Clopidogrel Mylan

Apa itu Clopidogrel Mylan?

Clopidogrel Mylan adalah ubat yang mengandungi bahan aktif clopidogrel. Ia boleh didapati dalam bentuk tablet bulat berwarna merah jambu (75 mg).
Clopidogrel Mylan adalah 'ubat generik'. Ini bermakna Clopidogrel Mylan serupa dengan 'ubat rujukan' yang telah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU) yang disebut Plavix. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai ubat generik, sila lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.

Untuk apa Clopidogrel Mylan digunakan?

Clopidogrel Mylan digunakan untuk mencegah kejadian aterotrombotik (masalah akibat pembekuan darah dan pengerasan arteri) pada orang dewasa. Clopidogrel Mylan boleh diberikan kepada kumpulan pesakit berikut:

1. pesakit yang baru-baru ini mengalami infark miokard (serangan jantung). Rawatan Clopidogrel Mylan boleh dimulakan antara beberapa hari hingga 35 hari selepas serangan jantung;
2. pesakit yang mengalami strok iskemia baru-baru ini (serangan disebabkan oleh bekalan darah yang tidak mencukupi ke satu kawasan otak). Rawatan Clopidogrel Mylan boleh dimulakan antara tujuh hari dan enam bulan selepas strok;
3. pesakit dengan penyakit arteri periferal (masalah dengan peredaran darah di arteri).

Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimana Clopidogrel Mylan digunakan?

Dos standard Clopidogrel Mylan adalah satu tablet 75 mg sekali sehari, dengan atau tanpa makan.

Bagaimana Clopidogrel Mylan berfungsi?

Bahan aktif dalam Clopidogrel Mylan, clopidogrel, adalah penghambat pengagregatan platelet, yang bermaksud membantu mencegah pembentukan gumpalan darah. Pembekuan darah terjadi sebagai akibat tindakan sel darah khas, platelet, yang bergabung. (Mereka berpegang pada satu sama lain). Clopidogrel menyekat penggumpalan platelet dengan menghalang zat yang disebut ADP daripada mengikat reseptor tertentu di permukaannya. Ini mengelakkan platelet menjadi "melekit", mengurangkan risiko pembekuan darah dan membantu mencegah serangan lain. Penyakit jantung atau strok .

Bagaimana kajian Clopidogrel Mylan?

Oleh kerana Clopidogrel Mylan adalah ubat generik, kajiannya hanya terbatas pada bukti yang dirancang untuk menunjukkan bahawa ubat itu sama dengan ubat rujukan Plavix. Dua ubat bioivalen apabila menghasilkan zat aktif yang sama di dalam badan.

Apakah faedah dan risiko Clopidogrel Mylan?

Oleh kerana Clopidogrel Mylan adalah ubat generik dan bio setara dengan ubat rujukan, faedah dan risiko ubat tersebut dianggap sama dengan ubat rujukan.

Mengapa Clopidogrel Mylan diluluskan?

Jawatankuasa Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, sesuai dengan kehendak EU, Clopidogrel Mylan telah terbukti mempunyai kualiti yang setara dan setara dengan Plavix. Oleh itu, adalah pandangan CHMP bahawa, seperti dalam kes Plavix, faedahnya melebihi risiko yang telah dikenalpasti. Jawatankuasa mengesyorkan agar Clopidogrel Mylan diberi kebenaran pemasaran.

Maklumat lain mengenai Clopidogrel Mylan:

Pada 21 September 2009, Suruhanjaya Eropah memberikan Mylan S.A.S "Kebenaran Pemasaran" untuk Clopidogrel Mylan, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk versi penuh EPAR Clopidogrel Mylan klik di sini.
Versi EPAR lengkap ubat rujukan juga boleh didapati di laman web Agensi.

Kemas kini terakhir ringkasan ini: 07-2009.

Maklumat mengenai Clopidogrel Mylan yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.