Apa itu Dexdor - dexmedetomidine?
Dexdor adalah ubat yang mengandungi bahan aktif dexmedetomidine. Ia tersedia sebagai pekat untuk larutan infus (tetes ke vena).
Untuk apa Dexdor digunakan - dexmedetomidine?
Dexdor digunakan untuk menenangkan (menenangkan atau membuat anda mengantuk) pesakit dewasa di unit rawatan intensif. Dexdor digunakan untuk mendorong tahap penenang yang agak dangkal, di mana pesakit dapat bertindak balas terhadap rangsangan verbal (sesuai dengan nilai dari 0 hingga -3 pada Skala Sedasi-Agitasi Richmond, RASS).
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Dexdor digunakan - dexmedetomidine?
Dexdor hanya ditujukan untuk penggunaan pesakit dalam dan harus diberikan oleh profesional kesihatan yang pakar dalam pengurusan pesakit yang memerlukan perawatan intensif.
Dexdor diberikan dengan infus intravena, menggunakan alat infusi terkawal. Dosis disesuaikan sehingga tahap sedasi yang diinginkan tercapai. Sekiranya ubat penenang yang mencukupi tidak dicapai dengan dos maksimum, ubat penenang alternatif harus diubah.
Untuk maklumat lebih lanjut mengenai penggunaan Dexdor, termasuk posologi dan cara menyesuaikan dos, lihat Ringkasan Karakteristik Produk (termasuk dalam EPAR).
Bagaimana Dexdor - dexmedetomidine berfungsi?
Bahan aktif dalam Dexdor, dexmedetomidine, adalah agonis reseptor alpha-2 selektif. Ia berfungsi dengan mengikat beberapa reseptor otak yang disebut "reseptor alpha-2" dan menyebabkan pengurangan aktiviti sistem saraf simpatik, yang terlibat dalam mengawal kegelisahan, bangun dan tidur, serta tekanan darah dan degupan jantung. Dengan mengurangkan aktiviti sistem saraf simpatik, dexmedetomidine membantu menenangkan pesakit atau mendorong tidur.
Bagaimana kajian Dexdor - dexmedetomidine?
Kesan Dexdor pertama kali diuji dalam model eksperimen sebelum dikaji pada manusia.
Dexdor telah dibandingkan dengan rawatan penenang lain (propofol atau midazolam) dalam dua kajian utama yang melibatkan 1,000 pesakit ICU yang perlu diberi ubat penenang. Parameter keberkesanan utama adalah kemampuan ubat untuk mengekalkan tahap penenang yang diinginkan dan jangka masa pesakit memerlukan ventilasi mekanikal.
Apakah faedah yang ditunjukkan oleh Dexdor - dexmedetomidine semasa kajian?
Dexdor menunjukkan "keberkesanan sebanding dengan ubat pembanding dalam mengekalkan ubat pelali. Dalam salah satu daripada dua kajian utama, tahap penenang yang diinginkan dikekalkan pada 65% pesakit yang dirawat dengan Dexdor, berbanding dengan 65% pesakit yang menggunakannya. Propofol. kajian, tahap penenang yang diinginkan dikekalkan pada 61% pesakit yang dirawat dengan Dexdor, berbanding dengan 57% subjek yang dirawat dengan midazolam. Manfaat tambahan yang ditunjukkan oleh Dexdor semasa kajian adalah pengurangan dalam tempoh pengudaraan mekanikal.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Dexdor - dexmedetomidine?
Kesan sampingan yang paling biasa dari Dexdor adalah hipotensi (tekanan darah rendah), hipertensi (tekanan darah tinggi) dan bradikardia (degupan jantung rendah). Kesan yang tidak diingini ini diperhatikan pada kira-kira 25%, 15% dan 13% pesakit. Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan Dexdor, lihat risalah pakej.
Dexdor tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap dexmedetomidine atau bahan-bahan lain. Ia juga tidak boleh digunakan pada pasien dengan blok jantung lanjut (sejenis gangguan irama jantung), pada pesakit dengan hipotensi yang tidak terkawal dan pada pesakit dengan keadaan yang mengganggu bekalan darah ke otak (seperti strok).
Mengapa Dexdor - dexmedetomidine diluluskan?
CHMP menyatakan bahawa dalam kajian yang dilakukan Dexdor menunjukkan "keberkesanan yang serupa dengan ubat penenang lain dan dapat digunakan sebagai rawatan alternatif untuk mencapai tahap penenang yang lebih dangkal pada pasien yang sesuai. Oleh kerana dexmedetomidine telah digunakan sebagai agen penenang di pelbagai negara, risikonya adalah dikenali dan dianggap terkawal.Oleh itu, Jawatankuasa memutuskan bahawa faedah Dexdor lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan agar diberikan Kebenaran Pemasaran untuk ubat tersebut.
Maklumat lanjut mengenai Dexdor - dexmedetomidine
Pada 16 September 2011, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan "Kebenaran Pemasaran" untuk Dexdor, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Dexdor, baca risalah pakej (disertakan bersama EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 08-2011.
Maklumat mengenai Dexdor - dexmedetomidine yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
