Bahan aktif: Trimebutin (Trimebutin maleate)
Trimebutina Angenerico 150 mg kapsul lembut
Mengapa Trimebutin digunakan? Untuk apa itu?
Trimebutina Angenerico mengandungi bahan aktif trimebutin maleate, yang termasuk dalam kelas ubat-ubatan yang disebut antispasmodik sintetik (antikolinergik), yang bertindak secara langsung pada otot perut dan usus, menormalkan pergerakan dan fungsi mereka ketika diubah.
Ubat ini digunakan untuk merawat keadaan keradangan usus yang disebut iritasi usus dan gangguan fungsi pergerakan esofagus dan perut.
Kontraindikasi Apabila Trimebutin tidak boleh digunakan
Jangan mengambil Trimebutina Angenerico
- jika anda alah kepada trimebutin maleate atau mana-mana ramuan lain dari ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6), terutamanya jika anda alah kepada kacang atau soya;
- jika anda mengalami penyumbatan otot usus (ileus lumpuh) dan gangguan motilitas usus yang lain;
- jika anda mempunyai "radang usus" yang disertai dengan lesi (kolitis ulseratif);
- jika anda telah didiagnosis dengan peningkatan saiz kolon anda (megacolon toksik);
Langkah berjaga-jaga untuk digunakan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Trimebutin
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Trimebutin.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Trimebutin
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain.
Tidak ada interaksi dengan produk ubat lain yang dilaporkan.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Kehamilan dan penyusuan
Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat ini.
Tidak digalakkan menggunakan ubat ini selama tiga bulan pertama kehamilan dan semasa menyusu.
Memandu dan menggunakan mesin
Penggunaan ubat ini tidak mempengaruhi kemampuan memandu dan menggunakan mesin.
Trimebutina Angenerico mengandungi parahydroxybenzoates dan minyak kacang soya
Ubat ini mengandungi sodium ethyl parahydroxybenzoate dan sodium propyl parahydroxybenzoate, yang boleh menyebabkan reaksi alahan (termasuk tertunda).
Ubat ini mengandungi soya. Sekiranya anda alah kepada kacang tanah atau kacang soya, jangan gunakan ubat ini.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Trimebutin: Posologi
Sentiasa minum ubat ini sama seperti yang diberitahu oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa doktor.
Dos yang disyorkan adalah 2-3 kapsul sehari. Ubat ini ditunjukkan pada orang dewasa.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak trimebutin
Sekiranya anda mengambil lebih banyak trimebutin daripada yang sepatutnya
Sekiranya pengambilan ubat yang berlebihan secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau hubungi hospital terdekat
Sekiranya anda terlupa mengambil Trimebutina Angenerico
Jangan mengambil dos berganda untuk menebus dos yang dilupakan.
Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ubat ini, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Trimebutin
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Kes kerengsaan kulit (reaksi kulit) telah dilaporkan.
Melaporkan kesan sampingan
Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui "Agenzia Italiana del Farmaco" di https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.
Ubat ini tidak memerlukan syarat penyimpanan khas.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan pada bungkusan selepas "EXP". Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.
Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Apa yang dikandung oleh Trimebutina Angenerico
- Bahan aktifnya ialah trimebutin maleate. Setiap kapsul mengandungi 150 mg trimebutin maleat.
- Bahan-bahan lain adalah: minyak sayuran FU, minyak sayuran hidrogenasi separa, lilin lebah, lesitin soya, minyak kacang soya terhidrogenasi, gelatin, gliserol, natrium etil p-oxybenzoate (E215), propil sodium possibenzoate (E217), titanium dioksida (E171).
Seperti apa Trimebutin dan kandungan peknya
Ubat ini terdapat dalam bentuk kapsul lembut. Pek 20 kapsul lembut.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
TRIMEBUTINA ANGENERICO 150 MG SOFT CAPSULES
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Kapsul lembut
Satu kapsul mengandungi:
Prinsip aktif
Trimebutin maleat 150 mg.
Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.
03.0 BORANG FARMASI
Kapsul lembut.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Kolon yang mudah marah.
Gangguan fungsi motilitas gastroesofagus.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Kapsul
2-3 kapsul sehari
Penggunaan kapsul disyorkan pada orang dewasa (lihat 4.4)
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien.
Ileus lumpuh dan patologi obstruktif sistem gastrousus.
Kolitis ulseratif.
Megakolon beracun.
Pesakit alah pada kacang atau soya (lihat 4.4)
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Ubat ini tidak menimbulkan risiko ketagihan atau ketergantungan.
Kes hipotensi dan lipotimia telah dilaporkan. Kesan ini secara amnya berkaitan dengan pemberian intravena.
Tidak ada langkah berjaga-jaga khusus yang harus diperhatikan dalam penggunaan trimebutin oral. Jauhkan ubat dari jangkauan kanak-kanak.
Penggunaan kapsul dianjurkan pada orang dewasa (lihat 4.2)
The sodium etil parahydroxybenzoate dan juga sodium propyl parahydroxybenzoate yang terkandung dalam kapsul boleh menyebabkan reaksi alergi (termasuk tertunda) (lihat 4.8).
Ubat ini mengandungi soya: jangan diberikan kepada pesakit yang alah pada kacang dan soya (lihat 4.3)
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Tidak ada interaksi trimebutin dengan ubat lain yang khusus untuk penyakit individu yang dilaporkan.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Kajian haiwan tidak menunjukkan kesan teratogenik (lihat 5.3).
Pada masa ini data tidak mencukupi untuk menyokong kesan trimebutin yang malformatif atau foetotoksik semasa diberikan semasa kehamilan.
Tidak digalakkan mengambil trimebutin pada trimester pertama kehamilan dan semasa menyusu.
04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin
Trimebutin tidak mempunyai kesan negatif terhadap kemampuan memandu atau menggunakan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Kes reaksi kulit telah dilaporkan.
The sodium etil parahydroxybenzoate dan juga sodium propyl parahydroxybenzoate yang terkandung dalam kapsul boleh menyebabkan reaksi alergi (termasuk tertunda) (lihat 4.4).
04.9 Overdosis
Tidak ada gejala berlebihan yang dilaporkan kerana ubat tersebut.
Penawar tertentu tidak diketahui. Seperti semua kes overdosis, rawatan harus tanpa gejala dengan langkah-langkah sokongan umum.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Trimebutin: agonis reseptor ensefalinergik saluran gastrousus.
ATC: A03AA05.
Trimebutin adalah molekul sintetik dengan tindakan mengatur motilitas saluran pencernaan. Penyelidikan mengenai mekanisme tindakan telah menunjukkan bahawa kesan asas trimebutin terdiri dari normalisasi modaliti dan kelajuan transit gastrointestinal. Oleh itu, TRIMEBUTINA ANGENERICO ditunjukkan dalam keadaan patologi fungsional di mana ia perlu membawa motilitas yang berubah menjadi normal.Ubat ini biasanya tidak mempunyai kesan antikolinergik.
05.2 "Sifat farmakokinetik
Kajian dengan molekul berlabel telah menunjukkan "impregnasi elektif di kawasan sistem gastro-enterik di mana terdapat plexus saraf autonomi Meissner dan Auerbach.
Pembahagian
Impregnasi cepat dan tahan lama (setelah satu jam maksimum pada tahap esofagus, setelah tiga jam pada tahap gastrik dan setelah enam jam pada tahap usus, kecil dan besar).
Penghapusan
Molekul dihilangkan, dalam bentuk pelbagai metabolit, melalui air kencing dengan nisbah 85% dalam 24 jam selepas pemberian.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Data haiwan eksperimen tidak menunjukkan bahaya khusus bagi manusia berdasarkan kajian keselamatan konvensional, ketoksikan dos berulang, genotoksisitas, potensi karsinogenik, ketoksikan pembiakan.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Kapsul lembut: Minyak sayuran FU, minyak sayuran hidrogenasi separa, lilin lebah, lesitin soya, minyak kacang soya terhidrogenasi, gelatin, gliserol, natrium etil p-oxybenzoate (E215), natrium propil p-oxybenzoate (E217), titanium dioksida (E171).
06.2 Ketidaksesuaian
Tiada.
06.3 Tempoh sah
Kapsul: 5 tahun.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Mereka tidak perlu.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Kotak 20 kapsul 150mg trimebutin maleat.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
ANGENERICO S.p.A.
Melalui Nocera Umbra, 75
00181 Rom
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
TRIMEBUTINA ANGENERICO, 150mg kapsul A.I.C. n ° 034324032
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
12/01/2000-12/01/2005
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
Penentuan AIFA pada 15 Julai 2009
