NANSEN ® adalah ubat berdasarkan Omeprazole
KUMPULAN TERAPEUTIK: Antireflux - Antiulcer - Inhibitor pam asid
Petunjuk NANSEN ® Omeprazole
NANSEN ® ditunjukkan dalam pencegahan manifestasi patologi saluran gastro-usus yang berkaitan dengan pengambilan ubat anti-radang bukan steroid yang berterusan dan berpanjangan dan dalam rawatan semua keadaan yang berkaitan dengan hiperasidensi gastrik seperti ulser duodenum, ulser gastrik , esofagitis, ulser peptik oleh H. Pylori, dispepsia fungsional dan sindrom Zollinger-Ellison.
Mekanisme tindakan NANSEN ® Omeprazole
Omeprazole yang terdapat dalam NANSEN ® mewakili prinsip aktif yang bertanggungjawab untuk tindakan terapi ubat ini.
Diambil secara lisan, ia melewati lingkungan gastrik tanpa luka berkat formulasi dalam kapsul tahan gastro, agar dapat diserap dengan cukup cepat di saluran pertama usus kecil.
Walaupun ketersediaan bio yang rendah, dianggarkan sekitar 35% dari jumlah dos yang diambil, omeprazole menjamin tindakan terapi yang intensif, sehingga dapat mengurangkan kandungan asid perut sekitar 80% setelah hanya satu hari terapi.
Tindakannya dilakukan pada tahap saluran gastrik, di mana berkat persekitaran yang berasid, bahan aktif diubah menjadi metabolit yang berkesan secara biologi, yang berinteraksi dengan residu sistein yang dinyatakan oleh pam proton asid sel parietal perut, menghalangnya secara tidak dapat dipulihkan. aktiviti rembesan H + (bertanggungjawab untuk pengasidan kandungan gastrik).
Walaupun separuh hayatnya rendah, dibuat oleh metabolisme hepatik yang ketara dan perkumuhan buah pinggang yang seterusnya, penyumbatan reseptor memungkinkan tindakan terapi yang berpanjangan, yang dapat bertahan walaupun selama 24 jam, masa yang diperlukan untuk sel parietal untuk memberikan sintesis protein berfungsi baru.
Kajian yang dijalankan dan keberkesanan klinikal
1. KEBERKESANAN OMEPRAZOLE
BMC Gastroenterol. 2011 28 Feb; 11: 15.
Kesan omeprazole pada gejala dan kualiti hidup pada pesakit Jepun dengan esofagitis refluks: Hasil akhir OMAREE, penyelidikan pengalaman klinikal berskala besar.Yoshida S, Nii M, Tarikh M.
Kajian terbaru yang menunjukkan bagaimana pemberian omeprazole, menurut protokol terapi, untuk jangka masa antara 4 dan 8 minggu pada sekitar 10,000 pesakit dengan refluks gastroesophageal, dapat menjamin regresi gejala yang signifikan pada sekitar 80% pesakit yang dirawat, dengan peningkatan ketara dalam kualiti hidup.
2. OMEPRAZOLE DALAM UMUR PEDIATRIK
Curr Clin Pharmacol. 2011 11 Jan.
Romano C, Chiaro A, Comito D, Loddo I, Ferrau V.
Refluks gastro-oesophageal adalah salah satu manifestasi klinikal yang paling kerap berlaku pada usia pediatrik. Walaupun perencat pam proton, termasuk omeprazole, mewakili ubat pilihan pertama dan boleh diterima dengan baik dalam rawatan patologi ini, masih belum ada garis panduan antarabangsa yang mampu membimbing pakar pediatrik dalam prosedur terapi yang betul, meminimumkan kemungkinan kesan sampingan terapi.
3. REAKSI OMEPRAZOLE DAN KULIT
Int J Clin Pharmacol Ada. 2001 Mei; 39: 219-23.
Borrás-Blasco J, Navarro-Ruiz A, Navarro-Blasco F, Tovar-Beltran J, González-Delgado M.
Walaupun toleransi omeprazole sangat baik, laporan kes yang berlainan dalam literatur menonjolkan kemungkinan reaksi dermatologi, dalam beberapa kes bahkan teruk. Secara umum, kumpulan pesakit yang paling banyak terkena adalah golongan tua dan pesakit dengan fungsi ginjal yang berkurang, yang oleh itu pemberian omeprazole harus dilakukan di bawah pengawasan perubatan yang ketat.
Kaedah penggunaan dan dos
NANSEN ® kapsul tahan gastro keras 10 - 20 mg omeprazole:
dos terapi yang berkesan harus ditentukan oleh doktor anda setelah "penilaian yang teliti terhadap keadaan fisio-patologi dan" tujuan terapi.
Walau bagaimanapun, kajian menunjukkan bahawa dos harian 20 mg omeprazole dapat menjamin peningkatan gejala yang ketara dalam sekitar 2 - 4 minggu, pada kebanyakan pesakit yang dirawat.
Terapi gabungan dengan antibiotik harus dipertimbangkan dalam rawatan dan pembasmian jangkitan H. Pylori.
Amaran NANSEN ® Omeprazole
Pengambilan omeprazole harus dilakukan dengan berhati-hati, dan di bawah pengawasan perubatan yang ketat pada pesakit dengan fungsi hati dan ginjal yang terganggu, untuk mengelakkan perubahan penting dalam sifat farmakokinetik bahan aktif.
Selanjutnya, kemampuan ubat ini untuk menutup beberapa tanda dan gejala penting patologi serius saluran gastro-usus, dapat melambatkan masa diagnosis dengan ketara, menjadikan terapi berikutnya tidak berkesan. Oleh itu, berdasarkan data-data ini, perlu dilakukan penyiasatan kemungkinan timbulnya gejala ganas pesakit, untuk mengelakkan perkembangan penyakit yang tidak menyenangkan.
Permulaan kesan sampingan seperti sakit kepala, mengantuk dan pening boleh membahayakan penggunaan mesin atau kenderaan.
PREGNANCY AND BREASTFEEDING
Pada masa ini, ketiadaan kajian yang berguna untuk menjelaskan profil keselamatan omeprazole semasa diambil semasa kehamilan, mengenai kesihatan janin, tidak membenarkan ubat NANSEN ® digunakan selama kehamilan.
Selanjutnya, kajian farmakokinetik belum sepenuhnya menjelaskan kemungkinan rembesan bahan aktif dalam susu ibu, oleh itu disarankan untuk menghentikan penyusuan semasa mengambil NANSEN ®.
Interaksi
Omeprazole yang terkandung dalam NANSEN ® dimetabolisme di hati oleh isoform sitokrom p450 oksidase tertentu, yang juga bertanggung jawab untuk metabolisme bahan aktif lain seperti warfarin, antagonis vitamin K, fenitoin, diazepam dan tacrolimus.
Oleh itu, pemberian bersamaan harus dielakkan atau penyesuaian dos harus diberikan, dengan mengambil kira variasi farmakokinetik.
Pengurangan keasidan intragastrik yang disebabkan oleh omeprazole juga dapat mengurangi penyerapan ubat dan bahan aktif yang memerlukan pH berasid.
Kontraindikasi NANSEN ® Omeprazole
NANSEN ® dikontraindikasikan sekiranya berlaku hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipiennya dan semasa mengandung dan menyusui.
Tambahan pula, kehadiran kemungkinan tindak balas silang meluaskan kontraindikasi kepada semua pesakit yang hipersensitif terhadap bahan aktif yang tergolong dalam kategori farmasi yang sama dengan omeprazole.
Kesan yang Tidak Diingini - Kesan Sampingan
Walaupun terapi omeprazole didapati cukup selamat untuk kesihatan pesakit, ujian klinikal dan pemantauan pasca pemasaran mendedahkan sejumlah kesan sampingan yang tidak signifikan tetapi kerap seperti: sakit kepala, sakit perut, mual dan muntah., Cirit-birit, sembelit, pening dan mengantuk.
Kes-kes yang lebih penting secara klinikal lebih jarang berlaku, di mana kesan sampingan yang serius juga dijelaskan dalam sistem hematopoietik, hepatik, ginjal dan kulit, segera kembali setelah penangguhan terapi.
Catatan
NANSEN ® ubat yang hanya dapat dijual dengan preskripsi perubatan.
Maklumat mengenai NANSEN ® Omeprazole yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
