Bahan aktif: Miconazole (Miconazole nitrat)
DAKTARIN 100 mg suppositori faraj
DAKTARIN 400 mg kapsul faraj lembut
DAKTARIN 1200 mg kapsul faraj lembut
Sisipan pakej Daktarin tersedia untuk saiz pek: - DAKTARIN 100 mg suppositori faraj, DAKTARIN 400 mg kapsul lembut faraj, DAKTARIN 1200 mg kapsul lembut faraj
- DAKTARIN 2% krim faraj
- DAKTARIN 2% gel oral
- Penyelesaian faraj DAKTARIN 0.2%
Mengapa Daktarin digunakan? Untuk apa itu?
KATEGORI FARMACOTHERAPEUTIK
Antijamur untuk kegunaan ginekologi.
INDIKASI TERAPEUTIK
Rawatan tempatan terhadap kandidiasis vulvovaginal dan superinfeksi kerana bakteria Gram positif.
Kontraindikasi Apabila Daktarin tidak boleh digunakan
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif, derivatif imidazol lain atau kepada mana-mana eksipien.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Daktarin
Dianjurkan untuk menerapkan langkah-langkah kebersihan berikut untuk mengelakkan sumber jangkitan atau jangkitan semula:
- simpan tuala dan seluar dalam untuk kegunaan peribadi untuk mengelakkan jangkitan orang lain;
- tukar seluar dalam anda secara berkala untuk mengelakkan jangkitan semula.
Pasangan seksual anda juga mungkin memerlukan rawatan sekiranya mereka dijangkiti. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa doktor.
DAKTARIN tidak mengotorkan kulit atau pakaian.
Sekiranya pemekaan atau reaksi alergi berlaku, rawatan harus dihentikan.
Ovul DAKTARIN dan kapsul lembut vagina tidak boleh digunakan pada masa yang sama dengan kondom atau diafragma lateks.
Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Daktarin
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda baru-baru ini mengambil ubat lain, walaupun ubat tanpa preskripsi.
Sekiranya anda mengambil antikoagulan oral, seperti warfarin, anda harus memberitahu doktor atau ahli farmasi anda kerana ubat ini boleh mengubah kesannya.
Keberkesanan dan kesan yang tidak diingini dari ubat lain (contohnya hipoglikemia oral dan fenitoin), jika diberikan pada masa yang sama dengan mikonazol, mungkin meningkat, jadi anda harus memberitahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil ubat lain.
Elakkan terkena ovulasi DAKTARIN dan kapsul faraj dengan kontraseptif berasaskan getah (lateks) seperti kondom atau diafragma. Komponen DAKTARIN boleh merosakkan getah (lateks) yang membahayakan keberkesanan kontraseptif dan pelindung terhadap penyakit kelamin.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Sekiranya pemekaan atau reaksi alergi berlaku, rawatan harus dihentikan.
Kehamilan dan penyusuan
Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang ubat.
Semasa mengandung atau menyusu, produk hanya boleh digunakan jika diperlukan dengan jelas dan di bawah pengawasan perubatan langsung.
Kesan pada kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Tiada apa-apa untuk dilaporkan.
Maklumat penting mengenai beberapa ramuan
Kapsul faraj lembut mengandungi sodium ethyl p-hydroxybenzoate dan sodium propyl p-hydroxybenzoate yang boleh menyebabkan reaksi alahan (mungkin ditangguhkan).
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Daktarin: Posologi
Masukkan telur atau kapsul jauh ke dalam faraj.
Cara terbaik untuk melakukan ini adalah dengan berbaring telentang dengan lutut pegun dan terpisah. Sebaiknya masukkannya pada waktu tidur, agar telur atau kapsul tetap di tempat sepanjang malam.
Suppositori faraj 100 mg
Sekali sehari (pada waktu malam sebelum tidur) masukkan telur sedalam mungkin ke dalam vagina.
Rawatan harus diteruskan selama dua minggu, walaupun setelah gatal, kemerahan atau keputihan (keputihan) hilang.
Rawatan juga boleh diteruskan semasa haid.
Sekiranya tiada kesan, berjumpa doktor.
Kapsul faraj lembut 400 mg
Masukkan satu kapsul ke dalam vagina sedalam mungkin setiap petang, selama 3 malam berturut-turut.
Sekiranya perlu, rawatan boleh diulang.
Kursus terapi lengkap (3 atau 6 hari mengikut preskripsi perubatan) mesti selalu diikuti walaupun gejala (gatal, kemerahan atau keputihan) hilang dengan cepat.
Rawatan juga boleh diteruskan semasa haid.
Kapsul faraj lembut 1200 mg
Masukkan kapsul ke dalam vagina sedalam mungkin, lebih baik pada waktu petang.
Sekiranya perlu, rawatan boleh diulang.
Kursus rawatan lengkap (2 hari) harus selalu diikuti walaupun gejala (gatal, kemerahan atau keputihan) hilang dengan cepat.
Rawatan juga boleh diteruskan semasa haid.
Kanak-kanak dan remaja (di bawah 18 tahun):
Keselamatan dan keberkesanan ovulasi DAKTARIN dan kapsul faraj belum terbukti pada kanak-kanak dan remaja.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil Daktarin terlalu banyak
Sekiranya pengambilan / pengambilan DAKTARIN yang berlebihan secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.
Ovula DAKTARIN dan kapsul faraj bertujuan untuk penggunaan tempatan dan bukan untuk penggunaan oral.
Penggunaan ovulasi DAKTARIN dan kapsul faraj dalam kuantiti yang lebih tinggi daripada yang ditetapkan, tidak boleh menyebabkan penggera, secara amnya tidak berbahaya; dalam kes ini, serta untuk pengambilan ubat secara tidak sengaja, berjumpa dengan doktor anda.
Maklumat untuk doktor:
Sekiranya terdapat pengambilan ovulasi DAKTARIN dan kapsul faraj secara tidak sengaja, gunakan terapi sokongan yang sesuai. Keberkesanan dan kesan sampingan ubat lain (misalnya hipoglikemia oral dan fenitoin), apabila diambil pada masa yang sama dengan mikonazol, dapat meningkat.
Sekiranya anda mempunyai pertanyaan mengenai penggunaan DAKTARIN, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Daktarin
Seperti semua ubat, DAKTARIN boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Terutama pada awal rawatan, beberapa gangguan telah dilaporkan seperti kemerahan, kerengsaan vagina, ketidakselesaan vulvovaginal, gatal-gatal dan sensasi terbakar pada alat kelamin, yang biasanya mundur secara spontan. Sekiranya tidak dan jika urtikaria berlaku, ruam kulit, sakit perut, vagina keputihan atau sakit kepala menghentikan rawatan dan berjumpa doktor untuk memulakan terapi yang sesuai.
Melaporkan kesan sampingan
Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Kesan yang tidak diingini juga dapat dilaporkan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse". Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Jangan simpan di atas 30 ° C
Tarikh luput yang dinyatakan merujuk kepada produk dalam bungkusan yang tersimpan dengan betul dan betul.
Amaran: jangan gunakan ubat selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak
Ubat tidak boleh dibuang melalui air sisa atau sampah isi rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Bentuk komposisi dan farmaseutikal
KOMPOSISI
Satu telur faraj mengandungi: 100 mg miconazole nitrat. Eksipien: gliserida semisintetik pepejal.
Satu kapsul lembut faraj 400 mg mengandungi: 400 mg miconazole nitrat. Eksipien: minyak mineral dengan kelikatan tinggi (parafin cair), jeli petroleum putih, gelatin, gliserin, titanium dioksida, natrium etil-p-hidroksibenzoat, natrium propil-p-hidroksibenzoat.
Satu kapsul lembut faraj 1200 mg mengandungi: 1200 mg miconazole nitrat. Eksipien: minyak mineral dengan kelikatan tinggi (parafin cair), jeli petroleum putih, lesitin soya, gelatin, gliserin, titanium dioksida, natrium etil-p-hidroksibenzoat, natrium propil-p-hidroksibenzoat.
BORANG DAN PEMBUNGKUSAN FARMASI
100 mg pessary faraj - 15 pessary
400 mg kapsul faraj lembut - 3 kapsul
1200 mg kapsul faraj lembut - 2 kapsul
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
DAKTARIN® ova
Kapsul faraj DAKTARIN®
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
A ovum faraj 100 mg mengandungi: Miconazole nitrat 100 mg sama dengan 87 mg mikonazol.
A kapsul lembut faraj 400 mg mengandungi: Miconazole nitrat 400 mg sama dengan 347 mg mikonazol.
A kapsul lembut faraj 1200 mg mengandungi: Miconazole nitrat 1200 mg bersamaan dengan 1042 mg mikonazol.
03.0 BORANG FARMASI
100 mg suppositori faraj.
400 mg kapsul faraj lembut.
1200 mg kapsul faraj lembut.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Rawatan tempatan terhadap kandidiasis vulvovaginal dan superinfeksi kerana bakteria Gram positif.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Masukkan telur atau kapsul jauh ke dalam faraj.
Cara terbaik untuk melakukan ini adalah dengan berbaring telentang dengan lutut pegun dan terpisah. Penyisipan harus dilakukan pada waktu tidur untuk menjaga telur atau kapsul di tempat semalaman.
100 mg pessary faraj:
Sekali sehari (pada waktu malam sebelum tidur) masukkan telur sedalam mungkin ke dalam vagina.
Rawatan harus diteruskan selama dua minggu, walaupun gatal, kemerahan atau keputihan telah hilang.
Rawatan juga boleh diteruskan semasa haid.
Sekiranya tidak berlaku, disarankan untuk mengulangi ujian mikrobiologi untuk mengesahkan diagnosis.
Kapsul faraj lembut 400 mg:
Masukkan satu kapsul ke dalam vagina sedalam mungkin setiap petang, selama 3 malam berturut-turut.
Sekiranya perlu, rawatan boleh diulang.
Sekiranya terdapat jangkitan yang ketara, lebih baik menetapkan rawatan selama 6 hari berturut-turut dari awal
Kursus terapi lengkap (3 atau 6 hari mengikut preskripsi perubatan) mesti selalu diikuti walaupun gejala (gatal, kemerahan atau keputihan) hilang dengan cepat.
Rawatan juga boleh diteruskan semasa haid.
1200 mg kapsul faraj lembut:
Masukkan kapsul ke dalam vagina sedalam mungkin, lebih baik pada waktu petang.
Sekiranya perlu, rawatan boleh diulang.
Sekiranya terdapat jangkitan yang ketara, lebih baik menetapkan kursus terapi yang lebih lama dari awal.
Kursus rawatan lengkap (2 hari) harus selalu diikuti walaupun gejala (gatal, kemerahan atau keputihan) hilang dengan cepat.
Rawatan juga boleh diteruskan semasa haid.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap komponen.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Sekiranya pemekaan atau reaksi alergi berlaku, rawatan harus dihentikan.
Langkah-langkah kebersihan pencegahan yang mencukupi harus diambil untuk membatasi kemungkinan jangkitan atau jangkitan semula.
Terapi yang mencukupi juga harus diikuti oleh pasangan sekiranya dia telah dijangkiti.
DAKTARIN tidak mengotorkan kulit atau pakaian.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Sentuh dengan beberapa produk lateks, seperti diafragma atau alat kontraseptif kondom, dan pessary vagina DAKTARIN dan kapsul lembut harus dielakkan, kerana selimut mungkin rosak oleh pangkalan emolien. Dalam situasi seperti itu, penggunaan krim ginekologi boleh disyorkan.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Walaupun penyerapan intravaginal terhad, DAKTARIN hanya boleh digunakan pada trimester pertama kehamilan jika, menurut pertimbangan doktor, manfaat yang diharapkan melebihi risiko yang berpotensi.
Tidak ada data yang diketahui mengenai perkumuhan miconazole nitrat dalam susu ibu, jadi berhati-hati harus diberikan semasa memberi DAKTARIN dalam tempoh menyusui.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Tiada apa-apa untuk dilaporkan.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Rawatan tempatan dengan DAKTARIN biasanya boleh diterima dengan baik. Namun, terutama pada awal rawatan, beberapa gangguan telah dilaporkan seperti kerengsaan vagina, kemerahan, gatal-gatal dan sensasi terbakar, kekejangan pelvis, jarang ruam kulit dan sakit kepala.
04.9 Overdosis
Gejala:
Sekiranya berlaku pengambilan secara tidak sengaja, tidak ada masalah yang diharapkan. Walau bagaimanapun, jika ini berlaku bersamaan dengan pengambilan ubat lain, seperti derivatif kumarin, agen hipoglikemik oral dan fenitoin, tindakan dan kesan sampingan yang terakhir dapat ditingkatkan.
Rawatan:
Sekiranya pengambilan ubat dalam kuantiti yang banyak secara tidak sengaja, pakai, jika perlu, kaedah pengosongan gastrik yang sesuai.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Miconazole menggabungkan dengan sendirinya aktiviti antijamur yang kuat terhadap dermatofit dan ragi biasa, dan aktiviti antibakteria terhadap bacilli dan cocci positif Gram tertentu.
Miconazole menghalang, dalam kulat, biosintesis ergosterol, komponen penting untuk integriti dan fungsi membran sel kulat, dan mengubah komposisi komponen lipid lain dari membran. Mekanisme tindakan ini melibatkan nekrosis sel kulat.
Miconazole melakukan tindakan yang sangat cepat pada gatal yang sering menyertai jangkitan yang disebabkan oleh dermatofit dan ragi, dan ini bahkan sebelum bermulanya tindakan terapeutik.
05.2 Sifat farmakokinetik
Penyerapan sistemik selepas pentadbiran intravaginal dapat diabaikan.
8 jam selepas penggunaan, 90% ubat masih terdapat di dalam vagina. Tidak ada jejak ubat yang tidak berubah dalam plasma atau air kencing.
Bagi kapsul faraj yang lembut, setelah dimasukkan ke dalam faraj, penutup luarnya cepat hancur dan suspensi aktif dilepaskan hampir seketika.
05.3 Data keselamatan praklinikal
-----
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
100 mg pessary faraj: gliserida semisintetik pepejal.
Kapsul faraj lembut 400 mg: minyak mineral kelikatan tinggi (parafin cair), jeli petroleum putih, gelatin, gliserin, titanium dioksida, natrium etil-p-hidroksibenzoat, natrium propil-p-hidroksibenzoat.
1200 mg kapsul faraj lembut: minyak mineral kelikatan tinggi (parafin cair), jeli petroleum putih, lesitin soya, gelatin, gliserin, titanium dioksida, natrium etil p-hidroksibenzoat, natrium propil-p-hidroksibenzoat.
06.2 Ketidaksesuaian
Tiada apa-apa untuk dilaporkan.
06.3 Tempoh sah
Suppositori faraj: 3 tahun
Kapsul faraj lembut: 5 tahun
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Suppositori faraj: simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C
Kapsul faraj lembut: 400 mg: simpan pada suhu bilik (15 ° -30 ° C); 1200 mg: simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Suppositori faraj: lepuh sebanyak 15 tera. Kotak kadbod litograf yang mengandungi risalah bungkusan - 15 biji telur
Kapsul faraj lembut: lepuh 3 dan 2 kesan (masing-masing untuk bungkusan 3 kapsul 400 mg dan bungkusan 2 kapsul 1200 mg masing-masing). Kotak kadbod litograf yang mengandungi risalah bungkusan.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
-----
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
Janssen - Cilag SpA
Melalui M. Buonarroti, 23
20093 COLOGNO MONZESE (Milan)
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
100 mg suppositori faraj AIC 024957211
400 mg kapsul faraj lembut AIC 024957312
1200 mg kapsul faraj lembut AIC 024957173
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
100 mg suppositori faraj: 2 Jun 1979 / Jun 2005
400 mg kapsul faraj lembut: 25 Oktober 1984 / Jun 2005
1200 mg kapsul faraj lembut: 25 Oktober 1984 / Jun 2005
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
01/10/2007
