NOVOMIX ® ubat berdasarkan insulin aspart larut + insulin protart-mengkristal aspart
KUMPULAN TERAPEUTIK: Biphasic insulin untuk penggunaan suntikan - insulin dan analognya
Petunjuk NOVOMIX ® Aspart insulin larut + aspart insulin kristal protamin
NOVOMIX ® ditunjukkan dalam rawatan patologi diabetes yang memerlukan terapi insulin.
Mekanisme tindakan NOVOMIX ® Aspart insulin larut + aspart insulin kristal protamin
NOVOMIX ® adalah ubat hipoglikemik yang terdiri daripada aspart insulin larut dan aspart insulin kristal protamin dalam nisbah 30/70.
Ini masing-masing adalah analog insulin bertindak cepat dan menengah yang membolehkan ubat melakukan kesan hipoglikemik sekitar 10 - 20 minit selepas pemberian subkutan, mencapai aktiviti terapi maksimum dalam 4 jam pertama dan menjamin liputan sekitar 24 jam.
Kinetik tindakan yang paling cepat dijamin oleh penggantian prolin pada kedudukan B28 dengan asid aspartik, yang mengurangkan kecenderungan insulin untuk membentuk heksamer, sehingga memudahkan perjalanan hormon dari tisu subkutan ke aliran darah.
Melalui aliran darah, hormon mencapai tisu sensitif insulin seperti otot dan tisu adiposa, mengaktifkan reseptor tertentu yang terlibat dalam pengaturan aktiviti sel dan berguna untuk meningkatkan pengambilan dan penggunaan glukosa darah.
Pada masa yang sama, insulin bertindak secara metabolik pada hati, menghalang laluan enzimatik yang diperlukan untuk menghasilkan glukosa dan menuangkannya ke dalam peredaran darah.
Oleh itu, kesan hipoglikemik insulin dijamin.
Kajian yang dijalankan dan keberkesanan klinikal
1. ASPART BIPHASIK INSULIN DAN PATOLOGI DIABETIK
Diabetes Metab Syndr Obes. 2009 Jun 3; 2: 61-71.
Biphasic insulin aspart 30/70 (BIAsp 30) dalam rawatan diabetes jenis 1 dan jenis 2.
Valensi P.
Sejumlah kajian dalam literatur menunjukkan keberkesanan tertentu aspart insulin biphasic dalam pengurusan patologi diabetes pada pesakit diabetes jenis 1 dan jenis 2. Hasil yang sangat baik yang diperoleh dari segi pengurangan hemoglobin glikasi dan kawalan glikemik menjadikan NOVOMIX sebagai ubat yang ideal untuk pengurusan moden patologi diabetes.
2. KEBERKESANAN DAN KESELAMATAN TERAPI DENGAN INSULIN BIPHASIC ASPART
Diabetes Penjagaan Prim. 2011 25 Mac.
Permulaan insulin biphasic aspart 30/70 pada subjek dengan diabetes mellitus tipe 2 dalam persekitaran berasaskan penjagaan primer di Sweden.
Berntorp K, Haglund M, Larsen S, Petruckevitch A, Landin-Olsson M; bagi pihak Kumpulan Kajian BIAsp Sweden.
Kajian dilakukan ke atas 1154 pesakit diabetes jenis II dan dirawat dengan insulin aspart biphasic. Rawatan yang berpanjangan selama enam bulan diselesaikan oleh 89% pesakit yang mendaftar, indeks kepatuhan yang sangat baik, yang menjamin pengurangan hemoglobin glikasi lebih dari 1% dengan hanya dua episod hipoglikemia.
3. INSULIN ASAS BAHAGIAN DAN JENIS KEDUA KEDUA
Metab Diabetes Obes. 2009 Jan; 11: 27-32. Epub 2007 17 Okt.
Penambahan insulin biphasic aspart 30 untuk rawatan metformin dan pioglitazone diabetes mellitus jenis 2 yang dioptimumkan: Kajian TINDAKAN (Mencapai Kawalan Melalui Insulin ditambah usia oral).
Raskin P, Matfin G, Schwartz SL, Chaykin L, Chu PL, Braceras R, Wynne A.
Terapi diabetes jenis II, dalam kebanyakan kes yang dipercayakan kepada penggunaan agen hipoglikemik oral, sering kali terbukti tidak berkesan dalam mengembalikan kawalan glisemik yang betul. Penambahan aspart insulin biphasic untuk terapi dengan metformin atau pioglitazone telah bermanfaat untuk "pengoptimuman kawalan glikemik .
Kaedah penggunaan dan dos
NOVOMIX ® 100 IU / ml insulin yang terdiri daripada aspart insulin larut dan aspart insulin kristal protamin dalam nisbah 30/70:
dos yang betul dan jangka masa pengambilan harus ditentukan oleh doktor setelah penilaian kesihatan dan keseimbangan metabolik pesakit dilakukan dengan teliti.
Seperti insulin biphasic yang lain, NOVOMIX ® semestinya diberikan secara subkutan tetapi tidak seperti yang lain, pengambilannya dapat dilakukan tidak lama sebelum makan.
Amaran NOVOMIX ® Aspart insulin larut + aspart insulin kristal protamin
Dos NOVOMIX ® harus ditentukan oleh doktor setelah penilaian yang teliti terhadap keadaan fisio-patologi pesakit, tabiat makan dan sukannya dan jelas keseimbangan glisemiknya.
Variasi dalam dosis yang dirumuskan harus dipertimbangkan dalam kasus penyakit hati dan ginjal, penyakit menular, operasi, perubahan kebiasaan diet dan gaya hidup dan pelbagai keperluan, untuk menjaga homeostasis yang baik.
Penyertaan aktif pesakit dalam rutin terapi harian sangat penting bagi kejayaan terapi, sementara kesedaran yang betul mengenai penyakit dan kemungkinan kesan sampingan dapat meminimumkan timbulnya reaksi buruk yang berbahaya secara klinikal.
Hipoglikemia, yang tentunya merupakan masalah paling serius yang berkaitan dengan terapi insulin, dapat mengurangkan kemampuan persepsi dan reaktif normal pesakit, menjadikan penggunaan mesin dan memandu kereta berbahaya.
PREGNANCY AND BREASTFEEDING
Walaupun percubaan penggunaan insulin aspart pada wanita hamil masih tidak begitu ketara, namun insulin masih menjadi satu-satunya ubat farmakologi yang selamat dan berkesan untuk rawatan diabetes kehamilan.
Namun, agar terapi dapat menjalankan kesan terapi yang diharapkan, adalah penting bahawa dos yang digunakan juga memperhitungkan minggu kehamilan, memandangkan keperluan yang berbeza-beza dalam tempoh ini.
Jelas bahawa rawatan insulin, terutama dalam kes ini, mesti dilakukan di bawah pengawasan perubatan yang ketat.
Interaksi
Insulin aspart, seperti insulin manusia, sesuai dengan interaksi ubat yang sama.
Sebenarnya, pengambilan agen hipoglikemik oral, oktreotida, anti-MAO, agen penyekat beta, penghambat ACE, salisilat, alkohol dan steroid anabolik secara bersamaan dapat meningkatkan kesan hipoglikemik NOVOMIX ® sehingga meningkatkan risiko hipoglikemia.
Sebaliknya, pemberian kontraseptif oral, thiazides, glukortikoid, hormon tiroid dan simpatomimetik secara serentak dapat mengurangkan kesan terapi hormon ini, mengubah kawalan glisemik normal yang diperlukan.
Dalam kedua kes tersebut, perlu dilakukan penyesuaian dos yang tepat.
Telah diketahui dari literatur bahawa simpatolitik dapat menutupi beberapa tanda penting hipoglikemia, meningkatkan risiko reaksi serius.
Kontraindikasi NOVOMIX ® Aspart insulin larut + aspart insulin kristal protamin
NOVOMIX ® dikontraindikasikan sekiranya terdapat hipoglikemia dan hipersensitiviti terhadap insulin manusia atau eksipiennya.
Kesan yang Tidak Diingini - Kesan Sampingan
Rawatan terapeutik dengan insulin aspart juga mendedahkan pesakit diabetes kepada kesan sampingan yang sama yang diamati dalam terapi insulin manusia.
Antara kesan sampingan tempatan yang paling biasa adalah mungkin untuk menggambarkan kerengsaan, kemerahan dan gatal di tempat suntikan, yang dalam kes tertentu, seperti kegagalan memutar titik suntikan, juga boleh dikaitkan dengan lipoatrofi.
Gangguan gastrointestinal dan visual, atau yang berkaitan dengan reaksi hipersensitiviti terhadap hormon, kurang kerap berlaku, sementara hipoglikemia tetap menjadi reaksi buruk yang paling membimbangkan dari sudut klinikal.
Sebenarnya, ini pada mulanya dicirikan oleh gejala ringan tetapi sangat menunjukkan seperti peluh sejuk, mengantuk, asthenia, kehilangan perhatian seterusnya boleh menyebabkan kehilangan kesedaran dan koma.
Catatan
NOVOMIX ® hanya dijual dengan preskripsi perubatan.
NOVOMIX ® termasuk dalam kelas doping: Hormon dan bahan yang berkaitan (dilarang masuk dan keluar dari persaingan)
Maklumat mengenai NOVOMIX ® Aspart insulin larut + protart-mengkristal aspart insulin yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
