Ciri-ciri ubat
Actraphane adalah rangkaian penggantungan insulin yang boleh disuntik. Actraphane tersedia dalam botol, kartrij (Penfill) atau pena yang diisi sebelumnya (NovoLet, FlexPen atau InnoLet). Bahan aktif dalam Actraphane adalah insulin manusia (rDNA). Actraphane adalah campuran insulin yang cepat bertindak (larut) dan bertindak panjang (isophane).
Actraphane 10: 10% insulin larut dan 90% isophane insulin
Actraphane 20: insulin larut 20% dan insulin isophane 80%
Actraphane 30: insulin larut 30% dan insulin isophane 70%
Actraphane 40: insulin larut 40% dan insulin isophane 60%
Actraphane 50: insulin larut 50% dan isophane insulin 50%
Petunjuk terapeutik
Actraphane digunakan pada pesakit diabetes.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana nak guna
Actraphane diberikan melalui suntikan di bawah kulit (di bawah kulit), biasanya di kawasan perut (perut), tetapi juga boleh diberikan, jika lebih senang, di kawasan gluteal (punggung) atau di kawasan deltoid (bahu). Tahap gula darah pesakit harus diperiksa secara berkala untuk mendapatkan dos efektif terendah. Dos biasa berkisar antara 0.3 hingga 1.0 IU / kg / hari. Actraphane biasanya diberikan sekali atau dua kali sehari jika anda mahukan kesan awal yang cepat dan kesan yang lebih tahan lama.
Mekanisme tindakan
Diabetes adalah penyakit di mana badan tidak menghasilkan cukup insulin untuk mengawal gula darah. Actraphane adalah pengganti insulin yang serupa dengan insulin yang dibuat oleh pankreas. Bahan aktif dalam Actraphane, insulin manusia (rDNA), dihasilkan dengan kaedah yang dikenali sebagai 'teknologi rekombinan': iaitu, insulin dibuat oleh ragi di mana
gen (DNA) telah dimasukkan yang menjadikannya dapat menghasilkannya. Actraphane mengandungi insulin dalam dua bentuk: bentuk larut, yang berfungsi dengan cepat (dalam masa 30 minit suntikan) dan bentuk 'isophane', yang diserap lebih perlahan pada siang hari, yang memberikan Actraphane kesan yang lebih tahan lama. seperti insulin yang dihasilkan secara semula jadi dan mendorong penembusan glukosa ke dalam sel dari darah.Dengan mengawal gula darah, gejala dan komplikasi diabetes dapat dikurangkan.
Kajian yang dijalankan
Actraphane telah dikaji pada sejumlah 294 pesakit dengan diabetes jenis 1, di mana pankreas tidak dapat menghasilkan insulin, dan jenis 2, di mana tubuh tidak dapat menggunakan insulin dengan betul. Kira-kira satu pertiga pesakit menghidap diabetes jenis 1 (selebihnya menderita diabetes jenis 2). Dalam kajian ini, Actraphane 30 dibandingkan dengan campuran yang serupa, tetapi dibuat menggunakan analog insulin (insulin aspart). Dalam kajian ini, tahap zat, hemoglobin glikosilasi (HbA1c), diukur setelah 12 minggu. Yang memberikan " petunjuk keberkesanan kawalan glukosa darah. "
Manfaat yang dijumpai mengikuti kajian
Actraphane menyebabkan penurunan tahap HbA1c, menunjukkan bahawa kadar gula darah dikendalikan ke tahap yang serupa dengan yang dilihat dengan insulin manusia yang lain. Actraphane telah terbukti berkesan untuk diabetes jenis 1 dan jenis 2.
Risiko Berkaitan
Actraphane boleh menyebabkan hipoglikemia (glukosa darah rendah). Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan Actraphane, lihat risalah pakej.
Actraphane tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap insulin manusia (rDNA) atau ramuan lain ubat. Dos Actraphane harus disesuaikan jika ubat diberikan dengan ubat lain yang mungkin mempunyai kesan pada gula. senarai lengkap boleh didapati di sisipan pakej).
Sebab kelulusan
Jawatankuasa Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Actraphane lebih besar daripada risikonya untuk rawatan diabetes. Oleh itu, CHMP mengesyorkan pemberian kebenaran pemasaran untuk Actraphane.
Maklumat lanjut
Pada 7 Oktober 2002, Suruhanjaya Eropah memberikan Novo Nordisk A / S "Kebenaran Pemasaran" untuk Actraphane, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk versi lengkap EPAR untuk Actraphane klik di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: Januari 2006
Maklumat mengenai Actraphane - insulin yang diterbitkan di halaman ini mungkin ketinggalan zaman atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
