Apa itu Fluenz - selesema?
Fluenz adalah vaksin yang tersedia sebagai semburan hidung yang melindungi daripada influenza A (subtipe H1N1 dan H3N2) dan influenza B. Mengandungi strain virus influenza yang dilemahkan (dilemahkan) berdasarkan cadangan rasmi untuk musim influenza tahunan.
Untuk apa Fluenz digunakan - suntikan selesema?
Fluenz digunakan untuk mencegah selesema pada kanak-kanak dan remaja berusia 24 bulan hingga 18 tahun.
Vaksin hanya boleh didapati dengan preskripsi. Penggunaannya mesti berdasarkan cadangan rasmi.
Bagaimana Fluenz digunakan - selesema?
Fluenz disediakan sebagai semburan hidung di aplikator hidung sekali pakai (diberikan dalam dos 0.1 ml di setiap lubang hidung). Ia hanya boleh digunakan sebagai semburan hidung dan tidak boleh disuntik. Kanak-kanak yang sebelumnya tidak diberi vaksin terhadap selesema bermusim harus diberi dos kedua sekurang-kurangnya 4 minggu selepas yang pertama.
Bagaimana Fluenz berfungsi - selesema?
Fluenz adalah vaksin. Vaksin berfungsi dengan "mengajar" sistem kekebalan tubuh (sistem pertahanan semula jadi badan) bagaimana mempertahankan diri daripada penyakit. Fluenz mengandungi jenis virus selesema yang telah dilemahkan sehingga tidak dapat menyebabkan penyakit.
Apabila vaksin diberikan, sistem kekebalan tubuh mengakui virus itu sebagai 'asing' dan mengembangkan pertahanan untuk menangkalnya. Sistem kekebalan tubuh kemudian dapat bertindak balas dengan lebih cepat apabila terkena virus lagi, membantu melindungi tubuh daripada penyakit yang disebabkan oleh virus.
Setiap tahun Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO) membuat cadangan mengenai strain virus influenza untuk dimasukkan ke dalam vaksin untuk musim selesema berikutnya. Strain virus ini mesti dimasukkan ke dalam Fluenz sebelum dapat digunakan. Fluenz akan diperbarui dengan strain yang lemah. Jenis A- H1N1, A-H3N2 dan B virus untuk setiap musim, menurut cadangan yang dikeluarkan oleh WHO dan Kesatuan Eropah untuk Hemisfera Utara.
Virus yang digunakan dalam Fluenz tumbuh pada telur ayam.
Bagaimana kajian Fluenz - vaksin selesema?
Kesan Fluenz pertama kali diuji dalam model eksperimen sebelum dikaji pada manusia.
Sembilan kajian utama yang melibatkan sekitar 24,000 kanak-kanak dan remaja dan empat kajian yang melibatkan sekitar 11,000 orang dewasa membandingkan Fluenz dengan plasebo (vaksin tanpa aktiviti terapeutik khusus) atau vaksin selesema suntikan yang mengandungi bahan sumber virus yang tidak aktif (terbunuh) dari tiga jenis selesema yang sama. Strain selesema dipilih dengan mempertimbangkan musim selesema. Ukuran keberkesanan utama adalah jumlah kes influenza yang disahkan oleh makmal yang disebabkan oleh tiga strain semasa musim influenza yang dipertimbangkan, walaupun salah satu kajian orang dewasa mengukur jumlah kes penyakit demam (dan bukannya kes influenza yang disahkan).
Apa faedah yang ditunjukkan oleh vaksin Fluenz - influenza semasa kajian?
Dalam kajian pada kanak-kanak dan remaja, Fluenz mengurangkan jumlah kes influenza yang disebabkan oleh ketiga strain influenza antara 62% dan 100% berbanding plasebo dan antara 35% dan 53% berbanding dengan rujukan vaksin yang tidak aktif.
Kajian pada orang dewasa menunjukkan bahawa Fluenz mungkin mempunyai beberapa kelebihan berbanding plasebo, namun hasilnya telah dicampur. Kajian juga menunjukkan bahawa Fluenz tidak seefektif rujukan vaksin yang tidak aktif pada orang dewasa.
Apa risiko yang berkaitan dengan Fluenz - selesema?
Kesan sampingan Fluenz yang paling biasa (dilihat pada lebih daripada 1 dari 10 pesakit) adalah penurunan selera makan, sakit kepala, hidung berair atau tersumbat dan merasa sakit. Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan Fluenz, lihat risalah.
Fluenz tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap bahan aktif, bahan-bahan lain, gentamicin (sejenis antibiotik), telur atau protein telur. Ini juga tidak boleh diberikan kepada orang-orang dengan sistem kekebalan tubuh yang lemah sebagai akibat dari keadaan seperti gangguan darah, jangkitan HIV dan kanser tanpa gejala atau rawatan perubatan tertentu. Ia tidak boleh diberikan kepada anak-anak yang menggunakan terapi salisilat (digunakan dalam ubat-ubatan seperti aspirin untuk menghilangkan rasa sakit).
Mengapa vaksin Fluenz - selesema diluluskan?
CHMP menunjukkan bahawa kajian menunjukkan bahawa Fluenz lebih berkesan daripada plasebo dan vaksin rujukan yang tidak aktif pada kanak-kanak dan remaja, tetapi tidak pada orang dewasa. Oleh itu, CHMP memutuskan bahawa manfaat Fluenz melebihi risiko pada kanak-kanak dan remaja berusia 24 bulan hingga 18 tahun dan mengesyorkan memberi kebenaran pemasaran untuk kumpulan pesakit ini.
Ketahui lebih lanjut mengenai Fluenz - selesema
Pada 27 Januari 2011, Suruhanjaya Eropah memberikan MedImmune, LLC "Kebenaran Pemasaran" kepada Fluenz, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. "Kebenaran Pemasaran" ini sah selama lima tahun, setelah itu ia dapat diperbaharui.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 01-2011.
Maklumat mengenai Fluenz - selesema yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
