Apa itu Pramipexole Teva?
Pramipexole Teva adalah ubat yang mengandungi bahan aktif pramipexole base. Ia boleh didapati sebagai tablet bujur putih (0,088, 0,18, 0,35 dan 0,7 mg). Pramipexole Teva adalah 'ubat generik'. Ini menunjukkan bahawa Pramipexole Teva mirip dengan 'ubat rujukan', yang telah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU), yang disebut Sifrol. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Untuk apa digunakan Pramipexole Teva?
Pramipexole Teva digunakan untuk merawat penyakit Parkinson, gangguan mental progresif yang menyebabkan gegaran, pergerakan perlahan dan kekejangan otot. Pramipexole Teva boleh digunakan sendiri atau digabungkan dengan levodopa (ubat lain untuk penyakit Parkinson), pada tahap penyakit termasuk tahap kemudian apabila kesan levodopa menjadi kurang berkesan.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Pramipexole Teva digunakan?
Tablet Pramipexole Teva diambil bersama air, dengan atau tanpa makanan. Dos permulaan ialah 0.088 mg tiga kali sehari. Setiap lima hingga tujuh hari dos harus ditingkatkan sehingga gejala dikendalikan tanpa menyebabkan kesan sampingan yang tidak dapat ditoleransi. Dos harian maksimum ialah 1.1 mg tiga kali sehari. Pramipexole Teva harus diberikan lebih jarang kepada pesakit yang mengalami masalah buah pinggang. Sekiranya untuk alasan apa pun rawatan dihentikan, dosnya harus diturunkan secara beransur-ansur.
Untuk maklumat lebih lanjut, lihat risalah pakej.
Bagaimana Pramipexole Teva berfungsi?
Bahan aktif dalam Pramipexole Teva, pramipexole adalah agonis dopamin yang meniru tindakan dopamin. Dopamine adalah bahan yang membawa mesej yang terdapat di kawasan otak yang mengawal pergerakan dan koordinasi. Pada pesakit dengan penyakit. Parkinson, penghasil dopamin sel-sel mula mati, mengakibatkan penurunan jumlah dopamin di otak. Oleh itu, pesakit kehilangan keupayaan untuk mengawal pergerakan mereka dengan pasti. Pramipexole merangsang otak sama seperti dopamin., membolehkan pesakit mengawal pergerakannya dan mengurangkan tanda-tanda dan gejala penyakit Parkinson, termasuk gegaran, kekakuan dan pergerakan perlahan.
Bagaimana kajian tentang Pramipexole Teva?
Oleh kerana Pramipexole Teva adalah ubat generik, kajian telah dibatasi pada ujian untuk menentukan bahawa ubat tersebut sama dengan ubat rujukan (iaitu kedua-dua ubat tersebut menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan).
Apakah faedah dan risiko Pramipexole Teva?
Oleh kerana Pramipexole Teva adalah ubat generik dan bio setara dengan ubat rujukan, manfaat dan risiko ubat tersebut dianggap sama.
Mengapa Pramipexole Teva diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, sesuai dengan kehendak undang-undang EU, Pramipexole Teva telah terbukti memiliki kualitas yang setara dan bio setara dengan Sifrol. Oleh itu, CHMP berpendapat bahawa, seperti dalam kes Siprol, faedahnya melebihi risiko yang telah dikenalpasti.Komite mengesyorkan agar Pramipexole Teva diberi Kebenaran Pemasaran.
Maklumat lain mengenai Pramipexole Teva
Pada 18 Disember 2008, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan Teva Pharma B.V. "Kebenaran Pemasaran" untuk Pramipexole Teva, berlaku di seluruh Kesatuan Eropah.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 11-2008
Maklumat mengenai Pramipexole Teva - asas pramipexole yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
