Apa itu Briviact -Brivaracetam dan untuk apa ia digunakan?
Briviact adalah ubat antiepileptik yang digunakan sebagai tambahan kepada ubat antiepileptik lain untuk merawat serangan sawan separa (sawan yang bermula di kawasan otak tertentu). Ia boleh diambil oleh orang dewasa dan remaja berusia 16 tahun ke atas yang mengalami sawan separa. ., dengan atau tanpa generalisasi sekunder (iaitu apabila aktiviti elektrik yang tidak normal meluas ke otak).
Briviact mengandungi bahan aktif brivaracetam.
Bagaimana Briviact -Brivaracetam digunakan?
Briviact boleh didapati sebagai tablet (10, 25, 50, 75 dan 100 mg), sebagai larutan oral (10 mg / mL) dan sebagai penyelesaian untuk suntikan atau infus (titisan) ke dalam vena (10 mg / mL). Dos permulaan yang disyorkan adalah 25 mg atau 50 mg dua kali sehari, bergantung pada keadaan pesakit. Dos dapat disesuaikan mengikut keperluan pesakit, hingga maksimum 100 mg dua kali sehari.
Briviact boleh diberikan melalui suntikan atau infus (titisan) ke dalam vena jika pemberian oral tidak dapat dilakukan.
Untuk maklumat lebih lanjut, lihat risalah pakej.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Briviact-Brivaracetam berfungsi?
Bahan aktif dalam Briviact, brivaracetam, adalah ubat anti-epilepsi. Epilepsi disebabkan oleh aktiviti elektrik yang berlebihan di kawasan otak tertentu.Cara tindakan tepat brivaracetam belum diketahui sepenuhnya; namun, ubat ini melekat pada protein, yang disebut synaptic vesicle protein 2A, yang terlibat dalam pembebasan pemancar kimia dari sel saraf. Ini membolehkan Briviact menstabilkan aktiviti elektrik di otak dan mencegah kejang.
Apa faedah Briviact-Brivaracetam ditunjukkan dalam kajian?
Briviact lebih berkesan daripada plasebo (rawatan dummy) dalam mengurangkan kejang. Ini dilihat dalam tiga kajian utama yang melibatkan 1,558 pesakit berusia 16 tahun ke atas. Pesakit diberi Briviact atau plasebo, selain rawatan antiepileptik yang telah diambil. Melihat tiga kajian yang diambil bersama, kekerapan kejang menjadi separuh (sekurang-kurangnya) pada 34-38% pesakit yang menambahkan Briviact ke terapi mereka pada dos antara 25 hingga 100 mg dua kali sehari. Peningkatan yang diperoleh pada pesakit yang menambah plasebo adalah 20%.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Briviact -Brivaracetam?
Kesan sampingan yang paling biasa dengan Briviact (yang mungkin mempengaruhi lebih daripada 1 dari 10 orang) adalah mengantuk dan pening. Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan Briviact, lihat risalah pakej.
Briviact tidak boleh digunakan pada pesakit yang hipersensitif (alergi) terhadap brivaracetam, derivatif pirrolidon lain (ubat-ubatan dengan struktur kimia yang serupa dengan brivaracetam) atau bahan-bahan lain.
Mengapa Briviact -Brivaracetam diluluskan?
Jawatankuasa Agensi untuk Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Briviact lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan agar ia diluluskan untuk digunakan di EU.
Kajian klinikal menunjukkan bahawa menambahkan Briviact ke terapi antiepileptik lebih berkesan daripada menambahkan plasebo dalam mengawal serangan sawan separa pada orang dewasa dan remaja berusia 16 tahun ke atas. Kesan sampingan Briviact dianggap dapat dikendalikan untuk sebahagian besar, kerana mereka ringan atau agak parah.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Briviact-Brivaracetam yang selamat dan berkesan?
Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan bahawa Briviact digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rancangan ini, maklumat keselamatan telah ditambahkan ke ringkasan ciri produk dan risalah paket untuk Briviact, termasuk langkah berjaga-jaga yang harus diikuti oleh profesional dan pesakit kesihatan.
Maklumat lebih lanjut boleh didapati dalam ringkasan rancangan pengurusan risiko.
Maklumat lanjut mengenai Briviact -Brivaracetam
Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Briviact, baca risalah pakej (disertakan bersama EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Maklumat mengenai Briviact -Brivaracetam yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
