Lisomucil - Risalah Pakej

Indikasi Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Kesan Overdosis Kesan Kehidupan Lebih Masa

Bahan aktif: Carbocysteine

LISOMUCIL dewasa 750 mg / 15 ml sirap dengan gula
LISOMUCIL dewasa 750 mg / 15 ml sirap bebas gula

Sisipan pakej Lisomucil tersedia untuk saiz pek:
  • LISOMUCIL dewasa 750 mg / 15 ml sirap dengan gula, LISOMUCIL dewasa 750 mg / 15 ml sirap tanpa gula
  • LISOMUCIL kanak-kanak 100 mg / 5 ml sirap dengan gula, LISOMUCIL kanak-kanak 100 mg / 5 ml sirap tanpa gula
  • LISOMUCIL dewasa 1.5 g butiran untuk penggantungan oral
  • LISOMUCIL 1.5 g tablet effervescent

Petunjuk Mengapa Lisomucil digunakan? Untuk apa itu?

Apa itu

Carbocysteine ​​adalah mucolytic yang membantu menipiskan lendir bronkus.

Mengapa ia digunakan

Produk ini digunakan untuk terapi simptomatik penyakit pernafasan disertai batuk dan kahak.

Kontraindikasi Apabila Lisomucil tidak boleh digunakan

Sirap Lisomucil dewasa tidak boleh digunakan sekiranya:

  • hipersensitiviti (alergi) terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien,
  • ulser gastroduodenal,
  • kehamilan dan penyusuan (lihat "Apa yang harus dilakukan semasa kehamilan dan" penyusuan susu ibu ").

Apa yang perlu dilakukan semasa mengandung dan menyusu

Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang ubat

Sirap dewasa Lisomucil tidak boleh digunakan semasa kehamilan dan menyusui.Penggunaannya juga harus dielakkan jika kehamilan disyaki.

Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Lisomucil

Batuk adalah mekanisme pertahanan organisma semasa penyakit sistem pernafasan. Sekiranya demam dan / atau kesukaran bernafas, anda perlu berjumpa doktor untuk mendiagnosis penyakit yang sedang berjalan dan menetapkan rawatan yang mencukupi. Sirap dewasa Lisomucil dengan gula

Sekiranya anda menghidap diabetes atau mengikuti diet rendah kalori, perlu diingat bahawa sirup Lisomucil dewasa dengan gula mengandungi sukrosa dalam jumlah yang sama dengan 6 g per 15 ml (1 cawan ukur atau 1 sudu besar). Pesakit dengan intoleransi fruktosa keturunan, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, kekurangan enzim sukrase-isomerase harus berjumpa doktor sebelum mengambil ubat.

Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Lisomucil

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda baru-baru ini mengambil ubat lain, walaupun ubat tanpa preskripsi.

Pada tahap pengetahuan sekarang, tidak ada ketidaksesuaian yang diketahui antara pemberian karbositista dan ubat yang paling biasa digunakan dalam rawatan penyakit saluran pernafasan atas dan bawah, atau dengan ujian makanan atau makmal.

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Sirup dewasa elixir aromatik Lisomucil aromatik dengan gula mengandungi etil alkohol dalam jumlah yang sama dengan 200 mg untuk setiap dos 15 ml (satu cawan pengukur atau satu sudu besar). Produk ubat ini mungkin berbahaya bagi pesakit yang menderita alkohol. kes kehamilan dan penyusuan, penyakit hati atau epilepsi

Bagi mereka yang menjalankan aktiviti sukan, penggunaan ubat-ubatan yang mengandungi etil alkohol dapat menentukan ujian anti-doping positif berkaitan dengan had kepekatan alkohol yang ditunjukkan oleh beberapa persatuan sukan.

Sirap dewasa LISOMUCIL mengandungi metil parahydroxybenzoate yang boleh menyebabkan reaksi alahan (termasuk tertunda).

Sekiranya diet rendah natrium, perlu diperhatikan bahawa dos sirap 15 ml yang disyorkan mengandungi kira-kira 100 mg natrium.

Jangan gunakan untuk rawatan berpanjangan. Selepas tempoh rawatan yang singkat tanpa hasil yang ketara, berjumpa dengan doktor anda.

Sirap Lisomucil dewasa tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.

Dos dan kaedah penggunaan Cara menggunakan Lisomucil: Dos

  • Berapa banyak

Penggunaan sirap Lisomucil dewasa 750 mg / 15 ml disediakan untuk orang dewasa.

Dos yang disyorkan adalah satu sudu besar atau satu cawan pengukur (15 ml sirap bersamaan dengan 750 mg karbosistein) tiga kali sehari, dengan selang sekitar 8 jam antara satu "pengambilan dan yang lain".

Amaran: jangan melebihi dos yang dinyatakan tanpa nasihat perubatan.

  • Bila dan berapa lama

Ia boleh diambil tanpa mengira makanan.

Sekiranya selepas tempoh rawatan yang singkat (5-10 hari) batuk tidak membaik, disarankan berjumpa doktor.

Juga berjumpa dengan doktor anda jika gangguan itu berulang kali atau jika anda melihat perubahan ciri-ciri baru-baru ini atau jika anda mengalami demam dan sukar bernafas.

Amaran: gunakan hanya untuk rawatan jangka pendek.

  • Suka

Gunakan produk yang tidak dicairkan.

Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil dos berlebihan Lisomucil

Apa yang perlu dilakukan sekiranya anda mengambil terlalu banyak ubat

Sekiranya terdapat pengambilan sirap Lisomucil yang berlebihan secara tidak sengaja, sakit kepala, mual, cirit-birit, gastralgia mungkin muncul. Sekiranya pengambilan / pengambilan dos ubat yang berlebihan secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat. Dalam kes-kes ini, berguna untuk menyebabkan muntah dan kemungkinan melakukan lavage gastrik.

Apa yang perlu dilakukan sekiranya anda terlupa mengambil satu atau lebih dos

Sekiranya anda terlupa mengambil satu atau lebih dos sirup Lisomucil dewasa, teruskan rawatan tanpa mengambil dos ubat tambahan.

Sekiranya anda mempunyai pertanyaan mengenai penggunaan Lisomucil Adult Syrup, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Lisomucil

Seperti semua ubat, Lisomucil Adult Syrup boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mengidapnya.

Perkara berikut mungkin berlaku: pening. Dalam kes sedemikian, disyorkan untuk mengurangkan dos.

Kesan yang tidak diingini disenaraikan mengikut klasifikasi frekuensi berikut:

Sangat biasa (≥1 / 10); biasa (≥1 / 100,

Gangguan sistem imun:

kekerapan tidak diketahui: tindak balas anafilaksis;

Gangguan gastrousus:

sangat biasa: cirit-birit, loya dan sakit perut atas

Kekerapan tidak diketahui: muntah.

Gangguan tisu kulit dan subkutan:

kekerapan tidak diketahui: sindrom Steven-Johnson; Erythema multiforme; Ruam kulit beracun; ruam dadah; ruam. Dalam kes seperti itu, hentikan rawatan dan berjumpa doktor untuk mendapatkan terapi yang sesuai.

Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini. Kesan sampingan ini biasanya bersifat sementara.

Walau bagaimanapun, apabila ia berlaku, disarankan untuk berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Minta dan isi borang laporan kesan yang tidak diingini yang terdapat di farmasi (borang B).

Melaporkan kesan sampingan

Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Kesan yang tidak diingini juga dapat dilaporkan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse". Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Sirap dewasa Lisomucil dengan gula: Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C. 3

Sirap bebas gula Lisomucil dewasa: Tidak ada langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan.

Luput: lihat tarikh luput yang tertera pada bungkusan.

Amaran: jangan gunakan ubat tersebut selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan. Tarikh luput yang dinyatakan merujuk kepada produk dalam bungkusan utuh, disimpan dengan betul.

Jangan gunakan jika pakej menunjukkan tanda-tanda kemerosotan yang kelihatan.

Jauhkan ubat ini dari jarak dan jangkauan kanak-kanak.

Penting untuk selalu mempunyai maklumat mengenai ubat yang ada; oleh itu simpan kedua-dua kotak dan risalah bungkusan.

Komposisi

Prinsip aktif:

1 ml sirap mengandungi: bahan aktif: carbocysteine ​​50 mg

Penerima:

Sirap dewasa Lisomucil dengan gula:

sukrosa, metil parahydroxybenzoate, serbuk karamel, elixir aromatik (etanol 82%), esen kayu manis, natrium hidroksida dan air yang disucikan.

Sirap bebas gula Lisomucil dewasa:

gliserol, hidroksietil selulosa, natrium sakarin, natrium metil parahydroxybenzoate, serbuk karamel, perasa, natrium hidroksida dan air yang disucikan.

Bagaimana ia kelihatan

Lisomucil Dewasa dengan Gula dan Lisomucil Dewasa Bebas Gula dalam bentuk sirap.

Kandungan bungkusan adalah botol 200 ml dengan cawan pengukur.

Botol dilengkapi dengan penutup tahan kanak-kanak yang memerlukan pergerakan yang rasional untuk dibuka. Untuk membuka, tekan penutup dan buka tutup. Untuk menutup, skru lagi.

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Lisomucil terdapat di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL 04.1 Petunjuk terapeutik 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran 04.3 Kontraindikasi 04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan laktasi04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin04.8 Kesan yang tidak diingini04.9 Overdosis05.0 SIFAT-SIFAT FARMAKOLOGI05.1 Sifat farmakodinamik05.2 Sifat farmakokinetik05.3 Data keselamatan praklinikal06.0 FARMAKEUTIKAL MAKLUMAT 06.1 Eksipien 06.2 Kehidupan Khusus 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kehilangan diri untuk simpanan 06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian 07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN08 .0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN 09.0 TARIKH PERTAMA KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN 10.0 TARIKH ULASAN TEKS 11.0 UNTUK RADIOPFarmaseutikal, DATA PENUH DOSIMETRI RADIASI DALAMAN 12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN LANJUTAN LANJUT MENGENAI PENYEDIAAN ESTEMPORANEA

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN

LISOMUCIL DEWASA 750 MG / 15 MG SYRUP DENGAN GULA

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

1 ml sirap mengandungi:

Prinsip aktif:

karbocysteine ​​50 mg

Eksipien:

Sirap dengan gula: sukrosa, metil parahydroxybenzoate, elixir aromatik (etanol 82%), natrium hidroksida;

Sirap bebas gula: metil parahydroxybenzoate, sodium hidroksida.

Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.

03.0 BORANG FARMASI

Sirap.

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL

04.1 Petunjuk terapeutik

Terapi simptomatik penyakit pernafasan disertai dengan batuk dan kahak.

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran

Penggunaan sirap LISOMUCIL dewasa 750 mg / 15 ml disediakan untuk orang dewasa.

Posologi yang disyorkan adalah seperti berikut:

1 cawan pengukur atau 1 sudu besar (15 ml produk bersamaan dengan 750 mg karbosistein)

3 kali sehari dengan selang 8 jam antara satu "pengambilan dan yang lain".

Jangan melebihi dos yang disyorkan.

04.3 Kontraindikasi

Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien.

Ulser gastroduodenal. Kehamilan dan penyusuan.

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan

Sirap dewasa LISOMUCIL dengan gula mengandungi sukrosa (6 g untuk setiap dos sirap 15 ml): ini harus diambil kira sekiranya terdapat diabetes atau diet rendah kalori. Pesakit dengan intoleransi fruktosa keturunan, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, kekurangan enzim sukrase-isomerase tidak boleh mengambil ubat ini.

Sirup dewasa elixir aromatik Lisomucil aromatik dengan gula mengandungi etil alkohol dalam jumlah yang sama dengan 200 mg setiap dos 15 ml (satu cawan pengukur atau satu sudu besar). Produk ubat ini mungkin berbahaya bagi pesakit yang menderita alkoholisme. Sekiranya mengandung dan menyusui , penyakit hati atau epilepsi.

Bagi mereka yang menjalankan aktiviti sukan, penggunaan ubat-ubatan yang mengandungi etil alkohol dapat menentukan ujian anti-doping positif berkaitan dengan had kepekatan alkohol yang ditunjukkan oleh beberapa persatuan sukan.

Sirap dewasa LISOMUCIL mengandungi metil parahydroxybenzoate yang boleh menyebabkan reaksi alahan (termasuk tertunda).

Sekiranya diet rendah natrium, perlu diingat bahawa dos sirap 15 ml yang disyorkan mengandungi kira-kira 100 mg natrium.

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain

Pada tahap pengetahuan sekarang, tidak ada ketidaksesuaian yang diketahui antara pemberian karbocysteine ​​dan ubat yang paling biasa digunakan dalam rawatan penyakit saluran pernafasan atas dan bawah, atau dengan ujian makanan atau makmal.

04.6 Kehamilan dan penyusuan

Produk ini dikontraindikasikan sekiranya mengandung dan menyusui.

04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin

Oleh kerana carbocysteine ​​tidak mempengaruhi kewaspadaan normal, tidak ada kesan buruk yang diketahui terhadap keupayaan memandu dan menggunakan mesin.

04.8 Kesan yang tidak diingini

Kesan yang tidak diingini disenaraikan mengikut klasifikasi frekuensi berikut:

Sangat biasa (≥1 / 10); biasa (≥1 / 100,

Gangguan sistem imun:

kekerapan tidak diketahui: tindak balas anafilaksis;

Gangguan gastrousus:

sangat biasa: cirit-birit, loya dan sakit perut atas

Gangguan tisu kulit dan subkutan:

kekerapan tidak diketahui: sindrom Steven-Johnson; Erythema multiforme; Ruam kulit beracun; ruam dadah; ruam. Dalam kes seperti itu, hentikan rawatan dan berjumpa doktor untuk mendapatkan terapi yang sesuai.

Perkara berikut mungkin berlaku: pening. Dalam kes sedemikian, disyorkan untuk mengurangkan dos.

04.9 Overdosis

Gejala akibat overdosis termasuk: sakit kepala, mual, cirit-birit, sakit perut. Menghidupkan muntah dan mungkin melakukan pembasuhan gastrik.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI

05.1 Sifat farmakodinamik

Kumpulan farmakoterapi: sistem pernafasan, mukolitik;

Kod ATC: R05CB03

Dari sudut pandang kimia, molekul karbosistein dicirikan oleh kehadiran sulfur tersekat dan oleh itu oleh ketiadaan kumpulan sulfhydryl labil ciri turunan sistein dengan aktiviti mukolitik langsung.

Ia menjalankan tindakan farmakologinya melalui proses mucolytic dan mucoregulatory.

Kajian mengenai ciri-ciri farmakologi karbosistein, pada haiwan dan manusia, menunjukkan bahawa ia mempunyai sifat meningkatkan sintesis sialomucin, unsur asas lendir bronkus, yang bergantung pada sifat reologi. Pada manusia, pemberian karbositistin mendorong pengubahsuaian kualitatif dan kuantitatif lendir khas penyakit paru obstruktif kronik, kaya dengan lendir netral dan miskin sialomucin, meningkatkan bahagian kedua. Ini juga menunjukkan bahawa karbosistein menyokong pengurangan proses keradangan dan hiperplasia dan hipertrofi struktur mukosa yang berkaitan dengan mukosa.Ini mungkin berlaku kerana tindakan penghambatan pada bradykinin yang dilakukan oleh asid sialik, unsur asas sialomucin.

05.2 Sifat farmakokinetik

Carbocysteine ​​diserap dengan cepat dan sepenuhnya secara oral, mencapai puncak darahnya dalam masa 2 jam selepas pemberiannya. Ia diperbaiki secara elektif pada tahap paru-paru, di mana kepekatannya adalah enam kali ganda daripada plasma dan kekal dari jam 3 hingga 24 selepas pentadbiran. Carbocysteine ​​dihilangkan oleh buah pinggang untuk sebahagian besarnya tidak berubah, dan sebahagiannya sebagai asid thiodiglycolic, metabolit dengan aktiviti farmakologi pelengkap.

05.3 Data keselamatan praklinikal

Kajian ketoksikan akut dan kajian ketoksikan kronik yang dilakukan selama 6 bulan tidak menunjukkan bukti ketoksikan pada dos terapi yang disyorkan pada haiwan yang dirawat. Begitu juga, kajian teratogenik yang dilakukan pada tiga spesies haiwan (tikus, tikus dan arnab) tidak menunjukkan adanya anomali pembentukan.

Kajian ketoksikan peri dan pasca kelahiran pada tikus telah menunjukkan bahawa karbocysteine ​​tidak mengganggu perkembangan embrio atau postnatal.

06.0 MAKLUMAT FARMASI

06.1 Eksipien

Orang dewasa LISOMUCIL sirap dengan gula:

sukrosa, metil parahydroxybenzoate, serbuk karamel, elixir aromatik (etanol 82%), esen kayu manis, natrium hidroksida, air yang disucikan.

Orang dewasa LISOMUCIL sirap tanpa gula:

gliserol, hidroksietilselulosa, natrium sakarin, natrium metil parahidroksibenzoat, serbuk karamel, perasa, natrium hidroksida, air yang disucikan.

06.2 Ketidaksesuaian

Tidak diketahui.

06.3 Tempoh sah

Sirap dewasa LISOMUCIL dengan gula: 3 tahun.

LISOMUCIL dewasa sirap bebas gula: 3 tahun.

06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan

Sirap dewasa LISOMUCIL dengan gula: Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Sirap bebas gula dewasa LISOMUCIL: Tiada langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan.

06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan

Kotak kadbod litograf berisi botol kaca 200 ml dengan penutup tahan anak, risalah bungkusan dan cawan pengukur.

06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian

Tiada arahan khas.

07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN

sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT-20158 Milan

08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN

Sirap dewasa LISOMUCIL dengan gula: AIC 023185059

Sirap dewasa LISOMUCIL tanpa gula: AIC 023185097

09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN

Sirap dewasa LISOMUCIL dengan gula: 13 Mac 1975/1 Jun 2010

Sirap dewasa LISOMUCIL tanpa gula: 12 Mei 1999/1 Jun 2010

10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS

Mei 2013

11.0 UNTUK DADAH RADIO, LENGKAPKAN DATA PADA DOSIMETRI RADIASI DALAMAN

12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN TERPERINCI TAMBAHAN TENTANG PERSEDIAAN YANG LUAR BIASA DAN KAWALAN KUALITI

Tags.:  kesihatan bersenam kesihatan prostat