CORTI-FLUORAL - RISALAH PAKEJ - RISALAH

Utama / risalah / 2021

Corti-fluoral - Risalah Pakej

Petunjuk Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Overdosis Kesan Tidak Diingini Hayat simpan dan Penyimpanan Komposisi dan bentuk farmasi

Bahan aktif: Diflucortolone (diflucortolone valerate), Josamycin (josamycin propionate)

CORTI-FLUORAL 1.2 MG / ML + 5.34 MG / ML PENYELESAIAN UNTUK MUCOSA Lisan

Mengapa Corti-fluoral digunakan? Untuk apa itu?

Corti-Fluoral adalah ubat yang mengandungi dua bahan aktif: diflucortolone, yang tergolong dalam kategori kortikosteroid (kortison), dan josamycin, yang tergolong dalam kategori antibiotik makrolida, untuk rawatan mukosa oral tempatan.

Corti-Fluoral digunakan dalam merawat keadaan berikut:

penyakit periodontal (pyorrhea alveolar, iaitu keradangan tisu yang membetulkan gigi ke tulang);
periodontitis (keradangan tisu di sekitar akar gigi);
gingivitis (keradangan gusi);
stomatitis fused-spirillary (radang mulut kerana bakteria tertentu);
stomatitis aphthous (radang mulut dengan pembentukan ulser kecil)
luka-luka radang dan ulseratif pada mukosa mulut dari mana-mana yang lain, termasuk yang disebabkan oleh penyakit tertentu, seperti pemphigus (penyakit kulit, selalunya autoimun, dengan pembentukan lepuh) dan eritema polimorfik (penyakit kulit yang ditandai dengan sasaran kemerahan).

Kontraindikasi Apabila Corti-fluoral tidak boleh digunakan

Jangan gunakan Corti-Fluoral

jika anda alah kepada diflucortolone valerate, josamycin propionate atau mana-mana ramuan lain dari ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6);
jika penyakit tuberkulosis, luetik (disebabkan sifilis) atau virus (pustula vaksin, herpes zoster, cacar air) terdapat di kawasan yang akan dirawat.

Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Corti-fluoral

Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan Corti-Fluoral. Penggunaan, terutama jika berpanjangan, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena kepekaan.

Tidak boleh dikecualikan bahawa rawatan, terutama jika berpanjangan, dengan josamycin, seperti antibiotik lain (bahkan tergolong dalam kumpulan yang sama), dapat menyebabkan bakteria dan jamur tahan berkembang. Dalam kes ini, hentikan rawatan dan hubungi doktor anda, yang akan memberikan terapi yang sesuai untuk anda.

Bagi mereka yang menjalankan aktiviti sukan

Penggunaan ubat tanpa keperluan terapi merupakan doping dan boleh menentukan ujian anti-doping positif.

Anak-anak

Ubat ini harus digunakan pada usia pediatrik hanya dalam kes keperluan sebenar dan di bawah pengawasan langsung doktor.

Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Corti-fluoral

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain. Khususnya, beritahu doktor anda jika anda mengambil antihistamin yang disebut terfenadine.

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Kehamilan dan penyusuan

Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan ubat ini.

Gunakan ubat ini hanya apabila diperlukan dan di bawah pengawasan langsung doktor anda.

Memandu dan menggunakan mesin

Corti-fluoral tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu dan menggunakan mesin.

Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Corti-fluoral: Posologi

Sentiasa gunakan ubat ini sama seperti yang diberitahu oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Dos yang disyorkan adalah dua aplikasi, satu pada waktu pagi dan satu pada waktu petang.

Dalam kes akut atau teruk, sapukan ubat tersebut beberapa kali sehari

Bagaimana nak guna

Jatuhkan beberapa tetes larutan pada kapas dan sapukan pada luka.

Sekiranya gingivitis atau pyorrhea, urut dengan penyapu kapas, membuat ubat menembusi jauh ke dalam poket gusi. Dalam kes ini, gunakan ubat itu walaupun semasa pembersihan gigi normal, jatuhkan 2-3 tetes larutan pada sikat gigi, bersama dengan ubat gigi atau setelah menggunakannya, gosok dengan sederhana. Kaedah penggunaan ini juga bermanfaat dalam bentuk sariawan dengan lazim. penyetempatan ke gusi. Secara semula jadi, dalam keadaan seperti ini, urut tidak boleh sangat bertenaga dan dilakukan dengan sikat bulu lembut.

Jangan menelan ubat. Corti-Fluoral hanya untuk mukosa mulut.

Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Corti-fluoral

Tidak ada kes-kes overdosis ubat yang diketahui. Walau bagaimanapun, pengambilan keseluruhan botol secara tidak sengaja tidak mampu menyebabkan kesan toksik. Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ubat ini, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Corti-fluoral

Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya. Terdapat episod pembakaran dan kerengsaan yang jarang berlaku secara tempatan. Melaporkan kesan sampingan Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.

Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang tertera pada label botol dan kadbod selepas "Tamat Tempoh". Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu. Jangan simpan di atas 25 ° C.

Bentuk komposisi dan farmaseutikal

Apa yang mengandungi Corti-Fluoral

Bahan aktifnya adalah diflucortolone valerate dan josamycin propionate. 1 ml larutan mengandungi 1.20 mg diflucortolone valerate dan 5.34 mg josamycin propionate, bersamaan dengan 5.00 mg asas josamycin.
Bahan-bahan lain adalah: trigliserida asid lemak tepu.

Penerangan tentang rupa Corti-Fluoral dan kandungan peknya

Penyelesaian oromucosal dalam botol 10 ml.

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Corti-fluoral dapat dilihat di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BORANG FARMAKEUTIK 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL 04.1 Petunjuk terapeutik 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran 04.3 Kontraindikasi 04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain 04.5 laktasi 04,7 kesan ke atas keupayaan untuk memandu dan mesin penggunaan 04,8 kesan tidak diingini 04,9 Overdose 05.0 farmakologi PROPERTIES 05,1 hartanah farmakodinamik 05.2 sifat Farmakokinetik 05,3 data keselamatan Praklinikal 06,0 PHARMACEUTICAL BUTIR 06,1 eksipien 06,2 Ketidakserasian 06,3 hayat 06,4 langkah perlindungan khas untuk penyimpanan 06,5 Nature pembungkusan rendah dan kandungan bungkusan 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian 07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN 08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN CIO 09.0 TARIKH KUATKUASA PERTAMA ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN 10.0 TARIKH ULASAN TEKS 11.0 UNTUK DADAH RADIO, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI DALAMAN 12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN LANJUTAN LANJUT DAN PENYEDIAAN KAWALAN TENTANG PENYEDIAAN

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN

FLUORAL PENDEK

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

100 g mengandungi:

diflucortolone valerate 0.120 g

josamycin propionate 0.534 g bersamaan dengan josamycin base 0.500 g

03.0 BORANG FARMASI

Penyelesaian untuk mukosa mulut

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL

04.1 Petunjuk terapeutik

Penyakit periodontal (pyorrhea alveolar), periodontitis, gingivitis, stomatitis fused-spirillary, stomatitis aphthous dan luka-luka keradangan dan ulseratif pada mukosa rongga mulut dari mana-mana asal lain, termasuk beberapa bentuk morbid tertentu seperti pemphigus dan eritema polimorfik.

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran

Penggunaan ubat dalam kes-kes akut atau sangat serius harus diulang beberapa kali sehari. Biasanya ia boleh dilakukan dua kali (pagi dan petang), menjatuhkan beberapa tetes larutan pada pelapik kapas dengan lesi yang akan disentuh.

Sekiranya gingivitis atau pyorrhea adalah perlu untuk melakukan urutan dengan penyapu kapas yang direndam, cuba memasukkan ubat ke dalam poket gusi: dalam kes ini, berguna untuk menggunakan ubat ini walaupun semasa pembersihan gigi normal, sehingga jatuh 2-3 tetes ubat pada berus gigi bersama ubat gigi atau selepas menggunakannya, gosokkan secara sederhana. Kaedah penggunaan ini juga bermanfaat dalam bentuk sariawan dengan penyetempatan gusi yang lazim: secara semula jadi dalam kes ini, urut tidak boleh sangat bertenaga dan dilakukan dengan sikat bulu lembut.

Produk ini hanya untuk mukosa mulut. Jangan telan.

04.3 Kontraindikasi

Kehadiran di kawasan untuk dirawat proses tuberkulosis, luetik dan virus (pustula vaksin, herpes zoster, cacar air).

Hipersensitiviti terhadap salah satu komponen produk.

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan

Penggunaan, terutama jika berpanjangan, produk untuk penggunaan topikal, dapat menimbulkan fenomena kepekaan.

Walaupun belum ada laporan mengenai hal ini, namun tidak dapat dikesampingkan bahawa rawatan, terutama jika berpanjangan, dengan josamycin, seperti antibiotik lain, termasuk kumpulan macrolide, boleh menyebabkan percambahan agen bakteria tahan dan jamur; sekiranya rawatan ini tergendala dan terapi yang sesuai akan dijalankan.

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain

Josamycin yang diberikan secara sistematik dapat mengubah metabolisme terfenadine secara signifikan sehingga menyebabkan overdosis relatif.

04.6 Kehamilan dan penyusuan

Pada wanita hamil, semasa menyusui, dan pada usia pediatrik, produk harus diberikan hanya dalam kes keperluan sebenar dan di bawah pengawasan langsung doktor.

04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin

Tiada siapa.

04.8 Kesan yang tidak diingini

Penggunaan ubat yang betul tidak memungkinkan untuk meramalkan kesan sistemik. Terdapat episod pembakaran dan kerengsaan yang jarang berlaku secara tempatan.

04.9 Overdosis

Tidak terdapat kes-kes overdosis produk yang diketahui. Walau bagaimanapun, pengambilan keseluruhan botol secara tidak sengaja tidak mampu menyebabkan kesan toksik.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI

05.1 Sifat farmakodinamik

Diflucortolone valerate dikurniakan aktiviti anti-radang yang kuat yang didapati 3 hingga 30 kali lebih tinggi daripada kortikosteroid topikal lain yang digunakan sebagai perbandingan.

Josamycin adalah antibiotik dari keluarga makrolida yang spektrum antibakterinya termasuk bakteria Gram positif dan Gram negatif termasuk anaerob wajib, termasuk spesies yang biasanya terlibat dalam etiologi jangkitan odontostomatologi.

05.2 Sifat farmakokinetik

Diflucortolone valerate setelah aplikasi topikal menembus dengan cepat ke dalam epidermis manusia, di mana dalam masa empat jam ia mencapai kepekatan maksimumnya. Penyerapan semula ke dalam peredaran kurang dari 1% daripada dos yang digunakan pada kulit untuk jangka masa yang lama (7 jam). Kepekatan intrakutaneus berlaku pada lapisan dangkal.

Josamycin, stabil pada pH gastrik, diserap dengan segera dan mencapai kepekatan plasma yang tinggi. Pengikatan protein plasma adalah sekitar 15%; ubat meresap ke dalam tisu, mencapai kepekatan terapeutik dengan cepat. Khususnya, josamycin selepas pemberian oral mencapai kepekatan air liur yang lebih tinggi dan berterusan berbanding dengan plasma, josamycin dapat mencapai kepekatan yang lebih tinggi daripada yang terdapat pada tulang di tulang rahang, pada gusi yang sihat dan berpenyakit.

Perkumuhan berlaku terutamanya melalui saluran usus.

05.3 Data keselamatan praklinikal

Ketoksikan diflucortolone valerate boleh diabaikan; ujian yang dilakukan dengan aplikasi topikal telah mengesahkan ketiadaan ketoksikan akut yang dapat ditentukan; begitu juga ketoksikan akut josamycin yang sangat rendah, ia tidak dapat memberikan kesan toksik akut hingga dos 7000 mg / kg secara lisan dan 3000 mg / kg secara subkutan.