Apa itu Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone dan untuk apa ia digunakan?
Aerivio Spiromax adalah ubat yang digunakan untuk rawatan biasa orang dewasa dengan asma yang teruk dan untuk melegakan gejala penyakit paru-paru obstruktif kronik (COPD, penyakit berpanjangan di mana saluran udara dan alveoli paru-paru secara progresif rosak atau tersekat, dengan akibatnya dalam kesukaran bernafas). Mengandungi zat aktif salmeterol (beta-2-agonis yang bertindak panjang) dan fluticasone propionate (kortikosteroid).
Dalam rawatan asma, Aerivio Spiromax dapat digunakan pada pesakit yang penyakitnya tidak dikendalikan dengan baik dengan rawatan dengan kombinasi beta-2-agonis dan dosis rendah kortikosteroid yang dihirup atau pada pesakit yang asma sudah dikendalikan dengan cukup lama -tindakbalas beta-2 agonis dan dos tinggi kortikosteroid yang dihirup.
Dalam COPD, Aerivio Spiromax digunakan pada orang dewasa yang pernah mengalami eksaserbasi (flare-up) penyakit pada masa lalu dan yang mengalami gejala yang ketara walaupun terdapat rawatan biasa.
Aerivio Spiromax adalah ubat 'hibrid'. Ini bermaksud bahawa ia serupa dengan 'ubat rujukan' yang disebut Seretide Diskus (juga dikenal sebagai Seretide Accuhaler), yang mengandungi bahan aktif yang sama. Walau bagaimanapun, Aerivio Spiromax hanya tersedia dalam kekuatan tinggi tunggal, sementara ubat rujukan tersedia dalam tiga kekuatan - kekuatan tinggi yang sama dan dua kekuatan rendah. Oleh kerana Aerivio Spiromax hanya tersedia dalam satu kekuatan tinggi, penggunaannya dalam asma terhad kepada pesakit yang penyakitnya teruk.
Bagaimana Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone digunakan?
Aerivio Spiromax boleh didapati sebagai serbuk penyedutan yang terdapat dalam alat sedut mudah alih. Dos ubat yang telah ditetapkan diberikan dengan setiap penyedutan.
Dos yang disyorkan adalah satu penyedutan dua kali sehari. Pesakit harus dinilai secara berkala oleh doktor untuk memastikan bahawa mereka diberi dos terendah yang mencukupi untuk mengawal gejala. Oleh kerana Aerivio Spiromax hanya tersedia dengan satu dos tinggi (mengandungi 50 mikrogram salmeterol dan 500 mikrogram fluticasone propionate), sekiranya dos yang lebih rendah terbukti sesuai, pesakit harus beralih ke kombinasi alternatif salmeterol dan fluticasone propionate yang mengandungi dos fluticasone propionate yang lebih rendah.
Aerivio Spiromax hanya boleh didapati dengan preskripsi. Untuk maklumat lebih lanjut, lihat risalah pakej
Bagaimana Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone berfungsi?
Dua bahan aktif dalam Aerivio Spiromax terkenal dan terdapat dalam beberapa ubat yang digunakan untuk merawat asma dan COPD, baik secara bersendirian atau bersama dengan ubat lain.
Salmeterol adalah agonis beta2 yang bertindak panjang. Ia berfungsi dengan mengikat reseptor yang dikenali sebagai reseptor beta2 yang terdapat di otot saluran udara. Dengan mengikat reseptor ini, ia mendorong kelonggaran otot, yang seterusnya membantu menjaga saluran udara melebar dan mempromosikan pesakit bernafas.
Fluticasone propionate tergolong dalam kumpulan ubat-ubatan anti-radang yang dikenali sebagai kortikosteroid. Ia bertindak dengan cara yang serupa dengan hormon kortikosteroid semula jadi: dengan mengikat reseptor yang terdapat pada pelbagai jenis sel imun, ia dapat mengurangkan aktiviti sistem kekebalan tubuh. Tindakan ini seterusnya menyebabkan penurunan pelepasan zat yang mengambil bahagian dalam proses keradangan (termasuk "histamin), dengan itu membantu menjaga saluran udara bersih dan membolehkan pesakit bernafas dengan lebih mudah.
Apakah faedah yang ditunjukkan Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone semasa kajian?
Kajian pesakit terhad kepada ujian untuk menentukan bioekivalen Aerivio Spiromax dengan ubat rujukan, Seretide Diskus. Dua ubat bioivalen apabila menghasilkan zat aktif yang sama di dalam badan.
Oleh kerana Aerivio Spiromax adalah ubat hibrida dan sama dengan ubat rujukan, maka manfaat dan risikonya dianggap sama dengan ubat rujukan.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Oleh kerana Aerivio Spiromax adalah ubat hibrid dan bio setara dengan ubat rujukan, faedah dan risikonya dianggap sama dengan ubat rujukan.
Mengapa Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone diluluskan?
Jawatankuasa Agensi untuk Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa Aerivio Spiromax telah terbukti mempunyai kualiti yang setara dan setara dengan Seretide Diskus. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam kes Seretide Diskus, manfaatnya melebihi mengenal pasti risiko dan mengesyorkan agar Aerivio Spiromax diluluskan untuk digunakan di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone yang selamat dan berkesan?
Cadangan dan langkah berjaga-jaga yang harus diperhatikan oleh profesional dan pesakit kesihatan agar Aerivio Spiromax dapat digunakan dengan selamat dan berkesan telah dinyatakan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej.
Maklumat lanjut mengenai Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone
Untuk versi lengkap EPAR Aerivio Spiromax, rujuk laman web Agensi: ema.europa.eu/Cari ubat / Ubat manusia / laporan penilaian awam Eropah. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Aerivio Spiromax, baca risalah pakej (disertakan bersama EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Maklumat mengenai Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
