Apa itu Infanrix Penta?
Infanrix Penta adalah vaksin, tersedia sebagai suntikan untuk suntikan. Ubat ini mengandungi bahan aktif berikut: toksoid (toksin lemah secara kimia) difteria dan tetanus, bahagian Bordetella pertussis (bakteria yang menyebabkan batuk rejan), bahagian virus hepatitis B dan poliovirus yang tidak aktif (terbunuh).
Untuk apa Infanrix Penta digunakan?
Infanrix Penta digunakan untuk memvaksinasi anak-anak di bawah usia tiga tahun terhadap difteria, tetanus, pertusis, hepatitis B, polio.Ubat ini juga digunakan untuk vaksinasi penggalak.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Infanrix Penta digunakan?
Jadual vaksinasi yang disyorkan dengan Infanrix Penta adalah dua atau tiga dos, diberikan sekurang-kurangnya satu bulan, biasanya dalam enam bulan pertama kehidupan. Infanrix Penta diberikan dengan suntikan intramuskular mendalam. Tempat suntikan harus diganti untuk pentadbiran berikutnya.Dosis tambahan Infanrix Penta atau vaksin serupa harus diberikan sekurang-kurangnya enam bulan setelah dos terakhir dalam siri awal. Pilihan vaksin untuk digunakan bergantung pada cadangan rasmi.
Ubat ini dapat diberikan kepada bayi yang diberi vaksin terhadap hepatitis B saat lahir.
Bagaimana Infanrix Penta berfungsi?
Infanrix Penta adalah vaksin. Vaksin berfungsi dengan "mengajar" sistem kekebalan tubuh (sistem pertahanan semula jadi tubuh) untuk mempertahankan diri daripada penyakit. Infanrix Penta mengandungi sejumlah kecil:
- toksid dari bakteria yang menyebabkan difteria dan tetanus;
- toksoid dan protein lain yang disucikan dari bakteria B. pertusis;
- antigen permukaan (protein dari membran luar) virus hepatitis B;
- virus polio yang tidak aktif (jenis 1, 2 dan 3);
Apabila seseorang diberi vaksin, sistem kekebalan tubuh mengakui serpihan virus sebagai "asing" dan membuat antibodi terhadap virus tersebut. Sekiranya anda terdedah kepada virus atau bakteria setelah vaksinasi, sistem imun anda akan dapat menghasilkan antibodi dengan lebih cepat. sekali gus melindungi dari penyakit yang disebabkan oleh mikroorganisma ini.
Vaksin "diserap", yang bermaksud bahawa bahan aktif terpaku pada sebatian aluminium untuk merangsang tindak balas yang lebih baik. Antigen permukaan virus hepatitis B dihasilkan dengan kaedah yang dikenali sebagai "teknologi DNA rekombinan": mereka dihasilkan oleh ragi yang telah menerima gen (DNA) yang membuatnya mampu menghasilkan bahan tersebut.
Infanrix Penta adalah gabungan komponen yang sudah ada di Kesatuan Eropah (EU) dalam vaksin lain: unsur bakteria virus difteria, tetanus, pertusis dan hepatitis B terdapat di Infanrix HepB dari tahun 1997 hingga 2005, dan unsur difteri, tetanus , pertusis, poliovirus dan bakteria bakteria Hib mereka boleh didapati dalam vaksin lain.
Bagaimana kajian mengenai Infanrix Penta?
Infanrix Penta telah dikaji dalam 16 kajian yang meneliti siri vaksinasi awal lebih dari 10.000 bayi, tiga perempat dari mereka diimunisasi dengan Infanrix Penta menurut berbagai kursus vaksinasi. Infanrix Penta juga telah dikaji dalam sembilan kajian vaksinasi booster yang melibatkan lebih dari 4.000 bayi, di mana 714 daripadanya menerima Infanrix Penta sebagai dosis penggalak. Ukuran keberkesanan utama adalah penghasilan antibodi terhadap bahan aktif setelah vaksinasi.
Apakah faedah yang ditunjukkan oleh Infanrix Penta semasa kajian?
Kajian menunjukkan bahawa siri vaksinasi awal dengan Infanrix Penta mendorong pengeluaran tahap perlindungan antibodi. Satu bulan setelah vaksinasi, antara 86 dan 100% bayi telah mengembangkan tahap antibodi terhadap semua zat aktif Infanrix Penta.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Infanrix Penta?
Kesan sampingan yang paling biasa dilihat pada Infanrix Penta (dilihat pada lebih daripada satu daripada 10 dos vaksin) adalah: hilang selera makan, demam 38 darjah Celsius dan ke atas, bengkak, sakit dan kemerahan di tempat suntikan, keletihan, tangisan luar biasa , mudah marah dan gelisah. Lihat risalah pakej untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan Infanrix Penta.
Infanrix Penta tidak boleh digunakan pada kanak-kanak yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap bahan aktif atau bahan-bahan lain dalam vaksin, atau neomycin dan polymyxin (antibiotik), atau jika kanak-kanak mengalami reaksi alergi setelah vaksinasi mengandungi unsur dari bakteria difteria, tetanus, pertussis, virus hepatitis B, polio atau bakteria Hib. Infanrix Penta tidak boleh diberikan kepada kanak-kanak dengan ensefalopati (penyakit otak) yang tidak diketahui sebab selama tujuh hari selepas vaksinasi yang mengandungi komponen bakteria pertusis. Vaksinasi dengan Infanrix Penta harus ditunda pada kanak-kanak dengan demam tinggi secara tiba-tiba.
Seperti semua vaksin, jika Infanrix Penta diberikan kepada bayi yang sangat pramatang, ada risiko ia menyebabkan apnea (jeda pernafasan pendek). Oleh itu, pernafasan bayi harus dipantau hingga tiga hari setelah vaksinasi.
Mengapa Infanrix Penta diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Infanrix Penta lebih besar daripada risikonya untuk vaksinasi awal dan penggalak kanak-kanak terhadap difteria, tetanus, pertusis, hepatitis B, polio dan patologi yang disebabkan oleh Hib. Jawatankuasa mengesyorkan agar Infanrix Penta diberi kebenaran pemasaran.
Maklumat lanjut mengenai Infanrix Penta
Pada 23 Oktober 2000 Suruhanjaya Eropah mengeluarkan GlaxoSmithKline Biologs s.a. "Kebenaran Pemasaran" untuk Neulasta, berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. "Kebenaran Pemasaran" diperbaharui pada 23 Oktober 2005.
Versi penuh EPAR untuk Infanrix Penta boleh didapati di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 11-2008.
Maklumat mengenai Infanrix Penta yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
