Bahan aktif: Asid hyaluronik (garam natrium asid hyaluronik)
Krim 0.2%
Gel 0.2%
2 mg kain kasa yang diresapi
4 mg kain kasa yang diresapi
12 mg kain kasa yang diresapi
200 mg / 100 ml Semburan kulit, larutan
Mengapa Connettivina digunakan? Untuk apa itu?
CONNETTIVINA adalah agen penyembuhan yang digunakan untuk rawatan luka dan ulser kulit.
Mengapa ia digunakan
CONNETTIVINA merangsang pembaikan dan regenerasi kulit, mempercepat penyembuhan lecet, lebam, luka dangkal, luka bakar, luka bakar kecil dan celah payudara.
CONNETTIVINA juga ditunjukkan pada kerengsaan kulit yang disebabkan oleh agen fizikal seperti cahaya matahari, sejuk, angin, kemerahan lampin, kerengsaan dan dehidrasi akibat rawatan radioterapi.
CONNETTIVINA juga dapat digunakan sebagai tambahan dalam perawatan ulser kulit yang berasal dari vaskular dan luka penyembuhan lambat seperti luka baring.
Kontraindikasi Apabila Connettivina tidak boleh digunakan
Hipersensitiviti terhadap komponen atau bahan lain yang berkait rapat dari sudut kimia.
Apabila boleh digunakan hanya setelah berunding dengan doktor anda
Untuk penggunaan CONNETTIVINA tidak perlu berjumpa doktor.
Apa yang perlu dilakukan semasa mengandung dan menyusu
CONNETTIVINA boleh digunakan semasa mengandung dan menyusu.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Connettivina
Sebelum menggunakan CONNETTIVINA bersihkan dan buangkan kawasan yang akan dirawat.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Connettivina
Tidak ada fenomena interaksi antara CONNETTIVINA dan antibiotik atau rawatan tempatan lain yang pernah dilaporkan.
Sekiranya anda menggunakan ubat lain, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Penggunaan produk, terutama jika berpanjangan, dapat menimbulkan fenomena kepekaan; dalam hal ini, perlu menghentikan rawatan dan menghubungi doktor anda. Produk ini tidak mengganggu kemampuan memandu dan menggunakan mesin.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Connettivina: Posologi
Berapa banyak
Semburan kulit, penyelesaian; Krim; Gel: merawat lesi 2-3 kali sehari, menggunakan jumlah produk yang diperlukan untuk merata seluruh kawasan yang terjejas.
Kasa diresapi: sapukan satu atau lebih kain kasa bergantung pada luas kawasan yang akan dirawat, ubahnya 2-3 kali sehari.
PERINGATAN: jangan melebihi dos yang dinyatakan tanpa nasihat perubatan.
Bila dan berapa lama
PERHATIAN: gunakan hanya untuk rawatan jangka pendek. Sekiranya masalah itu berlanjutan, berjumpa doktor.
Suka
Sebelum menggunakan CONNETTIVINA, bersihkan dan cuci luka secara menyeluruh.
Krim dan Gel: ratakan jumlah yang diperlukan untuk menutup luka dengan bantuan kain kasa steril sekiranya luka terbuka.
Kasa diresapi: keluarkan dari beg, hanya menyentuh satu hujungnya, sapukan pada lesi dan tutup dengan pembalut yang sesuai.
Penyembur kulit, penyelesaian: buangkan larutan secara merata pada lesi.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil Overdosis Connettivina yang berlebihan
Tidak pernah ada laporan mengenai keracunan akibat overdosis CONNETTIVINA.
Produk ini hanya untuk kegunaan luaran. Sekiranya terdapat pengambilan CONNETTIVINA yang berlebihan secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Connettivina
Tiada kesan sampingan sistemik yang berkaitan dengan CONNETTIVINA yang pernah dilaporkan. Reaksi jenis tempatan, selalu entiti sederhana, telah dilaporkan secara sporadis, yang diselesaikan secara spontan. Penggunaan produk, terutama jika berpanjangan, dapat menimbulkan fenomena kepekaan.
Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini.
Walau bagaimanapun, apabila ia berlaku, disarankan untuk berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Penting untuk memberitahu doktor atau ahli farmasi anda mengenai kesan yang tidak diingini yang tidak dijelaskan dalam risalah pakej.
Minta dan isi borang laporan Kesan Tidak Diingini, tersedia di farmasi (borang B).
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Tarikh luput yang dinyatakan pada bungkusan merujuk kepada produk dalam bungkusan utuh, disimpan dengan betul.
PERINGATAN: jangan gunakan ubat tersebut selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
Jauhkan ubat ini dari jangkauan kanak-kanak.
Penting untuk selalu mempunyai maklumat mengenai ubat yang ada, jadi simpan kotak dan risalah bungkusan.
Bentuk komposisi dan farmaseutikal
Komposisi
CONNETTIVINA 0.2% Krim. Bahan aktif: garam natrium asid hyaluronik 2 mg / g
Eksipien: polyethylene glycol 400 monostearate, decyl ester of oleic acid, emulsifying wax, glycerol, 70% sorbitol solution, methyl p-hydroxybenzoate, propyl p-hydroxybenzoate, sodium dehydroacetate, flavour (Dalin PH), air yang disucikan.
CONNECTIVIN 0.2% Gel. Bahan aktif: garam natrium asid hyaluronik 2 mg / g (60 mg setiap 30 g tiub)
Eksipien: 70% sorbitol yang tidak dapat dikristal, metil p-hydroxybenzoate, propyl p-hydroxybenzoate, sodium dehydroacetate, carbomer 940, sodium hydroxide, purified water
CONNETTIVINA 2 mg Kasa yang diresapi. Setiap kain kasa (10x10 cm) diresapi dengan 4 g krim yang mengandungi:
Bahan aktif: garam natrium asid hyaluronik 2 mg. Eksipien: gliserol, polietilena glikol 4000, air yang disucikan
CONNETTIVINA 4 mg Kasa diresapi. Setiap kain kasa (10x20 cm) diresapi dengan 8 g krim yang mengandungi:
Bahan aktif: garam natrium asid hyaluronik 4 mg. Eksipien: gliserol, polietilena glikol 4000, air yang disucikan
CONNETTIVINA 12 mg Kasa diresapi. Setiap kain kasa (20x30 cm) diresapi dengan 24 g krim yang mengandungi:
Bahan aktif: garam natrium asid hyaluronik 12 mg. Eksipien: gliserol, polietilena glikol 4000, air yang disucikan
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Semburan kulit, larutan.
Bahan aktif: garam natrium asid hyaluronik 2 mg / ml (40 mg setiap botol 20 ml). Eksipien: natrium klorida, metil p-hydroxybenzoate, propyl p-hydroxybenzoate, air yang disucikan.
Bagaimana ia kelihatan
CONNETTIVINA terdapat dalam pelbagai bentuk untuk kegunaan luaran:
Krim: tiub 15g dan tiub 100g
Gel: tiub 30 g.
2 mg Kasa impregnasi: 10 kasa impregnasi steril 10x10 cm untuk kegunaan kulit.
4 mg Kasa impregnasi: 10 kasa impregnasi steril 10x20 cm untuk kegunaan kulit.
12 mg Kasa impregnasi: 5 kasa impregnasi steril 20x30 cm untuk kegunaan kulit.
Penyembur kulit, larutan: Botol Nebulizer yang mengandungi 20 ml larutan.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
SAMBUNGAN
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL Semburan kulit, larutan
100 mL larutan mengandungi:
Garam natrium asid hyaluronik 200 mg
CONNETTIVINA 0.2% Krim
100 g krim mengandungi:
Garam natrium asid hyaluronik 200 mg
CONNETTIVINA 2 mg Kasa yang diresapi
Kasa 10x10 cm diresapi dengan 4 g krim yang mengandungi:
Garam natrium asid hyaluronik 2 mg
CONNETTIVINA 4 mg Kasa diresapi
Kasa 10x20 cm diresapi dengan 8 g krim yang mengandungi: P
Garam natrium asid hyaluronik 4 mg
CONNETTIVINA 12 mg Kasa diresapi
Kasa 20x30 cm diresapi dengan 24 g krim yang mengandungi:
Garam natrium asid hyaluronik 12 mg
CONNECTIVIN 0.2% Gel
100 g gel mengandungi:
Garam natrium asid hyaluronik 200 mg
CONNETTIVINA 0.2% Buih kulit
Satu botol busa mengandungi 47 g larutan dan 3 g gas propelan.
100 g larutan mengandungi:
Garam natrium asid hyaluronik 200 mg
03.0 BORANG FARMASI
Penyembur kulit, penyelesaian
Krim
Kasa diresapi
Gel
Buih kulit
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
CONNETTIVINA merangsang pembaikan dan regenerasi kulit, mempercepat penyembuhan lecet, lebam, luka dangkal, luka bakar, luka bakar kecil dan celah payudara.
CONNETTIVINA juga ditunjukkan pada kerengsaan kulit yang disebabkan oleh agen fizikal seperti cahaya matahari, sejuk, angin, kemerahan lampin, kerengsaan dan dehidrasi akibat rawatan radioterapi.
CONNETTIVINA juga dapat digunakan sebagai tambahan dalam perawatan ulser kulit yang berasal dari vaskular dan luka penyembuhan lambat seperti luka baring.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL Semburan kulit, larutan, CONNETTIVINA 0.2% Krim, CONNETTIVINA 0.2% Gel dan CONNETTIVINA 0.2% Buih kulit: 2-3 aplikasi sehari, merata seluruh kawasan yang terkena.
CONNETTIVINA 2 mg Kasa impregnasi, CONNETTIVINA 4 mg Kasa impregnasi dan CONNETTIVINA 12 mg Kasa impregnasi: sapukan 1 atau lebih kain kasa yang diresapi bergantung pada luas kawasan yang akan dirawat, ubahnya 2-3 kali sehari. Kemudian tutup kasa dengan yang sesuai pembalut.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap komponen produk dan bahan lain yang berkait rapat dari sudut kimia.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Sebelum setiap aplikasi topikal disarankan membersihkan dan membasmi kuman kawasan yang akan dirawat.
Penggunaan produk, terutama jika berpanjangan, dapat menimbulkan fenomena kepekaan.Jika ini berlaku, perlu menghentikan rawatan dan memulakan terapi yang sesuai.
Jauhkan ubat ini dari jangkauan kanak-kanak.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Perkaitan asid hyaluronik dengan antibiotik dan rawatan tempatan yang lain tidak pernah menimbulkan fenomena interaksi.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Ubat ini boleh digunakan semasa mengandung dan menyusu.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Ubat ini tidak mempengaruhi kemampuan memandu dan menggunakan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Selepas penggunaan CONNETTIVINA, tidak ada reaksi buruk sistemik yang pernah dilaporkan. Reaksi jenis tempatan, selalu dengan tahap keparahan sederhana, dilaporkan secara sporadis dan diselesaikan secara spontan.
04.9 Overdosis
Manifestasi keracunan dari overdosis CONNETTIVINA harus dikecualikan.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Asid hyaluronik melengkapkan proses fisiologi peristiwa sel yang penting untuk proses pembaikan tisu. Sumbangan tempatannya mewujudkan keadaan optimum untuk penghijrahan dan percambahan sel yang bertanggungjawab untuk pembentukan tisu baru dan merangsang aktiviti fagositik makrofag.
05.2 Sifat farmakokinetik
Selepas pentadbiran sistemik, asid hyaluronik diedarkan dengan cepat (separuh umur plasma kira-kira 10 ") dan dimetabolisme dengan berkesan di hati. Berikutan penggunaan topikal, terdapat kadar asid hyaluronik plasma yang sangat sederhana: ini menunjukkan penyerapan perkutan yang lemah dan kekal maksimum ubat di tempat di mana ia mesti melakukan tindakan terapeutik.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Kajian ketoksikan akut, subakut, kronik dan ketoksikan pembiakan yang dilakukan pada pelbagai spesies haiwan tidak menunjukkan ketoksikan asid hyaluronik (LD50> 200 mg / kg pada tikus dan tikus).
Ubat ini juga terbukti tidak mempunyai kekuatan mutagenik dan antigenik dan dikurniakan toleransi tempatan yang sangat baik.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL Semburan kulit, larutan:
Natrium klorida, metil p-hydroxybenzoate, propyl p-hydroxybenzoate, air yang disucikan.
CONNETTIVINA 0.2% Krim:
Polyethylene glycol 400 monostearate, decyl ester of oleic acid, emulsifying wax, glycerol, sorbitol solution 70%, methyl p-hydroxybenzoate, propyl p-hydroxybenzoate - sodium dehydroacetate, flavour (Dalin PH), air yang disucikan.
CONNETTIVINA 2 mg kain kasa diresapi, CONNETTIVINA 4 mg kain kasa diresapi, CONNETTIVINA 12 mg kain kasa diresapi:
Gliserol, polietilena glikol 4000, air yang disucikan.
CONNECTIVIN 0.2% Gel:
70% sorbitol yang tidak boleh dikristal, metil p-hydroxybenzoate, propyl p-hydroxybenzoate, sodium dehydroacetate, carbomer 940, sodium hydroxide, purified water.
CONNETTIVINA 0.2% Buih kulit:
Polysorbate 80, propylene glycol, polyvinylpyrrolidone, methyl p-hydroxybenzoate, propyl p-hydroxybenzoate, sodium dehydroacetate, air yang disucikan. Gas propelan: isobutana-propana.
06.2 Ketidaksesuaian
Hingga kini tidak ada fenomena ketidaksesuaian CONNETTIVINA yang diketahui.
06.3 Tempoh sah
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL Semburan kulit, larutan: 60 bulan.
CONNETTIVINA 0,2% Krim, CONNETTIVINA 2 mg Kasa impregnasi, CONNETTIVINA 4 mg Kasa diresapi, CONNETTIVINA 12 mg Kasa diresapi: 36 bulan.
CONNETTIVINA 0.2% Gel, CONNETTIVINA 0.2% Buih kulit: 24 bulan.
Kesahan yang dinyatakan merujuk kepada produk dalam bungkusan yang tersimpan dengan betul dan betul.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Semburan kulit, larutan, krim dan kain kasa yang diresapi: jangan simpan di atas 30 ° C.
Gel kulit dan busa: jangan simpan di atas 25 ° C.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Botol Nebulizer: kaca amber jenis I, dengan nebulizer plastik ditutup dengan penutup polietilena.
Krim: tiub aluminium.
Kasa yang diresapi: sampul surat tunggal yang dilekatkan dari kertas-aluminium-polietena.
Gel: tiub aluminium
Buih kulit: silinder aluminium dilapisi dalaman dengan resin epoksi-fenolik dan injap dalam bahan plastik dengan jahitan aluminium
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL Semburan kulit, larutan: 1 botol. 20 mL
CONNETTIVINA 0.2% Krim: 15 g tiub
CONNETTIVINA2 mg Kasa diresapi: 10 kasa 10x10 cm
CONNETTIVINA4 mg Kasa diresapi: 10 kasa 10X20 cm
CONNETTIVINA 12 mg Kasa diresapi: 5 kasa 20x30 cm
CONNECTIVIN 0.2% Gel: 30 g tiub
CONNETTIVINA 0.2% Buih kulit: botol 50 g
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Kasa yang diresapi: keluarkan kain kasa dari sampul surat, cukup menyentuh satu hujungnya, sapukan pada luka dan tutup dengan pembalut yang sesuai.
Buih kulit: goncang sebelum digunakan.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - Code Code n 00204260285
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
Krim CONNETTIVINA 0.2% A.I.C. 019875044
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL Semburan kulit, larutan A.I.C. 019875069
CONNETTIVINA2 mg Kasa diresapi 10x10 cm A.I.C. 019875057
CONNETTIVINA 4 mg Kasa diresapi 10x20 cm A.I.C. 019875071
CONNETTIVINA 12 mg Kasa diresapi 20x30 cm A.I.C. 019875083
CONNECTIVIN 0.2% Gel A.I.C. 019875095
CONNETTIVINA 0.2% Buih kulit A.I.C. 019875107
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Krim: 09.06.1971 / 01.06.2000
Semburan kulit: 26.08.1969 / 01.06.2000
Kasa 10x10 cm: 23.12.1980 / 01.06.2000
Kasa 10x20 cm dan 20x30 cm: 13.06.2000
Gel Kulit dan Buih: 28.05.2001
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
28/05/2001
