Bahan aktif: Valerian (Ekstrak kering akar Valerian)
Tablet bersalut VALERIANA DISPERT 45 mg
Sisipan pakej Valeriana Dispert tersedia untuk pek:- Tablet bersalut VALERIANA DISPERT 45 mg
- Tablet bersalut VALERIANA DISPERT 125 mg
Mengapa Valeriana Dispert digunakan? Untuk apa itu?
Apa itu
Hypnotic-penenang.
Mengapa ia digunakan
Valeriana Dispert digunakan sebagai penenang ringan, juga untuk mempromosikan rehat malam.
Kontraindikasi Apabila Valeriana Dispert tidak boleh digunakan
Bila tidak boleh digunakan
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien.
Umumnya dikontraindikasikan pada kehamilan dan semasa menyusui.
Apabila ia boleh digunakan hanya setelah berunding dengan doktor anda
Kehamilan dan penyusuan susu ibu: (lihat Apa yang harus dilakukan semasa mengandung dan menyusu)
Apa yang perlu dilakukan semasa mengandung dan menyusu
Oleh kerana tidak ada data penggunaan selama kehamilan dan menyusui, penggunaannya pada umumnya tidak dianjurkan sebagai langkah berjaga-jaga. Tidak ada kesan buruk yang dilaporkan berikutan penggunaan akar valerian biasa sebagai ubat, tetapi tidak ada data eksperimen yang mencukupi.
Rujuk doktor anda jika anda mengesyaki kehamilan atau ingin merancang cuti bersalin.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Valeriana Dispert
Jangan melebihi dos yang disyorkan. Berunding dengan doktor anda sekiranya gejala berlanjutan selama lebih dari 2 minggu atau jika ia bertambah buruk semasa rawatan.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Valeriana Dispert
Tidak ada interaksi yang dilaporkan.
Walau bagaimanapun, pesakit disarankan untuk meminta nasihat doktor jika dia mengambil ubat lain.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Tidak digalakkan mengambil persiapan valerian sebelum (hingga dua jam) memandu atau mengendalikan mesin.
Kesan sediaan valerian dapat ditingkatkan dengan pengambilan alkohol.
Ubat ini tidak dikontraindikasikan untuk orang dengan penyakit seliak.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Valeriana Dispert: Posologi
Berapa banyak
Kanak-kanak: 1-2 tablet bersalut dua kali sehari.
Dewasa: 1-3 tablet bersalut tiga kali sehari.
Amaran: jangan melebihi dos yang dinyatakan tanpa nasihat perubatan.
Bila dan berapa lama
Amaran: gunakan hanya untuk rawatan jangka pendek.
Selepas usaha singkat tanpa hasil yang baik, berjumpa doktor.
Suka
Tablet harus ditelan tanpa mengunyah.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Valerian Dispert
Sekiranya terdapat pengambilan / pengambilan berlebihan dari tablet bersalut Valerian Dispert 45 mg yang berlebihan, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Valeriana Dispert
Tidak ada kesan yang tidak diingini yang diketahui disebabkan penggunaan tablet bersalut Valeriana Dispert 45 mg dalam keadaan yang disyorkan dan untuk jangka masa yang pendek.
Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini.
Penting untuk memberitahu doktor atau ahli farmasi anda mengenai kesan yang tidak diingini yang tidak dijelaskan dalam risalah pakej.
Minta dan isi borang laporan Kesan Tidak Diingini yang terdapat di farmasi (borang B).
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C.
Lihat tarikh luput yang tertera pada pakej.
Amaran: jangan gunakan ubat tersebut selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
Jauhkan ubat ini dari jangkauan kanak-kanak.
Penting untuk selalu mempunyai maklumat mengenai ubat itu, jadi simpan kotak dan risalah bungkusan.
Bentuk komposisi dan farmaseutikal
Komposisi
Bahan aktif: Ekstrak kering akar Valerian 45 mg disediakan dengan etanol 70% v / v (nisbah akar valerian: ekstrak sama dengan 3-6: 1).
Eksipien: dextrin, selulosa mikrokristal, laktosa monohidrat, makrogol 4000, silika anhidrat koloid, magnesium stearat, lakuer, hypromellose, talc, light magnesium oxide, gum arabic, sukrosa, povidone K25, macrogol 6000, titanium dioxide, car, titanium dioxide, car lilin carnauba.
Bagaimana ia kelihatan
Valeriana Dispert hadir dalam bentuk tablet bersalut untuk penggunaan oral yang dibungkus dalam botol kaca yang mengandungi 30-60-100 tablet.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
TABEL VALERIANA DISPERT® 45 mg COATED
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Satu tablet bersalut mengandungi:
Prinsip aktif: ekstrak kering akar valerian 45 mg disediakan dengan etanol 70% v / v (nisbah akar valerian: ekstrak sama dengan 3-6: 1).
Untuk eksipien, lihat bahagian 6.1
03.0 BORANG FARMASI
Tablet bersalut.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Penenang ringan, juga untuk meningkatkan rehat malam.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Kanak-kanak: 1-2 tablet bersalut dua kali sehari.
Dewasa: 1-3 tablet bersalut tiga kali sehari.
Tablet bersalut harus ditelan tanpa mengunyah.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien. Umumnya dikontraindikasikan pada kehamilan dan semasa menyusui.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Jangan melebihi dos yang disyorkan. Berunding dengan doktor anda sekiranya gejala berlanjutan selama lebih dari 2 minggu atau jika ia bertambah buruk semasa rawatan.
Jauhkan ubat ini dari jangkauan kanak-kanak.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Tidak ada interaksi yang dilaporkan.
Walau bagaimanapun, pesakit disarankan untuk meminta nasihat doktor jika dia mengambil ubat lain.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Oleh kerana tidak ada data penggunaan selama kehamilan dan menyusui, penggunaannya pada umumnya tidak dianjurkan sebagai langkah berjaga-jaga. Tidak ada kesan buruk yang dilaporkan berikutan penggunaan akar valerian biasa sebagai ubat, tetapi tidak ada data eksperimen yang mencukupi.
04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin
Tidak digalakkan mengambil sediaan valerian segera sebelum (sehingga dua jam) memandu atau mengoperasikan mesin. Kesan sediaan valerian boleh ditingkatkan dengan pengambilan alkohol.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Tidak ada kesan yang tidak diingini yang diketahui berkaitan dengan penggunaan ubat di bawah keadaan yang disyorkan dan untuk jangka masa yang pendek.
04.9 Overdosis
Akar valerian pada dos sekitar 20 g menyebabkan gejala ringan (keletihan, kekejangan perut, rasa pening ringan, sesak dada, gegaran tangan dan mydriasis) yang hilang dalam 24 jam. Sekiranya gejala muncul, rawatan yang sesuai harus dilakukan.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kumpulan farmakoterapi: hipnotik dan ubat penenang, kod ATC: N05CM09.
Ekstrak kering akar valerian, diberikan secara oral, seperti tablet bersalut Valerian Dispert® 45 mg, telah menunjukkan pada manusia kemampuan untuk mengurangkan fasa induksi tidur dan meningkatkan kualiti tidur, walaupun hasil positif diperoleh lebih banyak daripada penilaian subjektif yang memberikan variasi signifikan secara statistik dalam parameter tidur.
05.2 Sifat farmakokinetik
Tidak ada data yang tersedia.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Ujian ketoksikan dos akut dan berulang dalam tempoh 4-8 minggu menunjukkan ketoksikan rendah ekstrak alkohol pada tikus.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Dextrin, microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, macrogol 4000, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, lacquer, hypromellose, talc, light magnesium oxide, gum arabic, sukrosa, povidone K25, macrogol 6000, titanium dioxide, waxellax, sodium waxell .
06.2 Ketidaksesuaian
Tidak relevan.
06.3 Tempoh sah
3 tahun.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Kadbod yang mengandungi botol kaca dengan 30 - 60 - 100 tablet bersalut 45 mg.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
---
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
Wakil untuk Itali: Vemedia Pharma SRL, Via S. Francesco d "Assisi 22 - Turin.
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
AIC n. 004853014 - botol 30 tablet bersalut 45 mg
AIC n. 004853026 - botol 60 tablet bersalut 45 mg
AIC n. 004853038 - botol 100 tablet bersalut 45 mg
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Botol 30 tablet bersalut 45 mg: 21/08/89 - 31/05/2005 - Mei 2008
Vial 60 - 100 tablet bersalut 45 mg: 18/10/99 - 31/05/2005 - Mei 2008
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
Mac 2010