Bahan aktif: Beclometasone (Beclometasone dipropionate)
MENADERM SIMPLEX
Mengapa Menaderm simplex digunakan? Untuk apa itu?
Kumpulan farmakoterapeutik
Kortikosteroid topikal.
INDIKASI TERAPEUTIK
Dermatitis alergi akut dan kronik, eksogen dan endogen; hubungi dermatitis pelbagai jenis. Ekzema bayi dan dermatitis eksim. Dyshidrosis. Gatal anogenital. Melecur. Eritema suria, reaksi terhadap agen kimia, terhadap bahan sayuran. Kelebihan dalam rawatan psoriasis.
Kontraindikasi Apabila Menaderm simplex tidak boleh digunakan
Hipersensitiviti individu yang diketahui terhadap satu atau beberapa komponen produk. Penggunaan MENADERM SIMPLEX dikontraindikasikan pada luka kulit tuberkular, virus dan luetik.
Terapi oklusif dikontraindikasikan pada dermatitis atopik.
Pada wanita hamil dan menyusui, penggunaan MENADERM SIMPLEX harus dilakukan dalam kes-kes yang benar-benar memerlukan dan di bawah pengawasan langsung dari doktor, terutama jika berlaku pada permukaan yang besar atau dengan pembalut oklusif.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Menaderm simplex
Sekiranya teknik pembalut oklusif diadopsi, kerana ia dapat membantu penyerapan perkutan dengan kemungkinan kesan kesan sistemik, disarankan dalam kes lesi yang luas untuk merawat satu bahagian pada satu masa; dengan cara ini, sebarang perubahan pada homeostasis termal juga dapat dielakkan, yang berlaku dengan peningkatan suhu badan yang memerlukan, jika berlaku, gangguan rawatan.Bahan yang digunakan untuk pembalut oklusi boleh menyebabkan fenomena pemekaan individu yang menjadikannya perlu untuk mengganti bahan yang digunakan. Terapi oklusif dikontraindikasikan pada dermatitis atopik. Harus diingat bahawa pada bayi popok dapat bertindak sebagai pembalut oklusi, sehingga meningkatkan risiko efek samping.
Produk ubat ini mengandungi ester asid p-hydroxybenzoic oleh itu boleh sedikit merengsakan kulit, mata dan membran mukus.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Menaderm simplex
Tidak diketahui.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Penggunaan, terutama jika berpanjangan, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena kepekaan.Dalam hal ini, perlu untuk menghentikan rawatan dan akhirnya menjalankan terapi yang sesuai.
Pada usia dini, penggunaan MENADERM SIMPLEX harus dilakukan dalam kes yang benar-benar memerlukan dan di bawah pengawasan langsung dari doktor. Sekiranya digunakan sekiranya terdapat jangkitan kulit, mulakan terapi yang mencukupi dan jika ini gagal, hentikan rawatan kortikosteroid Produk ini bukan untuk kegunaan oftalmik.
Kehamilan dan penyusuan
Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang ubat.
Pada wanita hamil dan menyusui, penggunaan Menaderm Simplex harus dilakukan dalam kes-kes yang benar-benar memerlukan dan di bawah pengawasan langsung doktor, terutama jika berlaku pada permukaan yang besar atau dengan pembalut oklusi.
Kesan pada kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Tidak relevan.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Menaderm simplex: Posologi
Dua aplikasi sehari, di kawasan kulit yang terjejas. Sekiranya perlu, pakaian boleh dilindungi dengan pembalut oklusi.
Tempoh rawatan
Mengikut penilaian doktor.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika anda mengambil dos berlebihan Menaderm simplex
Tidak ada kes overdosis yang diketahui. Sekiranya terdapat pengambilan / pengambilan berlebihan dari Menaderm Simplex yang berlebihan, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Menaderm simplex
Kesan sampingan kortikosteroid sistemik tidak mungkin berlaku, namun kejadiannya mungkin disukai oleh terapi oklusif dan apabila kawasan kulit yang besar dirawat dengan dos yang tinggi dan untuk jangka masa yang lama. Dalam kes-kes ini, ini adalah gangguan klasik kortikoterapi, kebanyakannya dalam bentuk ringan dan terbalik.
Kortikoterapi tempatan kadang-kadang boleh menyebabkan rasa terbakar, kerengsaan, kulit kering, folikulitis, letusan jerawat, hipertrikosis, hipopigmentasi dan, terutamanya menggunakan pembalut oklusi, atrofi kulit. Kemungkinan berlakunya reaksi yang disebutkan di atas memerlukan gangguan rawatan dan, jika perlu, institusi terapi yang sesuai.
Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini.
Melaporkan kesan sampingan
Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Kesan yang tidak diingini juga dapat dilaporkan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Luput: lihat tarikh luput yang dicetak pada bungkusan.
Tarikh luput merujuk kepada produk dalam bungkusan utuh, disimpan dengan betul.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang tertera pada kadbod.
Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
JAUHKAN PRODUK PERUBATAN DARIPADA PENGLIHATAN DAN JANGKAUAN ANAK
Tarikh Akhir "> Maklumat lain
Komposisi
MENADERM SIMPLEX 0,025% KRIM
100 g mengandungi:
- Bahan aktif: beclomethasone dipropionate 0.025 g.
- Eksipien: gliseril monostearat, cetomacrogol, parafin cair, jeli petroleum putih, isopropil myristate, myristyl alkohol, ester asid p-hidroksibenzoik, air yang disucikan.
MINYAK SIMPLEX MENADERM 0.025%
100 g mengandungi:
- Bahan aktif: beclomethasone-dipropionate 0.025 g.
- Eksipien: decyl oleate, paraffin cair, ester asid p-hydroxybenzoic, vaseline putih.
MENADERM SIMPLEX 0,025% PENYELESAIAN KULIT
100 g mengandungi:
- Bahan aktif: beclomethasone dipropionate 0.025 g.
- Eksipien: gliseril monostearat, cetomacrogol, parafin cair, jeli petroleum putih, isopropil myristate, myristyl alkohol, ester asid p-hidroksibenzoik, air yang disucikan.
Bentuk dan kandungan farmaseutikal
Beclomethasone dipropionate 0.025% krim dan salap untuk penggunaan topikal. Tiub 30 g.
0.025% larutan beclomethasone dipropionate untuk penggunaan topikal. Sebotol 30 g.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN -
MENADERM SIMPLEX CREAM - PENYELESAIAN KULIT.
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -
MENADERM SIMPLEX 0,025% KRIM
100 g berisi:
bahan aktif: beclomethasone dipropionate 0.025 g.
eksipien dengan kesan yang diketahui: ester asid p-hydroxybenzoic
MENADERM SIMPLEX 0,025% PENYELESAIAN KULIT
100 g berisi:
bahan aktif: beclomethasone dipropionate 0.025 g.
eksipien dengan kesan yang diketahui: ester asid p-hydroxybenzoic
Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.
03.0 BORANG FARMASI -
Krim dan penyelesaian kulit.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL -
04.1 Petunjuk terapeutik -
Dermatitis alahan akut dan kronik, dermatitis kontak eksogen dan endogen pelbagai jenis. Ekzema bayi dan dermatitis eksim. Dyshidrosis. Gatal anogenital. Melecur. Selaran matahari; tindak balas terhadap agen kimia, terhadap bahan sayuran. Kelebihan dalam rawatan psoriasis.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran -
Secara amnya, dua aplikasi Menaderm Simplex setiap hari di kawasan kulit yang terkena sudah mencukupi, dengan menggunakan sejumlah kecil produk setiap kali dan mengurut dengan lembut.
Berpakaian oklusif mungkin sesuai dalam kes tertentu dalam pertimbangan doktor.
Krim Menaderm Simplex lebih disukai, kerana kenderaannya yang mudah dicampur dengan air, dalam rawatan permukaan kulit yang halus atau lembap.
Penyelesaian kulit Menaderm Simplex ditunjukkan dalam rawatan luka kulit yang luas, lipatan kulit dan kawasan rambut.
04.3 Kontraindikasi -
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien yang disenaraikan dalam bahagian 6.1. Penggunaan Menaderm Simplex dikontraindikasikan pada luka kulit tuberkulosis, virus dan luetik. Terapi oklusif dikontraindikasikan pada dermatitis atopik.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan -
Penggunaan, terutama jika berpanjangan, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena kepekaan. Dalam kes ini, perlu untuk menghentikan rawatan dan mungkin mengadakan terapi yang sesuai. Pada usia dini, penggunaan Menaderm Simplex harus dilakukan di kes keperluan sebenar dan di bawah pengawasan langsung doktor. Sekiranya digunakan sekiranya terdapat jangkitan kulit, mulailah terapi yang mencukupi dan jika ini gagal, hentikan rawatan kortikosteroid. Produk ini bukan untuk kegunaan oftalmik.
Sekiranya teknik pembalut oklusif diadopsi, kerana ia dapat membantu penyerapan perkutan dengan kemungkinan kesan kesan sistemik, disarankan dalam kes lesi yang luas untuk merawat satu bahagian pada satu masa; dengan cara ini, sebarang perubahan pada homeostasis termal juga dapat dielakkan, yang berlaku dengan peningkatan suhu badan yang memerlukan, jika berlaku, gangguan rawatan. Bahan yang digunakan untuk pembalut oklusi boleh menyebabkan fenomena pemekaan individu yang menjadikannya perlu untuk mengganti bahan yang digunakan. Terapi oklusif dikontraindikasikan pada dermatitis atopik. Harus diingat bahawa pada bayi popok dapat bertindak sebagai pembalut oklusi, sehingga meningkatkan risiko efek samping.
Produk ubat ini mengandungi ester asid p-hydroxybenzoic oleh itu boleh sedikit merengsakan kulit, mata dan membran mukus.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain -
Tidak diketahui.
04.6 Kehamilan dan penyusuan susu ibu -
Pada wanita hamil dan menyusui, penggunaan Menaderm Simplex harus dilakukan dalam kes yang benar-benar memerlukan dan di bawah pengawasan langsung dari doktor, terutama ketika menggunakan aplikasi pada permukaan yang besar atau dengan pembalut oklusi.
04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin -
Tidak relevan.
04.8 Kesan yang tidak diingini -
Kesan sampingan kortikosteroid sistemik tidak mungkin, namun kejadiannya mungkin disukai oleh terapi oklusif dan apabila kawasan kulit yang besar dirawat dengan dos yang tinggi dan untuk jangka masa yang lama. Dalam kes-kes ini, ini adalah gangguan klasik kortikoterapi, kebanyakannya dalam bentuk ringan dan terbalik. Kortikoterapi tempatan kadang-kadang boleh menyebabkan rasa terbakar, kerengsaan, kulit kering, folikulitis, letusan jerawat, hipertrikosis, hipopigmentasi dan, terutamanya menggunakan pembalut oklusi, atrofi kulit. Kemungkinan berlakunya reaksi yang disebutkan di atas memerlukan gangguan rawatan dan, jika perlu, institusi terapi yang sesuai.
Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki
Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki berlaku setelah kebenaran produk ubat adalah penting kerana ia memungkinkan pemantauan berterusan terhadap keseimbangan manfaat / risiko produk ubat tersebut. Profesional penjagaan kesihatan diminta untuk melaporkan sebarang reaksi buruk yang disyaki melalui sistem pelaporan nasional. "Alamat www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosis -
Tidak ada kes overdosis yang diketahui.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI -
05.1 "Sifat farmakodinamik -
Menaderm Simplex adalah sediaan dermatologi yang disajikan dalam tiga bentuk farmasi (krim dan penyelesaian) yang bertujuan untuk merawat banyak penyakit kulit yang bersifat radang dan alergi. Bahan aktif produk adalah beclometasone-17,21-dipropionate, glukokortikoid sintetik halogenasi, dengan tindakan anti-reaksi dan anti-alergi yang kuat, terutamanya secara topikal. Dalam ujian vasokonstriksi kulit menurut McKenzie, beclomethasone-17,21-dipropionate adalah 5000 kali lebih kuat daripada hidrokortison.
05.2 "Sifat farmakokinetik -
Berikutan penggunaan kulit, beclomethasone-17,21-dipropionate biasanya tidak diserap dalam jumlah yang banyak, dan hanya melakukan tindakannya secara tempatan. Walau bagaimanapun, dalam kes rawatan kawasan kulit yang besar dengan dos yang tinggi dan terutama jika digunakan pembalut oklusi, kemungkinan penyerapan perkutan tidak lagi dapat diabaikan. Fraksi yang akhirnya diserap ditukarkan di dalam hati menjadi metabolit tidak aktif, dan ini seterusnya menjelaskan toleransi tinggi steroid ini.
05.3 Data keselamatan praklinikal -
Menaderm Simplex yang digunakan pada kulit tikus dengan dos 3 g / kg / hari selama 28 hari boleh diterima dengan baik secara tempatan dan sistemik (khususnya, tidak ada penekanan aktiviti adrenokortikal).
06.0 MAKLUMAT FARMASI -
06.1 Eksipien -
MENADERM SIMPLEX 0,025% KRIM
Glyceryl monostearate, cetomacrogol, parafin cair, jeli petroleum putih, isopropil myristate, myristyl alkohol, ester asid p-hidroksibenzoik, air yang disucikan.
MENADERM SIMPLEX 0,025% PENYELESAIAN KULIT
Glyceryl monostearate, cetomacrogol, parafin cair, jeli petroleum putih, isopropil myristate, myristyl alkohol, ester asid p-hidroksibenzoik, air yang disucikan.
06.2 Ketidaksesuaian "-
Tidak diketahui ketidakcocokan khusus.
06.3 Tempoh sah "-
4 tahun.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan -
Produk ubat ini tidak memerlukan syarat penyimpanan khas.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan -
MENADERM SIMPLEX 0,025% KRIM
Tiub aluminium lembut 30g.
MENADERM SIMPLEX 0,025% PENYELESAIAN KULIT
Botol 30 g dengan penitis poliena dan penutup skru polipropilena.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian -
Tiada arahan khas.
07.0 PEMEGANG "KEBENARAN PEMASARAN" -
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Melalui Sette Santi 3, Florence.
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN -
MENADERM SIMPLEX 0.025% CREAM - A.I.C. n. 041406012.
MENADERM SIMPLEX 0,025% PENYELESAIAN KULIT - A.I.C. n. 041406036
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN -
Tarikh kebenaran pertama: 21 April 1986
Tarikh pembaharuan terakhir: 1 Jun 2010
10.0 TARIKH ULASAN TEKS -
September 2016
