Bahan aktif: Kompleks Besi Polimaltosa
Intrafer 50 mg / ml titisan oral, larutan
Sisipan pakej Intrafer tersedia untuk saiz pek:- Intrafer 50 mg / ml titisan oral, larutan
- Penyelesaian oral Intrafer 100 mg
Petunjuk Mengapa Intrafer digunakan? Untuk apa itu?
KATEGORI FARMACOTHERAPEUTIK
Antianemik berdasarkan besi trivalen.
INDIKASI TERAPEUTIK
Terapi keadaan pendam atau manifestasi kekurangan zat besi. Khususnya: anemia kekurangan zat besi atau peningkatan keperluan zat besi, terutama pada kehamilan dan menyusui, pada bayi pramatang, bayi, anak kecil dan setelah pendarahan
Kontraindikasi Apabila Intrafer tidak boleh digunakan
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien. Hemosiderosis, hemochromatosis. Anemia aplastik, hemolitik, sideroacrestic. Pankreatitis kronik. Sirosis hati.
Langkah berjaga-jaga untuk digunakan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Intrafer
Derivatif zat besi dapat mengurangkan penyerapan tetrasiklin, oleh itu pemberian serentak harus dielakkan.
Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Intrafer
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda baru-baru ini mengambil ubat lain, walaupun ubat tanpa preskripsi.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Bagi mereka yang menjalankan aktiviti sukan, penggunaan ubat-ubatan yang mengandungi etil alkohol dapat menentukan positif ujian doping berkaitan dengan had kepekatan alkohol yang ditunjukkan oleh beberapa persatuan sukan.
Segala warna gelap najis tidak mempunyai kepentingan klinikal
Kehamilan dan penyusuan
Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang ubat. Walau bagaimanapun, persiapan ditunjukkan dengan adanya besi yang terdapat dalam fasa kehidupan wanita ini.
Dos dan kaedah penggunaan Cara menggunakan Intrafer: Dos
Melainkan jika ditetapkan oleh doktor:
Bayi pramatang: 1 penurunan (2.5 mg per kg) sehari.
Kanak-kanak sehingga 1 tahun: mulakan dengan 6 tetes, meningkat hingga 20 tetes / hari dengan pemberian pecahan.
Kanak-kanak dari 1 hingga 12 tahun: 20 tetes 1 atau 2 kali sehari (50-100 mg).
Kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun: 20 tetes 2 kali sehari (100 mg).
Dewasa: 40 tetes 1 atau 2 kali sehari (100-200 mg), sebelum, semasa atau selepas makan.
Setelah mencapai parameter normal (Hb, Ht, Erythrocytes) terapi harus diteruskan untuk membolehkan deposit besi dipulihkan.
Arahan Penggunaan:
Arahan untuk membuka botol: untuk membuka botol tekan penutup dan buka tutup.
Untuk memudahkan keluarnya titisan pertama, letakkan botol pada kedudukan menegak setelah pembukaannya, dan goncangkannya secara menegak, sehingga pengeluaran bermula.
Intrafer boleh dicampur dengan jus buah atau sayur.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda telah mengambil terlalu banyak Intrafer
Sekiranya pengambilan / pengambilan dos Intrafer yang berlebihan secara tidak sengaja, beritahu doktor anda atau pergi ke hospital terdekat.
UNTUK SETIAP DOUBT ATAU KLARIFIKASI TENTANG PENGGUNAAN PRODUK, SILA HUBUNGI DOKTOR ATAU PHARMACIST ANDA.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Intrafer
Seperti semua ubat, Intrafer? ia boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mengalaminya.
Kadang-kadang, terutamanya dengan dos yang terlalu tinggi, gangguan gastrointestinal seperti perasaan kenyang, ketegangan perut, mual, sembelit dan cirit-birit mungkin berlaku, yang muncul setelah penghentian rawatan atau pengurangan dos.
Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini. Sekiranya ada kesan sampingan yang serius, atau jika anda melihat kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini, sila maklumkan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Luput: periksa tarikh luput yang tertera pada pakej.
Amaran: jangan gunakan ubat tersebut selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
Tarikh luput merujuk kepada produk dalam bungkusan utuh, disimpan dengan betul.
Selepas pembukaan pertama ubat ini sah selama 60 hari.
Produk boleh disimpan dalam keadaan persekitaran yang normal. Ubat tidak boleh dibuang melalui air sisa atau sampah isi rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Jauhkan ubat ini dari jarak dan jangkauan kanak-kanak.
KOMPOSISI
1 ml larutan mengandungi: Kompleks besi polimaltosa mg 178.5, sama dengan Fe (III) mg 50. Eksipien: Sukrosa, Metil p-hidroksibenzoat, Propil p-hidroksibenzoat, pati Lemon, Etanol, Polysorbate 80, Air yang disucikan.
BORANG FARMASI DAN KANDUNGAN PAKEJ
Titisan oral, larutan - botol 30 ml
Titisan oral, larutan - sebotol 50 ml
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
INTRAFER jatuh
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
1 ml larutan mengandungi:
Bahan aktif: kompleks besi polimaltosa 178.5 mg sama dengan 50 mg Fe (III).
03.0 BORANG FARMASI
Turun untuk penggunaan oral.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Terapi keadaan pendam atau manifestasi kekurangan zat besi. Khususnya: anemia kekurangan zat besi atau peningkatan keperluan zat besi, terutama pada kehamilan dan penyusuan, pada bayi pramatang, bayi, anak kecil dan setelah pendarahan.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Bayi pramatang: 1 tetes (2.5 mg) per kg / hari.
Kanak-kanak sehingga 1 tahun: mulakan dengan 5 tetes, meningkat hingga 20 tetes / hari dengan pemberian pecahan.
Kanak-kanak dari 1 hingga 12 tahun: 20 tetes 1 atau 2 kali sehari (50-100 mg).
Kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun: 20 tetes 2 kali sehari (100 mg).
Dewasa: 40 tetes 1 atau 2 kali sehari (100-200 mg), sebelum, semasa atau selepas makan.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti yang diketahui terhadap produk. Hemosiderosis, hemochromatosis. Anemia aplastik, hemolitik, sideroacrestic. Pankreatitis kronik. Sirosis hati.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Segala warna gelap najis tidak mempunyai kepentingan klinikal.
Jauhi dari kanak-kanak.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Derivatif zat besi dapat mengurangkan penyerapan tetrasiklin, oleh itu pemberian serentak harus dielakkan.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Persediaan menemui petunjuk elektif kekurangan zat besi yang terdapat dalam fasa kehidupan wanita ini.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Tiada siapa.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Kadang-kadang, terutamanya dengan dos yang terlalu tinggi, gangguan gastrointestinal seperti rasa kenyang, ketegangan perut, mual, sembelit dan cirit-birit mungkin berlaku, yang muncul setelah penghentian rawatan atau pengurangan dos.
04.9 Overdosis
Sekiranya berlaku overdosis dengan gangguan saluran pencernaan dan keruntuhan peredaran darah, muntah disebabkan dan lavage gastrik dilakukan, sehingga memberikan bikarbonat dan susu.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kajian farmakologi menunjukkan bahawa produk tersebut mempunyai aktiviti kuratif dan pencegahan yang cukup tinggi terhadap anemia kekurangan zat besi.
05.2 "Sifat farmakokinetik
Besi polimaltosa adalah kompleks makromolekul yang serupa dengan ferritin, di mana logam terikat pada karbohidrat, polimaltosa.
Fe terdapat dalam bentuk bukan ionik dan, setelah diserap, ia dapat melepaskan diri dari sokongan polisakarida yang menjadikannya tersedia sebagai Fe (III) untuk aktiviti biologinya sendiri.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Intrafer Gocce bebas dari ketoksikan dan sifat teratogenik dan karsinogenik. Ia juga dapat diterima dengan baik pada tahap gastrointestinal, bahkan untuk dos yang jauh lebih tinggi daripada yang digunakan pada manusia dan untuk rawatan yang berpanjangan.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Eksipien: sukrosa, metil p-hydroxybenzoate, esen lemon, propyl p-hydroxybenzoate, ethanol, polysorbate 80, air yang disucikan.
06.2 Ketidaksesuaian
Tiada.
06.3 Tempoh sah
5 tahun dalam bungkusan yang disimpan dengan betul dan betul.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Tiada.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Sebotol 30 ml kaca gelap dilengkapi dengan injap penitis dan ditutup dengan penutup keselamatan.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Titisan intrafer boleh dicampurkan dengan jus buah atau sayur.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
GEYMONAT S.p.A.
Via S. Anna, 2 - 03012 Anagni (FR)
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
AIC n. 016747026
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Kebenaran pertama:
11 Ogos 1988 / Tarikh pembaharuan: 1 Jun 2000.
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
01.06.2000
