Apa itu Paglitaz - Pioglitazone?
Paglitaz adalah ubat yang mengandungi bahan aktif pioglitazone. Ia boleh didapati dalam bentuk tablet (15, 30 dan 45 mg).
Paglitaz adalah 'ubat generik'. Ini bermaksud bahawa Paglitaz serupa dengan 'ubat rujukan' yang sudah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU) yang disebut Actos.
Untuk apa Paglitaz - Pioglitazone digunakan?
Paglitaz ditunjukkan untuk rawatan diabetes jenis 2 pada orang dewasa (berumur 18 tahun ke atas), terutama pada mereka yang berlebihan berat badan. Ia digunakan bersamaan dengan diet dan senaman.
Paglitaz digunakan sendiri pada pesakit yang metformin (ubat antidiabetik lain) tidak sesuai.
Paglitaz juga dapat digunakan dalam kombinasi dengan metformin pada pasien yang tidak dikendalikan secara memuaskan pada metformin sahaja, atau dengan sulfonilurea (jenis ubat antidiabetik lain) apabila metformin tidak mencukupi ("terapi ganda").
Paglitaz juga dapat digunakan dalam kombinasi dengan metformin dan sulphonylurea pada pasien yang tidak terkawal dengan memuaskan walaupun menggunakan terapi dua kali ("terapi tiga") melalui mulut.
Bagaimana Paglitaz - Pioglitazone digunakan?
Dos permulaan Pioglitazone Krka yang disyorkan adalah 15 atau 30 mg sekali sehari. Dos ini dapat ditingkatkan setelah satu atau dua minggu menjadi 45 mg sekali sehari jika diperlukan kawalan glukosa darah (gula) yang lebih baik. Pioglitazone Krka tidak boleh digunakan pada pasien yang menjalani dialisis (teknik pembersihan darah yang digunakan pada orang dengan penyakit ginjal). Tablet harus ditelan dengan air.
Rawatan dengan Pioglitazone Krka harus diperiksa kembali setelah 3-6 bulan dan pemberiannya dihentikan sekiranya pesakit tidak mendapat manfaat yang mencukupi. Doktor harus mengesahkan kesinambungan faedah rawatan untuk pesakit dalam tinjauan selanjutnya.
Bagaimana Paglitaz - Pioglitazone berfungsi?
Diabetes jenis 2 adalah penyakit di mana pankreas tidak membuat cukup insulin untuk mengawal tahap glukosa dalam darah atau di mana badan tidak dapat menggunakan insulin dengan berkesan. Bahan aktif dalam Pioglitazone Krka, pioglitazone, menjadikan sel (lemak, otot dan hati) lebih sensitif terhadap insulin, yang membolehkan tubuh menggunakan insulin yang dihasilkan dengan lebih baik. Akibatnya, mereka berkurang. Kadar glukosa darah dan ini membantu mengawal diabetes jenis 2.
Bagaimana kajian Paglitaz - Pioglitazone?
Oleh kerana Pioglitazone Krka adalah ubat generik, kajian pada pesakit hanya terbatas pada ujian untuk menentukan bioekivalensinya dengan ubat rujukan, Actos. Dua ubat bioivalen apabila menghasilkan zat aktif yang sama di dalam badan.
Apakah faedah dan risiko Paglitaz - Pioglitazone?
Oleh kerana Pioglitazone Krka adalah ubat generik dan sama dengan ubat rujukan, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan ubat rujukan.
Mengapa Paglitaz - Pioglitazone diluluskan?
CHMP menyimpulkan bahawa, sesuai dengan kehendak EU, Pioglitazone Krka telah terbukti mempunyai kualiti yang setara dan setara dengan Actos. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam kes Actos, manfaatnya melebihi risiko yang telah dikenal pasti dan mengesyorkan pemberian kebenaran pemasaran untuk Pioglitazone Krka.
Maklumat lanjut mengenai Paglitaz - Pioglitazone
Pada 21 Mac 2012, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan "kebenaran pemasaran" untuk Pioglitazone Krka, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Pioglitazone Krka, baca risalah pakej (disertakan bersama EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 08-2011.
Maklumat mengenai Paglitaz - Pioglitazone yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
