Apa itu Rivastigmine Actavis?
Rivastigmine Actavis adalah ubat yang mengandungi bahan aktif rivastigmine, tersedia dalam bentuk kapsul (kuning: 1,5 mg; oren: 3 mg; merah: 4,5 mg; merah dan oren: 6 mg).
Rivastigmine Actavis adalah 'ubat generik'. Ini bermaksud bahawa Rivastigmine Actavis mirip dengan 'ubat rujukan' yang sudah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU) yang disebut Exelon.
Untuk apa digunakan Rivastigmine Actavis?
Rivastigmine Actavis digunakan untuk merawat pesakit dengan demensia jenis Alzheimer ringan hingga sederhana (penyakit otak progresif yang secara beransur-ansur mempengaruhi ingatan, kemampuan intelektual dan tingkah laku).
Ia juga dapat digunakan untuk pengobatan demensia ringan hingga sederhana pada pasien dengan penyakit Parkinson.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Rivastigmine Actavis digunakan?
Rawatan dengan Rivastigmine Actavis harus dimulakan di bawah pengawasan doktor berkelayakan yang berpengalaman dalam diagnosis dan rawatan penyakit Alzheimer atau demensia yang berkaitan dengan penyakit Parkinson. Rawatan hanya boleh dimulakan dengan kehadiran penjaga yang boleh memastikan bahawa Rivastigmine Actavis diambil secara berkala. Rawatan harus diteruskan selagi ubat tersebut memberi kesan yang baik, tetapi dosnya dapat dikurangkan atau terapi berhenti jika pesakit mengalami kesan sampingan.
Rivastigmine Actavis harus diberikan dua kali sehari, dengan sarapan dan makan malam. Kapsul mesti ditelan keseluruhan. Dos permulaan ialah 1.5 mg dua kali sehari. Sekiranya dos ini ditoleransi dengan baik, ia boleh ditingkatkan dalam kenaikan 1.5 mg, pada selang waktu tidak kurang dari dua minggu, kepada dos biasa 3-6 mg dua kali sehari. Untuk mencapai faedah terapeutik maksimum, pesakit harus dikekalkan pada dos yang boleh diterima dengan baik. Walau bagaimanapun, dos maksimum yang disyorkan tidak boleh melebihi 6 mg dua kali sehari.
Bagaimana Rivastigmine Actavis berfungsi?
Bahan aktif dalam Rivastigmine Actavis, rivastigmine, adalah ubat anti demensia. Pada pesakit dengan demensia atau demensia jenis Alzheimer kerana penyakit Parkinson sel saraf tertentu mati di dalam otak; ini menyebabkan penurunan tahap asetilkolin, neurotransmitter (iaitu bahan kimia yang membolehkan sel saraf berkomunikasi antara satu sama lain). Rivastigmine berfungsi oleh menyekat asetilkolinesterase dan butyrylcholinesterase, enzim yang memecah asetilkolin. Dengan menyekat enzim ini, Rivastigmine Actavis mendorong peningkatan tahap asetilkolin di otak, yang membantu melegakan gejala demensia jenis Alzheimer dan demensia akibat penyakit Parkinson.
Bagaimana kajian Rivastigmine Actavis?
Oleh kerana Rivastigmine Actavis adalah ubat generik, kajiannya hanya terbatas pada bukti untuk menunjukkan bahawa ubat itu bioivalen dengan ubat rujukan, yaitu Exelon. Dua ubat dianggap bioekivalen apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah risiko dan faedah yang berkaitan dengan Rivastigmine Actavis semasa kajian?
Oleh kerana Rivastigmine Actavis adalah ubat generik dan bio setara dengan ubat rujukan, ubat ini dianggap mempunyai manfaat dan risiko yang sama dengan ubat rujukan.
Mengapa Rivastigmine Actavis diluluskan?
CHMP (Jawatankuasa Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia) menyimpulkan bahawa, sesuai dengan keperluan EU, Rivastigmine Actavis telah terbukti mempunyai kualiti yang setara dan bio setara dengan Exelon. Oleh itu, berpendapat bahawa seperti dalam ubat rujukan, manfaatnya adalah daripada risiko yang dikenal pasti, Jawatankuasa mengesyorkan pemberian kebenaran pemasaran untuk Rivastigmine Actavis.
Maklumat lain mengenai Rivastigmine Actavis
Pada 16 Jun 2011, Suruhanjaya Eropah memberi Actavis Group PTC ehf "kebenaran pemasaran" untuk Rivastigmina Actavis, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. "Kebenaran pemasaran" ini sah selama lima tahun, setelah itu dapat diperbaharui.
Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Rivastigmine Actavis, baca risalah pakej (disertakan bersama EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Versi EPAR lengkap ubat rujukan boleh didapati di laman web Agensi.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 05-2011.
Maklumat mengenai Rivastigmina Actavis yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
