Bahan aktif: Fulvestrant
Faslodex 250 mg penyelesaian untuk suntikan.
Mengapa Faslodex digunakan? Untuk apa itu?
Faslodex mengandungi bahan aktif fulvestrant, yang tergolong dalam kumpulan penyekat estrogen. Estrogen, sejenis hormon seks wanita, dalam beberapa kes boleh terlibat dalam pertumbuhan barah payudara.
Faslodex digunakan untuk merawat barah payudara maju atau metastatik pada wanita pascamenopause.
Kontraindikasi Apabila Faslodex tidak boleh digunakan
Jangan gunakan Faslodex
- jika anda alah kepada fulvestrant atau bahan-bahan lain dari ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6)
- sekiranya anda hamil atau menyusu
- jika anda mempunyai penyakit hati yang teruk
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Faslodex
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi atau jururawat anda sebelum menggunakan Faslodex jika anda mempunyai keadaan berikut:
- masalah buah pinggang atau hati
- bilangan platelet yang rendah (yang membantu pembekuan darah) atau masalah pendarahan - masalah sebelumnya dengan pembekuan darah
- osteoporosis (kehilangan ketumpatan tulang)
- alkoholisme
Kanak-kanak dan remaja
Faslodex tidak ditunjukkan untuk kanak-kanak dan remaja yang berumur kurang dari 18 tahun.
Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Faslodex
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil atau baru mengambil atau mungkin mengambil.
Khususnya, anda harus memberitahu doktor anda jika anda menggunakan antikoagulan (ubat-ubatan yang mencegah pembekuan darah).
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Kehamilan dan penyusuan
Anda tidak boleh menggunakan Faslodex jika anda hamil. Sekiranya ada kemungkinan anda hamil, anda mesti menggunakan alat kontraseptif yang berkesan semasa rawatan dengan Faslodex.
Anda tidak boleh menyusu semasa dirawat dengan Faslodex.
Memandu dan menggunakan mesin
Faslodex tidak diharapkan dapat mempengaruhi kemampuan anda untuk memandu atau menggunakan mesin, namun, jika anda merasa letih selepas rawatan jangan memandu atau menggunakan mesin.
Faslodex mengandungi 10% berat / isipadu etanol (alkohol), iaitu hingga 1000 mg setiap hidangan, bersamaan dengan 20 ml bir atau 8 ml wain setiap hidangan.
Ia berbahaya bagi mereka yang menderita alkohol.
Perhatian harus diberikan pada wanita hamil, menyusui, dan kanak-kanak dan kumpulan berisiko tinggi seperti pesakit dengan gangguan hati atau epilepsi.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Faslodex: Posologi
Sentiasa gunakan ubat ini sama seperti yang diberitahu oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Dos yang disyorkan adalah 500 mg fulvestrant (dua suntikan 250 mg / 5 ml) diberikan sekali sebulan dengan dos tambahan 500 mg diberikan 2 minggu selepas dos awal.
Doktor atau jururawat anda akan memberikan Faslodex dengan suntikan intramuskular yang perlahan, satu di setiap pantat.
Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ubat ini, tanyakan kepada doktor, ahli farmasi atau jururawat anda.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Faslodex
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Perhatian perubatan segera mungkin diperlukan sekiranya ada kesan sampingan berikut:
- Reaksi alergi (hipersensitiviti), termasuk pembengkakan muka, bibir, lidah dan / atau tekak
- Thromboembolism (peningkatan risiko pembekuan darah) *
- Keradangan hati (hepatitis)
- Kekurangan hepatik
Sekiranya ada kesan sampingan berikut, beritahu doktor, ahli farmasi atau jururawat anda:
Kesan sampingan yang sangat biasa (boleh mempengaruhi lebih daripada 1 dari 10 orang)
- Reaksi di tempat suntikan, seperti sakit dan / atau keradangan
- Tahap enzim hati yang tidak normal (dalam ujian darah) *
- Mual (berasa sakit)
- Kelemahan, keletihan *
Semua kesan sampingan yang lain:
Kesan sampingan yang biasa (boleh mempengaruhi sehingga 1 dari 10 orang)
- Sakit kepala
- Kilatan panas
- Muntah, cirit-birit atau hilang selera makan *
- Ruam
- Jangkitan saluran kencing
- Sakit belakang*
- Peningkatan tahap bilirubin (pigmen empedu yang dihasilkan oleh hati)
- Thromboembolism (peningkatan risiko pembekuan darah) *
- Reaksi alergi (hipersensitiviti), termasuk pembengkakan muka, bibir, lidah dan / atau tekak
Kesan sampingan yang tidak biasa (boleh mempengaruhi sehingga 1 dari 100 orang)
- Pengurangan tahap platelet (trombositopenia)
- Pendarahan faraj, penebalan, keputihan dan kandidiasis (jangkitan)
- Lebam dan pendarahan di tempat suntikan
- Peningkatan tahap gamma-GT, enzim hati yang dikesan dalam ujian darah
- Keradangan hati (hepatitis)
- Kekurangan hepatik
* Termasuk reaksi ubat yang merugikan yang mana sumbangan tepat Faslodex tidak dapat dianggarkan kerana penyakit yang mendasari.
Melaporkan kesan sampingan
Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional yang disenaraikan dalam Lampiran V. kesan sampingan yang boleh anda bantu berikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan pada label kadbod atau jarum suntik selepas singkatan EXP. Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.
Simpan dan bawa sejuk (2 ° C - 8 ° C).
Lawatan suhu di luar 2 ° C - 8 ° C mesti terhad. Ini termasuk mengelakkan penyimpanan pada suhu di atas 30 ° C, dan tidak melebihi tempoh 28 hari pada suhu penyimpanan produk rata-rata di bawah 25 ° C (tetapi di atas 2 - 8 ° C). Lawatan suhu, produk mesti dikembalikan segera ke syarat penyimpanan yang disyorkan (simpan dan angkut didinginkan 2 ° C - 8 ° C). Lawatan suhu mempunyai kesan kumulatif terhadap kualiti produk dan jangka masa 28 dilampaui dalam jangka hayat 4 tahun Faslodex. suhu di bawah 2 ° C tidak akan membahayakan produk selagi tidak disimpan pada suhu di bawah -20 ° C.
Simpan picagari yang telah diisi sebelumnya dalam bungkusan asli untuk melindungi ubat dari cahaya.
Profesional penjagaan kesihatan akan bertanggungjawab untuk penyimpanan, penggunaan dan pelupusan Faslodex yang betul.
Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Tarikh Akhir "> Maklumat lain
Apa yang mengandungi Faslodex
- Bahan aktifnya ialah fulvestrant. Setiap jarum suntikan pra-terisi (5 ml) mengandungi 250 mg fulvestrant.
- Bahan-bahan lain adalah etanol (96 peratus), benzil alkohol, benzil benzoat dan minyak jarak.
Apa rupa Faslodex dan kandungan peknya
Faslodex adalah larutan kuning jernih, tidak berwarna hingga likat dalam jarum suntikan yang telah diisi sebelumnya yang disatukan dengan penutup yang jelas, yang mengandungi 5 ml larutan untuk suntikan. Untuk menerima dos bulanan yang disyorkan sebanyak 500 mg, dua jarum suntik harus diberikan.
Faslodex tersedia dalam dua pek, sama ada pek yang mengandungi satu jarum suntik kaca yang diisi sebelumnya atau pek yang mengandungi dua jarum suntik kaca yang diisi sebelumnya. Juga disediakan jarum keselamatan yang dilengkapi dengan peranti (BD SafetyGlideTM) untuk sambungan ke setiap tong picagari.
Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
Tarikh akhir "> Maklumat untuk profesional penjagaan kesihatan
Faslodex 500 mg (2x250 mg / 5 ml larutan untuk suntikan) harus diberikan menggunakan dua jarum suntikan yang telah diisi sebelumnya, lihat bahagian 3.
BD SafetyGlide adalah tanda dagangan Bacton Dickinson and Company dan bertanda CE: CE0050.
Arahan untuk pentadbiran
Amaran - Jangan autoklaf jarum dengan alat pelindung (Hypodermic Needle with BD SafetyGlide protection) sebelum digunakan. Tangan mesti berada di belakang jarum sepanjang masa penggunaan dan pembuangan.
Untuk setiap dua picagari:
- Keluarkan badan picagari kaca dari dulang dan periksa kerosakan.
- Pecahkan penutup cap plastik putih pada pemasangan Luer-Lok dari picagari Luer untuk melepaskan penutup dengan penutup getah yang disertakan
- Keluarkan jarum keselamatan (BD SafetyGlide) dari kemasan luar. Pasangkan jarum keselamatan ke Luer-Lok
- Putar untuk mengunci dengan selamat.
- Putar untuk mengunci jarum pada pemasangan Luer.
- Tanggalkan pelindung jarum dengan cepat untuk mengelakkan kerosakan pada hujung jarum.
- Bawa picagari yang diisi ke laman pentadbiran.
- Tanggalkan sarung jarum.
- Penyelesaian parenteral harus diperiksa secara visual untuk pencemaran zarah dan perubahan warna sebelum diberikan.
- Keluarkan lebihan gas dari picagari.
- Lakukan secara perlahan (1 hingga 2 minit / suntikan) secara intramuskular ke dalam pantat. Untuk kemudahan pengguna, hujung jarum "tumpul" diselaraskan dengan lengan tuas.
- Selepas suntikan, segera tekankan kekuatan satu jari ke lengan tuas pengaktifan yang dibantu untuk mengaktifkan mekanisme pelindung (lihat Gambar 4). CATATAN: Aktifkan diri anda dan orang lain. Dengarkan klik dan pastikan secara visual bahawa jarum hujung ditutup sepenuhnya.
Pelupusan
Jarum suntik yang diisi hanya untuk penggunaan tunggal.
Ubat yang tidak digunakan dan sisa yang berasal dari ubat ini mesti dibuang sesuai dengan peraturan tempatan.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
.jpg)
