CEDAX ® adalah ubat berasaskan Ceftibuten
KUMPULAN TERAPEUTIK: Antimikrobial umum untuk penggunaan sistemik - Cephalosporins
Petunjuk CEDAX ® Ceftibuten
CEDAX ® digunakan dalam rawatan jangkitan bakteria yang disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadap cephalosporins.
CEDAX ® terbukti sangat efektif dalam merawat jangkitan saluran pernafasan dan saluran kencing.
Mekanisme tindakan CEDAX ® Ceftibuten
Ceftibuten, bahan aktif CEDAX ®, adalah antibiotik yang tergolong dalam kategori beta-laktam dan lebih tepatnya dari sefalosporin separa sintetik generasi ketiga, yang dicirikan oleh:
- Spektrum tindakan yang luas, baik terhadap mikroorganisma positif Gram seperti Staphylococci dan Streptococci dan Gram negatif seperti Neissieria, Hemophilus influenzae dan Enterobacteria;
- Kestabilan tinggi terhadap plasmid beta-lactamases, enzim ketahanan yang dihasilkan oleh mikroorganisma yang mampu meneutralkan aktiviti antibiotik beta-laktam;
- Ciri-ciri farmakokinetik yang menguntungkan.
Sebenarnya, Ceftibuten, diambil secara oral, mencapai kepekatan plasma maksimumnya dalam 2-3 jam, untuk kemudian diedarkan ke pelbagai organ, di mana dengan meresap membran plasma dengan mudah mencapai kepekatan yang serupa dengan yang terdapat dalam peredaran darah.
Pada tahap ini prinsip aktif menjalankan aktiviti terapeutiknya dengan menghalang reaksi transpeptidasi, berguna untuk pembentukan hubungan silang antara molekul peptidoglikan, menjejaskan kestabilan dinding bakteria dan dengan demikian menyebabkan kematian mikroorganisma oleh lisis osmotik.
Setelah separuh hayat kira-kira 2-3 jam, ceftibuten dihilangkan tidak berubah oleh buah pinggang.
Kajian yang dijalankan dan keberkesanan klinikal
1. "KEBERKESANAN CEFTIBUTEN DALAM RAWATAN INFEKSI TRAK URINARY
Pediatr Nephrol. 2009 Mac; 24: 521-6. Epub 2008 26 Sep.
Ceftibuten versus trimethoprim-sulfamethoxazole untuk rawatan oral jangkitan saluran kencing demam pada kanak-kanak.
Mårild S, Jodal U, Sandberg T.
Pekerjaan yang menunjukkan bagaimana ceftibuten berkesan dan selamat dalam rawatan jangkitan saluran kencing pada pesakit kecil, walaupun rumit oleh demam dan disuria.
2. CEFTIBUTEN-RESISTANT GONORREA NESSIERIA STAINS
Ejen Antimikrob Chemother. 2008 Okt; 52: 3564-7. Epub 2008 28 Jul.
Ketahanan Ceftibuten dan kegagalan rawatan jangkitan Neisseria gonorrhoeae.
Lo JY, Ho KM, Leung AO, Tiu FS, Tsang GK, Lo AC, Tapsall JW.
Neisseria gonorrhoeae, agen penyebab gonorea atau blenorrhagia, telah lama dirawat dengan berkesan dengan ceftibuten. Walau bagaimanapun, kajian ini mengecam kemunculan, di populasi timur, strain tahan yang ditandai dengan ekspresi gen yang mampu memperluas spektrum ketahanan antibiotik terhadap cephalosporins juga.
Untuk mengehadkan penyebaran strain ini, profilaksis bukan kemoterapi sangat penting.
3. CEFTIBUTEN DALAM RAWATAN Pharyngotonsillitis
Fortschr Med Orig. 2001 Jul 19; 119 Suppl 2: 63-70.
Lima hari ceftibuten berbanding 10 hari penisilin dalam rawatan 2099 pesakit dengan tonsilofaringitis A-streptokokus.
Adam D, Scholz H, Helmerking M.
Percubaan klinikal yang sangat berminat yang menunjukkan bagaimana ceftibuten, walaupun berkesan dalam rawatan pharyngotonsillitis bawaan streptokokus, tidak dapat mencapai tahap pembasmian yang sama yang dijamin oleh penisilin.
Kaedah penggunaan dan dos
CEDAX ®
400 mg kapsul ceftibuten;
Ceftibuten 36 mg butiran untuk suspensi oral per ml larutan.
Dalam kebanyakan kes, pemberian 400 mg ceftibuten setiap hari berkesan dalam mengawal jangkitan memastikan pengurangan gejala segera.
Dos boleh dibahagikan kepada dua pengambilan harian yang berbeza atau diambil sebagai satu dos.
Penyesuaian dos yang digunakan perlu dilakukan pada pesakit anak dan pikun atau pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang.
Juga berguna untuk mengingat bagaimana pengambilannya dengan makanan dapat melambatkan penyerapan ubat secara sistemik, tanpa mengubah keberkesanan terapi.
Amaran CEDAX ® Ceftibuten
Rawatan dengan CEDAX ® harus didahului dengan pemeriksaan perubatan yang teliti yang berguna untuk menilai kesesuaian resep dan kemungkinan adanya keadaan yang tidak sesuai dengan rawatan antibiotik.
Perhatian khusus harus diberikan kepada pesakit tua atau pesakit yang menderita penyakit buah pinggang, memandangkan peningkatan kerentanan terhadap reaksi buruk terhadap antibiotik.
Kemungkinan berlakunya tindak balas buruk dari pelbagai jenis, bahkan yang bersifat dermatologi, harus mengingatkan pesakit, yang, setelah berunding dengan doktornya, dapat mempertimbangkan kemungkinan untuk menghentikan terapi yang sedang berlangsung.
Penggunaan antibiotik yang berpanjangan dan tidak seimbang dapat memudahkan munculnya strain mikroba yang tahan dan pada masa yang sama meningkatkan risiko jangkitan dengan Clostridium difficile, dengan kolitis pseudo-membranous.
CEDAX ® mengandung sukrosa, yang membuatnya tidak sesuai untuk pasien dengan intoleransi fruktosa, kekurangan enzim sukrase-isomaltase atau sindrom malabsorpsi glukosa / galaktosa.
PREGNANCY AND BREASTFEEDING
Ketiadaan ujian klinikal yang dapat mencirikan keberkesanan terapeutik dan profil keselamatan ceftibuten pada janin membatasi penggunaan CEDAX ® semasa kehamilan dan dalam tempoh penyusuan berikutnya, secara eksklusif untuk kes-kes keperluan sebenar dan selalu di bawah pengawasan perubatan pakar yang rapat.
Interaksi
Kajian farmakokinetik yang berbeza tidak menunjukkan interaksi ubat antara ceftibuten dan bahan aktif lain yang relevan.
Akan tetapi, sangat berguna untuk mengingat bagaimana kehadiran makanan dapat memperpanjang masa penyerapan sistemik, menunda permulaan kesan terapi.
Peningkatan transaminase, pemanjangan masa prothrombin dan kemungkinan positif palsu pada ujian Coombs langsung boleh menjadi artifak makmal yang diperhatikan pada pesakit yang menjalani terapi cephalosporin.
Kontraindikasi CEDAX ® Ceftibuten
Penggunaan CEDAX ® dikontraindikasikan pada pesakit yang sensitif terhadap penisilin dan sefalosporin atau eksipiennya.
Kesan yang Tidak Diingini - Kesan Sampingan
Terapi CEDAX ® umumnya dapat diterima dengan baik dan hanya dalam kes-kes yang jarang berlaku yang berkaitan dengan kesan sampingan yang terhad dari masa ke masa.
Mual, cirit-birit, dispepsia, sakit perut dan sakit kepala adalah reaksi buruk yang paling sering didokumentasikan sementara perubahan hematologi dengan leukopenia, trombositosis, anemia, hipertransaminasemia dan hiperbilirubinemia hanya diperhatikan dalam kes yang jarang berlaku.
Walau bagaimanapun, risiko kejadian buruk tetap tinggi pada pesakit yang hipersensitif terhadap antibiotik, yang boleh mengalami pendarahan, edema, bronkospasme, laringospasme, reaksi dermatologi dan dalam kes yang paling teruk anafilaksis sistemik berikutan pengambilan CEDAX ®.
Catatan
CEDAX ® adalah ubat preskripsi.
Maklumat mengenai CEDAX ® Ceftibuten yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.