Apa itu Jevtana - cabazitaxel?
Jevtana adalah ubat yang mengandungi bahan aktif cabazitaxel. Ini tersedia sebagai pekat dan pelarut untuk penyelesaian untuk infus intravena.
Untuk apa Jevtana digunakan?
Jevtana digunakan untuk merawat lelaki dengan kanser prostat metastatik refraktori hormon. Kanser ini menyerang kelenjar prostat, kelenjar yang terletak di bawah pundi kencing lelaki yang menghasilkan cecair mani. Jevtana digunakan dalam kes di mana barah telah merebak ke bahagian tubuh yang lain (metastatik) dan tidak lagi bertindak balas terhadap rawatan hormon (hormon refraktori). Ia digunakan dalam kombinasi dengan prednisone atau prednisolone (ubat anti-radang) pada pesakit yang sebelumnya telah dirawat dengan docetaxel (ubat antikanker lain).
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Jevtana digunakan - cabazitaxel?
Jevtana hanya boleh digunakan dalam unit yang mengkhususkan diri dalam kemoterapi (ubat untuk rawatan barah) di bawah pengawasan doktor yang berpengalaman dalam penggunaan kemoterapi.
Jevtana diberikan sekali setiap tiga minggu sebagai infus satu jam pada dos 25 mg per meter persegi luas permukaan badan (berdasarkan berat dan tinggi badan pesakit). Ia diberikan bersama dengan prednisone atau prednisolone, yang diambil pada dos harian semasa rawatan. Dos Jevtana harus dikurangkan jika pesakit mengalami kesan sampingan dan rawatan harus dihentikan jika kesan sampingan berterusan pada penurunan dos 20 mg / m2.
Sebelum infus Jevtana, pesakit harus diberi ubat anti-alergi untuk mengurangkan risiko reaksi alergi dan ubat anti-emetik untuk mencegah muntah.
Bagaimana Jevtana - cabazitaxel berfungsi?
Bahan aktif di Jevtana, cabazitaxel, tergolong dalam kumpulan ubat antikanker yang dikenali sebagai "taxanes". Cabazitaxel menghalang keupayaan sel-sel kanser untuk memecah 'kerangka' dalamannya, yang memungkinkan mereka membahagi dan membiak. Dengan kekal rangka ini, sel tidak dapat membelah dan akhirnya mati. Jevtana juga bertindak pada sel bukan barah, seperti sel darah dan saraf, menyebabkan kesan sampingan.
Bagaimana kajian Jevtana - cabazitaxel?
Kesan Jevtana pertama kali diuji dalam model eksperimen sebelum dikaji pada manusia.
Jevtana dikaji dalam kajian penting yang melibatkan 755 lelaki dengan barah prostat metastatik refraktori hormon yang sebelumnya dirawat dengan docetaxel. Kesan Jevtana dibandingkan dengan ubat antikanker lain, mitoxantrone. Kedua-dua ubat tersebut diberikan bersamaan dengan dos harian prednisone atau prednisolone. Ukuran keberkesanan utama adalah kelangsungan hidup keseluruhan (jangka hayat purata pesakit).
Apakah faedah yang ditunjukkan oleh Jevtana - cabazitaxel semasa kajian?
Dalam kajian utama, Jevtana memperpanjang kelangsungan hidup keseluruhan berbanding dengan ubat pembanding mitoxantrone. Purata kelangsungan hidup keseluruhan bagi pesakit yang dirawat dengan Jevtana adalah 15.1 bulan berbanding 12.7 bulan untuk pesakit yang dirawat dengan mitoxantrone.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Jevtana - cabazitaxel?
Kesan sampingan yang paling kerap berlaku pada Jevtana (dilihat pada lebih daripada 1 dari 10 pesakit) adalah anemia (bilangan sel darah merah yang rendah), leukopenia (bilangan sel darah putih yang rendah), neutropenia (bilangan neutrofil yang rendah, sejenis darah putih sel), trombositopenia (bilangan platelet rendah) dan cirit-birit. Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan bersama Jevtana, lihat risalah pakej.
Jevtana tidak boleh digunakan pada orang yang hipersensitif (alergi) terhadap cabazitaxel, taksana lain, atau bahan-bahan lain. Ia tidak boleh diberikan kepada pesakit dengan neutrofil darah di bawah 1,500 / mm3, yang mempunyai hasil ujian hati yang tidak normal yang menunjukkan masalah hati atau yang baru-baru ini diberi vaksin demam kuning atau yang akan menerima vaksin. Melawan demam kuning.
Mengapa Jevtana - cabazitaxel diluluskan?
CHMP menganggap bahawa kemampuan Jevtana untuk memanjangkan kelangsungan hidup keseluruhan pada pesakit dengan kanser prostat metastatik refraktori hormon adalah relevan secara klinikal. Oleh itu, Jawatankuasa memutuskan bahawa faedah Jevtana lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan agar ia diberi kebenaran pemasaran.
Maklumat lanjut mengenai Jevtana - cabazitaxel
Pada 17 Mac 2011, Suruhanjaya Eropah memberikan Sanofi-Aventis "Kebenaran Pemasaran" untuk Jevtana, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. "Kebenaran Pemasaran" berlaku selama lima tahun, setelah itu dapat diperbaharui.
Untuk maklumat lebih lanjut mengenai rawatan dengan Jevtana, baca risalah pakej (disertakan bersama EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 03/2011.
Maklumat mengenai Jevtana - cabazitaxel yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
