Apa itu Sancuso - Granisetron?
Sancuso adalah ubat yang mengandungi bahan aktif granisetron. Ia boleh didapati sebagai patch transdermal (yang membolehkan ubat diberikan melalui kulit). Setiap tampalan melepaskan 3.1 mg granisetron bahan aktif setiap 24 jam.
Sancuso adalah 'ubat generik hibrid'. Ini bermaksud bahawa Sancuso mirip dengan 'ubat rujukan' yang mengandungi bahan aktif yang sama, tetapi cara pemberiannya berbeza. Ubat rujukan untuk Sancuso adalah Kytril, yang diberikan secara lisan, sementara Sancuso adalah tambalan yang digunakan pada kulit.
Untuk apa Sancuso - Granisetron digunakan?
Sancuso adalah antiemetik (ubat yang mencegah mual dan muntah). Ia digunakan untuk pencegahan mual dan muntah pada pesakit yang menjalani rawatan kemoterapi jenis tertentu (ubat antikanker) yang menyebabkan mual dan muntah yang sederhana atau teruk. Sancuso hanya ditunjukkan pada orang dewasa yang akan mengalami kesukaran untuk menelan ubat-ubatan dan dalam kes di mana rawatan kemoterapi mempunyai jangka masa jangka masa 3-5 hari.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Sancuso - Granisetron digunakan?
Tampalan transdermal digunakan 24 hingga 48 jam sebelum kemoterapi. Tampalan harus disapu pada kulit yang sihat, bersih dan kering, di bahagian luar lengan atas atau, jika ini tidak mungkin, pada perut. Tampalan boleh dipakai hingga tujuh hari, bergantung pada jangka waktu kemoterapi, dan mesti dikeluarkan sekurang-kurangnya 24 jam setelah selesai kemoterapi. Tampalan itu tidak boleh dipotong menjadi beberapa bahagian.
Bagaimana Sancuso - Granisetron berfungsi?
Bahan aktif di Sancuso, granisetron, adalah "antagonis 5HT3". Iaitu, bahan kimia di dalam tubuh yang disebut 5-hydroxytryptamine (5HT, juga dikenali sebagai serotonin) daripada mengikat reseptor 5HT3 di otak dan usus. Apabila 5HT mengikat reseptor ini, biasanya menyebabkan mual dan muntah. reseptor, Sancuso mencegah rasa mual dan muntah yang sering dikaitkan dengan jenis kemoterapi tertentu.
Bagaimana kajian Sancuso - Granisetron?
Oleh kerana Sancuso adalah ubat generik hibrid, pemohon mengemukakan data perbandingan mengenai ubat rujukan sebagai tambahan kepada hasil kajian mereka.
Manfaat Sancuso dalam mencegah mual dan muntah yang berkaitan dengan kemoterapi dikaji dalam satu kajian utama yang melibatkan sejumlah 641 pesakit.Pesakit ini telah menjalani rawatan kemoterapi selama beberapa hari yang menyebabkan mual dan muntah yang sederhana atau kuat. Kajian ini membandingkan patch transdermal Sancuso yang dipakai selama tujuh hari dan granisetron diambil secara lisan sekali sehari selama kemoterapi.
Ukuran keberkesanan utama adalah bilangan pesakit di mana mual dan muntah dapat dikawal, iaitu tidak ada episod muntah atau retching (kontraksi perut yang tidak disengajakan disertai dengan keinginan untuk muntah), tetapi hanya mual ringan tanpa memerlukan mengambil ubat anti-emetik lain untuk menghilangkan kesan kemoterapi dengan cepat.
Apakah faedah yang ditunjukkan Sancuso semasa kajian?
Patch transdermal Sancuso menunjukkan kesan yang serupa dengan granisetron yang diambil secara lisan dalam pencegahan muntah dan mual selepas kemoterapi: 60.2% pesakit yang dirawat dengan patch transdermal Sancuso (171 daripada 284) dapat mengawal mual dan muntah berbanding dengan 64.8% subjek dirawat dengan granisetron yang diberikan secara lisan (193 daripada 298).
Apakah risiko yang berkaitan dengan Sancuso?
Kesan sampingan yang paling biasa dengan Sancuso (dilihat pada 1 hingga 10 pesakit dalam 100) adalah sembelit. Sebilangan besar kesan buruknya adalah ringan hingga sederhana. Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan Sancuso, lihat brosur.
Sancuso tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap granisetron, antagonis 5HT3 lain atau bahan-bahan lain.
Mengapa Sancuso - Granisetron diluluskan?
CHMP menganggap bahawa patch transdermal Sancuso menunjukkan manfaat yang serupa dengan granisetron yang diambil secara oral. Walaupun Sancuso mempunyai tindakan yang kemudian, CHMP menganggap bahawa ia dapat memberikan manfaat kepada pesakit yang mengalami kesukaran menelan, yang sebaliknya perlu diberi ubat anti-emetik intravena setiap hari. Oleh itu, CHMP memutuskan bahawa faedah ubat melebihi mengenal pasti risiko dan mengesyorkan pemberian "kebenaran pemasaran" untuk Sancuso.
Maklumat lanjut mengenai Sancuso - Granisetron
Pada 20 April 2012, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan "kebenaran pemasaran" untuk Sancuso, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Sancuso, baca risalah pakej (disertakan bersama EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 03-2012.
Maklumat mengenai Sancuso - Granisetron yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
