Bahan aktif: Amylocaine (Amylocaine hydrochloride), Natrium benzoat
DENTINAL 0.5% + 0.5% pasta Gingival
Petunjuk Mengapa Dentinale digunakan? Untuk apa itu?
DENTINAL adalah menenangkan.
Pasta gingiva DENTINAL digunakan untuk rawatan kesakitan pada gusi untuk kelahiran gigi pertama kanak-kanak (letusan gigi yang menyakitkan pada awal kanak-kanak).
Kontraindikasi Apabila Gigi tidak boleh digunakan
Jangan gunakan DENTINAL jika anda alah kepada bahan aktif atau bahan-bahan lain dari ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6).
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Dentinale
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan DENTINAL.
Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Dentinale
Tidak ada interaksi yang diketahui dengan ubat lain.
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda menggunakan, baru-baru ini menggunakan atau mungkin menggunakan ubat lain.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Penggunaan ubat, terutama jika berpanjangan, tidak mengecualikan kemungkinan, walaupun sangat jarang, fenomena kepekaan (alergi). Sekiranya ia berlaku, tangguhkan penggunaan ubat tersebut. Elakkan bersentuhan dengan mukosa hidung.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Gigi: Posologi
Sentiasa gunakan ubat ini dengan tepat seperti yang dijelaskan dalam risalah ini atau seperti yang diarahkan oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Sapukan ubat 2-3 kali sehari seperti yang diperlukan.
Amaran: jangan melebihi dos yang dinyatakan tanpa nasihat perubatan.
Dianjurkan untuk mengekalkan rawatan selama tempoh yang sangat diperlukan, terutama dalam keadaan di mana rawatan dijalankan pada tahap selaput lendir.
Urut gusi bayi dengan jari atau swab kapas, taburkan sedikit dengan DENTINAL.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Dentinal
Sekiranya anda menggunakan dos ubat yang tinggi, amilokain dapat mencapai peredaran sistemik dan manifestasi mungkin berlaku pada sistem gastrointestinal, seperti mual dan muntah, dan di sistem saraf pusat, seperti kegembiraan dan gegaran.
Sekiranya pengambilan / pengambilan dos berlebihan pasta gingiva DENTINAL secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan dari Dentinale
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Kesan utama yang tidak diingini mengenai pemberian anestetik tempatan biasanya berlaku pada saluran gastrointestinal dengan loya dan muntah. Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini.
Melaporkan kesan sampingan
Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang tertera di tabung dan kadbod. Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.
Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Bentuk komposisi dan farmaseutikal
Apa yang mengandungi DENTINAL
100 g pes gula mengandungi:
- Bahan aktifnya ialah: Amylocaine hidroklorida 500 mg, Natrium benzoat 500 mg
- Bahan-bahan lain adalah: Saccharin, Menthol, Saffron tincture, Essence orange orange, Anhydrous sodium carbonate, Purified water, Honey.
Penerangan mengenai penampilan DENTINAL dan kandungan peknya
DENTINAL datang dalam bentuk pes gingival. Kandungan bungkusan adalah 1 tiub yang mengandungi 25 g pes gingival.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
PERGIGIAN
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
100 g pes gula mengandungi:
Amylocaine hidroklorida 500 mg
Natrium benzoat 500 mg
03.0 BORANG FARMASI
Pes gingival, tiub 25 g.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Rawatan kesakitan pada gusi untuk kelahiran gigi pertama kanak-kanak (letusan gigi yang menyakitkan pada awal kanak-kanak).
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Urut gusi bayi dengan jari atau swab kapas, taburkan sedikit dengan DENTINAL.
Sapukan penyediaan 2-3 kali sehari mengikut keperluan.
Dianjurkan untuk mengekalkan rawatan selama tempoh yang sangat diperlukan, terutama dalam keadaan di mana rawatan dijalankan pada tahap membran mukus.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti yang diketahui terhadap komponen.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Penggunaan produk, terutamanya jika berpanjangan, tidak mengecualikan kemungkinan, walaupun sangat jarang, fenomena pemekaan. Sekiranya ini berlaku, tangguhkan penggunaan sediaan.
Jauhkan produk dari jangkauan kanak-kanak.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Jangan laporkan.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Tidak relevan.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Tidak relevan.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Kesan utama yang tidak diingini mengenai pemberian anestetik tempatan biasanya berlaku pada saluran gastrointestinal dengan loya dan muntah.
04.9 Overdosis
Untuk dos yang tinggi sekiranya amilokain mencapai peredaran sistemik, mungkin terdapat manifestasi pada tahap gastrointestinal seperti mual dan muntah dan pada tahap sistem saraf pusat seperti kegembiraan dan gegaran.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
DENTINAL adalah ubat penghilang rasa sakit tempatan yang diperoleh daripada gabungan terapi bahan antiseptik dan analgesik (natrium benzoat dan amilokain hidroklorida).
Khususnya, tindakan farmakologi amilokain, pada kepekatan yang digunakan untuk menghasilkan kesan tempatan, terdiri daripada mencegah penjanaan dan pengaliran impuls saraf, menurunkan kebolehtelapan membran sel menjadi ion natrium.
05.2 Sifat farmakokinetik
Kuantiti amilokain hidroklorida yang mungkin terdapat dalam peredaran sistemik sangat rendah, juga mempertimbangkan fakta bahawa molekul mengikat pada tisu. Penting juga untuk diingat bahawa amilokain cepat dihidrolisis oleh esterase plasma.
Asid benzoat yang berasal dari natrium benzoat juga terdapat dalam kepekatan rendah dalam plasma, kerana molekul cepat diserap hanya dari saluran gastrointestinal, sementara DENTINAL diberikan secara langsung ke gusi.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Kajian ketoksikan menunjukkan bahawa komponen DENTINAL tidak beracun.
LD50 untuk natrium benzoat pada tikus (oral) ialah 4.07 g / kg.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Saccharin, Menthol, Saffron tincture, pati oren manis, natrium karbonat anhidrat, air yang disucikan, madu
06.2 Ketidaksesuaian
Tiada
06.3 Tempoh sah
60 bulan
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Tiada
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Tiub aluminium yang mengandungi 25 g pes gingival dalam kotak kadbod.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Tiada.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
MONTEFARMACO OTC S.p.A. - Melalui Turati n. 3 - MILAN
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
AIC n. 008891018
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
27.12.1984; Pembaharuan: 01.06.1995 - 01.06.2000
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
Mac 2004