Apa itu Akynzeo dan apa itu digunakan - Netupitant dan Palonosetron?
Akynzeo adalah ubat yang digunakan untuk mencegah mual dan muntah pada pesakit kanser dewasa yang dirawat dengan kemoterapi (terapi barah).
Beberapa jenis kemoterapi diketahui menyebabkan mual dan muntah yang teruk; Akynzeo digunakan pada pesakit yang dirawat dengan kemoterapi yang sangat emetogenik (muntah) berdasarkan cisplatin atau kemoterapi emetogenik sederhana lain.
Akynzeo mengandungi bahan aktif netupitant dan palonosetron.
Bagaimana Akynzeo digunakan - Netupitant dan Palonosetron?
Akynzeo tersedia sebagai kapsul yang mengandungi 300 mg netupitant dan 0,5 mg palonosetron. Pesakit harus mengambil satu kapsul satu jam sebelum permulaan setiap kitaran kemoterapi.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Akynzeo - Netupitant dan Palonosetron berfungsi?
Dua bahan aktif yang terkandung dalam Akynzeo berfungsi dengan menyekat dua mekanisme berbeza yang terlibat dalam mendorong mual dan muntah semasa kemoterapi. Netupitant berfungsi dengan menyekat reseptor neurokinin 1 (NK1), yang terdapat dalam sistem saraf dan bertanggungjawab untuk fasa yang tertunda. dan muntah (yang berlaku selepas 24 jam pertama); palonosetron, sebaliknya, menyekat reseptor 5-HT3 dalam usus, yang bertanggungjawab untuk fasa segera (yang berlaku dalam 24 jam pertama). Mengandungi kedua-dua bahan aktif , Akynzeo membantu mengawal mual dan muntah fasa segera dan tertunda yang timbul berikutan kemoterapi.Salah satu bahan aktif, palonosetron, telah dibenarkan di EU sejak 2005.
Apakah faedah yang ditunjukkan oleh Akynzeo - Netupitant dan Palonosetron semasa kajian?
Dalam kajian utama membandingkan Akynzeo dengan palonosetron sahaja, 90% pesakit yang mengambil Akynzeo (121 dari 135) tidak mempunyai episod muntah dalam lima hari setelah memulakan kemoterapi yang sangat emetogenik berbanding dengan 77% pesakit yang mengambil palonosetron sahaja (104 daripada 136). Kajian utama kedua melihat manfaat Akynzeo pada pesakit yang menerima kemoterapi emetogenik sederhana. Kira-kira 88% pesakit yang mengambil Akynzeo tidak mempunyai episod muntah pada hari pertama setelah menjalani kemoterapi pertama, berbanding dengan 85% pesakit yang mengambil palonosetron. Untuk hari 2 hingga 5, angka adalah 77% untuk pesakit dalam kumpulan Akynzeo dan 70% bagi mereka dalam kumpulan palonosetron. Kajian ini melibatkan 1.455 pesakit dan pesakit diberi dexamethasone, ubat antiemetik lain, sebagai tambahan rawatan.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Akynzeo - Netupitant dan Palonosetron?
Kesan sampingan yang paling biasa dilaporkan untuk Akynzeo adalah sakit kepala (dilihat pada 3.6% pesakit), sembelit (3.0%) dan keletihan (1.2%). Untuk senarai lengkap kesan sampingan dan batasan, lihat risalah pakej.
Mengapa Akynzeo - Netupitant dan Palonosetron diluluskan?
Jawatankuasa Agensi untuk Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) menyatakan bahawa Akynzeo berkesan untuk mencegah mual dan muntah fasa segera dan tertunda berikutan kemoterapi, dan Akynzeo mempunyai profil keselamatan yang baik. Oleh itu, Jawatankuasa menyimpulkan bahawa manfaat ubat tersebut melebihi. risikonya dan mengesyorkan agar ia diluluskan untuk digunakan di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Akynzeo - Netupitant dan Palonosetron yang selamat dan berkesan?
Pelan pengurusan risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahawa Akynzeo digunakan dengan selamat mungkin. Berdasarkan rancangan ini, maklumat keselamatan telah ditambahkan ke ringkasan ciri produk dan risalah paket untuk Akynzeo, termasuk langkah berjaga-jaga yang harus diikuti oleh profesional dan pesakit kesihatan. Maklumat lebih lanjut boleh didapati dalam ringkasan rancangan pengurusan risiko
Maklumat lanjut mengenai Akynzeo - Netupitant dan Palonosetron
Pada 27 Mei 2015, Suruhanjaya Eropah memberikan "Kebenaran Pemasaran" untuk Akynzeo, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Akynzeo, baca risalah pakej (disertakan dengan EPAR) atau berjumpa dengan doktor anda. Atau ahli farmasi. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 05-2015.
Maklumat mengenai Akynzeo - Netupitant dan Palonosetron yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
.jpg)
