BIMIXIN - RISALAH PAKEJ - RISALAH

Utama / risalah / 2021

Bimixin - Risalah Pakej

Petunjuk Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Overdosis Kesan Tidak Diingini Hayat simpan dan Penyimpanan Komposisi dan bentuk farmasi

Bahan aktif: Neomycin (neomycin sulfate), Bacitracin

BIMIXIN 25.000 I.U. + 2,500 I.U. tablet
BIMIXIN 150.000 I.U. + 15,000 I.U. sirap

Mengapa Bimixin digunakan? Untuk apa itu?

KATEGORI FARMACOTHERAPEUTIK

Antibakteria usus

INDIKASI TERAPEUTIK

Jangkitan saluran usus yang disebabkan oleh kuman sensitif terhadap neomycin dan bacitracin.

Kontraindikasi Apabila Bimixin tidak boleh digunakan

Hipersensitiviti terhadap neomycin dan bacitracin atau komponen produk lain; kegagalan buah pinggang; sindrom myasthenic; penyelewengan.

Antibiotik tidak boleh diberikan serentak dengan agen nefrotoksik yang berpotensi (kanamycin, streptomycin, gentamicin, polymyxin, viomycin, colistin, cephalosporins, dll.)

Produk yang mengandungi neomycin untuk penggunaan oral dikontraindikasikan pada kanak-kanak di bawah usia dua tahun. Malah penyumbatan sebahagian usus.

Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Bimixin

Selepas pentadbiran berulang atau berpanjangan, perkembangan mikroorganisma tidak sensitif mungkin berlaku; terdapat kemungkinan adanya enterocolitis staphylococcal. Dalam kes sedemikian, pesakit mesti dikendalikan dengan menerapkan terapi yang sesuai. Semasa rawatan, disarankan untuk melakukan pemeriksaan fungsi ginjal dan pemeriksaan audiometrik secara berkala untuk segera menunjukkan tanda-tanda nefros dan ototoksisitas. Ubat antiemetik atau anti-kinetotik tidak boleh diberikan secara bersamaan kerana ubat ini dapat mencegah pengenalan awal tanda-tanda awal ototoksisitas. Perhatian khusus diperlukan dalam rawatan pesakit dengan lesi hepatik, bahkan dengan tahap keparahan yang sederhana, kerana ada kemungkinan mengumpulkan sejumlah kecil antibiotik yang kadang-kadang dapat diserap, terutama pada tahap lesi usus.

Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Bimixin

Antibiotik tidak boleh diberikan serentak dengan agen nefrotoksik yang berpotensi (kanamycin, streptomycin, gentamicin, polymyxin, viomycin, colistin, cephalosporins, dll.).

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Pada wanita semasa kehamilan, semasa menyusui dan pada masa bayi, produk tersebut harus digunakan sekiranya keperluan sebenar dan di bawah pengawasan perubatan langsung. Neomycin harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang mengambil ubat ototoksik, antikoagulan dan agen penyekat neuromuskular yang berpotensi. Penggunaan diuretik yang sangat aktif secara serentak harus dielakkan kerana kemungkinan peningkatan kesan negatif pada buah pinggang dan saraf akustik.

Formulasi sirap mengandungi sukrosa. Ini mesti diambil kira pada pesakit diabetes dan mereka yang menjalani diet rendah kalori.

Dianjurkan untuk menghentikan terapi setelah gejala yang berkaitan dengan infeksi berhenti (rawatan, bagaimanapun, tidak boleh diperpanjang melebihi 3-5 hari).

Jauhkan ubat ini dari jangkauan kanak-kanak.

Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Bimixin: Posologi

1-2 tablet atau 2 sudu pencuci mulut setiap 6-8 jam, mengikut keperluan.

Pada kanak-kanak lebih dari dua tahun, 1 sudu pencuci mulut (10 ml) atau satu tablet setiap 6-8 jam. Untuk menyediakan sirap, baca dengan teliti arahan di bawah.

Rawatan tidak boleh dilanjutkan melebihi 3-5 hari.

Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil Bimixin terlalu banyak

Dengan dos neomycin yang sangat tinggi, manifestasi nefrotoksisitas dan ototoksisitas yang memerlukan rawatan yang mencukupi (dialisis peritoneal atau hemodialisis) adalah mungkin.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Bimixin

Yang paling kerap dilaporkan adalah loya, muntah dan sembelit. Semasa terapi berpanjangan atau berulang, sindrom malabsorpsi dengan cirit-birit dan steatorrhea mungkin berlaku, mungkin berkaitan dengan perencatan lipase, fenomena nefrotoksisitas (oliguria, albuminuria, silindruria, hematuria, hiperazotemia) dan ototoksisitas (pening, berdengung, hypoacusis).

Reaksi hipersensitiviti jarang berlaku dengan ruam kulit dari pelbagai jenis dan lokasi.

Sekiranya kesan yang tidak diingini tidak dijelaskan di atas berlaku, pesakit harus memberitahu doktor atau ahli farmasi.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Selepas penyediaan, disarankan untuk menggunakan BIMIXIN SYRUP dalam masa empat hari, sebaiknya simpan pakej di tempat yang sejuk.

Perhatian: lihat tarikh luput yang tercetak pada bungkusan. Jangan gunakan ubat selepas tarikh ini.

Bentuk komposisi dan farmaseutikal

Tablet BIMIXIN

Satu tablet mengandungi:

Prinsip aktif:

neomycin sulfate F.U. 25,000 I.U., Bacitracin F.U. 2,500 I.U.

Penerima:

laktosa, pati jagung, pati kentang, silika mendakan, talc, asid stearik.

Sirap BIMIXIN

Botol takungan mengandungi:

Prinsip aktif:

neomycin sulfate F.U. 150,000 I.U., Bacitracin F.U. 15,000 I.U.

Eksipien

sukrosa.

Sebotol 60 ml sirup mengandungi: sukrosa, metil p-hydroxybenzoate, propyl p-hydroxybenzoate, sodium sitrat, perasa oren, sodium edetate, saccharin, air yang disucikan.

BENTUK DAN KANDUNGAN FARMASI

Sebotol 16 tablet untuk penggunaan oral.
Sebotol 60 ml sirup + botol reservoir yang mengandungi antibiotik, untuk penggunaan oral.

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Bimixin boleh didapati di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BORANG FARMAKEUTIK 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL 04.1 Petunjuk terapeutik 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran 04.3 Kontraindikasi 04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain 04.5 laktasi 04,7 kesan ke atas keupayaan untuk memandu dan mesin penggunaan 04,8 kesan tidak diingini 04,9 Overdose 05.0 farmakologi PROPERTIES 05,1 hartanah farmakodinamik 05.2 sifat Farmakokinetik 05,3 data keselamatan Praklinikal 06,0 PHARMACEUTICAL BUTIR 06,1 eksipien 06,2 Ketidakserasian 06,3 hayat 06,4 langkah perlindungan khas untuk penyimpanan 06,5 Nature pembungkusan rendah dan kandungan bungkusan 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian 07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN 08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN CIO 09.0 TARIKH KUATKUASA PERTAMA ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN 10.0 TARIKH ULASAN TEKS 11.0 UNTUK DADAH RADIO, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI DALAMAN 12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN LANJUTAN LANJUT DAN PENYEDIAAN KAWALAN TENTANG PENYEDIAAN

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN

BIMIXIN

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

Tablet:

Setiap tablet mengandungi:

Prinsip aktif

neomycin sulfate F.U. 25,000 I.U.

bacitracin F.U. 2,500 I.U.

Sirap:

Setiap botol takungan mengandungi:

Prinsip aktif

neomycin sulfate F.U. 150,000 I.U.

bacitracin F.U. 15,000 I.U.

03.0 BORANG FARMASI

Tablet yang boleh dibahagi, untuk pentadbiran oral

Sirap, untuk pentadbiran lisan.

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL

04.1 Petunjuk terapeutik

Jangkitan saluran usus yang dihidap oleh kuman sensitif terhadap neomycin dan bacitracin.

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran

1-2 tablet atau 2 sudu pencuci mulut setiap 6-8 jam, mengikut keperluan sarungnya. Pada kanak-kanak berumur lebih dari dua tahun 1 sudu pencuci mulut (10 ml) atau 1 tablet setiap 6-8 jam. Walau bagaimanapun, rawatan tidak boleh dilanjutkan melebihi 3-5 hari.

04.3 Kontraindikasi

Hipersensitiviti terhadap neomycin dan bacitracin atau komponen produk lain; kegagalan buah pinggang; sindrom myasthenic; penyelewengan. Produk yang mengandungi neomycin untuk penggunaan oral dikontraindikasikan pada kanak-kanak di bawah usia dua tahun. Selanjutnya, antibiotik tidak boleh diberikan serentak dengan agen nefrotoksik yang berpotensi (kanamycin, streptomycin, gentamicin, polymyxin, viomycin, colistin, cephalosporins, dll.). Bahkan sebahagian usus tersumbat.

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan

Selepas pentadbiran berulang atau berpanjangan, perkembangan mikroorganisma tidak sensitif mungkin berlaku; terdapat kemungkinan adanya enterocolitis staphylococcal. Dalam kes sedemikian, pesakit mesti dikendalikan dengan menerapkan terapi yang sesuai. Semasa rawatan, disarankan untuk melakukan pemeriksaan fungsi ginjal dan pemeriksaan audiometrik secara berkala untuk segera menunjukkan tanda-tanda nefros dan ototoksisitas. Ubat antiemetik atau anti-kinetotik tidak boleh diberikan secara bersamaan kerana ubat ini dapat mencegah pengenalan awal tanda-tanda awal ototoksisitas. Dianjurkan untuk menghentikan terapi setelah gejala yang berkaitan dengan infeksi berhenti (rawatan, bagaimanapun, tidak boleh diperpanjang melebihi 3-5 hari).

Perhatian khusus diperlukan dalam rawatan pesakit dengan lesi hepatik, bahkan dengan tahap keparahan yang sederhana, kerana kemungkinan terkumpulnya dosis kecil antibiotik yang kadang-kadang dapat diserap, terutama pada tahap lesi usus.

Formulasi sirap mengandungi sukrosa. Ini mesti diambil kira pada pesakit diabetes dan mereka yang menjalani diet rendah kalori.

Jauhkan ubat ini dari jangkauan kanak-kanak.

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain

Neomycin harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang mengambil ubat ototoksik, antikoagulan dan agen penyekat neuromuskular yang berpotensi. Selanjutnya, antibiotik tidak boleh diberikan secara serentak dengan agen nefrotoksik yang berpotensi (kanamycin, streptomycin, gentamicin, polymyxin, viomycin, colistin, cephalosporins, dll.) Penggunaan serentak diuretik yang sangat aktif harus dielakkan kerana kemungkinan peningkatan negatif kesan pada buah pinggang dan saraf pendengaran.

04.6 Kehamilan dan penyusuan

Pada wanita semasa kehamilan, semasa menyusui dan bayi, produk harus digunakan dalam kes keperluan sebenar dan di bawah pengawasan perubatan langsung.

04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin

Tidak ada sekatan.

04.8 Kesan yang tidak diingini

Yang paling kerap dilaporkan adalah loya, muntah dan sembelit. Semasa terapi berpanjangan atau berulang, sindrom malabsorpsi dengan cirit-birit dan steatorrhea mungkin berlaku, mungkin berkaitan dengan penghambatan lipase, fenomena nefrotoksisitas (oliguria, albuminuria, silindruria, hematuria, hiperazotemia) dan ototoksisitas (pening, berdengung, hypoacusis). Reaksi hipersensitiviti jarang berlaku dengan ruam kulit dari pelbagai jenis dan lokasi.

04.9 Overdosis

Dengan dos neomycin yang sangat tinggi, manifestasi nefrotoksisitas dan ototoksisitas yang memerlukan rawatan yang mencukupi (dialisis peritoneal atau hemodialisis) adalah mungkin.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI

05.1 Sifat farmakodinamik

Kod ATC: A07AA51

Bimixin adalah "gabungan neomycin dan bacitracin yang ditunjukkan untuk rawatan jangkitan bakteria pada saluran usus yang sensitif terhadap dua antibiotik.

Bacitracin: polipeptida dengan struktur kompleks yang dibentuk oleh beberapa komponen, dihasilkan oleh strain Bamillus subtilis yang sporogenik dan positif Gram. Bacitracin adalah bakteria terhadap banyak bakteria Gram-positif, beberapa basil Gram-negatif dan mikroorganisma kumpulan clostridial, ia juga menghalang Endamoeba histolytica dan Treponema pallidum. Mekanisme tindakan serupa dengan penisilin: penghambatan sintesis dinding bakteria.

Neomycin: sebatian polybasic dengan struktur kompleks yang dihasilkan oleh metabolisme Streptomyces fradiae. Neomycin mempunyai spektrum tindakan yang luas termasuk banyak mikroorganisma Gram-positif dan Gram-negatif, mikobakteri dan Endamoeba histolytica. Ia mempunyai rintangan silang dengan paromomycin dan kanamycin. Mekanisme tindakan: penghambatan sintesis protein endoselular.

Bacitracin + neomycin: mekanisme tindakan yang berbeza dan aktiviti bakteria adalah prasyarat teoritis sinergi positif atau interaksi aditif antara kedua antibiotik, ditunjukkan dalam "vitro" oleh pelbagai penulis. Pada 36 strain patogen, peningkatan aktiviti antibakteria hubungan berbanding komponen tunggal didapati pada 94.5% strain yang diuji.

05.2 Sifat farmakokinetik

Neomycin selepas pemberian oral menunjukkan penyerapan yang rendah sebanyak 3% daripada jumlah dos, sementara selebihnya dihilangkan tidak berubah melalui najis. Bacitracin tidak menunjukkan penyerapan yang ketara selepas pemberian oral.