Apa itu Actrapid?
Actrapid adalah penyelesaian untuk suntikan. Ia tersedia dalam ampul, kartrij (PenFill) atau pena yang sudah diisi (NovoLet, FlexPen atau InnoLet). Bahan aktif dalam Actrapid adalah insulin manusia (rDNA).
Untuk apa Actrapid digunakan?
Actrapid ditunjukkan pada pesakit diabetes.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Actrapid digunakan?
Actrapid diberikan secara subkutan (di bawah kulit) melalui suntikan, biasanya di dinding perut (perut). Anda juga boleh menggunakan paha, kawasan deltoid (bahu) atau bahagian punggung (pantat). Tahap glukosa darah (gula) pesakit harus diperiksa secara berkala untuk mendapatkan dos efektif terendah. Dos biasa berbeza antara 0.3 dan 1.0 unit antarabangsa (IU) per kilogram berat badan setiap hari. Actrapid diberikan 30 minit sebelum makan. Actrapid adalah insulin yang bertindak pantas dan boleh digunakan dengan insulin lama. Ia boleh diberikan secara intravena (ke dalam vena), tetapi hanya oleh doktor atau jururawat.
Bagaimana Actrapid berfungsi?
Diabetes adalah penyakit di mana tubuh tidak menghasilkan cukup insulin untuk mengawal tahap glukosa dalam darah. Actrapid adalah insulin pengganti yang serupa dengan insulin yang dihasilkan oleh pankreas. Bahan aktif dalam Actrapid, insulin manusia (rDNA), dihasilkan dengan kaedah yang dikenali sebagai 'teknik rekombinan': insulin berasal dari ragi yang telah menerima gen (DNA), yang membuatnya dapat menghasilkannya. Penggantian insulin bertindak seperti insulin yang dihasilkan secara semula jadi dan membantu glukosa memasuki sel dari darah. Dengan mengawal tahap glukosa darah, gejala dan komplikasi diabetes dapat dikurangkan.
Bagaimana kajian Actrapid?
Actrapid telah dikaji pada pesakit diabetes jenis 1, di mana pankreas tidak dapat menghasilkan insulin (dua kajian yang melibatkan 1954 pesakit) dan juga diabetes jenis 2, di mana badan tidak dapat menggunakan "insulin dengan berkesan (satu kajian melibatkan 182 pesakit). Kajian membandingkan Actrapid dengan analog insulin manusia (insulin aspart) dengan mengukur tahap zat yang terdapat dalam darah, yang disebut hemoglobin glikosilasi (HbA1c), selama enam bulan, yang menunjukkan keberkesanan tahap glukosa darah.
Apakah faedah yang ditunjukkan oleh Actrapid semasa kajian?
Tahap HbA1c kekal stabil selama enam bulan rawatan Actrapid.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Actrapid?
Seperti semua insulin, Actrapid boleh menyebabkan hipoglikemia (tahap glukosa rendah dalam darah). Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan Actrapid, lihat risalah pakej.
Actrapid tidak boleh digunakan pada pesakit yang mungkin alah kepada insulin manusia (rDNA) atau bahan-bahan lain. Dos Actrapid harus disesuaikan apabila diberikan dengan sejumlah ubat lain yang boleh mempengaruhi tahap glukosa darah. Untuk senarai lengkap sekatan penggunaan, lihat risalah pakej.
Mengapa Actrapid diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menganggap bahawa manfaat Actrapid lebih besar daripada risikonya untuk rawatan diabetes mellitus. Oleh itu, jawatankuasa tersebut mengesyorkan pemberian kebenaran pemasaran untuk Actrapid.
Maklumat lain mengenai Actrapid:
Pada 7 Oktober 2002, Suruhanjaya Eropah memberikan Novo Nordisk A / S "Kebenaran Pemasaran" untuk Actrapid, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. "Kebenaran Pemasaran" diperbaharui pada 7 Oktober 2007.
Untuk versi lengkap EPAR Actrapid, klik di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 10-2007
Maklumat mengenai Actrapid - insulin yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
