COLIC ANTISPASMIN - RISALAH PAKEJ - RISALAH

Utama / risalah / 2021

Colic Antispasmin - Risalah Pakej

Petunjuk Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Overdosis Kesan Tidak Diingini Hayat simpan dan Penyimpanan Komposisi dan bentuk farmasi

Bahan aktif: Papaverine hydrochloride, Belladonna

Tablet bersalut antispasmin 10 mg + 10 mg
Tablet bersalut Antispasmin Colica Forte 50 mg + 10 mg

Mengapa Antispasmin Kolik digunakan? Untuk apa itu?

Antispasmin Colica mengandungi dua bahan aktif papaverine hidroklorida dan belladonna dan berfungsi untuk mempromosikan kelonggaran otot-otot usus dan perut (sistem gastrointestinal).

Antispasmina Colica digunakan untuk merawat kekejangan dan sakit di perut dan usus.

Bercakap dengan doktor anda jika anda tidak merasa lebih baik atau jika anda merasa lebih teruk selepas tempoh rawatan yang singkat.

Kontraindikasi Apabila Antispasmin Kolik tidak boleh digunakan

Jangan mengambil Antispasmin Colic

jika anda alah kepada bahan aktif atau ramuan lain dari ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6);
jika anda alah kepada ubat lain yang tergolong dalam kelas yang sama dengan Colic Antispasmin khususnya atropin, metil homatropine, scopolamine, drotaverine, moxaverine;
jika anda mempunyai penyakit kerana "tekanan tinggi" pada mata (glaukoma);
jika anda mempunyai peningkatan jumlah kelenjar yang disebut prostat (prostat hipertrofi);
jika anda mengalami penyempitan pada akhir perut anda (stenosis pilorik);
jika anda mempunyai penyakit kerana penyempitan saluran kencing (penyakit stenosis saluran kencing);
jika anda mengalami halangan pada perut dan usus (ileus lumpuh dan patologi obstruktif sistem gastrousus);
jika anda seorang pesakit tua atau lemah dengan penurunan nada otot usus;
jika anda mempunyai "radang usus besar (kolitis ulseratif, megacolon toksik);
jika anda mempunyai penyakit otot yang teruk (myasthenia gravis);
jika anda mengalami gangguan sistem saraf autonomi;
jika anda mempunyai penyakit hati dan buah pinggang;
jika anda mempunyai aktiviti tiroid yang berlebihan (hipertiroidisme);
jika anda mempunyai penyakit saluran yang memberi makan jantung (arteri koronari), perubahan irama jantung, tekanan darah tinggi (hipertensi arteri) dan jika jantung anda tidak membekalkan darah yang mencukupi (kegagalan jantung kongestif);
jika anda hamil atau menyusu (lihat "Kehamilan dan penyusuan susu ibu");
jika anda mengambil ubat-ubatan tertentu yang dapat mengubah kesan Colic Antispasmin (lihat "Ubat-ubatan lain dan Colic Antispasmin").

Antispasmin Colic dikontraindikasikan pada kanak-kanak di bawah 12 tahun

Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Antispasmin Colic

Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Colic Antispasmin.

Selepas tempoh rawatan yang singkat tanpa hasil yang ketara, berjumpa dengan doktor anda.

Pada orang tua, Antispasmin Colic hanya boleh digunakan apabila diperlukan dengan jelas dan di bawah pengawasan perubatan langsung.

Ubat ini tidak boleh diambil bersamaan dengan beberapa ubat yang dapat mengubah kesan Antispasmin Colic (lihat "Ubat lain dan Antispasmin Colic"). Penampilan kesan sampingan memerlukan penghentian rawatan.

Anak-anak

Antispasmin Colic dikontraindikasikan pada kanak-kanak di bawah 12 tahun

Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Antispasmin Colica

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain.

Jangan gunakan Antispasmin Colic jika anda mengikuti terapi berdasarkan:

antihistamin (digunakan dalam rawatan alahan),
butyrophenones (digunakan dalam rawatan psikosis, penyakit mental),
fenotiazin (digunakan untuk merawat alahan, loya dan muntah atau penyakit mental),
antidepresan trisiklik (digunakan untuk merawat kemurungan),
amantadine (digunakan dalam rawatan penyakit Parkinson),
sulfonamides (digunakan untuk melawan jangkitan bakteria),
beta blocker (digunakan untuk mengatur irama jantung, sakit dada (angina) dan tekanan darah tinggi).

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Kehamilan dan penyusuan

Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat ini.

Antispasmin kolik tidak boleh digunakan semasa mengandung dan / atau menyusu.

Memandu dan menggunakan mesin

Antispasmin Colic merosakkan keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin kerana boleh menyebabkan rasa mengantuk; anda mesti mengambil kira perkara ini sekiranya anda menjalankan operasi yang memerlukan perhatian (memandu kenderaan dan menggunakan mesin).

Antispasmin kolik mengandungi:

sukrosa dan laktosa; Sekiranya anda diberitahu oleh doktor bahawa anda mempunyai "intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil produk ubat ini.
minyak jarak yang boleh menyebabkan sakit perut dan cirit-birit.

Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Antispasmin Kolik: Posologi

Sentiasa minum ubat ini sama seperti yang dijelaskan dalam risalah ini atau seperti yang diarahkan oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Dos yang disyorkan untuk orang dewasa adalah:

2 hingga 6 tablet sehari untuk Colic Antispasmin 10 mg + 10 mg
1 hingga 3 tablet sehari untuk Antispasmin Colica Forte 50 mg + 10 mg.

Amaran: jangan melebihi dos yang dinyatakan tanpa nasihat perubatan.

Tablet harus ditelan sebelum makan atau bila diperlukan.

Tablet tidak boleh dikunyah, tetapi ditelan utuh kerana mesti sampai ke usus secara utuh untuk menjalankan tindakannya.

Berunding dengan doktor anda jika gangguan itu berulang kali atau jika anda melihat perubahan ciri-ciri baru-baru ini.

Amaran: gunakan hanya untuk rawatan jangka pendek.

Sekiranya cirit-birit, tablet boleh, dikeluarkan, keseluruhannya; dalam kes ini, disarankan, sekurang-kurangnya selama beberapa hari, untuk menelan tablet setelah memecahnya.

Gunakan pada kanak-kanak

Antispasmin Colic dikontraindikasikan pada kanak-kanak di bawah 12 tahun.

Overdosis Apa yang perlu dilakukan sekiranya anda mengambil Overdosis Antispasmin Colic yang berlebihan

Sekiranya anda mengambil lebih banyak Antispasmin Colic daripada yang sepatutnya

Pada dos yang tinggi, Antispasmin Kolik boleh menyebabkan:

kesukaran membuang air kecil (pengekalan kencing),
perubahan irama jantung,
kesukaran bernafas,
kegelisahan,
keadaan kekeliruan mental.

Sekiranya pengambilan / pengambilan Overdosis Antispasmin Colic secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.

Sekiranya anda terlupa mengambil Antispasmin Colic

Jangan mengambil dos berganda untuk menggantikan tablet yang dilupakan.

Sekiranya anda berhenti mengambil Colic Antispasmin

Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ubat ini, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Colic Antispasmin

Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.

Selepas rawatan dengan dos normal Colic Antispasmin, kesan sampingan berikut telah dilaporkan: mulut kering, loya,
Dia mencuba,
kehadiran di esofagus bahan yang telah meningkat dari perut (gastroesophageal reflux)
sakit setempat di belakang tulang dada,
pecutan degupan jantung,
peningkatan tekanan di dalam mata,
kesukaran membuang air kecil,
sembelit.
pening,
mengantuk.
keradangan mata (konjungtivitis),
reaksi alahan, reaksi kulit, gatal-gatal,
perubahan warna kulit kekuningan-kuning (penyakit kuning) dan ujian makmal fungsi hati yang tidak normal,

Pada dos yang tinggi, pengekalan kencing, perubahan kadar jantung, kesukaran bernafas, pergolakan, kekeliruan mental mungkin berlaku.

Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini. Kesan sampingan ini biasanya bersifat sementara. Walau bagaimanapun, apabila ia berlaku, disarankan untuk berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Melaporkan kesan sampingan

Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Ubat ini tidak memerlukan syarat penyimpanan khas.

Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.

Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan pada kadbod selepas "Tamat Tempoh". Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.

Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.

Penting untuk mempunyai maklumat mengenai ubat itu setiap saat, jadi simpan kotak dan risalah bungkusan.

Bentuk komposisi dan farmaseutikal

Apa yang mengandungi Antispasmin Colic

Tablet bersalut 10 mg + 10 mg (Antispasmin kolik)

Bahan aktifnya adalah: papaverine hidroklorida dan belladonna. Setiap tablet bersalut mengandungi 10 mg papaverine hidroklorida (bersamaan dengan 9.016 mg papaverine) dan 10 mg ekstrak belladonna 1% josciamina.
Bahan-bahan lain adalah: laktosa, pati jagung, povidone, magnesium stearate, silika mendakan, shellac, minyak jarak, selulosa asetofthalat, dietil phthalate, magnesium karbonat, talc, karbon sayuran, gum arab, sukrosa.

Tablet bersalut 50 mg + 10 mg (Antispasmin Colica Forte)

Bahan aktifnya adalah: papaverine hidroklorida dan belladonna. Setiap tablet bersalut mengandungi 50 mg papaverine hidroklorida (bersamaan dengan 45.08 mg papaverine) dan 10 mg ekstrak belladonna 1% josciamina.
Bahan-bahan lain adalah: laktosa, pati jagung, povidone, magnesium stearate, silika mendakan, shellac, minyak jarak, selulosa asetofthalat, dietil phthalate, magnesium karbonat, talc, karbon sayuran, gum arab, sukrosa.

Penerangan mengenai penampilan Antispasmin Colica dan kandungan peknya

Antispasmin Colica hadir dalam bentuk tablet bersalut untuk penggunaan oral.

Ia boleh didapati dalam bungkusan 30 tablet.

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Antispasmin Colic boleh didapati di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL 04.1 Petunjuk terapeutik 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran 04.3 Kontraindikasi 04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain 04.5 laktasi 04,7 kesan ke atas keupayaan untuk memandu dan mesin penggunaan 04,8 kesan tidak diingini 04,9 Overdose 05.0 farmakologi PROPERTIES 05,1 hartanah farmakodinamik 05.2 sifat Farmakokinetik 05,3 data keselamatan Praklinikal 06,0 PHARMACEUTICAL BUTIR 06,1 eksipien 06,2 Ketidakserasian 06,3 hayat 06,4 langkah perlindungan khas untuk penyimpanan 06,5 Nature pembungkusan serta-merta dan kandungan bungkusan 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian 07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN 08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN O 09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN 10.0 TARIKH ULASAN TEKS 11.0 UNTUK DADAH RADIO, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI DALAMAN 12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN DAN KUALITI TAMBAHAN TAMBAHAN

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN

JADUAL COATED ANTISPASMINA

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

Antispasmin kolik

Setiap tablet bersalut mengandungi 10 mg papaverine hidroklorida (bersamaan dengan 9.016 mg papaverine) dan 10 mg ekstrak belladonna 1% josciamina

Eksipien dengan kesan yang diketahui:

Setiap tablet mengandungi 75 mg laktosa dan 42.8 mg sukrosa dan 0.2 mg minyak jarak

Antispasmin Colic Forte

Setiap tablet bersalut mengandungi 50 mg papaverine hidroklorida (bersamaan dengan 45.08 mg papaverine) dan 10 mg ekstrak belladonna 1% josciamina

Eksipien dengan kesan yang diketahui:

Setiap tablet mengandungi 49 mg laktosa dan 67.8 mg sukrosa dan 0.3 mg minyak jarak

Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.

03.0 BORANG FARMASI

Tablet bersalut.

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL

04.1 Petunjuk terapeutik

Rawatan simptomatik dalam manifestasi spast-menyakitkan dari sistem gastro-enterik.

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran

Antispasmin kolik: 2 hingga 6 tablet sehari

Antispasmin Colica Forte: 1 hingga 3 tablet sehari

Jangan melebihi dos yang disyorkan

Tablet mesti ditelan sebelum makan atau pada waktu diperlukan dan mesti ditelan keseluruhan kerana mesti sampai ke usus secara utuh, di mana mereka dapat melakukan tindakannya pada tahap kekejangan. Sekiranya cirit-birit atau hipermotilitas usus, tablet boleh , sangat luar biasa, diusir secara utuh; dalam kes ini, disarankan, sekurang-kurangnya selama beberapa hari, untuk menelan tablet setelah memecahnya.

Antispasmin Colic dikontraindikasikan pada kanak-kanak (lihat bahagian 4.3).

04.3 Kontraindikasi

Hipersensitiviti terhadap bahan aktif, kepada mana-mana eksipien yang disenaraikan dalam bahagian 6.1. atau bahan lain yang berkait rapat dari sudut kimia; khususnya terhadap atropin, metil homatropine, scopolamine, drotaverine, moxaverine.

Kanak-kanak di bawah 12 tahun.

Kehamilan dan penyusuan.

Glaukoma, stenosis pilorik, hipertrofi prostat dan penyakit stenosis lain dari saluran kencing, ileus lumpuh dan patologi obstruktif saluran gastrousus; atonia usus pada orang tua dan subjek yang lemah, kolitis ulseratif, megacolon toksik, myasthenia gravis.

Pada pesakit dengan gangguan sistem saraf autonomi, dalam pembawa penyakit hepato-renal, hipertiroidisme, penyakit jantung koronari, tachyarrhythmias jantung, hipertensi arteri dan kegagalan jantung kongestif, penggunaan bersamaan sulfonamida dan penyekat beta (lihat bahagian 4.5), mengambil ubat-ubatan kepunyaan yang berlainan kumpulan terapi tetapi dengan tindakan antikolinergik seperti antihistamin, butirofenon, fenotiazin, antidepresan trisiklik dan amantadine (lihat bahagian 4.5).

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan

Selepas tempoh rawatan yang singkat tanpa hasil yang ketara, berjumpa dengan doktor anda.

Persediaan yang mengandungi antikolinergik hanya boleh digunakan sekiranya terdapat keperluan sebenar dan di bawah pengawasan perubatan langsung pada orang tua.

Kesan sebatian ini ditekankan oleh pemberian serentak bahan yang tergolong dalam kumpulan terapi yang berbeza tetapi dengan tindakan antikolinergik seperti antihistamin, butyrophenones, phenothiazines, antidepresan trisiklik, amantadine, yang oleh itu tidak boleh diambil pada masa yang sama. Begitu juga, sulfonamides dan beta blocker tidak boleh diambil pada masa yang sama; kemunculan manifestasi sekunder memerlukan penangguhan terapi.

Ubat ini mengandungi sukrosa dan laktosa, ini harus diambil kira sekiranya terdapat diabetes atau diet rendah kalori.

Antispasmin Colica mengandungi sukrosa oleh itu pesakit dengan masalah keturunan yang jarang berlaku iaitu intoleransi fruktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa, atau kekurangan isomaltase sukrase tidak boleh mengambil ubat ini; lebih-lebih lagi, ubat itu mengandungi laktosa sehingga pesakit dengan masalah keturunan yang jarang terjadi terhadap intoleransi galaktosa, kekurangan laktase tidak boleh mengambilnya.

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain

Jangan berikan serentak dengan sulfonamides dan beta blocker.

Kesan sediaan yang mengandungi antikolinergik ditonjolkan dengan pemberian serentak bahan yang tergolong dalam kumpulan terapeutik yang berbeza tetapi dengan tindakan antikolinergik seperti antihistamin, butirofenon, fenotiazin, antidepresan trisiklik dan amantadine, yang oleh itu tidak boleh diambil pada masa yang sama.

04.6 Kehamilan dan penyusuan

Antispasmin Colic dikontraindikasikan pada kehamilan dan penyusuan (lihat bahagian 4.3).

04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin

Antispasmin Colic merosakkan keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.

Oleh kerana produk tersebut boleh menyebabkan rasa mengantuk, mereka yang mungkin memandu kenderaan bermotor atau menghadiri operasi yang memerlukan kewaspadaan perlu diberi perhatian.

04.8 Kesan yang tidak diingini

Kesan sampingan berikut telah dilaporkan berikutan rawatan dengan Antispasmin Colic:

Pengelasan organik sistem mengikut MedDRA Kesan yang Tidak Diingini (Syarat Pilihan) Gangguan sistem imun Reaksi alahan Gangguan sistem saraf Mengantuk Vertigo Gangguan mata Kerengsaan konjungtiva Patologi jantung Takikardia Gangguan saluran gastrousus Mulut kering Loya Dia mencuba semula Refluks gastroesofagus Sembelit Gangguan hepatobiliari Jaundis Gangguan tisu kulit dan subkutan Urtikaria Reaksi kulit Gangguan ginjal dan kencing Kesukaran membuang air kecil Gangguan umum dan keadaan tapak pentadbiran Kesakitan retrosternal Penyiasatan Tekanan intraokular meningkat Ujian fungsi hati yang tidak normal

Pada dos yang tinggi, antikolinergik boleh menyebabkan pengekalan kencing, aritmia jantung, kesukaran bernafas, pergolakan, kekeliruan mental.

Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki

Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki berlaku setelah kebenaran produk ubat adalah penting kerana ia memungkinkan pemantauan berterusan terhadap keseimbangan manfaat / risiko produk ubat tersebut. Profesional penjagaan kesihatan diminta untuk melaporkan sebarang reaksi buruk yang disyaki melalui sistem pelaporan nasional. "Alamat jalan www.aifa.gov.it/responsabili

04.9 Overdosis

Sekiranya berlebihan, berjumpa doktor dengan segera.

Pada dos yang tinggi, antikolinergik boleh menyebabkan pengekalan kencing, aritmia jantung, kesukaran bernafas, pergolakan, kekeliruan mental.

Seperti dalam semua kes overdosis, rawatan harus tanpa gejala dengan langkah-langkah sokongan generik. Penawar tertentu tidak diketahui.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI

05.1 Sifat farmakodinamik

Kumpulan farmakoterapi: Ubat untuk gangguan gastrousus.

Kod ATC: A03AD01

Antispasmin Colic melakukan tindakan farmakologi papaverine, yang bertindak secara langsung pada kekejangan otot licin usus, bersama dengan tindakan antikolinergik Belladonna yang dimediasi.

05.2 Sifat farmakokinetik

Prinsipnya diserap dengan baik dari saluran gastrousus; mereka mempunyai kepekatan plasma maksimum yang berbeza antara 4 - 6 jam. Mereka dimetabolisme oleh hati dan dikeluarkan dalam air kencing.

05.3 Data keselamatan praklinikal

Data haiwan eksperimen tidak menunjukkan bahaya khusus bagi manusia berdasarkan kajian keselamatan konvensional, ketoksikan dos berulang, genotoksisitas, potensi karsinogenik, ketoksikan pembiakan.

06.0 MAKLUMAT FARMASI

06.1 Eksipien

Antispasmin kolik

Laktosa, pati jagung, povidone, magnesium stearat, silika mendakan, shellac, minyak jarak, selulosa asetofthalat, diethyl phthalate, magnesium karbonat, talc, karbon sayuran, arab gusi, sukrosa.

Antispasmin kolik yang kuatLaktosa, pati jagung, povidone, magnesium stearat, silika mendakan, shellac, minyak kastor, selulosa asetofthalat, diethyl phthalate, magnesium karbonat, talc, karbon sayuran, arab gusi, sukrosa.