Apakah Kumpulan Pioglitazone Actavis?
Pioglitazone Actavis Group adalah ubat yang mengandungi bahan aktif pioglitazone. Ia boleh didapati dalam bentuk tablet (15, 30 dan 45 mg).
Pioglitazone Actavis Group adalah 'ubat generik'. Ini bermaksud bahawa Pioglitazone Actavis Group serupa dengan 'ubat rujukan' yang telah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU) yang disebut Actos.
Untuk apa Pioglitazone Actavis Group digunakan?
Pioglitazone Actavis Group ditunjukkan untuk rawatan diabetes jenis 2 pada orang dewasa (berumur 18 tahun ke atas), terutama mereka yang berlebihan berat badan. Ia digunakan bersamaan dengan diet dan senaman.
Pioglitazone Actavis Group digunakan sendiri pada pesakit yang metformin (jenis diabetes jenis lain) tidak sesuai.
Pioglitazone Actavis Group juga dapat digunakan dalam kombinasi dengan metformin pada pesakit yang tidak dikendalikan secara memuaskan pada metformin sahaja, atau dengan sulfonilurea (jenis ubat diabetes lain) apabila metformin tidak mencukupi ("terapi ganda").
Pioglitazone Actavis Group juga dapat digunakan dalam kombinasi dengan metformin dan sulphonylurea pada pasien yang tidak terkawal dengan memuaskan walaupun terdapat terapi dua kali ("terapi tiga") melalui mulut.
Pioglitazone Actavis Group juga dapat digunakan dalam kombinasi dengan insulin pada pasien yang tidak terkawal dengan baik pada insulin sahaja dan tidak dapat mengambil metformin.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Pioglitazone Actavis Group digunakan?
Dos permulaan Pioglitazone Actavis Group yang disyorkan adalah 15 atau 30 mg sekali sehari. Selepas satu atau dua minggu, dos mungkin perlu ditingkatkan menjadi 45 mg sekali sehari jika diperlukan kawalan glukosa darah (gula) yang lebih baik. Pioglitazone Actavis Group tidak boleh digunakan pada pesakit yang menjalani dialisis (teknik pembersihan darah yang digunakan pada orang dengan penyakit ginjal).
Rawatan dengan Pioglitazone Actavis Group mesti dikaji semula setelah jangka waktu antara tiga hingga enam bulan dan dihentikan pada pesakit yang tidak mendapat manfaat yang mencukupi.Perawat harus mengesahkan kesinambungan faedah rawatan pada pemeriksaan berikutnya.
Bagaimana Pioglitazone Actavis Group berfungsi?
Diabetes jenis 2 adalah penyakit di mana pankreas tidak membuat cukup insulin untuk mengawal tahap glukosa dalam darah atau di mana badan tidak dapat menggunakan insulin dengan berkesan. Bahan aktif dalam Kumpulan Pioglitazone Actavis, pioglitazone, menjadikan sel (lemak, otot dan hati) lebih sensitif terhadap insulin, yang membolehkan tubuh menggunakan insulin yang dihasilkan dengan lebih baik. Akibatnya, mereka menurunkan kadar glukosa darah dan ini membantu mengawal diabetes jenis 2.
Bagaimana kajian Pioglitazone Actavis Group?
Oleh kerana Pioglitazone Actavis Group adalah ubat generik, kajian pesakit hanya terbatas pada ujian untuk menunjukkan bahawa ia adalah bio setara dengan ubat rujukan, Actos. Dua ubat bioivalen apabila menghasilkan zat aktif yang sama di dalam badan.
Apakah faedah dan risiko Kumpulan Pioglitazone Actavis?
Oleh kerana Pioglitazone Actavis Group adalah ubat generik dan sama dengan ubat rujukan, maka manfaat dan risikonya dianggap sama dengan ubat rujukan.
Mengapa Pioglitazone Actavis Group diluluskan?
CHMP menyimpulkan bahawa, sesuai dengan keperluan EU, Pioglitazone Actavis Group telah terbukti mempunyai kualiti yang setanding dan setara dengan Actos. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam kes Actos, manfaatnya melebihi risiko yang telah dikenal pasti. Dan mengesyorkan pemberian kebenaran pemasaran untuk Pioglitazone Actavis Group.
Maklumat lanjut mengenai Pioglitazone Actavis Group
Pada 15 Mac 2012, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan "kebenaran pemasaran" untuk Pioglitazone Actavis Group, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Kumpulan Pioglitazone Actavis, baca risalah pakej (disertakan bersama EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 10-2011.
Maklumat mengenai Pioglitazone Actavis Group yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
