Phosphorylase - Risalah Pakej

Indikasi Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Kesan Overdosis Kesan Kehidupan Lebih Masa

Bahan aktif: Thiamine, Riboflavin, Pyridoxine, Nicotinamide

Serbuk fosforilase dan pelarut untuk penyelesaian suntikan untuk penggunaan intramuskular

Mengapa Phosphorylase digunakan? Untuk apa itu?

Fosforilase mengandungi sebagai bahan aktif beberapa vitamin B dan khususnya: vitamin B1 (tiamin), vitamin B2 (riboflavin), vitamin B6 (piridoksin) dan vitamin B3 atau PP (nikotinamida).

Botol pelarut mengandungi lidocaine hidroklorida, anestetik tempatan yang menjadikan suntikan ubat ke otot kurang menyakitkan.

Fosforilase ditunjukkan:

  • apabila terdapat pengumpulan bahan toksik yang teruk di dalam badan seperti dalam pengumpulan asid dalam darah (diabetes dan toksikosis lain, kehilangan kesedaran akibat diabetes (koma diabetes),
  • dalam rawatan keradangan saraf atau beberapa saraf pada masa yang sama (neuritis dan polyneuritis) toksik dan berjangkit;
  • pada wanita hamil yang menderita penyakit yang disebut toksikosis gravidarum, walaupun ini menyebabkan eklampsia, penyakit serius yang ditandai dengan kejang, peningkatan tekanan darah, kehadiran protein dalam air kencing dan pembengkakan;
  • pada toksikosis bayi atau dengan adanya "aseton" (muntah asetonemik) gangguan metabolik yang biasa terjadi pada kanak-kanak.

Bercakap dengan doktor anda jika anda tidak merasa lebih baik atau jika anda merasa lebih teruk.

Kontraindikasi Apabila Phosphorylase tidak boleh digunakan

Jangan gunakan / berikan Phosphorylase kepada anak anda

  • jika anda alah kepada vitamin B1, B2, B6, PP (Nicotinamide), lidocaine atau mana-mana ramuan lain dari ubat ini

Langkah berjaga-jaga untuk digunakan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Phosphorylase

Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan / memberikan Phosphorylase kepada anak anda

. Persediaan berdasarkan vitamin B1 atau turunannya, harus diberikan dengan berhati-hati pada subjek yang mempunyai sejarah reaksi ubat sebelumnya atau penyakit alergi lain.

Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan fosforilase

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda / anak anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain.

Khususnya, beritahu doktor anda jika anda mengambil levodopa (ubat untuk merawat penyakit Parkinson).

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Kehamilan dan penyusuan

Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat ini.

Sekiranya anda hamil atau menyusui, gunakan ubat ini hanya di bawah pengawasan perubatan langsung.

Memandu dan menggunakan mesin

Fosforilase tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu dan menggunakan mesin.

Fosforilase mengandungi metil-etil parahydroxybenzoate dan propyl-n-butyl-benzyl parahydroxybenzoate

Ia boleh menyebabkan reaksi alahan (malah tertangguh) dan, terutamanya, bronkospasme.

Fosforilase mengandungi natrium

Ubat ini mengandungi natrium kurang dari 1 mmol (23 mg) per vial, iaitu pada dasarnya 'bebas natrium'.

Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Phosphorylase: Posologi

Sentiasa gunakan / berikan ubat ini kepada anak anda seperti yang diberitahu oleh doktor atau ahli farmasi anda.

Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda. Dos yang disyorkan adalah: 1-2 ampul sehari untuk disuntik ke dalam otot.

Kaedah penyediaan dan pentadbiran

  • dengan picagari steril, keluarkan isi botol pelarut
  • masukkan isi botol pelarut ke dalam botol serbuk
  • goncang sehingga anda mendapat penyelesaian
  • menyedut larutan itu semula
  • suntikan ke dalam otot

Botol pelarut, yang mengandungi Lidocaine Hydrochloride (anestetik tempatan), menjadikan campuran vitamin kurang menyakitkan.

Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak fosforilasi

Sekiranya anda menggunakan / memberi anak anda lebih banyak Fosforilase daripada yang sepatutnya

Sekiranya anda / anak anda tidak sengaja menggunakan sejumlah besar ubat ini, sila hubungi doktor anda atau pergi ke hospital terdekat di mana mereka akan mendapatkan rawatan yang mencukupi.

Sekiranya anda terlupa menggunakan / berikan Phosphorylase kepada anak anda

Jangan gunakan / berikan anak anda dua kali ganda untuk menebus dos yang dilupakan.

Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ubat ini, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Phosphorylase

Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.

Rawatan dengan fosforilase umumnya boleh diterima dengan baik.

Melaporkan kesan sampingan

Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.

Produk ubat ini tidak memerlukan syarat penyimpanan khas.

Jangan gunakan / berikan ubat ini kepada anak anda selepas tarikh luput yang dinyatakan pada kadbod selepas TAMAT. Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan tersebut.

Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.

Apa yang mengandungi Fosforilase

Satu botol lyophilisate mengandungi:

  • Bahan aktifnya adalah: Cocarboxylase 38.2 mg (sama dengan tiamin 25 mg) - Riboflavin-5 "- monosodium monophosphate 3 mg - Pyridoxal-5- fosfat 1 mg - Nicotinamide 50 mg
  • Bahan-bahan lain adalah: Methyl-ethyl parahydroxybenzoate, Propyl-n-butyl-benzyl phydroxybenzoate (Lihat bahagian Phosphorylase mengandungi Methyl-ethyl parahydroxybenzoate dan Propyl-n-butyl-benzyl parahydroxybenzoate)

Satu botol pelarut mengandungi:

  • Lidocaine hidroklorida 20 mg, natrium sitrat (Lihat bahagian Fosforilase mengandungi natrium), fenol, air untuk suntikan.

Penerangan mengenai penampilan dan kandungan bungkusan Fosforilase

Serbuk dan pelarut untuk suntikan untuk penggunaan intramuskular Fosforilase dibungkus dalam kadbod yang mengandungi 5 ampul serbuk ditambah 5 ampul pelarut

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Phosphorylase terdapat di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL 04.1 Petunjuk terapeutik 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran 04.3 Kontraindikasi 04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan laktasi04.7 Kesan pada keupayaan memandu dan menggunakan mesin04.8 Kesan yang tidak diingini04.9 Overdosis05.0 SIFAT FARMAKOLOGI05.1 Sifat farmakodinamik05.2 Sifat farmakokinetik05.3 Data praklinikal 06.0 FARMAKEUTIKAL MAKLUMAT 06.3 Eksipien 06.2 Ketahanan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekhawatiran 06.2 Ketidakselesaan 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekhawatiran 06.2 Ketidakselesaan 06.2 Kehilangan Diri penyimpanan 06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan 06.6 Arahan untuk digunakan dan dikendalikan 07.0 PEMEGANG SEMUA KEBENARAN "MENEMPAT DI PASARAN08.0 NOMBOR KEBENARAN" MENEMPAT DI PASARAN09.0 TARIKH PR KEBENARAN IMA ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN 10.0 TARIKH ULASAN TEKS 11.0 UNTUK RADIOPharmaceuticals, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI DALAMAN 12.0 UNTUK RADIOPharmaceuticals, ARAHAN TERPERINCI TAMBAHAN ATAS PERLINDUNGAN ESTEMPORAN

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN

PHOSPHORYLASE POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION INJECTABLE UNTUK PENGGUNAAN INTRAMUSKULAR - 5 LYOPHILIZED VIALS + 5 VOLS SOLVENT OF 2 ML

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

Botol lyophilized mengandungi:

Bahan aktif: Cocarboxylase 38.2 mg (sama dengan tiamin 25 mg) - Riboflavin -5 "- monosodium monophosphate 3 mg - Pyridoxal-5- fosfat 1 mg - Nicotinamide 50 mg.

Satu ampul pelarut mengandungi: Lidocaine hidroklorida 20 mg.

03.0 BORANG FARMASI

Serbuk dan pelarut untuk suntikan untuk penggunaan intramuskular - 5 botol lyophilized + 5 botol pelarut 2 ml

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL

04.1 Petunjuk terapeutik

Toksikosis endogen dan eksogen yang teruk (diabetes dan toksikosis lain, koma diabetes, dll.). Neuritis dan polyneuritis toksik dan berjangkit. Toksikosis kehamilan, eklampsia.Toksikosis bayi, muntah asetonemik.


04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran

1-2 ampul sehari, secara intramuskular.


04.3 Kontraindikasi

Hipersensitiviti individu yang diketahui terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien bentuk farmasi.


04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan

Persediaan yang mengandungi vitamin B1 atau derivatif boleh, terutamanya secara parenteral, boleh menyebabkan gangguan pada subjek yang mengalami hipersensitisasi atau manifestasi alergi terhadap penyakit.

Jauhkan ubat ini dari jangkauan kanak-kanak.


04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain

Perhatian khusus mesti diperhatikan pada subjek parkinsonian yang dirawat dengan levodopa kerana dos vitamin B6 yang tinggi dapat menantang kesan terapeutiknya.


04.6 Kehamilan dan penyusuan

Walaupun kajian haiwan tidak menunjukkan kesan teratogenik, disarankan untuk menggunakan produk tersebut di bawah pengawasan perubatan.


04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin

Tiada siapa.


04.8 Kesan yang tidak diingini

Tiada siapa.


04.9 Overdosis

Sekiranya berlebihan, jaga pesakit dalam pemerhatian dan, jika perlu, menggunakan terapi sokongan biasa.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI

05.1 Sifat farmakodinamik

Kod ATC: A11JA

Di sana cocarboxylase ia berfungsi dalam metabolisme karbohidrat sebagai koenzim dalam dekarboksilasi alfa-ketoasid.

Ia juga memainkan peranan yang sangat penting pada tahap sistem saraf pusat dan periferal, kerana kekurangannya menyebabkan ensefalopati dan pengumpulan dalam tisu asid piruvik dan asid laktik. Di sana riboflavin, dalam bentuk koenzim FMN (Flavin MonoNucleotide) dan FAD (Flavin Adenin Dinucleotide), ia mengambil peranan penting pada tahap rantai pernafasan mitokondria; ia juga sangat penting di hati, mendorong banyak mekanisme detoksifikasi sel.

Di sana piridoksin, dalam bentuk koenzimatik pyridoxalphosphate, bertindak dalam banyak transformasi metabolik asid amino, seperti dekarboksilasi, transaminasi dan racemisasi, dan mengurangkan kesan hepatik kortikosteroid, menyekat aktiviti mereka pada tahap reseptor.

Di sana nikotinamidaakhirnya, ia menjadi sebahagian daripada koenzim yang diberikan kepada reaksi dehidrogenasi selular.


05.2 "Sifat farmakokinetik

Di sana cocarboxylase ia diedarkan di kebanyakan tisu badan dan dikeluarkan dalam air kencing sebagai tiamin dan pyrimidine. Kuantiti relatif yang terakhir menurun apabila dos cocarboxylase yang ditelan meningkat.

Di sana riboflavin ia diedarkan ke semua kain, tetapi hanya sebilangan kecil yang dapat tinggal dalam bentuk deposit. Ia dikeluarkan dalam air kencing pada dasarnya tidak berubah.

Di sana piridoksin terutamanya diekskresikan sebagai asid 4-pyridoxic dan sebagai pyridoxal fosfat.

Nikotinamida ia diedarkan dalam semua tisu dan terdapat dalam air kencing sebagai N-methylnicotinamide, N-methyl-2-pyridone-5-carboxamide, N-methyl-4-pyridone-3-carboxamide dan asam nikotinurik.


05.3 Data keselamatan praklinikal

Ketoksikan akut

Spesies haiwan Kaedah pentadbiran farmaseutikal DL50 (DTD / Kg) mus muskul pagi > 100 DTD / Kg tikus albino pagi > 100 DTD / Kg

Ketoksikan subakut dan kronik

Spesies haiwan Dur. melayan. (hari) Melalui di sommin. Dos maksimum yang tidak menyebabkan perubahan Arnab 30 e.v. 50 DTD / Kg Anjing 180 pagi 40 DTD / Kg

Ketoksikan janin

Produk, diberikan kepada arnab antara hari kehamilan ke-6 dan ke-21 pada dosis 50 DTD / kg / hari melalui laluan IM, tidak menyebabkan perubahan pada ibu dan anak.

Aktiviti karsinogenik

Produk ini terdiri secara eksklusif dari zat seperti vitamin, yang terdapat secara meluas dalam organisma integral mamalia, dan oleh itu sebarang kesan rangsangan karsinogenesis produk harus dikecualikan. Ini juga disahkan oleh fakta bahawa dalam ujian pemberian yang berpanjangan (arnab - anjing) tidak ada manifestasi histologi atau aktiviti biokimia yang tidak normal.

06.0 MAKLUMAT FARMASI

06.1 Eksipien

Methyl-ethyl-p-hydroxybenzoate - Propyl-n-butyl-benzyl-p-hydroxybenzoate - Natrium sitrat - Phenol.


06.2 Ketidaksesuaian

Tidak ada ketidaksesuaian yang diketahui dengan penggunaan produk.


06.3 Tempoh sah

2 tahun


06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan

Tiada dalam keadaan persekitaran yang normal.


06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan

Kes yang mengandungi, di bahagian dalam polistirena khas, n. 5 botol botol serbuk kaca kuning + 5 botol pelarut kaca putih.


06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian

Dengan jarum suntik steril, menyedut isi botol pelarut dan masukkan ke dalam botol fosforilasi, menyedut semula larutan dan berikan suntikan secara intramuskular.

07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN

POLIFARMA S.p.A. - Viale dell "Arte, 69 - 00144 ROME.

08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN

AIC: 013237033

09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN

15-04-1983

10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS

11.0 UNTUK DADAH RADIO, LENGKAPKAN DATA PADA DOSIMETRI RADIASI DALAMAN

12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN TERPERINCI TAMBAHAN TENTANG PERSEDIAAN YANG LUAR BIASA DAN KAWALAN KUALITI

Tags.:  alahan makanan kecantikan doping