakit hanya terbatas pada ujian untuk menentukan bioekivalensinya dengan ubat rujukan, Actos. Dua ubat bioivalen apabila menghasilkan zat aktif yang sama di dalam badan.
Apakah faedah dan risiko Pioglitazone Krka?
Oleh kerana Pioglitazone Krka adalah ubat generik dan sama dengan ubat rujukan, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan ubat rujukan.
Mengapa Pioglitazone Krka diluluskan?
CHMP menyimpulkan bahawa, sesuai dengan kehendak EU, Pioglitazone Krka telah terbukti mempunyai kualiti yang setara dan setara dengan Actos. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam kes Actos, manfaatnya melebihi risiko yang telah dikenal pasti dan mengesyorkan pemberian kebenaran pemasaran untuk Pioglitazone Krka.
Maklumat lain mengenai Pioglitazone Krka
Pada 21 Mac 2012, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan "kebenaran pemasaran" untuk Pioglitazone Krka, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Pioglitazone Krka, baca risalah pakej (disertakan bersama EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 08-2011.
Maklumat mengenai Pioglitazone Krka yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
