Apa itu Pioglitazone Teva?
Pioglitazone Teva adalah ubat yang mengandungi bahan aktif pioglitazone. Ia boleh didapati dalam bentuk tablet (15, 30 dan 45 mg).
Pioglitazone Teva adalah 'ubat generik'. Ini bermaksud bahawa Pioglitazone Teva serupa dengan 'ubat rujukan' yang sudah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU) yang disebut Actos.
Untuk apa Pioglitazone Teva digunakan?
Pioglitazone Teva ditunjukkan untuk rawatan diabetes jenis 2 pada orang dewasa (berumur 18 tahun ke atas), terutama mereka yang kelebihan berat badan, sebagai tambahan untuk diet dan senaman.
Pioglitazone Teva digunakan sebagai monoterapi (sendirian) pada pesakit yang rawatannya dengan metformin (ubat antidiabetik lain) tidak sesuai.
Pioglitazone Teva juga dapat digunakan dalam kombinasi dengan metformin pada pasien yang tidak dikendalikan dengan memuaskan hanya pada metformin atau dengan sulfonilurea (jenis ubat diabetes lain) apabila metformin tidak ditunjukkan ("terapi ganda").
Pioglitazone Teva juga dapat digunakan dalam kombinasi dengan metformin dan sulfonilurea pada pasien dengan kontrol yang tidak mencukupi walaupun terapi oral oral ("terapi tiga").
Pioglitazone Teva juga ditunjukkan dalam kombinasi dengan insulin pada pasien yang tidak cukup terkawal pada insulin saja dan yang tidak dapat mengambil metformin.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Pioglitazone Teva digunakan?
Dos permulaan Pioglitazone Teva yang disyorkan adalah 15 atau 30 mg sekali sehari. Selepas satu atau dua minggu, dos mungkin perlu ditingkatkan menjadi 45 mg sekali sehari jika diperlukan kawalan glukosa darah (gula) yang lebih baik. Pioglitazone Teva tidak boleh digunakan pada pasien yang menjalani dialisis (teknik pembersihan darah yang digunakan pada orang dengan penyakit ginjal). Tablet harus ditelan dengan air.
Rawatan dengan Pioglitazone Teva harus dinilai semula setelah 3-6 bulan dan dihentikan pada pesakit yang tidak mendapat manfaat yang cukup. Doktor yang hadir mesti mengesahkan kesinambungan faedah rawatan semasa pemeriksaan berikutnya.
Bagaimana Pioglitazone Teva berfungsi?
Diabetes jenis 2 adalah penyakit di mana pankreas tidak membuat cukup insulin untuk mengawal tahap glukosa dalam darah atau di mana badan tidak dapat menggunakan insulin dengan berkesan. Bahan aktif dalam Pioglitazone Teva, pioglitazone, menjadikan sel (lemak, otot dan hati) lebih sensitif terhadap insulin, yang membolehkan tubuh menggunakan insulin yang dihasilkan dengan lebih baik. Akibatnya, tahapnya berkurang. Glukosa darah dan ini membantu mengawal diabetes jenis 2.
Bagaimana kajian Pioglitazone Teva?
Oleh kerana Pioglitazone Teva adalah ubat generik, kajian pada pesakit telah terbatas pada ujian untuk menentukan bioekivalensinya dengan ubat rujukan, Actos. Dua ubat bioivalen apabila menghasilkan zat aktif yang sama di dalam badan.
Apakah faedah dan risiko Pioglitazone Teva?
Oleh kerana Pioglitazone Teva adalah ubat generik dan bio setara dengan ubat rujukan, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan ubat rujukan.
Mengapa Pioglitazone Teva diluluskan?
CHMP menyimpulkan bahawa, sesuai dengan keperluan EU, Pioglitazone Teva telah terbukti mempunyai kualiti yang setara dan setara dengan Actos. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam kes Actos, manfaatnya melebihi risiko yang telah dikenal pasti dan mengesyorkan pemberian kebenaran pemasaran untuk Pioglitazone Teva.
Maklumat lanjut mengenai Pioglitazone Teva
Pada 26 Mac 2012, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan "Kebenaran Pemasaran" untuk Pioglitazone Teva, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Pioglitazone Teva, baca risalah pakej (disertakan bersama EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 10-2011.
Maklumat mengenai Pioglitazone Teva yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
