PERHATIAN: PRODUK PERUBATAN TIDAK DIBERIKAN LAMA
Apa itu Riprazo?
Riprazo adalah ubat yang mengandungi bahan aktif aliskiren. Ia tersedia dalam bentuk tablet (bulat merah jambu: 150 mg; bujur merah: 300 mg).
Untuk apa Riprazo digunakan?
Riprazo ditunjukkan untuk rawatan hipertensi penting (tekanan darah tinggi). Istilah "penting" bermaksud bahawa hipertensi tidak mempunyai sebab yang jelas.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Riprazo digunakan?
Dos Riprazo yang disyorkan adalah 150 mg sekali sehari, diberikan sendiri atau bersama dengan ubat antihipertensi lain. Ubat itu harus diambil dengan makanan ringan, sebaiknya pada waktu yang sama setiap hari. Riprazo tidak boleh diambil bersama jus limau gedang. Pada pesakit yang tekanan darahnya tidak dikendalikan dengan secukupnya, dos Riprazo dapat ditingkatkan menjadi 300 mg sekali sehari. Riprazo tidak disyorkan untuk digunakan pada pesakit di bawah 18 tahun kerana kekurangan maklumat mengenai keselamatan dan keberkesanan pada kumpulan usia ini.
Bagaimana Riprazo berfungsi?
Bahan aktif dalam Riprazo, aliskiren, adalah perencat renin. Ia menyekat aktiviti enzim manusia yang disebut renin, yang turut serta dalam pengeluaran bahan yang disebut angiotensin I di dalam badan. Angiotensin I ditukar menjadi hormon angiotensin II, yang merupakan vasokonstriktor kuat (bahan yang menyebabkan saluran darah menjadi sempit). Apabila pengeluaran angiotensin I disekat, tahap angiotensin I dan angiotensin II menurun. Akibatnya, pembuluh darah melebar (vasodilasi) dan tekanan darah menurun. Ini dapat mengurangkan risiko yang berkaitan dengan hipertensi, seperti serangan jantung.
Bagaimana kajian Riprazo?
Sebelum dikaji pada manusia, kesan Riprazo diuji dalam model eksperimen. Riprazo dikaji dalam 14 kajian utama yang melibatkan lebih daripada 10,000 pesakit dengan hipertensi penting. Tiga belas daripada kajian ini melibatkan subjek dengan hipertensi ringan hingga satu. Satu dilakukan pada pesakit dengan tekanan darah tinggi. hipertensi. Dalam lima kajian ini, kesan Riprazo yang diambil secara bersendirian (bersendirian) dibandingkan dengan kesan plasebo (rawatan dummy). Riprazo diambil secara bersendirian atau dalam kombinasi. Ia juga dibandingkan dengan ubat antihipertensi yang lain. Kajian terapi kombinasi melihat pada keberkesanan Riprazo dalam kombinasi dengan perencat enzim penukar angiotensin (ramipril), antagonis reseptor angiotensin (valsartan), penyekat beta (atenolol), penyekat saluran kalsium atau penyekat saluran kalsium (amlodipine) dan diuretik (hidroklorotiazida). Tempoh kajian berkisar antara 6 hingga 52 minggu dan ukuran keberkesanan utama adalah perubahan tekanan darah semasa fasa rehat degupan jantung (tekanan diastolik) atau semasa fasa kontraksi ventrikel jantung (tekanan sistolik). tekanan diukur dalam "milimeter merkuri" (mmHg).
Apakah faedah yang ditunjukkan oleh Riprazo semasa kajian?
Riprazo sahaja lebih berkesan daripada plasebo dan sama berkesannya dengan terapi pembanding dalam menurunkan tekanan darah. Analisis kumulatif hasil dari lima kajian yang membandingkan monoterapi Riprazo dengan plasebo menunjukkan bahawa, setelah 8 minggu terapi dengan Riprazo 150 mg, penurunan purata tekanan darah diastolik sebanyak 9 diperhatikan pada pesakit di bawah usia 65 tahun. 0 mmHg berbanding dengan nilai min 99.4 mmHg yang diukur pada awal kajian. Angka ini harus dibandingkan dengan penurunan 5.8 mmHg (berbanding dengan nilai awal 99.3 mmHg) yang dicatatkan pada pesakit yang dirawat dengan plasebo.
Pengurangan yang lebih besar dilihat pada pesakit berusia 65 tahun atau lebih dan pada subjek yang menerima dos Riprazo yang lebih tinggi. Riprazo juga membantu menurunkan tekanan darah pada pesakit diabetes dan berat badan berlebihan. Dalam dua kajian tersebut, kesan ubat ini berlangsung sehingga satu tahun.
Kajian juga menunjukkan bahawa Riprazo, jika diambil bersama dengan ubat lain (terutama hidroklorotiazid), dapat menyebabkan penurunan tekanan darah lebih jauh daripada pengurangan yang disebabkan oleh ubat-ubatan yang sama yang diambil tanpa Riprazo.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Riprazo?
Kesan sampingan yang paling biasa dilaporkan dengan Riprazo (dilihat pada 1 hingga 10 pesakit dalam 100) adalah cirit-birit. Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan Riprazo, lihat risalah pakej.
Riprazo tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap aliskiren atau bahan-bahan lain. Ia tidak boleh digunakan pada pesakit yang mengalami angioedema (bengkak di bawah kulit) dengan aliskiren atau pada wanita yang telah hamil lebih dari tiga bulan. Penggunaan ubat selama tiga bulan pertama kehamilan dan pada wanita yang merancang untuk hamil tidak digalakkan. Di samping itu, Riprazo tidak boleh diambil bersama dengan siklosporin (ubat yang mengurangkan aktiviti sistem imun), quinidine (digunakan untuk rawatan degupan jantung yang tidak teratur) atau verapamil (digunakan untuk merawat masalah jantung).
Mengapa Riprazo diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Riprazo lebih besar daripada risikonya untuk rawatan hipertensi yang penting.Oleh itu, Jawatankuasa mengesyorkan agar Riprazo diberi kebenaran pemasaran.
Maklumat lebih lanjut mengenai Riprazo
Pada 22 Ogos 2007, Suruhanjaya Eropah memberi Novartis Europharm Limited "Kebenaran Pemasaran" untuk Riprazo, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk versi penuh EPAR Riprazo, klik di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 04-2009.
Maklumat mengenai Riprazo - aliskiren yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
