Apa itu Trulicity dan apa itu digunakan?
Trulicity adalah ubat antidiabetik yang digunakan pada pesakit dewasa dengan diabetes mellitus jenis 2 untuk mengawal tahap glukosa (gula) dalam darah. Trulicity dapat digunakan sebagai terapi tunggal apabila diet dan senaman saja tidak memberikan kawalan kadar glukosa darah yang mencukupi pada pesakit yang tidak dapat mengambil metformin (ubat antidiabetik lain). Trulicity juga dapat digunakan sebagai terapi tambahan dalam kombinasi dengan ubat antidiabetes lain, termasuk insulin, apabila ubat-ubatan ini, bersama dengan diet dan senaman, tidak memberikan kawalan glukosa darah yang mencukupi. Trulicity mengandungi bahan aktif dulaglutide.
Bagaimana Trulicity digunakan - dulaglutide?
Trulicity boleh didapati dalam pena pra-isi (0,75 mg dan 1,5 mg) yang mengandungi larutan untuk suntikan di bawah kulit. Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi. Pesakit memberi ubat sendiri (setelah dilatih dengan betul) secara subkutan ke perut atau paha. Dos yang disyorkan adalah 0,75 mg sekali seminggu jika ubat itu digunakan sendiri dan 1,5 mg seminggu sekali. Seminggu sekali jika digunakan sebagai terapi kombinasi (walaupun doktor anda mungkin bermula dengan dos yang lebih rendah pada pesakit yang berpotensi berisiko lebih tinggi, seperti mereka yang berusia lebih dari 75 tahun). ubat antidiabetik yang disebut sulphonylurea atau dengan insulin, dos sulfonilurea atau insulin mungkin perlu dikurangkan untuk mengelakkan hipoglikemia. (glukosa darah rendah). Untuk maklumat lebih lanjut, lihat risalah pakej.
Bagaimana Trulicity - dulaglutide berfungsi?
Diabetes jenis 2 adalah penyakit di mana pankreas tidak membuat cukup insulin untuk mengawal tahap glukosa dalam darah atau di mana badan tidak dapat menggunakan insulin dengan berkesan. Bahan aktif dalam Trulicity, dulaglutide, adalah 'GLP-1 reseptor agonis'. Ia berfungsi dengan melekat pada reseptor untuk bahan yang disebut peptida 1 seperti glukagon (GLP-1) yang terdapat di permukaan sel di pankreas, menyebabkan mereka melepaskan insulin. Selepas Trulicity disuntik, dulaglutide mencapai reseptor di pankreas, mengaktifkannya. Ini menyebabkan pelepasan insulin dan membantu mengurangkan kadar glukosa darah dan mengawal diabetes jenis 2.
Apakah faedah yang ditunjukkan oleh Trulicity - dulaglutide semasa kajian?
Manfaat Trulicity disiasat dalam 5 kajian utama yang melibatkan lebih dari 4,500 pesakit dengan diabetes mellitus jenis 2. Dalam kajian ini, Trulicity dibandingkan dengan plasebo (rawatan dummy) atau ubat antidiabetik lain yang digunakan sendiri. Atau sebagai ubat tambahan dalam pelbagai terapi gabungan. Maklumat dari kajian keenam, yang disajikan semasa prosedur, juga dipertimbangkan. Ukuran keberkesanan utama adalah perubahan tahap hemoglobin glikosilasi (HbA1c)., peratusan hemoglobin dalam darah yang mengikat glukosa . "HbA1c memberikan" petunjuk tentang keberkesanan kawalan glukosa darah. Rata-rata pesakit HbA1c pada awalnya adalah 7,6% hingga 8,5% dan pesakit dirawat sekurang-kurangnya 52 minggu. Ketulenan lebih berkesan daripada metformin dalam menurunkan tahap HbA1c ketika digunakan sendiri; ia juga lebih berkesan daripada ubat antidiabetes exenatide (diberikan dua kali sehari) atau sitagliptin, dan paling tidak setanding dengan insulin glargine ketika digunakan sebagai terapi. Tambahan untuk rawatan lain. Selepas rawatan selama 26 minggu, Trulicity mengurangkan HbA1c sebanyak 0.71-1.59 % pada dos terendah dan 0,78-1,64% pada dos tertinggi. Ini dianggap penting secara klinikal. Manfaatnya terbukti dapat dipertahankan sepanjang rawatan jangka panjang.Kira-kira 51% pesakit dirawat dengan dos terendah dan 60% pesakit dirawat dengan dos Trulicity tertinggi mencapai nilai HbA1c sasaran kurang dari 7.0%, hasil keseluruhannya lebih baik daripada yang dicapai dengan alternatif rawatan.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Trulicity - dulaglutide?
Kesan sampingan yang paling biasa dengan Trulicity (yang mungkin mempengaruhi lebih daripada 1 dari 10 orang) adalah loya, muntah dan cirit-birit. Untuk senarai lengkap kesan sampingan dan batasan yang dilaporkan dengan Trulicity, lihat risalah pakej.
Mengapa Trulicity - dulaglutide diluluskan?
Jawatankuasa Agensi untuk Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Trulicity lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan agar ia disetujui untuk digunakan di EU. menghasilkan kesan yang signifikan dan relevan secara klinikal dalam kawalan glukosa darah. Ubat ini lebih berkesan apabila diberikan pada dos mingguan 1.5 mg dan bukannya 0.75 mg. Walau bagaimanapun, apabila digunakan sendiri pada pesakit yang tidak dapat mengambil metformin, atau jika diberikan kepada orang tua (berumur lebih dari 75 tahun), nisbah faedah / risiko lebih baik dengan dos yang lebih rendah. Bagi keselamatan, kesan penggunaan dan keselamatan yang berpanjangan pada kumpulan populasi yang rentan seperti pesakit yang sangat tua harus dipantau, tetapi tidak ada aspek yang membimbangkan telah muncul dan risiko dianggap serupa dengan ubat-ubatan lain. ubat-ubatan yang tergolong dalam kelas ini. Tambahan pula, Trulicity mempunyai kelebihan diberikan seminggu sekali.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Trulicity - dulaglutide yang selamat dan berkesan?
Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan Trulicity digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rancangan ini, maklumat keselamatan telah ditambahkan ke ringkasan ciri produk dan risalah paket untuk Trulicity, termasuk langkah berjaga-jaga yang harus diikuti oleh profesional dan pesakit kesihatan. Maklumat lebih lanjut boleh didapati dalam ringkasan rancangan pengurusan risiko.
Maklumat lain mengenai Trulicity - dulaglutide
Pada 21 November 2014, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan "Kebenaran Pemasaran" untuk Trulicity, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Trulicity, baca risalah pakej (disertakan dengan EPAR) atau berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 11-2014.
Maklumat mengenai Trulicity - dulaglutide yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
