Apa itu Pravafenix-pravastatin / fenofibrate?
Pravafenix adalah ubat berdasarkan bahan aktif pravastatin dan fenofibrate. Ia tersedia dalam kapsul berwarna hijau dan zaitun yang mengandungi 40 mg pravastatin dan 160 mg fenofibrate.
Untuk apa digunakan Pravafenix- pravastatin / fenofibrate?
Pravafenix ditunjukkan untuk rawatan pesakit dewasa yang berisiko tinggi menderita penyakit jantung dengan tahap kolesterol LDL (atau kolesterol jahat) yang sudah dikendalikan dengan terapi hanya pravastatin, tetapi yang perlu mengurangkan tahap kolesterol untuk meningkatkan tahap kolesterol. jenis lemak).
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Pravafenix- pravastatin / fenofibrate digunakan?
Sebelum memulakan terapi dengan Pravafenix, doktor yang merawat harus memeriksa kemungkinan penyebab kadar kolesterol dan trigliserida abnormal pesakit dan menetapkan rejimen diet yang sesuai.
Dos yang disyorkan adalah satu kapsul sehari, diambil bersama makan malam. Ubat ini mesti selalu diambil bersama makanan, kerana penyerapannya semasa perut kosong berkurang. Pesakit harus menjalani ujian darah secara berkala untuk memeriksa keberkesanan ubat tersebut. Doktor yang merawat harus menghentikan rawatan jika tindak balas yang mencukupi tidak dijumpai dalam masa tiga bulan.
Bagaimana Pravafenix- pravastatin / fenofibrate berfungsi?
Bahan aktif Pravafenix, pravastatin dan fenofibrate, mempunyai tindakan dan kesan pelengkap yang berbeza.
Pravastatin tergolong dalam kumpulan "statin". Ia mengurangkan kolesterol darah total dengan menghambat tindakan HGM CoA reduktase, enzim hati yang terlibat dalam pengeluaran kolesterol. Oleh kerana hati memerlukan kolesterol untuk menghasilkan hempedu, penurunan kadar kolesterol darah menyebabkan hati menghasilkan reseptor yang menarik kolesterol dalam darah, dan selanjutnya menurunkan kadarnya. Kolesterol yang tertarik dengan cara ini adalah kolesterol LDL, atau "buruk".
Fenofibrate adalah "agonis PPAR". Ini mengaktifkan jenis reseptor yang disebut "reseptor mengaktifkan percambahan peroksisom jenis alpha", yang tugasnya adalah untuk menghancurkan lemak yang diperkenalkan dengan diet, dan khususnya trigliserida. Apabila reseptor diaktifkan, pemecahan lemak dipercepat, membantu menghilangkan kolesterol dan trigliserida dari darah.
Bagaimana kajian tentang Pravafenix- pravastatin / fenofibrate?
Oleh kerana pravastatin dan fenofibrate telah digunakan selama bertahun-tahun, sebagai tambahan kepada hasil yang diperoleh dari kajiannya sendiri, syarikat itu menyampaikan data yang diambil dari literatur ilmiah.
Syarikat ini melakukan kajian penting yang membandingkan Pravafenix dengan monoterapi pravastatin pada 248 pesakit penyakit jantung berisiko tinggi dengan kadar kolesterol dan trigliserida yang tidak normal. Ukuran keberkesanan utama adalah penurunan kadar kolesterol setelah 12 minggu (tidak termasuk HDL atau kolesterol "baik").
Apakah faedah yang ditunjukkan Pravafenix- pravastatin / fenofibrate semasa kajian?
Dalam kajian penting, Pravafenix terbukti lebih berkesan daripada pravastatin sahaja dalam menurunkan kadar kolesterol bukan HDL. Tahap kolesterol bukan HDL dikurangkan rata-rata sekitar 14% pada pesakit yang mengambil Pravafenix berbanding 6% pada pesakit yang mengambil pravastatin sahaja.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Pravafenix- pravastatin / fenofibrate?
Kesan sampingan yang paling biasa berkaitan dengan Pravafenix (dilihat antara 1 hingga 10 pesakit dalam 100) adalah distensi perut (kembung), sakit perut (sakit perut), sembelit, cirit-birit, mulut kering, dispepsia (pedih ulu hati), bersendawa, perut kembung (gas) , mual, ketidakselesaan perut, muntah dan peningkatan tahap enzim hati dalam darah. Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan Pravafenix, lihat risalah pakej.
Pravafenix tidak boleh digunakan pada orang yang hipersensitif (alergi) terhadap bahan aktif atau bahan-bahan lain. Pravafenix tidak boleh digunakan pada pesakit di bawah usia 18 tahun atau dengan masalah hati yang teruk, masalah buah pinggang sederhana hingga teruk, reaksi alergi atau fototoksik (reaksi alergi atau kerosakan kulit yang disebabkan oleh "pendedahan cahaya) semasa dirawat dengan fibrate atau ketoprofen. tidak boleh digunakan pada pesakit dengan penyakit pundi hempedu, pankreatitis akut atau kronik (radang pankreas) atau dengan riwayat miopati (masalah otot) atau rhabdomyolysis (pemusnahan serat otot) berikutan pemberian statin atau fibrate. diberikan kepada hamil atau wanita menyusu.
Mengapa Pravafenix- pravastatin / fenofibrate diluluskan?
CHMP mengkaji data yang baru diterbitkan mengenai faedah gabungan statin dan fenofibrate. Jawatankuasa itu juga menyatakan bahawa Pravafenix terbukti sangat bermanfaat pada pesakit dengan kadar trigliserida tinggi dan tahap kolesterol HDL rendah. Oleh itu, Jawatankuasa memutuskan bahawa manfaat Pravafenix melebihi risiko yang terdapat pada kumpulan pesakit ini dan mengesyorkan agar diberikan kebenaran pemasaran.
Maklumat lain mengenai Pravafenix- pravastatin / fenofibrate
Pada 14 April 2011, Suruhanjaya Eropah melancarkan kepada Laboratoires SMB s.a. "kebenaran pemasaran" untuk Pravafenix, berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. "Kebenaran pemasaran" ini sah selama lima tahun, selepas itu ia dapat diperbaharui.
Untuk maklumat lebih lanjut mengenai rawatan dengan Pravafenix, baca risalah pakej (disertakan bersama EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 02-2011.
Maklumat mengenai Pravafenix-pravastatin / fenofibrate yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
.jpg)
