Apa itu Dasselta - Desloratadine?
Dasselta adalah ubat yang mengandungi bahan aktif desloratadine. Ubat ini boleh didapati dalam bentuk tablet (5 mg).
Dasselta adalah 'ubat generik'.Ini bermaksud bahawa Dasselta mirip dengan 'ubat rujukan' yang sudah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU) yang disebut Aerius.
Untuk apa Dasselta - Desloratadine digunakan?
Dasselta digunakan untuk melegakan gejala rhinitis alergi (keradangan saluran hidung yang disebabkan oleh alergi, seperti demam hay atau alergi tungau debu) atau gatal-gatal (keadaan kulit yang disebabkan oleh alergi), gejala termasuk gatal-gatal dan ruam) .
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Dasselta digunakan - Desloratadine?
Dos yang disyorkan untuk orang dewasa dan remaja (12 tahun ke atas) adalah satu tablet sekali sehari.
Bagaimana Dasselta - Desloratadine berfungsi?
Desloratadine, bahan aktif dalam Dasselta, adalah antihistamin. Ia berfungsi dengan menyekat reseptor yang mana histamin, bahan yang terdapat di dalam badan yang menyebabkan gejala alahan, biasanya diperbaiki. Setelah reseptor tersekat, histamin gagal menghasilkan kesannya dan oleh itu penurunan gejala alergi diperhatikan.
Bagaimana kajian Dasselta - Desloratadine?
Oleh kerana Dasselta adalah ubat generik, penelitian pasien hanya terbatas pada ujian untuk menentukan bahawa ubat itu sama dengan ubat rujukan, Aerius. Dua ubat adalah bioekivalen apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah faedah dan risiko Dasselta - Desloratadine?
Oleh kerana Dasselta adalah ubat generik dan sama dengan ubat rujukan, manfaatnya dianggap sama dengan ubat rujukan.
Mengapa Dasselta - Desloratadine diluluskan?
CHMP menyimpulkan bahawa, sesuai dengan keperluan EU, Dasselta telah terbukti memiliki kualitas yang setara dan setara dengan Aerius. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam kasus Aerius, manfaatnya melebihi risiko yang telah dikenal pasti dan mengesyorkan pemberiannya. kebenaran pemasaran untuk Dasselta.
Maklumat lanjut mengenai Dasselta - Desloratadine
Pada 28 November 2011, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan "Kebenaran Pemasaran" untuk Dasselta, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Dasselta, baca risalah pakej (disertakan bersama EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 10-2011.
Maklumat mengenai Dasselta - Desloratadine yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
