Apa itu Lumigan?
Lumigan adalah larutan penurunan mata yang jelas yang mengandungi bahan aktif bimatoprost.
Untuk apa Lumigan digunakan?
Lumigan ditunjukkan untuk mengurangkan tekanan di dalam mata. Ia digunakan pada pasien dengan glaukoma sudut terbuka kronik (penyakit di mana tekanan pada mata meningkat kerana cairan tidak dapat mengalir keluar dari mata) dan pada pesakit dengan hipertensi okular (tekanan mata di atas normal). Lumigan boleh digunakan sendiri (sendiri) atau sebagai tambahan pada titisan mata beta-blocker (ubat lain yang digunakan untuk merawat keadaan ini).
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Lumigan digunakan?
Dos yang disyorkan adalah satu tetes Lumigan pada mata yang terkena sekali sehari untuk diberikan pada waktu petang. Sekiranya banyak titisan mata digunakan, setiap ubat harus diberikan sekurang-kurangnya 5 minit.
Bagaimana Lumigan berfungsi?
Apabila tekanan di dalam mata meningkat, ia menyebabkan kerosakan pada retina (membran sensitif cahaya di bahagian belakang mata) dan saraf optik (saraf yang menghantar isyarat dari mata ke otak), menyebabkan kehilangan penglihatan yang teruk dan bahkan buta. Bahan aktif di Lumigan, bimatoprost, adalah analog prostaglandin (salinan tiruan dari bahan semula jadi, prostaglandin). Di mata, prostaglandin meningkatkan pengaliran humor berair (cecair jernih di dalam mata) ke luar. Lumigan berfungsi dengan cara yang sama, meningkatkan aliran cecair ke bahagian luar mata, sehingga mengurangkan tekanan di dalam mata dan risiko kerosakan.
Bagaimana kajian tentang Lumigan?
Lumigan telah dikaji pada orang dewasa dengan glaukoma atau hipertensi okular:
- Lumigan yang digunakan sendiri dibandingkan dengan timolol (beta blocker yang digunakan untuk merawat glaukoma) dalam dua kajian 12 bulan yang melibatkan sejumlah 1,198 pesakit. Sebilangan pesakit ini terus mengambil ubat selama 2 atau 3 tahun (masing-masing 379 dan 183). Lumigan juga dibandingkan dengan latanoprost (analog prostaglandin lain yang digunakan dalam rawatan glaukoma) dalam kajian 6 bulan terhadap 269 pesakit;
• Keberkesanan Lumigan yang digunakan sebagai terapi tambahan untuk titisan mata beta-blocker dibandingkan dengan keberkesanan plasebo (rawatan dummy) dalam kombinasi dengan beta-blocker dalam kajian yang melibatkan 285 pesakit. Keberkesanan Lumigan sebagai terapi tambahan untuk beta-blocker juga dibandingkan dengan latanoprost dalam kajian lain yang melibatkan 437 pesakit.
Dalam semua kajian ini, ukuran keberkesanan utama adalah pengurangan tekanan okular. Tekanan okular diukur dalam "milimeter merkuri" (mmHg). Pada pesakit dengan hipertensi okular atau glaukoma, nilai ini umumnya lebih besar daripada 21 mmHg.
Apakah faedah yang ditunjukkan oleh Lumigan semasa kajian?
Lumigan yang diberikan sendiri lebih berkesan daripada timolol dalam menurunkan tekanan mata. Kesan ini dikekalkan walaupun setelah 2 atau 3 tahun rawatan, dengan penurunan tekanan mata yang rata-rata antara 7,1 hingga 8,6 mmHg yang diperhatikan dengan pemberian Lumigan sekali sehari berbanding penurunan min 4,6 hingga 6,4 mmHg yang terdapat pada timolol. Lumigan juga lebih berkesan daripada latanoprost: setelah enam bulan menjalani rawatan, penurunan tekanan mata 6.0 hingga 8.2 mmHg diperhatikan pada subjek yang dirawat dengan Lumigan, dibandingkan dengan penurunan 4.9 hingga 7.2 mmHg yang dikesan dengan latanoprost.
Menambah Lumigan ke terapi beta-blocker yang berterusan lebih berkesan daripada monoterapi beta-blocker. Selepas tiga bulan rawatan dengan Lumigan sebagai terapi tambahan, tekanan mata menurun sebanyak 7.4 mmHg, berbanding dengan penurunan 3.6 mmHg yang diamati pada kumpulan yang menambahkan plasebo.Lumigan sama efektifnya dengan latanoprost ketika digunakan sebagai terapi tambahan untuk rawatan beta-blocker, dengan penurunan tekanan mata masing-masing 8.0 dan 7.4 mmHg, setelah tiga bulan menjalani rawatan.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Lumigan?
Kesan sampingan yang paling biasa dilihat dengan penggunaan Lumigan (dilihat pada lebih dari 1 dari 10 pesakit) adalah hiperemia konjungtiva (peningkatan aliran darah ke mata, menyebabkan kemerahan mata), pertumbuhan bulu mata dan mata gatal. kesan yang dilaporkan dengan Lumigan, lihat risalah pakej.
Lumigan tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap bimatoprost atau mana-mana ramuan. Lumigan mengandungi benzalkonium klorida, yang boleh menjadikan kanta lekap lembut legap; oleh itu, orang yang memakai kanta lekap lembut perlu berhati-hati.
Mengapa Lumigan diluluskan?
Jawatankuasa Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Lumigan lebih besar daripada risikonya dalam mengurangkan tekanan intraokular yang tinggi pada glaukoma sudut terbuka kronik dan hipertensi okular pada orang dewasa (sebagai monoterapi atau sebagai terapi tambahan kepada beta-blocker) dan oleh itu mengesyorkan pemberian kebenaran pemasaran untuk Lumigan.
Maklumat lain mengenai Lumigan:
Pada 8 Mac 2002, Suruhanjaya Eropah memberi kebenaran pemasaran kepada Allergan Pharmaceuticals Ireland yang sah di seluruh Kesatuan Eropah untuk Lumigan. Kebenaran pemasaran diperbaharui pada 8 Mac 2007.
Untuk versi penuh EPAR Lumigan klik di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 09-2009.
Maklumat mengenai Lumigan - titisan mata yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
