Apa itu Temozolomide Sun - temozolomide?
Temozolomide Sun adalah ubat yang mengandungi bahan aktif temozolomide. Ia boleh didapati dalam bentuk kapsul (5, 20, 100, 140, 180 dan 250 mg).
Temozolomide Sun adalah 'ubat generik'. yang bermaksud bahawa Temozolomide Sun mirip dengan 'ubat rujukan' yang sudah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU) yang disebut Temodal.
Untuk apa Temozolomide Sun digunakan?
Temozolomide Sun adalah ubat antikanker. Ia ditunjukkan untuk rawatan glioma malignan (tumor otak) pada kumpulan pesakit berikut:
orang dewasa dengan glioblastoma multiforme yang baru didiagnosis (sejenis tumor otak yang agresif). Temozolomide Sun digunakan pertama kali bersama dengan radioterapi dan kemudian bersendirian;
orang dewasa dan kanak-kanak dari usia tiga tahun dengan glioma malignan seperti glioblastoma multiforme atau astrocytoma anaplastik, ketika tumor telah muncul semula atau bertambah buruk selepas rawatan standard. Temozolomide Sun digunakan sendiri pada pesakit ini.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Temozolomide Sun digunakan - temozolomide?
Rawatan dengan Temozolomide Sun harus diresepkan oleh doktor yang berpengalaman dalam rawatan tumor otak.
Dosis Temozolomide Sun bergantung pada luas permukaan badan (dikira menggunakan ketinggian dan berat badan pesakit) dan berkisar antara 75 hingga 200 mg per meter persegi, sekali sehari. Dos dan jumlah dos bergantung pada jenis tumor yang akan dirawat merawat, apakah pesakit sebelumnya telah dirawat, apakah Temozolomide Sun digunakan sendiri atau dengan terapi lain, dan tindak balas pesakit terhadap rawatan. Temozolomide Sun harus diambil antara waktu makan.
Pesakit juga mungkin perlu mengambil ubat untuk mencegah muntah sebelum mengambil Temozolomide Sun. Temozolomide Sun harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan masalah hati atau ginjal yang teruk.
Untuk maklumat lebih lanjut, lihat Ringkasan Karakteristik Produk (termasuk dalam EPAR).
Bagaimana Temozolomide Sun berfungsi - temozolomide?
Bahan aktif dalam Temozolomide Sun, temozolomide, tergolong dalam kumpulan ubat antikanker yang dipanggil agen alkilating. Di dalam badan, temozolomide diubah menjadi sebatian lain yang disebut MTIC.MTIC mengikat DNA sel semasa fasa pembiakan, sehingga menyekat pembahagian sel. Akibatnya, sel barah tidak dapat membiak dan pertumbuhan tumor menjadi perlahan.
Bagaimana kajian Temozolomide Sun - temozolomide?
Oleh kerana Temozolomide Sun adalah ubat generik, penelitian pada pasien terbatas pada bukti untuk menunjukkan bahawa ubat itu bioivalen dengan obat rujukan, Temodal. Dua ubat dianggap bioekivalen apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah faedah dan risiko yang berkaitan dengan Temozolomide Sun - temozolomide?
Oleh kerana Temozolomdie Sun adalah ubat generik, yang setara dengan ubat rujukan, manfaat dan risiko dianggap sama dengan ubat rujukan.
Mengapa Temozolomide Sun - temozolomide diluluskan?
CHMP (Jawatankuasa Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia) menyimpulkan bahawa, sesuai dengan keperluan EU, Temozolomide telah terbukti memiliki kualiti yang sebanding dan menjadi bio setara dengan ubat rujukan. Oleh itu, adalah pandangan CHMP bahawa, seperti dalam kes Temodal, faedahnya melebihi risiko yang telah dikenal pasti. Oleh itu, Jawatankuasa mengesyorkan agar Temozolomide Sun diberi Kebenaran Pemasaran.
Maklumat lain mengenai Temozolomide Sun - temozolomide
Suruhanjaya Eropah memberikan "Kebenaran Pemasaran" untuk Temolozomide Sun, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah pada 13 Julai 2011. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Temozolomide Sun, sila baca risalah pakej (disertakan dengan EPAR) atau berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Versi EPAR lengkap ubat rujukan boleh didapati di laman web Agensi.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 06-2011.
Maklumat mengenai Temozolomide Sun - temozolomide yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
