Apa itu Latuda - lurasidone dan untuk apa ia digunakan?
Latuda adalah ubat yang mengandungi bahan aktif lurasidone. Ini ditunjukkan untuk rawatan pesakit dewasa dengan skizofrenia, penyakit mental yang ditandai dengan pelbagai gejala, termasuk gangguan pemikiran dan pertuturan, halusinasi (mendengar atau melihat perkara yang tidak ada), kecurigaan dan khayalan (kepercayaan palsu).
Bagaimana Latuda digunakan - lurasidone?
Latuda boleh didapati dalam bentuk tablet (18.5, 37 dan 74 mg) dan hanya boleh didapati dengan preskripsi. Dos permulaan yang disyorkan ialah 37 mg sekali sehari; tablet harus diambil dengan makanan pada waktu yang hampir sama. Bergantung pada tindak balas pesakit dan penilaian doktor yang merawat, dos boleh dinaikkan hingga dos harian maksimum 148 mg. Pesakit dengan kekurangan buah pinggang atau hepatik tahap sederhana atau teruk dan pesakit yang dirawat dengan ubat lain yang boleh mempengaruhi kepekatan Latuda dalam darah harus mengambil dos yang lebih rendah, lihat risalah pakej untuk maklumat lebih lanjut.
Bagaimana Latuda - lurasidone berfungsi?
Bahan aktif di Latuda, lurasidone, adalah ubat antipsikotik. Di otak, ia mengikat pelbagai reseptor neurotransmitter yang terdapat di permukaan sel saraf, mengganggu fungsi mereka. Neurotransmitter adalah bahan kimia yang memungkinkan komunikasi antara sel saraf. Lurasidone berfungsi terutamanya dengan menyekat reseptor untuk neurotransmitter dopamine, 5-hydroxytryptamine (juga disebut "serotonin") dan noradrenalin. Sejak dopamin, 5-hydroxytryptamine dan noradrenalin menyumbang kepada permulaan skizofrenia, dengan menghalang reseptor ini, lurasidone menyumbang kepada normalisasi aktiviti otak dan mengurangkan gejala.
Apakah faedah yang ditunjukkan Latuda - lurasidone semasa kajian?
Latuda telah dikaji dalam enam kajian utama. Tiga kajian jangka pendek membandingkan Latuda dengan plasebo (rawatan dummy) selama enam minggu dalam jumlah 1,466 pesakit. Ukuran keberkesanan utama adalah perubahan gejala pesakit, seperti yang diukur dengan skala penilaian skizofrenia standard yang disebut 'skala sindrom positif dan negatif' (PANSS). Dalam kajian ini, dos Latuda yang berbeza ditunjukkan lebih banyak keberkesanan plasebo , mengakibatkan pengurangan skor PANSS hingga 16 mata lebih banyak daripada plasebo; kesan ini, bagaimanapun, tidak ditunjukkan secara konsisten untuk setiap dos, dan hubungan antara dos ke dos tidak dapat diperhatikan. tindak balas yang konsisten. syarikat melakukan analisis lebih lanjut mengenai hasilnya, yang mengesahkan manfaat rawatan jangka pendek dengan Latuda.Salah satu kajian jangka pendek dilanjutkan hingga 12 bulan (kajian lanjutan) untuk menilai pemeliharaan "kesan Latuda pada 292 subjek dibandingkan untuk quetiapine; dua kajian lain, yang melibatkan 914 pesakit, melihat kesan jangka panjang Latuda berbanding dengan ubat lain yang digunakan untuk merawat skizofrenia, risperidone, dan plasebo. Dalam kajian jangka panjang ini, keberkesanan Latuda diukur dengan perkadaran pesakit di mana kambuh dan gejala skizofrenia diperhatikan semasa terapi. Dalam kajian lanjutan, 21% pesakit yang dirawat dengan Latuda telah kambuh dalam setahun berbanding dengan 27 % subjek yang dirawat dengan quetiapine, yang menunjukkan bahawa Latuda sekurang-kurangnya sama berkesan dengan quetiapine. Latuda tidak seefektif risperidone dalam kajian kedua, walaupun data yang ada menunjukkan manfaat jangka panjang. Kajian terbaru mendapati bahawa 30% pesakit dirawat dengan Latuda mengalami kekambuhan dalam satu tahun berbanding dengan 41% pesakit yang dirawat dengan plasebo
Apakah risiko yang berkaitan dengan Latuda - lurasidone?
Kesan sampingan yang paling biasa dengan Latuda (yang mungkin mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 orang) adalah akathisia (keadaan kegelisahan motor) dan mengantuk. Untuk senarai lengkap semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Latuda, lihat risalah pakej. Latuda tidak boleh digunakan bersama dengan ubat-ubatan yang dikenali sebagai 'perencat CYP3A4 kuat' atau 'pemicu CYP3A4 kuat', yang boleh mengganggu tahap darah. darah. Untuk senarai penuh sekatan, lihat risalah pakej.
Mengapa Latuda - lurasidone diluluskan?
Jawatankuasa Agensi untuk Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Latuda lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan agar ia diluluskan untuk digunakan di EU. Walaupun keberkesanan jangka pendek dan jangka panjang Latuda ditunjukkan dengan secukupnya, CHMP menyatakan bahawa dalam kajian jangka pendek, ia adalah "keberkesanan sederhana. Dari segi keselamatan, kesan sampingan Latuda dianggap serupa dengan ubat-ubatan lain yang sama, kecuali kesannya nampaknya lebih terhad pada metabolisme badan (misalnya, pada kepekatan gula darah dan lemak, dan berat badan) dan kesan yang lebih terhad terhadap aktiviti jantung berbanding rawatan lain yang ada.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Latuda - lurasidone yang selamat dan berkesan?
Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan bahawa Latuda digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rancangan ini, maklumat keselamatan telah ditambahkan ke ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Latuda, termasuk langkah berjaga-jaga yang harus diikuti oleh profesional dan pesakit kesihatan. Maklumat lebih lanjut boleh didapati dalam ringkasan rancangan pengurusan risiko.
Maklumat lanjut mengenai Latuda - lurasidone
Pada 21 Mac 2014, Suruhanjaya Eropah memberikan "Kebenaran Pemasaran" untuk Latuda, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi dengan Latuda, baca risalah pakej (disertakan dengan EPAR) atau berjumpa dengan doktor anda atau ahli farmasi. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 03-2014.
Maklumat mengenai Latuda - lurasidone yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
