PROCTOSOLL - RISALAH PAKEJ - RISALAH

Utama / risalah / 2021

Proctosoll - Risalah Pakej

Indikasi Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Overdosis Kesan yang Tidak Diingini Kehidupan dan Penyimpanan Rak Maklumat Lain

Bahan aktif: Hidrokortison

Krim rektum Proctosoll

Mengapa Proctosoll digunakan? Untuk apa itu?

Proctosoll adalah krim yang ditunjukkan dalam rawatan simptomatik buasir luar yang tidak rumit.

Ia digunakan secara tempatan pada buasir dan mengandungi 3 bahan aktif:

Benzocaine yang mempunyai fungsi melegakan kesakitan tempatan (anestetik tempatan).
Hidrokortison asetat yang berfungsi untuk mengurangkan keradangan dan gatal-gatal.
Natrium heparin yang mengurangkan pembekuan darah (antikoagulan). Tindakan bahan aktif ini menghasilkan pengurangan gejala buasir, terutama pada fasa akut.

Kontraindikasi Apabila Proctosoll tidak boleh digunakan

JANGAN gunakan Proctosoll

jika anda alah kepada benzokain, hidrokortison asetat dan natrium heparin atau mana-mana ramuan lain dari ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6)
jika anda mengalami luka kulit kerana bentuk tuberkulosis
sekiranya berlaku jangkitan virus secara serentak.

Langkah berjaga-jaga untuk digunakan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Proctosoll

Ubat ini tidak boleh digunakan untuk rawatan yang berpanjangan, setelah jangka masa rawatan yang singkat tanpa hasil yang cukup berunding dengan doktor anda.
Gunakan jumlah minimum krim untuk mendapatkan kesan yang diinginkan, gunakan Proctosoll dengan berhati-hati terutama jika terdapat luka yang teruk atau keradangan pada mukosa rektum, kerana penggunaan berlebihan dapat menyebabkan penyerapan bahan aktif yang tinggi.
Penggunaan berlebihan atau ubat-ubatan berasaskan kortison yang berpanjangan dapat mengubah penyerapan oleh badan.
Penyerapan benzokain yang tinggi boleh menyebabkan reaksi teruk terutama pada kanak-kanak dan pesakit tua.
Hentikan rawatan dan berjumpa doktor jika anda mengalami reaksi alahan setelah lama menggunakan ubat ini.

Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Proctosoll

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain.

Berhati-hatilah sekiranya rawatan serentak dengan ubat lain yang mengurangkan pembekuan darah (antikoagulan).

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Kehamilan dan penyusuan

Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan ubat ini.

Semasa kehamilan dan penyusuan, gunakan Proctosoll hanya sekiranya diperlukan dan hanya setelah berunding dengan doktor anda dan setelah menilai dengannya hubungan antara manfaat yang diharapkan dan kemungkinan risiko terhadap janin atau bayi.

Memandu dan menggunakan mesin

Proctosoll tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.

Bagi mereka yang menjalankan aktiviti sukan

Penggunaan ubat tanpa memerlukan rawatan merupakan doping dan dapat memberikan hasil positif dari ujian doping.

Proctosoll mengandungi propilena glikol

Proctosoll mengandungi propilena glikol yang boleh menyebabkan kerengsaan kulit.

Proctosoll mengandungi hidroksianisol butilasi

Proctosoll mengandungi butylhydroxyanisole yang boleh menyebabkan reaksi kulit tempatan (contohnya dermatitis kontak) atau kerengsaan mata dan membran mukus.

Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Proctosoll: Posologi

Sentiasa gunakan ubat ini dengan tepat seperti yang dijelaskan dalam risalah ini atau seperti yang diarahkan oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Dos yang disyorkan dalam bentuk akut adalah 2-3 aplikasi sehari, terutama selepas buang air besar (evakuasi). Gunakan kanula khas yang disekat ke tiub untuk menyebarkan krim.

Gunakan ubat ini hanya untuk jangka masa rawatan yang pendek dan jangan melebihi dos yang dinyatakan tanpa nasihat doktor anda.

Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Proctosoll

Beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat jika anda telah menggunakan terlalu banyak ubat.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Proctosoll

Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.

Kesan sampingan berikut mungkin berlaku secara tempatan:

rasa terbakar
kerengsaan
kekeringan kulit
keradangan rambut (folikulitis)
ruam kulit seperti jerawat, seperti jerawat (letusan jerawat)
perkembangan rambut berlebihan (hipertrikosis)
bintik-bintik gelap pada kulit (hiperpigmentasi kulit)
penipisan kulit (atrofi kulit).

Kesan sampingan yang disenaraikan di atas biasanya bersifat sementara. Sebaiknya hentikan rawatan dan berunding dengan doktor anda sekiranya terdapat tindak balas tempatan yang disenaraikan di atas dan tipikal terapi berdasarkan kortison.

Melaporkan kesan sampingan

Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.

Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan pada bungkusan. Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.

Jangan simpan di atas 30 ° C.

Jangan gunakan ubat ini jika bungkusan telah dibuka atau rosak.

Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.

Penting untuk mempunyai maklumat mengenai ubat itu setiap saat, jadi simpan kotak dan risalah bungkusan.

Tarikh Akhir "> Maklumat lain

Apa yang mengandungi Proctosoll

Bahan aktifnya ialah: Benzocaine, hydrocortisone acetate, sodium heparin. 100 g krim mengandungi: 5 g benzokain, 0.5 g hidrokortison asetat, 5.000 I.U. natrium heparin.
Bahan-bahan lain ialah: cetylstearyl alkohol, isopropyl myristate, propylene glycol, cetylstearyl alcohol 20 OE, dimethicotone, isothiazolinone, menthol, disodium EDTA, butyldroxyanisole, air yang disucikan.

Seperti apa Proctosoll dan kandungan peknya

Proctosoll hadir dalam bentuk krim untuk penggunaan rektum. Setiap pek mengandungi tiub dengan 20 gram krim dan kanula untuk mengedarkan krim.

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Proctosoll boleh didapati di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN - 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF - 03.0 BENTUK FARMASI - 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL - 04.1 Petunjuk terapeutik - 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran - 04.3 Kontraindikasi - 04.4 Peringatan khas dan produk pencegahan yang sesuai untuk penggunaan - 04.5 Peringatan khusus untuk penggunaan - 04.5 Peringatan khusus untuk penggunaan - 04.5 Peringatan khusus untuk ubat - 04.4 dan bentuk interaksi lain - 04.6 Kehamilan dan penyusuan - 04.7 Kesan pada keupayaan memandu dan menggunakan mesin - 04.8 Kesan yang tidak diingini - 04.9 Overdosis - 05.0 SIFAT FARMAKOLOGI - 05.1 "Sifat farmakodinamik - 05.2 Sifat farmakokinetik" - 05.3 Data keselamatan praklinik - 06.0 FARMACEUTIKAL MAKLUMAT - 06.1 Eksipien - 06.2 Ketidaksesuaian "- 06.3 Jangka hayat" - 06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan - 06.5 Sifat pembungkusan utama dan kandungan bungkusan - 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian - 07.0 PEMEGANG KEBENARAN SEMUA "MENEMPAT DI PASARAN - 08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN - 09.0 TARIKH KUATKUASA PERTAMA ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN - 10.0 TARIKH ULASAN TEKS - 11.0 UNTUK DADAH RADIO, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI DALAMAN - 12.0 UNTUK INSTRUMEN PEPERANGAN RADIOPONIONAL

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN -

PROCTOSOLL "RECTAL CREAM"

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -

g 100 daripada krim mengandungi:

• BENZOCAINE …………………………………………. ..... g 5

• HYDROCORTISONE ACETATE .............................. g 0.5

• SODIUM HEPARIN ........................................... U.I. 5,000

Untuk eksipien, lihat 6.1

03.0 BORANG FARMASI -

Krim (penggunaan rektum).

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL -

04.1 Petunjuk terapeutik -

Rawatan simptomatik buasir luar yang tidak rumit.

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran -

Dalam bentuk akut, terutama selepas evakuasi, sapukan krim 2-3 kali sehari.

Jangan melebihi dos yang disyorkan.

04.3 Kontraindikasi -

Hipersensitiviti terhadap komponen atau bahan lain yang berkait rapat dari sudut kimia.

Lesi kulit yang bersifat tuberkulosis.

Jangkitan virus.

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan -

Selepas tempoh rawatan yang singkat, tanpa hasil yang ketara, berjumpa doktor.

Penggunaan berlebihan dan / atau untuk jangka masa kortison yang berpanjangan dapat menimbulkan reaksi umum dari penyerapan sistemik.

Penggunaan, terutama jika berpanjangan, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena kepekaan.Dalam hal ini, perlu untuk menghentikan rawatan dan memulakan terapi yang sesuai.

Keberkesanan dan keselamatan benzokain bergantung pada dos yang betul; oleh itu perlu menggunakan kuantiti minimum persediaan yang mencukupi untuk mendapatkan kesan yang diinginkan dengan menerapkannya dengan berhati-hati pada subjek dengan selaput lendir yang teruk atau tempat proses keradangan yang boleh menyebabkan penyerapan prinsip aktif yang berlebihan.

Penyerapan benzokain yang tinggi boleh menyebabkan reaksi teruk, terutama pada kanak-kanak dan pesakit tua.

Jauhkan ubat ini dari jangkauan kanak-kanak.

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain -

Perhatian khusus dalam penggunaan harus diperhatikan bersamaan dengan rawatan antikoagulan lain.

04.6 Kehamilan dan penyusuan susu ibu -

Pada wanita hamil, penggunaan hanya boleh dilakukan sekiranya terdapat keperluan sebenar dan di bawah pengawasan langsung doktor.

04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin -

Produk ini tidak mempengaruhi kemampuan memandu dan menggunakan mesin.

04.8 Kesan yang tidak diingini -

Kadang-kadang terdapat sensasi terbakar, kerengsaan, kulit kering, folikulitis, letusan jerawat, hipertrikosis, hiperpigmentasi dan atrofi kulit.

Apa-apa kemunculan tindak balas tempatan khas kortikoterapi dapat diatasi dengan menghentikan rawatan.

04.9 Overdosis -

Tidak ada gejala berlebihan yang diketahui.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI -

05.1 "Sifat farmakodinamik -

Kumpulan farmakoterapeutik:

Antihemor untuk penggunaan topikal - produk berasaskan kortikosteroid (ATC Code C05AA01).

Patogenesis buasir masih kontroversial hingga kini. Sindrom hemoroid dicirikan oleh keradangan kawasan anorektal, sakit, pendarahan dan gatal-gatal.

PROCTOSOLL berkat tindakan anti-radang dan anti-gatal hidrokortison asetat, tindakan antikoagulan natrium heparin dan tindakan anestetik benzokain tempatan, menghasilkan kemerosotan gejala hemoroid, terutama pada fasa akut.

Komponen aktif PROCTOSOLL terkenal dan penggunaan gabungan baik secara individu dan gabungan.

Penggunaannya dalam dos rendah dan untuk penggunaan topikal, mengurangkan kesan sistemik.

05.2 "Sifat farmakokinetik -

05.3 Data keselamatan praklinikal -

06.0 MAKLUMAT FARMASI -

06.1 Eksipien -

Cetylstearyl alkohol, Isopropyl myristate, Propylene glycol, Cetylstearyl alcohol 20 OE, Dimethicone, Isothiazolinone, Menthol, disodium EDTA, Butylhydroxyanisole, Air yang disucikan.

06.2 Ketidaksesuaian "-

Tidak relevan.

06.3 Tempoh sah "-

3 tahun.

06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan -

Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C.

06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan -

Tiub aluminium dengan lubang buta dilindungi dengan cat yang terdiri daripada campuran resin epoksi dan melanin, dilengkapi dengan penutup skru poliena dan pembuangan kanula.

20 g tiub krim.