Bahan aktif: Dimenhydrinate
TRAVELGUM 20 mg gula-gula getah
Mengapa Travelgum digunakan? Untuk apa itu?
Travelgum mengandungi bahan aktif dimenhydrinate, yang tergolong dalam kumpulan ubat yang dipanggil antihistamin (ubat yang digunakan untuk merawat pelbagai penyakit termasuk muntah).
Dimenhydrinate mempunyai tindakan antiemetik, iaitu mencegah mual dan muntah. Travelgum digunakan pada orang dewasa dan kanak-kanak berusia lebih dari 4 tahun, untuk mengubati penyakit bergerak, gangguan yang mungkin anda / anak anda alami dengan mual dan muntah semasa perjalanan dengan kereta , melalui laut, dengan kapal terbang atau kereta api.
Kontraindikasi Apabila Travelgum tidak boleh digunakan
Jangan mengambil / memberi anak Travelgum
- Sekiranya anda dan / atau kanak-kanak alah kepada dimenhydrinate atau mana-mana ramuan lain dari ubat ini
- Sekiranya anda dan / atau kanak-kanak alah kepada antihistamin (sekumpulan ubat yang serupa dengan dimenhydrinate). Sekiranya anda dan / atau anak anda mempunyai fenilketonuria (penyakit keturunan di mana bahan yang disebut fenilalanin terbentuk di dalam darah, yang menyebabkan masalah tertentu).
- Sekiranya kanak-kanak berumur di bawah 4 tahun.
Sekiranya anda hamil atau menyusui, lihat bahagian "Kehamilan dan penyusuan".
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Travelgum
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil / memberikan Travelgum kepada anak anda.
Beritahu doktor anda:
- jika anda dan / atau anak mempunyai penyakit mata (glaukoma);
- jika anda mengalami prostat yang membesar (hipertrofi prostat);
- jika anda / anak anda mempunyai penyakit lain yang menyebabkan gangguan kemampuan buang air kecil (pengekalan kencing);
- jika anda dan / atau anak mengalami penyumbatan usus;
- jika anda dan / atau anak mengalami masalah pernafasan (asma bronkial);
- jika anda dan / atau anak mengalami sawan (epilepsi).
Jangan menelan Travelgum kerana loya anda boleh meningkat lebih jauh.
Kanak-kanak dan remaja
Travelgum boleh digunakan pada kanak-kanak berumur lebih dari 4 tahun.
Ubat ini boleh menyebabkan rasa mengantuk. Berhati-hati jika anak anda menyedari kesan sampingan ini dan awasi dia ketika melakukan aktiviti yang berpotensi berbahaya seperti berbasikal.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Travelgum
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda / anak anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain
Elakkan mengambil / memberikan Travelgum kepada anak anda jika mereka mengambil ubat berikut:
- hipnotik (ubat yang mendorong tidur)
- penenang atau penenang (ubat yang menyebabkan kelonggaran fizikal dan mental) kerana penggunaan ubat ini dengan Travelgum meningkatkan kesan penenang (kelonggaran fizikal dan mental).
Beritahu doktor anda jika anda / anak anda mengambil:
- antibiotik ototoksik (ubat yang digunakan untuk merawat jangkitan bakteria, tetapi yang menyebabkan kerosakan pada telinga), kerana boleh memperburuk kerosakan pada telinga.
Travelgum dengan alkohol
Anda tidak boleh mengambil Travelgum bersama minuman beralkohol untuk mengelakkan kesan penenang.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Kehamilan dan penyusuan
Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat ini.
Ambil Travelgum hanya jika diperlukan, di bawah pengawasan langsung doktor anda, setelah doktor menilai manfaat yang diharapkan bagi anda berhubung dengan kemungkinan risiko kepada janin.
Memandu dan menggunakan mesin
Ubat ini, seperti antihistamin lain, boleh menyebabkan ubat penenang yang boleh muncul sebagai mengantuk sebagai kesan sampingan yang paling biasa. Oleh itu, jika anda merasa mengantuk atau menyedari bahawa anak anda mempunyai kesan sampingan ini, anda harus berhati-hati semasa melakukan aktiviti yang berpotensi berbahaya seperti memandu kenderaan (termasuk berbasikal) atau menggunakan mesin.
Travelgum mengandungi sukrosa, sorbitol, glukosa dan aspartam
Travelgum mengandungi sukrosa dan sorbitol: jika anda diberitahu oleh doktor bahawa anda mempunyai intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil ubat ini.
Travelgum mengandungi glukosa: jika anda diberitahu oleh doktor bahawa anda mempunyai intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil produk ubat ini.
Ubat ini mengandungi aspartam, sumber fenilalanin. Ia boleh membahayakan anda jika anda menghidapi fenilketonuria.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Travelgum: Posologi
Sentiasa ambil / berikan anak anda ubat ini seperti yang dijelaskan dalam risalah ini atau seperti yang diarahkan oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan ahli farmasi anda.
Dos yang disyorkan adalah:
Dewasa
1 permen karet berubat hingga maksimum 4 gula-gula getah berubat setiap hari.
Gunakan pada kanak-kanak
Kanak-kanak berumur antara 4 hingga 18 tahun: 1 permen karet berubat hingga maksimum 2 gula-gula getah berubat setiap hari.
Travelgum tidak boleh digunakan pada kanak-kanak di bawah umur 4 tahun.
Sebaiknya mulakan dengan jangkaan dos paling rendah.
Amaran: jangan melebihi dos yang dinyatakan tanpa nasihat perubatan.
Ambil / berikan anak anda ubat ini sebelum memulakan perjalanan dengan kereta, laut, kapal terbang atau kereta api dan dalam keadaan apa pun sebaik sahaja anda merasakan tanda-tanda mual dan malaise yang pertama.
Jangan menelan Travelgum kerana loya anda boleh meningkat lebih jauh.
Kesannya berlaku selepas kira-kira 2-3 minit; untuk mencapai keberkesanan maksimum teruskan mengunyah selama 5-10 minit. Kesannya berlangsung dari 1 hingga 3 jam.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Travelgum
Sekiranya pengambilan atau overdosis ubat ini secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Travelgum
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya
Kesan sampingan berikut mungkin berlaku:
Kesan yang mempengaruhi sistem saraf
- mengantuk
- sakit di kepala (sakit kepala)
- pening
- gegaran
Kesan yang mempengaruhi kulit
- kepekaan fotosensitiviti (kepekaan kulit terhadap cahaya yang boleh menyebabkan eritema atau selaran matahari)
- reaksi kulit alahan (seperti gatal, terbakar, kemerahan dan lecet)
Kesan yang mempengaruhi mulut dan perut
- mulut kering
- loya
Kesan yang mempengaruhi mata
- gangguan tempat tinggal (gangguan dalam memberi tumpuan terutamanya pada objek berdekatan)
Kesan yang mempengaruhi buah pinggang dan saluran kencing
- gangguan dalam pembuangan air kencing (gangguan semasa membuang air kecil
Gangguan metabolisme dan pemakanan
- anoreksia (kurang selera makan)
Kesan yang mempengaruhi jantung dan saluran darah
- penurunan tekanan darah (hipotensi)
- peningkatan kadar jantung (takikardia
Kesan yang mempengaruhi minda
- euforia
- kesukaran memulakan atau mengekalkan tidur (insomnia terutamanya pada kanak-kanak
Penyakit am (yang boleh mempengaruhi beberapa bahagian badan)
- asthenia (keadaan kelemahan umum)
Kesan sampingan ini biasanya bersifat sementara. Walau bagaimanapun, apabila ia berlaku, disarankan untuk berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Melaporkan kesan sampingan
Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di laman web Badan Perubatan Itali: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang tertera di kadbod selepas Tamat Tempoh. Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.
Jangan simpan di atas 25 ° C.
Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Apa yang mengandungi Travelgum
- bahan aktifnya ialah Dimenhydrinate, 20 mg
- komponen lain adalah: Silikon dioksida, Dextrin, Sukrosa, Sorbitol, Cairan glukosa, Aspartam (lihat ayat "Travelgum mengandungi sukrosa, sorbitol, glukosa dan aspartam"), Talc, Magnesium stearate, Magnesium oksida, Polietilena glikol 35000, Titanium dioksida, Kalsium karbonat, Saccharin, Polyvinylpyrrolidone, Menthol, Rasa pudina, Gliserida semisintetik pepejal, lilin E, Lilin putih, Kopolimer ester asid akrilik dan metakrilik, monobasik kalium fosfat, 50:50 kopolimer butadiena-styrene, Mikrokristalin, lilin butilerin resin hidroksianisol.
Penerangan mengenai penampilan Travelgum dan kandungan pakej
Travelgum hadir dalam bentuk permen karet putih, yang terdapat dalam pek lepuh sebanyak 6 gusi.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
TRAVELGUM
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Setiap permen karet berubat mengandungi:
Prinsip aktif: Dimenhidrinat 20 mg.
03.0 BORANG FARMASI
Mengunyah permen karet.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Penyakit bergerak (mual dan muntah ketika dalam perjalanan dengan kereta, kereta api, kapal terbang dan kapal).
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Dewasa dan kanak-kanak (umur 4-12 tahun): Mula mengunyah 1 gusi pada gejala mual pertama.
Kesannya dirasakan setelah 2-3 minit, untuk mencapai keberkesanan maksimum teruskan mengunyah selama 5-10 minit.
Kesannya berlangsung dari 1 hingga 3 jam bergantung pada keadaan dan pesakit.
Dewasa: jika kesannya dilemahkan atau keadaan tidak selesa berlanjutan, adalah mungkin untuk mengulangi pemberian selepas 3-4 jam, hingga maksimum 4 permen karet berubat setiap hari.
Kanak-kanak: ulangi tidak lebih dari dua kali sehari.
Jangan melebihi dos yang disyorkan.
Orang yang sensitif terhadap penyakit bergerak harus menggunakan permen karet beralkohol TRAVELGUM 20 mg sebelum situasi tertentu seperti: jalan berliku, pergolakan semasa penerbangan, cuaca buruk semasa perjalanan laut, dan lain-lain. Dengan cara ini, bahkan gejala malaise yang pertama dapat dielakkan. .
Travelgum 20 mg permen karet berubat mempunyai rasa pudina yang menyenangkan; mereka tidak boleh ditelan, kerana dalam kes ini loya awal akan meningkat lebih jauh.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti sudah diketahui komponen atau antihistamin lain. Phenylketonuria. Kehamilan. Tidak disyorkan untuk digunakan pada bayi baru lahir dan bayi pramatang, juga semasa menyusui.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Jangan sekali-kali menelan gula-gula getah Travelgum.
Dalam subjek diabetes menganggap bahawa permen karet mengandungi kira-kira 500 mg glukosa dan sukrosa.
Gunakan dengan berhati-hati pada subjek yang menderita glaukoma, hipertrofi prostat, sindrom pengekalan kencing lain, penyumbatan usus, asma bronkial, epilepsi.
Jauhkan ubat ini dari jangkauan kanak-kanak.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Semasa rawatan dengan Travelgum, disarankan untuk menghindari penggunaan minuman beralkohol dan ubat hipnotik, penenang atau penenang secara serentak, untuk mengelakkan fenomena penenang aditif.
Penggunaan antihistamin pada masa yang sama dengan antibiotik ototoksik tertentu dapat menutupi tanda-tanda pertama ototoksisitas, yang hanya dapat terungkap apabila kerosakan tidak dapat dipulihkan.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Gunakan hanya sekiranya keperluan sebenar dan di bawah pengawasan perubatan langsung.
04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin
Oleh kerana kesan antihistamin sekunder yang paling kerap adalah ubat penenang, yang dapat menampakkan dirinya sebagai mengantuk, mereka yang menjalankan operasi yang memerlukan integriti kewaspadaan (memandu kenderaan, mengendalikan mesin) harus diberi amaran mengenai hal ini.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Dengan penggunaan antihistamin, mengantuk, mulut kering, fotosensitif, gangguan tempat tinggal, gangguan kencing, sakit kepala, anoreksia, mual, reaksi kulit secara alergi mungkin berlaku. Kurang kerap pening, asthenia, insomnia (terutama pada kanak-kanak), euforia, gegaran, hipotensi, takikardia.
04.9 Overdosis
Sekiranya keracunan tidak disengajakan, rawatan akan tanpa gejala: tidak ada penawar khusus untuk penyekat H1.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Menurut "Martindale - The Extra Pharmacopoeia" (28 ^ ed., 1987) dimenhydrinate mempunyai sifat umum diphenhydramine, prototaip antihistamin etanolamin. Antagonisme terhadap histamin endogen yang dilepaskan oleh neuron histaminergik pusat berpunca daripada pengikatan pertalian tinggi dimenhidrinat ke reseptor H1. Kesan farmakologi dimenhidrinat yang paling khas adalah kesan antiemetik, yang menjadikannya salah satu bahan yang paling aktif dalam rawatan penyakit bergerak.
05.2 "Sifat farmakokinetik
Penyediaan farmaseutikal khas TRAVELGUM membolehkan penyerapan perlingual melebihi 60% - hingga 92% - dari kuantiti dimenhidrinat yang terkandung di dalamnya; kadar penyerapan perlingual membolehkan "keberkesanan klinikal pada dos dimenhidrinat jauh lebih rendah daripada penggunaan biasa, dengan kelebihan toleransi dan keselamatan yang tidak diragukan.
Terdapat banyak metabolisme, dengan "kesan lulus pertama".
Peratusan pengikatan protein whey tinggi.
Waktu separuh hayat adalah sekitar 4-8 jam.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Seperti antihistamin lain, dimenhydrinate mempunyai margin keselamatan yang sangat tinggi.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Silikon dioksida, Dextrin, Prolamine, Sorbitol, Talc, Magnesium stearate, Magnesium oxide, Glucose, Cecair glukosa, Polyethylene glycol 35000, Titanium dioxide, Glycine, Calcium carbonate, Saccharin, Aspartame, Polyvinylpyrrolidone, Saccharose, Menthol, Mint flavour, Sement, Mint Lilin E, Kopolimer ester asid akrilik dan metakrilik, kalium fosfat Monobasik, kopolimer Butadiena-styrene 50:50, Lilin mikrokristalin, Ecer gliserin dari resin semula jadi, Butylhydroxyanisole.
06.2 Ketidaksesuaian
Walaupun dimenhydrinate dapat menimbulkan beberapa masalah ketidaksesuaian kimia-fizikal, kemungkinan ini tidak berlaku dalam keadaan biasa penggunaan Travelgum 20 mg chewing gum
06.3 Tempoh sah
4 tahun.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Tidak ada pencegahan khas yang diperlukan.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Kotak kadbod yang mengandungi lepuh PVC dengan 6 dan 10 gula-gula getah.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Lihat titik 4.2.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
VIATRIS Pharma GmbH - Vienna (Austria).
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
Kotak 6 gula-gula getah berubat: A.I.C. n. 005170016.
Kotak 10 gula-gula getah berubat: A.I.C. n. 005170028.
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Tarikh A.I.C pertama: 9/6/1976
Tarikh pembaharuan A.I.C: 31/05/2000
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
-----