Apa itu Lamivudine / Zidovudine Teva?
Lamivudine / Zidovudine Teva adalah ubat yang mengandungi dua bahan aktif: lamivudine (150 mg) dan zidovudine (300 mg). Ia boleh didapati sebagai tablet berbentuk kapsul putih.
Lamivudine / Zidovudine Teva adalah 'ubat generik'. Ini bermaksud bahawa Lamivudine / Zidovudine Teva mirip dengan 'ubat rujukan' yang telah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU) yang disebut Combivir.
Untuk apa Lamivudine / Zidovudine Teva digunakan?
Lamivudine / Zidovudine Teva digunakan dalam kombinasi dengan sekurang-kurangnya satu ubat antivirus lain untuk merawat pesakit yang dijangkiti virus imunodefisiensi manusia (HIV), virus yang menyebabkan sindrom imunodefisiensi (AIDS) yang diperoleh.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Lamivudine / Zidovudine Teva digunakan?
Terapi Lamivudine / Zidovudine Teva harus dimulakan oleh doktor yang berpengalaman dalam rawatan jangkitan HIV. Dos Lamivudine / Zidovudine Teva yang disyorkan untuk pesakit yang berumur lebih dari 12 tahun dengan berat sekurang-kurangnya 30 kg adalah satu tablet dua kali sehari. Pada kanak-kanak (di bawah umur Berat 12 tahun) berat 14 hingga 30 kg, bilangan tablet dan setengah tablet yang diambil bergantung pada berat badan mereka. Kanak-kanak dengan berat kurang dari 14 kg harus menggunakan larutan oral berasingan yang mengandungi lamivudine dan zidovudine. Kanak-kanak yang mengambil Lamivudine / Zidovudine Teva harus dipantau untuk sebarang kesan sampingan.
Adalah disyorkan untuk menelan tablet tanpa menghancurkannya. Pesakit yang tidak dapat melakukan ini boleh menghancurkan tablet dan menambahkannya ke sejumlah kecil makanan atau minuman segera sebelum memakannya. Dalam kes pesakit yang harus berhenti mengambil lamivudine atau zidovudine atau yang harus mengubah dosnya kerana masalah buah pinggang, hati atau darah, ubat-ubatan yang mengandungi lamivudine atau zidovudine harus digunakan secara berasingan.
Untuk maklumat lebih lanjut, lihat risalah pakej.
Bagaimana Lamivudine / Zidovudine Teva berfungsi?
Kedua-dua bahan aktif dalam Lamivudine / Zidovudine Teva adalah penghambat transkripase terbalik nukleosida (NRTI). Mereka melakukan tindakan serupa, menyekat aktiviti transkripase terbalik, enzim yang dihasilkan oleh HIV yang memungkinkannya menjangkiti sel dan membiak. Lamivudine / Zidovudine Teva, yang dikombinasikan dengan sekurang-kurangnya satu ubat antivirus lain, mengurangkan jumlah HIV dalam darah dan menyimpannya pada tahap yang rendah. Lamivudine / Zidovudine Teva tidak menyembuhkan jangkitan HIV atau AIDS, tetapi dapat menunda kerosakan sistem imun dan permulaan jangkitan dan penyakit yang berkaitan dengan AIDS.
Kedua-dua bahan aktif telah tersedia di Kesatuan Eropah (EU) selama beberapa tahun: lamivudine telah dibenarkan sebagai Epivir sejak tahun 1996 dan zidovudine telah tersedia di EU sejak pertengahan 1980-an.
Bagaimana kajian Lamivudine / Zidovudine Teva?
Oleh kerana Lamivudine / Zidovudine Teva adalah ubat generik, kajian pesakit telah terbatas pada bukti yang dirancang untuk menunjukkan bahawa ubat itu setara dengan ubat rujukan, Combivir. Dua ubat bioivalen apabila menghasilkan zat aktif yang sama di dalam badan.
Apakah risiko dan faedah yang berkaitan dengan Lamivudine / Zidovudine Teva?
Oleh kerana Lamivudine / Zidovudine Teva adalah ubat generik, faedah dan risiko dianggap sama dengan ubat rujukan.
Mengapa Lamivudine / Zidovudine Teva diluluskan?
CHMP (Jawatankuasa Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia) menyimpulkan bahawa, sesuai dengan keperluan EU, Lamivudine / Zidovudine Teva telah terbukti mempunyai kualiti yang setara dan bio setara dengan Combivir. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam kes Combivir, faedahnya melebihi risiko yang telah dikenalpasti.Komite mengesyorkan agar kebenaran pemasaran diberikan untuk Lamivudine / Zidovudine Teva.
Maklumat lanjut mengenai Lamivudine / Zidovudine Teva
Pada 28 Februari 2011, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan Teva Pharma B.V. "Kebenaran Pemasaran" untuk Lamivudine / Zidovudine Teva, berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. "Kebenaran Pemasaran" sah selama lima tahun, selepas itu ia dapat diperbaharui.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 12/2010.
Maklumat mengenai Lamivudine / Zidovudine Teva yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
