Bahan aktif: Vitamin kumpulan B
Tablet tahan gastro Becozym
Mengapa Becozym digunakan? Untuk apa itu?
Becozym tergolong dalam kategori terapi vitamin, berdasarkan kompleks B.
Becozym digunakan untuk mencegah kekurangan vitamin B:
- sekiranya terdapat peningkatan keperluan untuk vitamin B (contohnya semasa mengandung atau menyusu
- sekiranya penyerapan vitamin B tidak mencukupi (gangguan pencernaan),
- sekiranya ketidakseimbangan makanan (diet seragam)
Ia juga digunakan dalam rawatan:
- glossitis (keradangan lidah),
- cheilitis (keradangan bibir),
- anoreksia - kehilangan selera makan - (contohnya semasa penyakit demam) dengan penurunan berat badan
- kerencatan pertumbuhan kanak-kanak,
- asthenia (kelemahan),
- sekiranya terapi antibiotik berpanjangan,
- gangguan penyerapan usus semasa penyakit gastrousus,
- sebagai pembantu dalam hepatopati (penyakit hati) dan neuritis (radang saraf, disertai dengan rasa sakit dan mati rasa),
- rawatan kesan sampingan alkoholisme kronik yang disebabkan oleh kekurangan vitamin.
Kontraindikasi Apabila Becozym tidak boleh digunakan
Jangan ambil Becozym
- jika anda alah kepada bahan aktif atau ramuan lain dari ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6).
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Becozym
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Becozym.
Jangan melebihi dos yang disyorkan.
Becozym harus digunakan untuk rawatan kekurangan vitamin B12 hanya jika berasal dari makanan dan bukan pada pesakit dengan gastritis atropik (radang pada lapisan perut), ileus (usus) atau gangguan pankreas dan kekurangan penyerapan gastrointestinal vitamin. atau kekurangan faktor intrinsik (bahan yang dihasilkan oleh perut penting untuk penyerapan vitamin B12).
Perubahan warna kuning air kencing selepas pentadbiran Becozym disebabkan oleh vitamin B2 (riboflavin)
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Becozym
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain, termasuk ubat yang diperoleh tanpa preskripsi.
Tidak ada interaksi klinikal yang diketahui untuk faktor kompleks B, kecuali bahawa vitamin B6 mengatasi aktiviti levodopa.
Pesakit yang menerima persiapan mono atau multivitamin lain, ubat atau terapi lain, harus berjumpa doktor sebelum mengambil ubat ini.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Kehamilan dan penyusuan
Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat ini.
Becozym hanya boleh diberikan semasa kehamilan apabila ditunjukkan secara klinikal.
Becozym mengandungi laktosa dan sukrosa
Ubat ini mengandungi laktosa dan sukrosa, jadi sekiranya berlaku intoleransi terhadap gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil ubat tersebut.
Dos dan kaedah penggunaan Cara menggunakan Becozym: Dosage
Sentiasa minum ubat ini sama seperti yang dijelaskan dalam risalah ini atau seperti yang diarahkan oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Dos yang disyorkan adalah:
Dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun:
Untuk tujuan penyembuhan: 2-3 tablet tahan gastro setiap hari.
Dalam rawatan antibakteria: sebagai rawatan pencegahan, 1 tablet tahan gastro setiap hari.
Penggunaan secara lisan. Telan tablet tahan gastro tanpa mengunyahnya, dengan sedikit cecair.
Gunakan pada kanak-kanak
Becozym tidak digalakkan untuk kanak-kanak di bawah umur 12 tahun.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan sekiranya anda mengambil terlalu banyak Becozym
Apabila digunakan dengan betul, produk ini tidak menyebabkan overdosis. Hampir semua laporan overdosis dikaitkan dengan pengambilan bersamaan dengan persediaan mono atau multivitamin dosis tinggi.
Gejala awal yang tidak spesifik, seperti kekeliruan, dan gangguan gastrointestinal, seperti sembelit, cirit-birit, mual dan muntah, mungkin menunjukkan adanya overdosis akut.
Pentadbiran harian lebih daripada 200 mg vitamin B6 (pyridoxine) (sepadan dengan lebih daripada 20 tablet Becozym sehari) selama beberapa bulan boleh mengakibatkan gejala neuropati (penyakit sistem saraf). Sekiranya gejala ini muncul, hentikan rawatan dan berjumpa doktor.
Sekiranya anda secara tidak sengaja mengambil berlebihan Becozym, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.
Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ubat ini, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Becozym
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Reaksi buruk yang disenaraikan di bawah berasal dari laporan spontan dan oleh itu tidak mungkin untuk mengaturnya mengikut kategori frekuensi.
Gangguan saluran gastrousus
Ketidakselesaan perut atau gastrik, sembelit, muntah, cirit-birit, loya.
Gangguan sistem imun
Reaksi alahan. Gejala boleh merangkumi gatal-gatal, edema (penumpukan cecair) wajah, dyspnoea (kesukaran bernafas), eritema (kemerahan kulit), ruam, lepuh dan kejutan anaphylactic (reaksi alergi teruk yang biasanya timbul dengan ruam gatal dengan pembengkakan tekak , kesukaran bernafas dan penurunan tekanan darah). Sekiranya berlaku reaksi alahan, hentikan rawatan dan berjumpa doktor.
Gangguan sistem saraf
Sakit kepala (sakit kepala)
Gangguan ginjal dan kencing
Chromaturia (pewarnaan air kencing)
Gangguan tisu kulit dan subkutan
Gatal, eritema (kemerahan pada kulit) *, lepuh *
Gangguan pernafasan, toraks dan mediastinum *
Dyspnea (kesukaran bernafas) * Hanya sebagai manifestasi reaksi alahan
Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini.
Melaporkan kesan sampingan
Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional, https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan. Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.
Jangan simpan di atas 30 ° C.
Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Apa yang mengandungi Becozym
- Bahan aktifnya ialah: tiamin nitrat (Vit. B1), riboflavin (Vit. B2), nicotinamide, pyridoxine hidroklorida (Vit. B6), kalsium pantothenate, cyanocobalamin (dalam bentuk Vit. B12), biotin. Satu tablet tahan gastro mengandungi tiamin nitrat (Vit. B1) 15 mg, riboflavin (Vit. B2) 15 mg, nikotinamida 50 mg, piridoksin hidroklorida (Vit. B6) 10 mg, kalsium pantotenat 25 mg, cyanocobalamin 10 mcg (dalam bentuk Vit. B12 0.1% WS), biotin 150 mcg.
- Bahan-bahan lain adalah: laktosa monohidrat, magnesium oksida ringan, povidone K90, talc, magnesium stearate, sukrosa, asid metakrilik etil akrilat kopolimer (1: 1), makrogol 6000, besi besi oksida merah (E 172), besi besi oksida (E 172) ), oksida besi kuning (E 172), rasa koko, etilvanilin, pati beras, arab gusi kering, parafin pepejal, parafin cecair ringan.
Penerangan tentang rupa Becozym dan kandungan peknya
Tablet tahan gastro Becozym: 20 tablet tahan gastro.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
JADUAL GASTRORESISTANT BECOZYM
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Satu tablet tahan gastro mengandungi: tiamin nitrat (Vit. B1) 15 mg, riboflavin (Vit. B2) 15 mg, nikotinamida 50 mg, piridoksin hidroklorida (Vit. B6) 10 mg, kalsium pantotenat 25 mg, cyanocobalamin 10 mcg (dalam bentuk Vit. B12 0.1% WS), biotin 150 mcg.
Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.
03.0 BORANG FARMASI
Tablet tahan gastrousus.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Pemberian profilaksis Becozym ditunjukkan sekiranya peningkatan keperluan untuk vitamin B (mis. Kehamilan, penyusuan susu ibu), penyerapan yang tidak mencukupi (gangguan pencernaan), ketidakseimbangan makanan (diet seragam), iaitu dalam semua kes di mana "badan menghadapi risiko tidak mendapat cukup vitamin B.
Glossitis, cheilitis, anoreksia (misalnya semasa penyakit demam) dengan penurunan berat badan, kelambatan pertumbuhan kanak-kanak, asthenia, sekiranya terapi antibiotik yang berpanjangan, gangguan penyerapan usus semasa penyerapan gastro-enterik.
Sebagai tambahan dalam penyakit hati dan neuritis, rawatan akibat alkoholisme kronik disebabkan oleh kekurangan vitamin.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun
Untuk tujuan penyembuhan: 2-3 tablet tahan gastro sehari, dos serangan sekiranya terdapat gejala kekurangan yang ketara atau penyerapan yang tidak mencukupi (contohnya berikutan cirit-birit, enteritis, steatorrhea, sariawan).
Dalam rawatan antibakteria: sebagai profilaksis, 1 tablet tahan gastro setiap hari.
Becozym tidak digalakkan untuk kanak-kanak di bawah umur 12 tahun.
Kaedah pentadbiran
Penggunaan secara lisan.
Telan tablet tahan gastro tanpa mengunyahnya, dengan sedikit cecair.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien yang disenaraikan dalam bahagian 6.1.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Perubahan warna kuning air kencing selepas pemberian Becozym disebabkan oleh vitamin B2 (riboflavin).
Jangan melebihi dos yang disyorkan.
Pesakit yang menerima persiapan mono atau multivitamin lain, ubat atau terapi lain, harus berjumpa doktor sebelum mengambil ubat ini.
Becozym harus digunakan untuk rawatan kekurangan vitamin B12 hanya jika berasal dari makanan dan bukan pada pesakit dengan gastritis atropik, gangguan ileus atau pankreas dan kekurangan penyerapan gastrointestinal vitamin B12 atau kekurangan faktor intrinsik.
Ubat ini mengandungi laktosa oleh itu pesakit dengan masalah keturunan yang jarang berlaku kerana intoleransi galaktosa, kekurangan laktase atau penyerapan glukosa-galaktosa tidak boleh mengambil ubat ini.
Ubat ini mengandungi sukrosa oleh itu pesakit yang mempunyai masalah keturunan yang jarang berlaku terhadap intoleransi fruktosa akibat penyerapan glukosa-galaktosa atau kekurangan sukrase-isomaltase tidak boleh mengambil ubat ini.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Tidak ada interaksi klinikal yang diketahui untuk faktor kompleks B, kecuali bahawa vitamin B6 menyaingi aktiviti levodopa.
Walau apa pun, pesakit yang menerima ubat atau terapi lain harus berjumpa doktor sebelum mengambil ubat ini.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Becozym hanya boleh diberikan semasa kehamilan apabila ditunjukkan secara klinikal.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Becozym tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Reaksi buruk yang disenaraikan di bawah berasal dari laporan spontan dan oleh itu tidak mungkin untuk mengaturnya mengikut kategori frekuensi.
Gangguan saluran gastrousus
Ketidakselesaan perut atau gastrik, sembelit, muntah, cirit-birit, loya.
Gangguan sistem imun
Tindak balas alahan. Gejala boleh merangkumi gatal-gatal, edema wajah, dispnea, eritema, ruam, bisul, dan kejutan anafilaksis. Sekiranya berlaku reaksi alahan, hentikan rawatan dan berjumpa doktor.
Gangguan sistem saraf
Sakit kepala
Gangguan ginjal dan kencing
Kromaturia
Gangguan tisu kulit dan subkutan
Gatal, eritema *, lepuh *
Gangguan pernafasan, toraks dan mediastinum *
Dyspnea
* Hanya sebagai manifestasi reaksi alahan
Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki
Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki berlaku setelah kebenaran produk ubat adalah penting kerana ia memungkinkan pemantauan berterusan terhadap keseimbangan manfaat / risiko produk ubat tersebut. Profesional penjagaan kesihatan diminta untuk melaporkan sebarang reaksi buruk yang disyaki melalui sistem pelaporan nasional. "Alamat https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Overdosis
Apabila digunakan dengan betul, produk ini tidak menyebabkan overdosis.
Hampir semua laporan overdosis dikaitkan dengan pengambilan bersamaan dengan persediaan mono atau multivitamin dosis tinggi.
Gejala awal yang tidak spesifik, seperti kekeliruan, dan gangguan gastrointestinal, seperti sembelit, cirit-birit, mual dan muntah, mungkin menunjukkan adanya overdosis akut.
Pentadbiran harian lebih daripada 200 mg vitamin B6 (pyridoxine) (sepadan dengan lebih daripada 20 tablet Becozym sehari) selama beberapa bulan boleh menimbulkan gejala neuropati. Sekiranya gejala ini muncul, hentikan rawatan dan berjumpa doktor.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kumpulan farmakoterapi: kompleks vitamin B yang tidak berkaitan.
Kod ATC: A11EA.
Becozym adalah "kaitan faktor-faktor penting kompleks vitamin B yang, sebagai elemen konstitutif sistem enzimatik, mempunyai fungsi pengawalseliaan pada tahap metabolisme protein, lipid dan karbohidrat yang berlainan. Setiap komponen mempunyai" kepentingan biologi spesifik.
Kekurangan vitamin kompleks B menyebabkan kekurangan koenzim, dengan pengurangan aktiviti enzimatik, khususnya metabolisme tenaga. Oleh kerana banyaknya penyertaan vitamin B dalam metabolisme perantaraan, kekurangan satu atau lebih faktor mengganggu pelbagai reaksi metabolik.
05.2 "Sifat farmakokinetik
Vitamin B 1: penyerapan dalam usus berlaku oleh pengangkutan aktif yang bergantung kepada natrium dan melalui penyebaran pasif.Tiamin kemudian disimpan di dalam tisu sehingga tepu dan kemudian dikeluarkan dalam air kencing sebagai turunan pyrimidine atau dalam bentuk yang tidak berubah.
Vitamin B 2: fosforilasi di dalam usus selama penyerapan dan diangkut ke tisu hingga tepu, ia dihilangkan hampir secara eksklusif melalui urin.
Vitamin B 6: mudah diserap dalam usus. Di hati, asid 4-piridoksik terbentuk, yang merupakan produk perkumuhan utama. Ia berasal dari tindakan aldehid-oksidase hepatik pada pyridoxal, bahan yang menjadi pyridoxine diubah dalam organisma.
Vitamin PP: penyerapan usus biasanya sangat cekap.Dalam organisma ia diubah menjadi koenzim dan diekskresikan terutamanya dalam bentuk turunan metilasi.
Vitamin H: mudah diserap dalam usus kecil, ia terdapat di semua sel dan disingkirkan terutamanya dalam air kencing.
Vitamin B 12: diberikan secara lisan, cyanocobalamin diserap sebahagiannya melalui penyebaran sederhana melalui mukosa usus, sebahagiannya setelah mengikat faktor intrinsik, glikoprotein dengan berat molekul 60,000. Kompleks faktor intrinsik vitamin B12 berinteraksi dengan reseptor spesifik mukosa ileum, menentukan laluan asas vitamin ke dalam peredaran. Vitamin B12 kemudian mengikat globulin plasma, transcobalamin, untuk diangkut dalam tisu dan khususnya ke hati .
Perkumuhan berlaku pada tahap kecil melalui hempedu dan terutamanya melalui buah pinggang.
Vitamin B 5 (asid pantotenat): diserap dalam saluran usus mungkin melalui penyebaran ia diubah dalam tisu menjadi koenzim A.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Tidak ada kajian khusus yang dilakukan dengan produk ini, tetapi keselamatan preklinikal komponen masing-masing didokumentasikan dengan baik.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Laktosa monohidrat, magnesium oksida ringan, povidone K90, talc, magnesium stearate, sukrosa, kopolimer asid metakrilik-etil akrilat (1: 1), makrogol 6000, oksida besi merah (E 172), oksida besi hitam (E 172), oksida besi kuning (E 172), rasa koko, etilvanilin, pati beras, arab gusi nebulis kering, parafin pepejal, parafin cair ringan.
06.2 Ketidaksesuaian
Tidak relevan.
06.3 Tempoh sah
3 tahun.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Jangan simpan di atas 30 ° C
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Kotak kadbod dari 20 tablet, dalam pek lepuh yang terbuat dari bahan termoform yang digabungkan dengan pita aluminium.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Tiada arahan khas.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Milan
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
AIC n ° 005647033
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Pembaharuan: Jun 2010
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
September 2014