Intrafer - Risalah Pakej

Indikasi Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Kesan Overdosis Kesan Kehidupan Lebih Masa

Bahan aktif: Kompleks Besi Polimaltosa

Intrafer 50 mg / ml titisan oral, larutan

Sisipan pakej Intrafer tersedia untuk saiz pek:
  • Intrafer 50 mg / ml titisan oral, larutan
  • Penyelesaian oral Intrafer 100 mg

Petunjuk Mengapa Intrafer digunakan? Untuk apa itu?

KATEGORI FARMACOTHERAPEUTIK

Antianemik berdasarkan besi trivalen.

INDIKASI TERAPEUTIK

Terapi keadaan pendam atau manifestasi kekurangan zat besi. Khususnya: anemia kekurangan zat besi atau peningkatan keperluan zat besi, terutama pada kehamilan dan menyusui, pada bayi pramatang, bayi, anak kecil dan setelah pendarahan

Kontraindikasi Apabila Intrafer tidak boleh digunakan

Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien. Hemosiderosis, hemochromatosis. Anemia aplastik, hemolitik, sideroacrestic. Pankreatitis kronik. Sirosis hati.

Langkah berjaga-jaga untuk digunakan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Intrafer

Derivatif zat besi dapat mengurangkan penyerapan tetrasiklin, oleh itu pemberian serentak harus dielakkan.

Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Intrafer

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda baru-baru ini mengambil ubat lain, walaupun ubat tanpa preskripsi.

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Bagi mereka yang menjalankan aktiviti sukan, penggunaan ubat-ubatan yang mengandungi etil alkohol dapat menentukan positif ujian doping berkaitan dengan had kepekatan alkohol yang ditunjukkan oleh beberapa persatuan sukan.

Segala warna gelap najis tidak mempunyai kepentingan klinikal

Kehamilan dan penyusuan

Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang ubat. Walau bagaimanapun, persiapan ditunjukkan dengan adanya besi yang terdapat dalam fasa kehidupan wanita ini.

Dos dan kaedah penggunaan Cara menggunakan Intrafer: Dos

Melainkan jika ditetapkan oleh doktor:

Bayi pramatang: 1 penurunan (2.5 mg per kg) sehari.

Kanak-kanak sehingga 1 tahun: mulakan dengan 6 tetes, meningkat hingga 20 tetes / hari dengan pemberian pecahan.

Kanak-kanak dari 1 hingga 12 tahun: 20 tetes 1 atau 2 kali sehari (50-100 mg).

Kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun: 20 tetes 2 kali sehari (100 mg).

Dewasa: 40 tetes 1 atau 2 kali sehari (100-200 mg), sebelum, semasa atau selepas makan.

Setelah mencapai parameter normal (Hb, Ht, Erythrocytes) terapi harus diteruskan untuk membolehkan deposit besi dipulihkan.

Arahan Penggunaan:

Arahan untuk membuka botol: untuk membuka botol tekan penutup dan buka tutup.

Untuk memudahkan keluarnya titisan pertama, letakkan botol pada kedudukan menegak setelah pembukaannya, dan goncangkannya secara menegak, sehingga pengeluaran bermula.

Intrafer boleh dicampur dengan jus buah atau sayur.

Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda telah mengambil terlalu banyak Intrafer

Sekiranya pengambilan / pengambilan dos Intrafer yang berlebihan secara tidak sengaja, beritahu doktor anda atau pergi ke hospital terdekat.

UNTUK SETIAP DOUBT ATAU KLARIFIKASI TENTANG PENGGUNAAN PRODUK, SILA HUBUNGI DOKTOR ATAU PHARMACIST ANDA.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Intrafer

Seperti semua ubat, Intrafer? ia boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mengalaminya.

Kadang-kadang, terutamanya dengan dos yang terlalu tinggi, gangguan gastrointestinal seperti perasaan kenyang, ketegangan perut, mual, sembelit dan cirit-birit mungkin berlaku, yang muncul setelah penghentian rawatan atau pengurangan dos.

Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini. Sekiranya ada kesan sampingan yang serius, atau jika anda melihat kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini, sila maklumkan kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Luput: periksa tarikh luput yang tertera pada pakej.

Amaran: jangan gunakan ubat tersebut selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.

Tarikh luput merujuk kepada produk dalam bungkusan utuh, disimpan dengan betul.

Selepas pembukaan pertama ubat ini sah selama 60 hari.

Produk boleh disimpan dalam keadaan persekitaran yang normal. Ubat tidak boleh dibuang melalui air sisa atau sampah isi rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.

Jauhkan ubat ini dari jarak dan jangkauan kanak-kanak.

KOMPOSISI

1 ml larutan mengandungi: Kompleks besi polimaltosa mg 178.5, sama dengan Fe (III) mg 50. Eksipien: Sukrosa, Metil p-hidroksibenzoat, Propil p-hidroksibenzoat, pati Lemon, Etanol, Polysorbate 80, Air yang disucikan.

BORANG FARMASI DAN KANDUNGAN PAKEJ

Titisan oral, larutan - botol 30 ml

Titisan oral, larutan - sebotol 50 ml

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Intrafer boleh didapati di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL 04.1 Petunjuk terapeutik 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran 04.3 Kontraindikasi 04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan laktasi04.7 Kesan pada keupayaan memandu dan menggunakan mesin04.8 Kesan yang tidak diingini04.9 Overdosis05.0 SIFAT FARMAKOLOGI05.1 Sifat farmakodinamik05.2 Sifat farmakokinetik05.3 Data praklinikal 06.0 FARMAKEUTIKAL MAKLUMAT 06.3 Eksipien 06.2 Ketahanan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekhawatiran 06.2 Ketidakselesaan 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekhawatiran 06.2 Ketidakselesaan 06.2 Kehilangan Diri penyimpanan 06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan 06.6 Arahan untuk digunakan dan dikendalikan 07.0 PEMEGANG SEMUA KEBENARAN "MENEMPAT DI PASARAN08.0 NOMBOR KEBENARAN" MENEMPAT DI PASARAN09.0 TARIKH PR KEBENARAN IMA ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN 10.0 TARIKH ULASAN TEKS 11.0 UNTUK RADIOPharmaceuticals, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI DALAMAN 12.0 UNTUK RADIOPharmaceuticals, ARAHAN TERPERINCI TAMBAHAN ATAS PERLINDUNGAN ESTEMPORAN

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN

INTRAFER jatuh

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

1 ml larutan mengandungi:

Bahan aktif: kompleks besi polimaltosa 178.5 mg sama dengan 50 mg Fe (III).

03.0 BORANG FARMASI

Turun untuk penggunaan oral.

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL

04.1 Petunjuk terapeutik

Terapi keadaan pendam atau manifestasi kekurangan zat besi. Khususnya: anemia kekurangan zat besi atau peningkatan keperluan zat besi, terutama pada kehamilan dan penyusuan, pada bayi pramatang, bayi, anak kecil dan setelah pendarahan.


04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran

Bayi pramatang: 1 tetes (2.5 mg) per kg / hari.

Kanak-kanak sehingga 1 tahun: mulakan dengan 5 tetes, meningkat hingga 20 tetes / hari dengan pemberian pecahan.

Kanak-kanak dari 1 hingga 12 tahun: 20 tetes 1 atau 2 kali sehari (50-100 mg).

Kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun: 20 tetes 2 kali sehari (100 mg).

Dewasa: 40 tetes 1 atau 2 kali sehari (100-200 mg), sebelum, semasa atau selepas makan.


04.3 Kontraindikasi

Hipersensitiviti yang diketahui terhadap produk. Hemosiderosis, hemochromatosis. Anemia aplastik, hemolitik, sideroacrestic. Pankreatitis kronik. Sirosis hati.


04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan

Segala warna gelap najis tidak mempunyai kepentingan klinikal.

Jauhi dari kanak-kanak.


04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain

Derivatif zat besi dapat mengurangkan penyerapan tetrasiklin, oleh itu pemberian serentak harus dielakkan.


04.6 Kehamilan dan penyusuan

Persediaan menemui petunjuk elektif kekurangan zat besi yang terdapat dalam fasa kehidupan wanita ini.


04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin

Tiada siapa.


04.8 Kesan yang tidak diingini

Kadang-kadang, terutamanya dengan dos yang terlalu tinggi, gangguan gastrointestinal seperti rasa kenyang, ketegangan perut, mual, sembelit dan cirit-birit mungkin berlaku, yang muncul setelah penghentian rawatan atau pengurangan dos.


04.9 Overdosis

Sekiranya berlaku overdosis dengan gangguan saluran pencernaan dan keruntuhan peredaran darah, muntah disebabkan dan lavage gastrik dilakukan, sehingga memberikan bikarbonat dan susu.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI

05.1 Sifat farmakodinamik

Kajian farmakologi menunjukkan bahawa produk tersebut mempunyai aktiviti kuratif dan pencegahan yang cukup tinggi terhadap anemia kekurangan zat besi.


05.2 "Sifat farmakokinetik

Besi polimaltosa adalah kompleks makromolekul yang serupa dengan ferritin, di mana logam terikat pada karbohidrat, polimaltosa.

Fe terdapat dalam bentuk bukan ionik dan, setelah diserap, ia dapat melepaskan diri dari sokongan polisakarida yang menjadikannya tersedia sebagai Fe (III) untuk aktiviti biologinya sendiri.


05.3 Data keselamatan praklinikal

Intrafer Gocce bebas dari ketoksikan dan sifat teratogenik dan karsinogenik. Ia juga dapat diterima dengan baik pada tahap gastrointestinal, bahkan untuk dos yang jauh lebih tinggi daripada yang digunakan pada manusia dan untuk rawatan yang berpanjangan.

06.0 MAKLUMAT FARMASI

06.1 Eksipien

Eksipien: sukrosa, metil p-hydroxybenzoate, esen lemon, propyl p-hydroxybenzoate, ethanol, polysorbate 80, air yang disucikan.


06.2 Ketidaksesuaian

Tiada.


06.3 Tempoh sah

5 tahun dalam bungkusan yang disimpan dengan betul dan betul.


06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan

Tiada.


06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan

Sebotol 30 ml kaca gelap dilengkapi dengan injap penitis dan ditutup dengan penutup keselamatan.


06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian

Titisan intrafer boleh dicampurkan dengan jus buah atau sayur.

07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN

GEYMONAT S.p.A.

Via S. Anna, 2 - 03012 Anagni (FR)

08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN

AIC n. 016747026

09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN

Kebenaran pertama:

11 Ogos 1988 / Tarikh pembaharuan: 1 Jun 2000.

10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS

01.06.2000

11.0 UNTUK DADAH RADIO, LENGKAPKAN DATA PADA DOSIMETRI RADIASI DALAMAN

12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN TERPERINCI TAMBAHAN TENTANG PERSEDIAAN YANG LUAR BIASA DAN KAWALAN KUALITI

Tags.:  menurunkan berat badan ubat-diabetes kesihatan usus