Targretin - bexarotene

Apa itu Targretin?

Targretin adalah ubat yang mengandungi bahan aktif bexarotene. Ia boleh didapati sebagai kapsul lembut putih (75 mg).

Untuk apa Targretin digunakan?

Targretin digunakan dalam rawatan manifestasi kulit yang dapat dilihat pada pesakit dengan limfoma sel T kulit (CTCL). Limfoma sel T kulit adalah jenis limfoma yang jarang berlaku (barah tisu limfatik), yang berlaku apabila jenis sel darah putih (sel T) tertentu tumbuh di kulit. Targretin digunakan pada pesakit dengan penyakit lanjut dan yang tidak memberi respons kepada sekurang-kurangnya satu rawatan sebelumnya.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimana Targretin digunakan?

Terapi Targretin hanya boleh dimulakan dan dilanjutkan oleh doktor yang berpengalaman dalam perawatan pesakit dengan limfoma sel T. kulit. Dosis Targretin bergantung pada luas permukaan tubuh pesakit yang diukur dalam meter persegi (m2). Dos permulaan yang disyorkan ialah 300 mg / m2 / hari. Dos boleh disesuaikan mengikut tindak balas pesakit terhadap rawatan atau kesan sampingan. Terapi harus diteruskan selagi pesakit mendapat manfaat daripadanya. Untuk keterangan lebih lanjut, sila rujuk Ringkasan Karakteristik Produk, termasuk dalam EPAR.
Kapsul Targretin harus diambil dalam satu dos harian, bersama dengan makanan.

Bagaimana Targretin berfungsi?

Bahan aktif dalam Targretin, bexarotene, adalah agen antikanker yang tergolong dalam kumpulan retinoid, bahan yang berasal dari vitamin A. Mekanisme tindakan bexarotene dalam CTCL tidak diketahui.

Bagaimana kajian tentang Targretin?

Keberkesanan Targretin dikaji dalam dua kajian yang melibatkan seramai 193 pesakit dengan CTCL yang gagal memberi tindak balas kepada sekurang-kurangnya dua rawatan sebelumnya. Kajian tidak termasuk kumpulan kawalan (iaitu Targretin tidak dibandingkan dengan ubat lain atau plasebo). 93 pesakit ini berada pada tahap lanjut penyakit dan tahan api terhadap rawatan lain. 61 pesakit dirawat dengan dos permulaan 300 mg / m2 / hari. Ukuran keberkesanan utama adalah tindak balas terhadap rawatan setelah 16 minggu, diukur oleh penilaian doktor terhadap peningkatan EMEA 2007 dan berdasarkan skor yang diperoleh berdasarkan 5 tanda klinikal (kawasan kulit yang terjejas, kemerahan, kawasan yang membesar, kulit bersisik dan pewarnaan).

Apakah faedah yang ditunjukkan oleh Targretin semasa kajian?

Dalam dua kajian tersebut, kira-kira separuh daripada pesakit yang dirawat dengan 300 mg / m2 memberi respons kepada rawatan, menurut penilaian doktor masing-masing, peratusan berikut: 36% dan 27%.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Targretin?

Kesan sampingan yang paling kerap diperhatikan dengan Targretin (pada lebih daripada 1 dari 10 pesakit) adalah leukopenia (penurunan jumlah sel darah putih dalam darah), hipotiroidisme (aktiviti kelenjar tiroid yang tidak mencukupi), hiperlipemia (kadar lemak dalam darah yang tinggi ), hiperkolesterolemia (kolesterol darah tinggi), dermatitis pengelupasan (mengelupas kulit), gatal-gatal, eritema, sakit, sakit kepala dan asthenia (kelemahan) Untuk senarai lengkap kesan sampingan yang dilaporkan dengan Targretin, lihat risalah pakej.
Targretin tidak boleh digunakan pada pesakit yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap bexarotene atau bahan lain. Targretin juga tidak boleh diberikan kepada:

1. wanita hamil atau menyusu;
2. wanita yang boleh hamil;
3. orang yang pernah menderita pankreatitis (radang pankreas) pada masa lalu;
4. orang dengan hiperkolesterolemia yang tidak terkawal (kolesterol darah tinggi);
5. orang dengan hipertrigliseridaemia yang tidak terkawal (tahap tinggi trigliserida [lemak] dalam darah);
6. penghidap hipervitaminosis A (tahap tinggi vitamin A dalam badan);
7. orang dengan penyakit tiroid yang tidak terkawal;
8. orang yang mempunyai penyakit hati;

orang dengan jangkitan yang berterusan.

Mengapa Targretin diluluskan?

Jawatankuasa Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Targretin lebih besar daripada risikonya untuk rawatan manifestasi kulit pada pesakit dengan limfoma sel T kulit yang maju untuk sekurang-kurangnya satu rawatan sistemik, dan oleh itu mengesyorkan isu "kebenaran untuk memasarkan produk".

Maklumat lain mengenai Targretin:

Pada 29 Mac 2001, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan "Kebenaran Pemasaran" untuk Targretin, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. "Kebenaran Pemasaran" diperbaharui pada 29 Mac 2006. Pemegang Kebenaran Pemasaran "yang dipasarkan di pasaran adalah syarikat Eisai Ltd.
Untuk EPAR Targretin versi penuh, klik di sini.

Kemas kini terakhir ringkasan ini: 03-2007.

Maklumat mengenai Targretin - bexarotene yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.