Bahan aktif: Dextromethorphan (dextromethorphan hydrobromide), 2,4-diklorobenzil alkohol
Batuk Neo Borocillin 10 mg + 1.2 mg lozenges
Mengapa Neo Borocillin Batuk digunakan? Untuk apa itu?
Batuk Neo Borocillina mengandungi bahan aktif dextromethorphan hydrobromide dan 2,4-dichlorobenzyl alkohol. Dextromethorphan tergolong dalam kategori ubat batuk penenang (menenangkan); 2,4-diklorobenzil alkohol tergolong dalam kategori ubat yang disebut antiseptik (antibakteria) rongga orofaring (mulut dan tekak).
Batuk Neo Borocillina digunakan sebagai penenang untuk batuk kering (menenangkan batuk) dan untuk rawatan gejala penyakit radang pada mulut dan tekak.
Kontraindikasi Apabila Batuk Neo Borocillin tidak boleh digunakan
JANGAN mengambil Batuk Neo Borocillin:
- jika anda alah kepada dextromethorphan, 2,4-diklorobenzil alkohol atau mana-mana ramuan lain dari ubat ini;
- jika anda menghidap asma, bronkitis kronik (COPD), radang paru-paru, kesukaran bernafas atau pernafasan;
- jika anda menghidap penyakit kardiovaskular atau tekanan darah tinggi;
- jika anda menderita hipertiroidisme (peningkatan fungsi kelenjar tiroid);
- jika anda menghidap diabetes;
- jika anda mengalami peningkatan tekanan pada mata (glaukoma);
- jika anda mempunyai masalah kencing yang disebabkan oleh prostat yang membesar atau penyumbatan organ kemaluan atau saluran kencing yang lain;
- jika anda mengalami halangan pada esofagus, perut atau usus;
- jika anda mempunyai penyakit hati yang teruk;
- jika anda menghidap epilepsi;
- jika anda mengambil antidepresan monoamine oxidase inhibitor (MAOI) atau jika anda telah menghentikan rawatan ini kurang dari dua minggu (lihat bahagian "Ubat-ubatan lain dan Batuk Neo Borokilin");
- jika anda hamil, terutamanya pada trimester pertama (lihat bahagian "Kehamilan dan penyusuan");
- jika anda menyusu (lihat bahagian "Kehamilan dan penyusuan susu ibu");
- jika anda menderita fenilketonuria (kerana kehadiran aspartam di antara penerima; lihat bahagian "Neo Borocillina Coosse mengandungi aspartam");
- jika anda mempunyai masalah keturunan yang tidak bertoleransi terhadap beberapa gula (kerana terdapatnya sukrosa di antara penerima; lihat bahagian "Neo Borocillina Coosse mengandungi sukrosa");
- pada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Batuk Neo Borocillin
Ambil Neo Borocillin Batuk dengan berhati-hati dan hanya setelah berunding dengan doktor anda:
- jika anda mengalami batuk yang menjengkelkan yang menghasilkan banyak lendir (kahak);
- jika anda sudah lama batuk (batuk kronik)
- jika anda mempunyai penyakit neurologi yang berkaitan dengan penurunan refleks batuk (mis. strok, penyakit Parkinson dan demensia);
- jika anda mempunyai kecenderungan untuk menyalahgunakan atau bergantung pada alkohol dan / atau dadah;
- jika anda mempunyai penyakit hati;
- jika anda menghidap penyakit buah pinggang;
- jika anda mengalami gangguan darah yang jarang disebut mastositosis.
Sekiranya ragu-ragu, berjumpa doktor. Sebaiknya berjumpa doktor walaupun masalah ini pernah berlaku pada masa lalu.
Penggunaan, terutama jika berpanjangan, produk untuk penggunaan topikal boleh menimbulkan fenomena alergi (pemekaan). Dalam kes ini, hentikan rawatan dan dapatkan nasihat doktor.
Anak-anak
Batuk Neo Borocillina dikontraindikasikan pada kanak-kanak di bawah 12 tahun.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Batuk Neo Borokilin
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain, terutamanya jika anda mengambil:
- ubat-ubatan yang tergolong dalam kelas perencat monoamine oksidase (MAOI) (lihat bahagian 2 "JANGAN mengambil Batuk Neo Borocillin") seperti:
- ubat untuk rawatan penyakit Parkinson (contohnya selegiline atau rasagiline);
- ubat untuk rawatan kemurungan (isocarboxazide, nialamide, phenelzine, tranylcypromine, iproniazid, iproclozide, moclobemide dan toloxatone);
- ubat antidepresan selain perencat monoamine oksidase (MAOI), seperti perencat pengambilan serotonin selektif (mis. fluoxetine, paroxetine) atau ubat antidepresan trisiklik;
- ubat untuk rawatan kegelisahan atau insomnia (hipnotik, penenang atau anxiolytics), kerana ia dapat meningkatkan kesan dextromethorphan pada sistem saraf pusat;
- ubat-ubatan yang menghalang sistem enzim sitokrom P450-2D6 di hati (misalnya: amiodarone, quinidine, fluoxetine, haloperidol, paroxetine, propafenone, thioridazine, cimetidine, ritonavir, berberine, bupropion, cinacalcet, flecainide, terbinafine) dextromethorphan dalam darah;
- ubat mukolitik, kerana pengurangan refleks batuk dapat menyebabkan pengumpulan lendir (berlebihan).
kerana kesan sampingan yang serius pada sistem saraf pusat (pengujaan, demam tinggi, gangguan pernafasan dan peredaran darah) boleh berlaku, walaupun rawatan dengan ubat-ubatan ini telah dihentikan kurang dari 2 minggu;
Batuk Neo Borocillina dengan alkohol
Sekiranya anda mengambil Neo Borocillin Batuk, anda harus mengelakkan penggunaan minuman beralkohol dan ubat-ubatan yang mengandungi alkohol: alkohol meningkatkan kesan sedatif dextromethorphan dengan kemungkinan penurunan tahap kewaspadaan (lihat bahagian "Memandu dan menggunakan mesin").
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Kehamilan dan penyusuan
Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat ini.
Kehamilan
Jangan gunakan Batuk Neo Borokilin pada trimester pertama kehamilan; pada bulan-bulan berikutnya, ubat boleh diambil hanya sekiranya diperlukan, setelah berunding dengan doktor dan telah menilai dengannya nisbah manfaat / risiko dalam kes anda.
Masa makan
Jangan gunakan Batuk Neo Borokilin semasa menyusu kerana tidak diketahui apakah ubat itu masuk ke dalam susu ibu dan kesan kemurungan pada pernafasan bayi baru lahir tidak dapat dikecualikan.
Memandu dan menggunakan mesin
Batuk Neo Borocillina boleh menyebabkan rasa mengantuk dan / atau pening, yang boleh mempengaruhi kemampuan memandu dan menggunakan mesin, terutamanya bersama dengan alkohol atau ubat lain yang dapat memperlambat masa reaksi.
Batuk Neo Borocillin mengandungi aspartam
Ubat ini mengandungi sumber fenilalanin. Ia boleh membahayakan anda jika anda menghidapi fenilketonuria.
Batuk Neo Borocillin mengandungi sukrosa
Sekiranya anda diberitahu oleh doktor bahawa anda mempunyai intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil produk ubat ini.
CATATAN PENDIDIKAN KESIHATAN
Batuk kering adalah simptom yang sering menyertai demam dan selesema; ia disebabkan oleh keadaan radang saluran pernafasan dan tidak disertai dengan pengeluaran lendir dan / atau kahak.
Batuk kering meningkat dalam kekerapan dan intensiti pada waktu malam ketika pesakit berbaring, mengganggu tidur dan memperburuk saluran udara yang meradang.
Kehadiran udara kering, pernafasan mulut terbuka dan kedudukan terlentang merangsang batuk. Untuk mengelakkan akses, disarankan untuk melembapkan bilik dengan betul dan mendorong pernafasan hidung.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Batuk Neo Borocillin: Dos
Sentiasa minum ubat ini sama seperti yang dijelaskan dalam risalah ini atau seperti yang diarahkan oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Dos yang disyorkan pada orang dewasa dan kanak-kanak berusia lebih dari 12 tahun adalah: satu tablet, larut perlahan di mulut, setiap 2-3 jam hingga maksimum 8 tablet sehari.
Jangan melebihi dos yang dinyatakan.
Jangan ambil lebih dari 5-7 hari.
Berunding dengan doktor anda jika gangguan itu berulang kali atau jika anda melihat perubahan ciri-ciri baru-baru ini.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil Overdosis Batuk Neo Borocillin
Beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat jika anda tidak sengaja mengambil terlalu banyak Neo Borocillin Batuk.
Sekiranya anda mengambil Batuk berlebihan Neo Borocillin, kesan sampingan yang diketahui mungkin berlaku lebih kerap atau teruk: mual, muntah, gangguan visual dan gangguan sistem saraf seperti mengejutkan, pening, kegembiraan, peningkatan nada otot, kekeliruan mental, mengantuk, tekanan darah rendah dan peningkatan kadar denyutan jantung. Dalam kes yang teruk, ketidakupayaan untuk membuang air kecil dan kesukaran bernafas mungkin berlaku.
Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan Batuk Neo Borocillina, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Neo Borocillin Batuk
Seperti semua ubat, Batuk Neo Borocillina boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mengidapnya.
Data tidak mencukupi tersedia untuk menentukan kekerapan semua kesan tunggal yang disenaraikan.
Kesan sampingan berikut mungkin berlaku:
- reaksi hipersensitiviti (termasuk reaksi anafilaksis, angioedema, urtikaria, pruritus, ruam dan eritema)
- loya, muntah, perut dan / atau gangguan usus
- pening,
- mengantuk, halusinasi, keletihan
- kesukaran bernafas,
- reaksi kulit alahan,
- mengurangkan selera makan,
- kebergantungan psikik: kes penyalahgunaan dan pergantungan pada dextromethorphan telah dilaporkan.
Melaporkan kesan sampingan Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di: http://www.armaco.gov.it/it/responsabili. Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.
Jangan mengambil ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan pada bungkusan selepas "TAMBAHAN". Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.
Simpan pada suhu di bawah 30 ° C.
Jangan mengambil ubat ini jika bungkusan telah dibuka atau rosak.
Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Penting untuk mempunyai maklumat mengenai ubat itu setiap saat, jadi simpan kotak dan risalah bungkusan.
Maklumat lain
Apa yang mengandungi Neo Borocillin Batuk
- Bahan aktifnya adalah dextromethorphan hydrobromide dan 2,4-dichlorobenzyl alkohol. Setiap tablet mengandungi 10 mg dextromethorphan hydrobromide (diserap pada magnesium trisilikat) dan 1.2 mg 2,4-diklorobenzil alkohol.
- Bahan-bahan lain adalah: aroma rasa segar, ammonium glycyrrhizinate, magnesium stearate, aspartame, gula mampat.
Apa rupa Neo Borocillin Batuk dan kandungan peknya
Batuk Neo Borocillina hadir dalam bentuk tablet. Kandungan pakej adalah 16, 18, 20 tablet.
Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
TABLET NEO COUGH BOROCILLIN 10 MG + 1.2 MG
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Setiap tablet mengandungi:
• DEXTROMETORPHAN HYBROMIDRATE .................... 10 mg
(diserap pada magnesium trisilikat)
• 2,4-DICHLOROBENZYL ALCOHOL ................................ 1.2 mg
Eksipien dengan kesan yang diketahui: aspartam (E 951), gula mampat
Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1
03.0 BORANG FARMASI
Tuala wanita.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Penenang batuk dan antiseptik rongga orofaring.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Orang dewasa dan kanak-kanak berusia lebih dari 12 tahun: larutkan perlahan-lahan satu tablet di mulut setiap 2-3 jam, hingga maksimum 8 tablet sehari.
Jangan melebihi dos yang disyorkan.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien.
Asma bronkial, COPD, pneumonia, kesukaran bernafas, kemurungan pernafasan, penyakit kardiovaskular, hipertensi, hipertiroidisme, diabetes, glaukoma, hipertrofi prostat, stenosis saluran gastrointestinal dan urogenital, epilepsi, penyakit hati yang teruk.
Jangan diberikan kepada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun.
Jangan gunakan pada masa yang sama atau dalam dua minggu selepas rawatan dengan ubat antidepresan perencat MAO.
Oleh kerana produk tersebut mengandungi aspartam, sumber fenilalanin, produk ini dikontraindikasikan pada subjek yang menderita fenilketonuria; ia juga mengandung gula, oleh karena itu dikontraindikasikan sekiranya intoleransi keturunan terhadap fruktosa, dalam sindrom kekurangan glukosa / galaktosa dan kekurangan sukrase / isomaltase.
Kehamilan, terutamanya pada trimester pertama, penyusuan (lihat bahagian 4.6).
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Sekiranya batuk yang menjengkelkan dengan pengeluaran lendir yang ketara (mis. Pada pesakit dengan penyakit seperti bronchiectasis dan cystic fibrosis) atau pada pesakit dengan penyakit saraf yang berkaitan dengan penurunan refleks batuk yang ketara (seperti strok, penyakit Parkinson dan demensia), rawatan dengan Neo Borocillin Batuk batuk sebagai penekan batuk harus diberikan dengan berhati-hati dan hanya atas nasihat perubatan setelah "penilaian risiko-manfaat-berhati-hati (lihat bahagian 4.5).
Terdapat maklumat terhad mengenai penggunaan dextromethorphan pada pesakit dengan gangguan fungsi hati atau ginjal.Oleh itu, Neo Borocillin Batuk lozenges harus diberikan dengan berhati-hati pada pesakit tersebut, terutama pada pasien dengan gangguan berat.
Oleh kerana berpotensi untuk melepaskan histamin, penggunaan lozenges Batuk Neo Borocillin harus dielakkan sekiranya terjadi mastositosis.
Batuk kronik boleh menjadi gejala awal asma dan oleh itu Neo Borocillin Cough Pads tidak ditunjukkan untuk penindasan batuk kronik, terutama pada anak-anak.
Neo Borocillin Batuk lozenges harus digunakan dengan hati-hati pada pesakit yang menggunakan ubat serotonergik (selain ubat perencat MAO), seperti perencat pengambilan serotonin selektif (SSRI) (misalnya fluoxetine, paroxetine) atau ubat antidepresan trisiklik (lihat bahagian 4.5).
Penggunaan, terutama jika berpanjangan, produk untuk penggunaan topikal boleh menimbulkan fenomena kepekaan. Dalam hal ini, perlu untuk menghentikan rawatan dan berjumpa doktor untuk mendapatkan terapi yang sesuai.
Selepas rawatan selama 5-7 hari, tanpa hasil yang ketara, berjumpa doktor.
Maklumat penting mengenai beberapa ramuan
Produk mengandungi gula, yang mesti diambil kira sekiranya menghidap diabetes atau diet rendah kalori.
Produk ini mengandungi aspartam, sumber fenilalanin (lihat bahagian 4.3).
Anda tidak boleh minum alkohol semasa terapi.
Dextromethorphan boleh menyebabkan ketagihan. Setelah penggunaan yang berpanjangan (mis. Melebihi jangka masa rawatan yang disarankan), pesakit dapat mengembangkan toleransi terhadap ubat, serta ketergantungan mental dan fizikal.
Pesakit dengan kecenderungan penyalahgunaan atau ketergantungan harus minum Neo Borocillin Batuk untuk jangka waktu pendek dan di bawah pengawasan perubatan yang ketat. Terdapat laporan penyalahgunaan dextromethorphan, terutama pada remaja.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Dextromethorphan mempunyai sifat serotonergik yang lemah. Oleh itu, dextromethorphan boleh menyebabkan peningkatan risiko ketoksikan serotonergik (sindrom serotonin), terutamanya apabila diambil bersama dengan agen serotonergik lain, seperti perencat MAO atau SSRI atau antidepresan trisiklik. Terutama rawatan pra-rawatan atau bersamaan dengan ubat-ubatan yang mengganggu metabolisme serotonin, seperti ubat antidepresan jenis perencat MAO, boleh menyebabkan perkembangan sindrom serotonin dengan gejala ciri berikut: hiperaktif neuromuskular (misalnya gegaran, spasm clonic, myoclonus, meningkat tindak balas refleks dan kekakuan asal piramidal), hiperaktif sistem saraf autonomi (contohnya diaforesis, demam, takikardia, tachypnea, mydriasis) dan status mental yang berubah-ubah (seperti pergolakan, kegembiraan, kekeliruan) (lihat bahagian 4.3 (ubat penghambat MAO) dan 4.4 ).
Pemberian ubat yang bersamaan dengan kesan penghambatan pada sistem saraf pusat seperti hipnotik, ubat penenang atau kecemasan, atau pengambilan alkohol, boleh menyebabkan kesan tambahan.
Pemberian ubat bersamaan, seperti amiodarone, quinidine, fluoxetine, haloperidol, paroxetine, propafenone, thioridazine, cimetidine, ritonavir, berberine, bupropion, cinacalcet, flecainide dan terbinafine, yang menghambat sistem enzim sitokrometrometrom, P450. , boleh menyebabkan peningkatan kepekatan plasma dextromethorphan. Walaupun tidak lagi diminum pada masa ini, kesan ini boleh berlaku sekiranya ubat-ubatan ini diambil baru-baru ini.
Sekiranya dextromethorphan digunakan dalam kombinasi dengan mucolytics pada pesakit dengan penyakit saluran napas yang sudah ada seperti fibrosis kistik dan bronchiectasis, yang menderita hipersekresi lendir, refleks batuk berkurang boleh menyebabkan pengumpulan lendir (teruk).
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Neo Borocillin Batuk tidak boleh digunakan selama tiga bulan pertama kehamilan; pada bulan-bulan berikutnya, ubat mesti diberikan hanya sekiranya diperlukan dan di bawah pengawasan langsung doktor.
Oleh kerana perkumuhan ubat dalam susu ibu tidak diketahui dan kesan kemurungan pernafasan pada bayi baru lahir tidak dapat dikecualikan, lozenges Batuk Neo Borocillin dikontraindikasikan semasa penyusuan.
04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin
Oleh kerana produk tersebut boleh menyebabkan rasa mengantuk dan / atau pening (terutamanya bersamaan dengan pengambilan alkohol atau ubat lain yang dapat mengurangkan masa reaksi), ini mesti diambil kira oleh mereka yang mungkin memandu kenderaan atau menunggu operasi yang memerlukan integriti tahap kewaspadaan.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Data tidak mencukupi tersedia untuk menentukan kekerapan kesan yang disenaraikan.
Gangguan sistem imun
Reaksi hipersensitiviti (termasuk reaksi anafilaksis, angioedema, urtikaria, pruritus, ruam dan eritema)
Gangguan metabolisme dan pemakanan
Mengurangkan selera makan
Gangguan psikiatri
Halusinasi
Penyalahgunaan dan pergantungan pada dextromethorphan
Gangguan sistem saraf
Mengantuk
Gangguan telinga dan labirin
Pening
Gangguan pernafasan, toraks dan mediastinum
Kemurungan pernafasan
Gangguan saluran gastrousus
Mual, muntah, gangguan gastrousus
Gangguan umum dan keadaan tapak pentadbiran
Keletihan
Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki.
Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki berlaku selepas kebenaran produk ubat adalah penting kerana ia memungkinkan pemantauan berterusan terhadap keseimbangan manfaat / risiko produk ubat tersebut. Profesional penjagaan kesihatan diminta untuk melaporkan sebarang reaksi buruk yang disyaki melalui sistem pelaporan nasional. "Alamat: www .agenziafarmaco.gov.it / it / responsabili.
04.9 Overdosis
Gejala
Sekiranya berlebihan, kesan sampingan yang diketahui mungkin berlaku dengan kekerapan atau keparahan yang lebih besar: mual, muntah, gangguan visual dan gangguan sistem saraf pusat seperti ataksia, pening, kegembiraan, peningkatan nada otot, kekeliruan mental, mengantuk, hipotensi dan takikardia.
Dalam kes-kes yang melampau, penahanan kencing dan kemurungan pernafasan boleh berlaku.
Rawatan
Sekiranya perlu, dapatkan rawatan perubatan intensif (khususnya intubasi, pengudaraan).
Langkah berjaga-jaga mungkin diperlukan untuk melindungi kehilangan haba dan mengisi cecair.
Pemberian naloxone secara intravena boleh menimbulkan kesan dextromethorphan pada sistem saraf pusat.
Sekiranya perlu, lakukan pembasuhan gastrik dengan peredaran yang stabil.
Jangan berikan emetik yang berpusat.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kumpulan farmakoterapi: Penekan batuk, tidak termasuk kombinasi dengan ekspektoran - alkaloid candu dan turunannya - Kod ATC: R05DA20.
Dextromethorphan hydrobromide (hydrobromide of (+) - 3-methoxy-N-methylmorphinane) adalah bahan antitusif dengan aktiviti yang serupa dengan: zipeprol, codeine, codethyline, diphenhydramine dan pentoxiverine.
Tindakan antitusif sepertinya disebabkan oleh penghambatan pusat saraf yang lebih tinggi. Ubat ini memperlihatkan kesan penghambatan batuk yang terkenal seperti kodin dan tidak mempunyai sifat penenang, analgesik, relaksan otot atau bronkokonstriktif.
2,4-diklorobenzil alkohol adalah ubat antibakteria dengan tindakan antiseptik terhadap banyak kuman patogen pada rongga mulut.
05.2 Sifat farmakokinetik
Dextromethorphan hydrobromide yang diberikan secara oral diserap secara menyeluruh dan cepat di saluran gastrointestinal, dimetabolisme di hati dan diekskresikan sebahagiannya tidak berubah dan sebahagiannya dalam bentuk demetilasi dengan aktiviti farmakologi yang serupa dengan ubat permulaan. Baik codeine dan morfin muncul di antara metabolit. Penghapusan berlaku pada air kencing dan najis.
2,4-diklorobenzil alkohol bertindak sebagai bakteriostatik pada kepekatan 2%.
05.3 Data keselamatan praklinikal
dextromethorphan hydrobromide
Ujian ketoksikan menunjukkan toleransi yang baik tanpa kesan negatif terhadap fungsi ginjal, pernafasan, tekanan darah dan saluran gastrointestinal pada dos terapeutik yang biasa, bahkan untuk rawatan yang berpanjangan.
Kesan sampingan (mengantuk, pening, gangguan gastrointestinal) jarang berlaku dan kecil.
2,4-diklorobenzil alkohol mempunyai ketoksikan yang sangat sedikit; diberikan kepada tikus yang baru lahir secara lisan, pada dos 50, 250 dan 500 mg / kg / hari selama 3 minggu, ia tidak mempengaruhi pertumbuhan; walaupun pada posologi yang lebih tinggi tidak ada perubahan dalam jumlah darah, atau luka pada penemuan anatomi-patologi makro dan mikroskopik.
Ketoksikan tempatan: penanaman pada arnab kelinci larutan berair 0,08% selama 4 hari berturut-turut tidak menyebabkan kerengsaan: digunakan pada kulit atau diberikan secara intradermal pada guinea pig, masing-masing selama beberapa minggu, tidak menunjukkan tindakan pemekaan kulit. .
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Aroma fresh flavour, ammonium glycyrrhizinate, magnesium stearate, aspartame (E 951), gula mampat.
06.2 Ketidaksesuaian
Tidak diketahui.
06.3 Tempoh sah
3 tahun.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Simpan pada suhu di bawah 30 ° C.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Lepuh yang terdiri daripada polivinil klorida putih / polietilena / polivinilidena klorida dan aluminium.
Kandungan pakej adalah 16, 18, 20 tablet. Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Tiada arahan khas.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Melalui E. Fermi, n.1 - Alanno (PE)
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
Batuk Neo Borocillina "10 mg + 1.2 mg tablet" - 20 tablet dalam lepuh PVC-PE-PVDC / AL -AIC n. 027081049
Batuk Neo Borocillina "10 mg + 1.2 mg tablet" - 16 tablet dalam lepuh PVC-PE-PVDC / AL - AIC n. 027081076
Batuk Neo Borocillina "10 mg + 1.2 mg tablet" - 18 tablet dalam lepuh PVC-PE-PVDC / AL - AIC n. 027081088
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Tarikh kebenaran pertama: 15 September 1988
Tarikh pembaharuan terkini: 01 Jun 2010
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
25 Jun 2016
